Brechas, impulsores y desarrollos para las organizaciones de investigación por contrato en India y Sudeste Asiático

Por Lauren Milligan 

Los sectores de protección y nutrición de cultivos en India y el Sudeste Asiático están experimentando transformaciones significativas. El Dr. Piyatida Pukclai, Gerente Regional de Ventas y Política Regulatoria (Asia-Pacífico) de knoell, afirma que se espera un crecimiento de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) en India y el Sudeste Asiático debido a tres factores principales.  

Dra. Piyatida Pukclai: knoell

En primer lugar, la modernización regulatoria —como la digitalización de las solicitudes presentadas en el marco del CIB/CROP en India y las reformas en todo el Sudeste Asiático— requerirá más datos locales y apoyo regulatorio —afirma Pukclai—. En segundo lugar, el rápido crecimiento de los biopesticidas y bioestimulantes requerirá diseños de ensayos especializados, estudios de eficacia y paquetes de datos adaptados a las nuevas vías regulatorias.  

Pukclai continúa: “En tercer lugar, la creciente adopción de la agricultura de precisión impulsará a las empresas a buscar CRO que puedan integrar tecnologías digitales, incluido el monitoreo basado en drones, sensores habilitados para IoT y análisis de datos avanzados, en sus programas de prueba”.  

Con estos impulsores mencionados, Pukclai brinda sus tres principales desarrollos para las CRO en estas regiones. 

1. Avance gubernamental en la digitalización de procesos regulatorios a través del sistema CIB/CROP.  

2. Orientación gubernamental perfeccionada para productos biológicos. 

3. Varias CRO están ampliando su capacidad de buenas prácticas de laboratorio (BPL) y agregando servicios de desarrollo de formulaciones y un apoyo de investigación más amplio. 

1. Las CRO están ampliando redes regionales y formando asociaciones para gestionar diversos sistemas regulatorios en múltiples países.

2. Adopción más rápida de herramientas de agricultura de precisión (como vehículos aéreos no tripulados y teledetección) en diseños de pruebas de campo.

3. Para las empresas orientadas a la exportación, las CRO están generando paquetes de datos que pueden respaldar múltiples jurisdicciones

Brecha en los servicios 

Uno de los mayores cambios en la región es la producción de productos biológicos. Con más empresas diversificando sus portafolios con productos más sostenibles, las CRO necesitan brindar apoyo. Sin embargo, varias CRO también carecen de experiencia en productos biológicos.  

“Si bien existe infraestructura, los centros de ensayo que cumplen con las BPL y las redes multilocales están distribuidos de forma desigual, lo que limita la solidez de los datos de bioeficacia y residuos”, afirma Pukclai. “También hay escasez de CRO con amplia experiencia en biopesticidas, bioestimulantes y estudios ambientales.  

Pukclai continúa: «Además, muchos proveedores aún dependen de métodos convencionales de ensayos de campo, con una adopción más lenta de herramientas de agricultura de precisión como vehículos aéreos no tripulados (UAV), sensores y análisis digital. Sumado a la disponibilidad limitada de directores de estudios y redactores de normativas con experiencia, estas brechas presentan oportunidades para las CRO que pueden ofrecer servicios de mayor calidad, especializados y basados en la tecnología».   •

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