Tendencias y cambios regulatorios en los mercados globales de protección de cultivos
7 de enero de 2026 A medida que las expectativas regulatorias se endurecen en todos los principales mercados agrícolas, las empresas que entran en 2026 se enfrentan a un panorama definido por cambios rápidos y una creciente complejidad. En un reciente... ¡AgroNegocios Globales EN VIVO! seminario web, “Afine sus estrategias regulatorias para 2026, " Expertos de todo el mundo hablaron sobre los cambios más impactantes que están configurando la protección de cultivos y los productos biológicos. El resultado fue un mensaje unificado: a pesar de las diferencias regionales, los reguladores globales se están orientando firmemente hacia sistemas más seguros, sostenibles y armonizados.
Sudeste Asiático: La seguridad, la sostenibilidad y la alineación regulatoria marcan el camino
Dra. Piyatida Pukclai, Gerente Regional de Ventas y Política Regulatoria (Asia-Pacífico) en knoell, abrió el debate con un mensaje claro: los reguladores del Sudeste Asiático están reforzando su enfoque. La seguridad y la sostenibilidad se han convertido en prioridades clave, y la región está dando pasos significativos hacia la estandarización, un desafío de larga data, dado que cada país ha operado bajo su propio marco regulatorio.
Pukclai afirmó que las conversaciones a nivel de la Asociación de Naciones del Sudeste Asiático están cobrando impulso, con grupos industriales y organismos reguladores trabajando para optimizar las directrices sobre biopesticidas y aclarar los requisitos de prueba. Al mismo tiempo, los países de la región están eliminando gradualmente los pesticidas altamente peligrosos, lo que crea nuevas oportunidades para los biopesticidas y las soluciones centradas en el manejo integrado de plagas (MIP).
“Seguridad, sostenibilidad y estandarización”, dijo, tres palabras que ahora definen la dirección regulatoria de la región.
Estados Unidos y la UE: reglamentación acelerada e impulso a la modernización
George Fountas, Director Global de Asuntos Regulatorios de AgriThority, Se establecieron paralelismos entre los marcos regulatorios de EE. UU. y la UE. Ambas regiones están reforzando el escrutinio de las sustancias químicas persistentes, actualizando los requisitos para las especies en peligro de extinción e implementando nuevas estrategias de mitigación.
Fountas destacó varios desarrollos importantes en Estados Unidos, incluida una reorganización en la EPA y múltiples proyectos de ley regulatorios bajo consideración, como el Ley de Bioestimulantes Vegetales y la Ley de Uniformidad del Etiquetado Agrícola. Añadió que estos esfuerzos indican posibles cambios estructurales que podrían afectar el registro de productos durante años.
La UE avanza con la revisión de normativas clave, incluyendo principios uniformes y requisitos de datos fitosanitarios. Una de las actualizaciones más significativas en revisión ampliaría la aceptación de microbios en el Reglamento sobre Productos Fertilizantes, un cambio largamente esperado que busca aliviar un cuello de botella microbiano que ha frenado la innovación.
América Latina: tensiones comerciales, cambios arancelarios y rápida evolución regulatoria
Alexandre Quesada, fundador y CEO de SmartTox, presentó una actualización detallada sobre América Latina, una región que experimenta turbulencias regulatorias en múltiples frentes.
En México, las renegociaciones arancelarias y las actualizaciones de los acuerdos de la era del TLCAN son de gran preocupación, en particular a medida que entran en vigor los aranceles compensatorios de 20% a 70% sobre importaciones clave. La incertidumbre en torno a la eliminación gradual del glifosato también sigue sin resolverse.
La información sobre las renegociaciones arancelarias y los derechos compensatorios en México es relevante. Estados Unidos impuso un arancel de 25% a las importaciones mexicanas a partir de marzo de 2025, y se programó un arancel adicional de 30% para el 30 de octubre de 2025, tras una suspensión temporal. En respuesta, México aprobó aumentos arancelarios de 50% al té para más de 1400 productos, con vigencia a partir de enero de 2026, dirigidos principalmente a productos de países sin tratados de libre comercio. La situación comercial es dinámica y requiere apoyo continuo.
Brasil, con su estricto control sanitario, publicó la RDC 998/2025, una importante incorporación al marco regulatorio iniciado en 2019. A través de ANVISA, estandarizó todo el marco regulatorio, que destaca la Evaluación de Riesgos Laborales y estableció la herramienta Avaliar para evaluar la exposición de las personas que entran en contacto con productos fitosanitarios.
Además, el Ministerio de Agricultura y el IBAMA están involucrados en decisiones importantes en este proceso de actualización regulatoria, destacándose la estandarización de procesos para procedimientos precisos y ágiles y reevaluaciones constantes, que también incluyeron la atención a los productos de origen biológico.
Los requisitos regulatorios están en continua modernización y se están mejorando y reformulando evaluaciones precisas tanto de toxicología humana y ambiental, como de eficacia agronómica y residuos, siempre con el objetivo de garantizar eficiencia y seguridad, alineándose con las mejores prácticas globales.
Las medidas recientes señalan un compromiso inquebrantable con una reforma integral de los marcos regulatorios obsoletos, fomentando un entorno más ágil, transparente y científicamente sólido para los productos fitosanitarios.
Costa Rica mantiene una mayor aceptación de los datos de la EPA de EE. UU. para ingredientes activos, con el objetivo de agilizar los registros y alinearse con los estándares globales. Sin embargo, persisten los desafíos con los requisitos de las pruebas de LD50 y la complejidad del sistema de expedientes ("sistema de cuaderno"), que se digitaliza constantemente. En el cuarto trimestre de 2025, la regulación costarricense intensificó su énfasis en la evaluación de riesgos ambientales locales, lo que requiere estudios adaptados a las condiciones del país. Por lo tanto, el proceso regulatorio busca la modernización y la eficiencia, pero aún presenta rigor en cuanto a toxicidad e impacto ambiental, lo que exige una atención continua por parte de los solicitantes de registro.
África: Regulaciones vinculadas a las exportaciones y el auge del enfoque de Una Sola Salud
Garth Drury, Consultor Principal ta Staphyt, recordó a los asistentes que, si bien África representa una porción menor del mercado mundial de pesticidas, las decisiones regulatorias en la región están fuertemente influenciadas por fuerzas externas, particularmente la UE, un importante destino de exportación para muchos cultivos africanos.
Marruecos está adoptando soluciones químicas y biológicas más ecológicas como parte de su estrategia nacional de sostenibilidad. Los países de África Occidental siguen trabajando para armonizar la normativa entre los bloques económicos, aunque la implementación aún varía según el país.
En África Oriental, Kenia sigue siendo un actor clave en la regulación. El registro otorgado allí suele abrir puertas a mercados vecinos mediante el reconocimiento mutuo informal.
Sudáfrica está adoptando un modelo regulatorio de Una Sola Salud que integra evaluaciones de riesgos humanos, ambientales y agrícolas. Drury también destacó la importancia de los mercados impulsados por la salud pública, incluyendo los programas de control de vectores respaldados por la Organización Mundial de la Salud y la Fundación Gates.
En todo el continente, herramientas como la caja de herramientas regulatoria de la FAO y los nuevos modelos in silico están ayudando a los reguladores a acelerar las evaluaciones sin comprometer la seguridad.
Un mercado global unido por el cambio
Desde normas químicas más estrictas hasta aprobaciones biológicas más rápidas, y desde cambios arancelarios hasta renovados esfuerzos de armonización, una conclusión fue clara: la reforma regulatoria ya no es regional: es global, interconectada y en aceleración.
A medida que las empresas de protección de cultivos se preparan para 2026 y años posteriores, estos marcos en evolución influirán en todo, desde el desarrollo de productos hasta la estrategia de entrada al mercado. Si bien los detalles varían según la región, la dirección general es inequívoca: una transición mundial hacia sistemas regulatorios más seguros, sostenibles y transparentes.
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