Expertos de CRO comparten los desafíos y avances que destacan en el Sudeste Asiático

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Por Michele Katsaris
Jefe de Redacción

AgriBusiness Global Conversamos con dos expertos en organizaciones de investigación por contrato (CRO) sobre cómo la industria responde a los desafíos de formulación que se avecinan en el Sudeste Asiático. Ada Lee abordó los desafíos de las CRO y Edward Qin brindó una actualización sobre los nuevos desarrollos para la región en 2024.

Tres desafíos que enfrentan las CRO

Ada Lee
Fundador y Director General
Jinan Sunrise Agrotech Co., Ltd. China

1. Desequilibrios regulatorios regionales

Existen diferencias significativas en las normas de registro y gestión entre los distintos países del Sudeste Asiático, generando desequilibrios regionales. Los inversores suelen tener que cumplir los requisitos de varios países, lo que impone mayores exigencias a la capacidad de coordinación de las CRO.

2. Regulaciones poco claras para los productos biológicos

El entusiasmo por invertir en nuevos ingredientes activos, especialmente en nuevos productos biológicos, es alto. Sin embargo, las regulaciones sobre productos biológicos en el Sudeste Asiático no son claras y muchos productos no pueden definirse con claridad. Por ejemplo, los bioestimulantes y los extractos de plantas son objeto de un amplio debate en la actualidad; algunos países los definen como pesticidas, otros como fertilizantes y algunos no tienen definición. El desarrollo de soluciones de registro para nuevos biopesticidas plantea nuevos desafíos para las capacidades de comunicación entre las CRO y los gobiernos.

3. Barreras de entrada al mercado

Debido a las relativamente bajas barreras de entrada en el Sudeste Asiático, las empresas manufactureras chinas e indias enfrentan dificultades para elegir productos para el mercado del sudeste asiático. Los países del sudeste asiático ponen mayor énfasis en la diferenciación y la innovación de los productos, por lo que los datos de mercado persuasivos son el foco del trabajo de CRO.

Cuatro actualizaciones sobre nuevos desarrollos para las CRO

Eduardo Qin
Gerente de Desarrollo de Negocios
Staphyt

1. Crecimiento de los laboratorios GLP de la India

Los laboratorios indios que aplican buenas prácticas de laboratorio, en particular los laboratorios toxicológicos, recibieron importantes contratos de patrocinadores que querían registrar productos en el Sudeste Asiático. Estos proyectos suelen ser homogéneos y suelen consistir en proyectos de seis paquetes.

2. Productos innovadores

La tendencia en materia de registro ha pasado de los productos genéricos a las nuevas mezclas o productos innovadores. Este cambio ha aumentado la demanda de ensayos locales, impulsando el desarrollo de agencias locales de gestión de ensayos. Las CRO de ensayos de campo se han desarrollado rápidamente en los países del Sudeste Asiático.

3. Análisis de sinergias de lanzamientos de productos

Debido a las condiciones climáticas y situaciones de cultivo similares en los países del Sudeste Asiático, es necesario realizar un análisis de sinergia para el lanzamiento de productos.

4. Requisitos de registro diversificados y prácticas locales

Los variados requisitos de registro y las prácticas locales, como la barrera del idioma, llevan a las CRO del Sudeste Asiático a formar grupos para apoyarse mutuamente en el proceso de registro. •