22 patentes de ingredientes activos que vencerán en 2030: lo que significa para las empresas agroquímicas de la India
A nivel mundial, India es el cuarto mayor productor de agroquímicos después de Estados Unidos, Japón y China y se ha convertido en el decimotercer exportador de pesticidas. Es un centro importante de producción de plaguicidas genéricos, que aprovecha, entre otras cosas, el hecho de que las moléculas de marca, exclusivas de las empresas productoras, están abiertas para un uso más amplio después del período de patente de 20 años. El hecho de que 22 moléculas de este tipo salgan de su período de patente ampliará sustancialmente las ofertas de las empresas indias a las personas en el país y en el extranjero por igual y puede ayudar a obtener ingresos adicionales.
¿Qué es una patente y por qué se otorga?
Cualquier innovador tiene su derecho exclusivo sobre la investigación y la tecnología desarrolladas y, cuando se abre para su uso, es recompensado con la forma de otorgar el derecho de patente. Una patente es una forma de propiedad intelectual (PI) que otorga al innovador / inventor un derecho legal sobre su invención / innovación durante un período limitado y prohíbe a otros usarla. Es para honrar la tecnología innovadora; recuperar el costo de la innovación; y obtener un retorno de la inversión en el desarrollo de la tecnología.
Como beneficio de la innovación, el mundo entero aprovecha el período de la patente, no como una organización benéfica, sino como una protección contra otros que copian la innovación durante ese período. La Acuerdo sobre los aspectos de los derechos de propiedad intelectual relacionados con el comercio (ADPIC) requiere que los países miembros pongan a disposición patentes para cualquier invención, ya sea producto o proceso, en todos los campos de la tecnología sin discriminación, sujeto a las pruebas normales de novedad, inventiva y aplicabilidad industrial. El artículo 27.1 del acuerdo también requiere que las patentes estén disponibles y los derechos de patente disfrutados sin discriminación en cuanto al lugar de la invención y si los productos son importados o producidos localmente.
Beneficios de las moléculas no patentadas
El sector agroquímico está profundamente interesado en las moléculas que van a ser patentadas, ya que crea una oportunidad para su propio desarrollo comercial. Las empresas de plaguicidas, especialmente en los países en desarrollo, esperan las moléculas de ingredientes activos genéricos, ya que brinda enormes oportunidades para que los fabricantes de genéricos proporcionen agroquímicos a un precio razonable y asequible para que los agricultores protejan su rendimiento de plagas y enfermedades.
Además, los plaguicidas genéricos tienen la misma calidad que los plaguicidas patentados, su precio es efectivamente asequible para los agricultores indios y mundiales, se basan en las mismas sustancias activas y funcionan de la misma manera en el cultivo que el plaguicida patentado, pero cuestan mucho menos. Tanto los plaguicidas patentados como los genéricos están sujetos al mismo proceso de aprobación de la autoridad competente para su registro, un plaguicida genérico es tan seguro y eficaz como el plaguicida patentado original y, por lo tanto, es popular en la comunidad agrícola.
Las moléculas genéricas rompen la exclusividad de una empresa que tuvo sus derechos de patente durante unos 20 años sin ningún competidor. La exclusividad por un período tan largo puede ser restrictiva para los mercados libres, ya que no hay control sobre el precio del producto y puede subir tan alto como lo desee el fabricante. Desde los últimos años, se ha observado que los innovadores se están volviendo más agresivos a la hora de proteger o ampliar sus patentes. Los productores de genéricos constituyen aproximadamente 30% de la industria mundial de plaguicidas, principalmente debido al aumento en el número de moléculas no patentadas y la disminución de nuevos ingredientes activos, los cuales favorecen a la industria de plaguicidas genéricos que ha experimentado un crecimiento más rápido en comparación con el inventor o Empresas de I + D + i recientemente.
Tamaño y tendencia actual del mercado
Se ha observado que 30%-40% de los ingredientes activos sin patente son absorbidos por los fabricantes de genéricos. De estos, los de fungicidas e insecticidas son más preferidos a los herbicidas. Aproximadamente 60%-70% de moléculas no patentadas no se adoptan debido a su mercado limitado, la dificultad de fabricación y la falta de disponibilidad de intermedios clave. El inventor / desarrollador original trabaja contra los competidores genéricos controlando el suministro de productos intermedios y materias primas, y es más fácil para ellos si los productos intermedios y las materias primas son raros.
Se ha observado que la entrada de competidores genéricos provoca una caída de precio. Para superar esto, las empresas inventoras desarrollan procesos de fabricación más baratos y eficientes para aquellas moléculas que van a quedar sin patente. Como el proceso de fabricación también puede patentarse, la estrategia de las empresas de I + D les ayuda a proteger sus principios activos. En esta situación, a pesar de que el ingrediente activo no tiene patente, se puede evitar que las empresas de genéricos produzcan el mismo mediante el proceso alternativo si el nuevo proceso de fabricación alternativo todavía está protegido. Muchas empresas de genéricos ahora están avanzando hacia el desarrollo de procesos de fabricación alternativos para ingredientes activos genéricos. El desarrollo de un proceso alternativo para la producción de isoproturón sin utilizar intermedios de isocianato es un ejemplo.
Desafíos para los genéricos
Los genéricos brindan grandes oportunidades, pero también plantean desafíos para los fabricantes en términos de la rapidez con la que introducen los productos en el mercado; cómo ofrecer sus productos en un mercado abarrotado y ruidoso donde ya está disponible bajo una marca importante; cómo proporcionar genéricos rentables y eficaces que también sean rentables, etc. Un fabricante de genéricos siempre se enfrenta a estos desafíos en el momento en que esperan con entusiasmo las moléculas no patentadas. Los inventores, para mantener su exclusividad, normalmente tratan de retrasar la competencia de los fabricantes de genéricos adoptando las siguientes estrategias:
- Segmentación de mercado
- Síntesis / tecnología / conocimientos de fabricación
- Protección de datos de registro (RDP)
- Derechos de propiedad intelectual (DPI)
¿Qué significa dejar de patentar para 2030?
Hay alrededor de 22 ingredientes activos de plaguicidas que están a punto de salir de su período de DPI en los próximos 10 años, es decir, entre 2021 y 2030. Estos son: bixafen, clorantraniliprol, cyantraniliprole, fenpirazamina, flubendiamida, fluopicolida, fluopiram, fluxapiroxad, isopirazam, mandipropamid, penflufen, pentiopirad, pinoxaden, piriofenona, piroxsulam, mesa, sulfonamida, ).
Se espera que la demanda de algunas de estas moléculas de grado técnico sin patente en el mercado mundial aumente drásticamente. Se espera que el tamaño del mercado de estos productos supere $ 4.100 millones para 2026. La razón es que productos como clorantraniliprol, fluropiram, fluxapiroxad, cyantranilipore, bixafeno, sedaxano, fenpirazamina y flupicólido tienen un mercado enorme. Los actores de la industria tendrán la oportunidad, específicamente en los mercados regulados, de elegir el genérico de acuerdo con la demanda del mercado donde tantos productos están quedando sin patente. En la India, estos productos genéricos proporcionarán un enorme crecimiento a los fabricantes de genéricos y también a los formuladores que se ven afectados directa o indirectamente mientras los productos están sujetos a derechos de propiedad intelectual.
Una palabra de precaución
El aumento de la presión reguladora en la UE y ahora cada vez más en otros lugares está (en general) ejerciendo una presión adicional sobre la química sin patente en mayor medida que la química patentada. Las empresas deben tener en cuenta algo más que las ventas. Además de factores como la química y la reglamentación, un elemento clave para cualquier empresa sin patente después de 2020 es una cartera completa de química avanzada para competir con las multinacionales "centradas en soluciones" que pueden ofrecer un paquete de semillas, características y protección de cultivos.
Moléculas que saldrán de la patente para 2030
| Si. No. | Nombre de la molécula | Nombre del inventor | Tamaño del mercado US$ Ml, 2019 | Caducidad de la patente | Uso |
| 1. | Bixafen | Bayer Crop Science | 276 | 2023 | Fungicida de amplio espectro para cereales. |
| 2. | Clorantraniliprol | Corteva / FMC | 1750 | 2024 | Insectos masticadores de soja, frutas y verduras, arroz, algodón, maíz, pepitas, papa de caña de azúcar y cereales. |
| 3. | Ciantraniliprol | Corteva / FMC / Syngenta | 120 | 2026 | Efectivo contra las etapas larvarias de insectos lepidópteros; y también en trips, pulgones y algunos otros insectos masticadores y chupadores en una variedad de cultivos. |
| 4. | Fenpirazamina | Sumitomo Chemical | 11 | 2022 | Muy eficaz contra el moho gris, la pudrición del tallo y la podredumbre parda en frutas y verduras. |
| 5. | Flubendiamida | Bayer Crop Science | 507 | 2024 | Principalmente eficaz para controlar las plagas de lepidópteros, incluida la cepa resistente en arroz, algodón, maíz, uvas, otras frutas y verduras. |
| 6. | Fluopicolida | Bayer Crop Science | 45 | 2024 | Fungicida para uvas, patatas, frutas y verduras. |
| 7. | Fluopiram | Bayer Crop Science | 87 | 2024 | Se utiliza contra enfermedades fúngicas como el moho gris (Botrytis), el mildiú polvoroso, la sarna de la manzana, Alternaria, Sclerotinia, y Monilinia. |
| 8. | Fluxapiroxad | BASF SE | 491 | 2022 | Fungicida de amplio espectro para cereales, soja, cultivos especiales y césped. |
| 9. | Isopirazam | Syngenta AG | 129 | 2023 | Fungicida de amplio espectro. Controla una amplia gama de patógenos fúngicos que incluyen Septoria tritici, Puccinia recondita y Puccinia striformis en trigo, Pyrenophora teres, Rhynchosporium secalis, y Ramularia collocygni en cebada, Puccinia recondita sobre centeno y triticale y Pyrenophora avenae sobre avena. También controla Mycospaerella fijiensis en banana. |
| 10. | mandipropamid | Syngenta AG | 179 | 2023 | Tizón tardío de la patata y el tomate. También se utiliza en tabaco, frutas y verduras y vid. |
| 11. | Penflufen | Bayer Crop Science | 170 | 2024 | Patata: Caspa negra (Rhizoctonia solani), Caspa plateada (Helminthosporium solani), Podredumbre seca (Fusarium spp.). Cereales: pudrición de la raíz (Rhizoctonia spp.), Carbón, (colza, soja, algodón) y una serie de patógenos transmitidos por semillas. |
| 12. | Pentiopirad | Corteva Agrociencia | 85 | 2024 | Ofrece RootingPower ™ único que da como resultado raíces más fuertes y saludables para una mayor productividad de los cultivos. |
| 13. | Pinoxaden | Syngenta AG | 421 | 2026 | Herbicida sistémico altamente selectivo utilizado para controlar las malas hierbas monocotiledóneas en cultivos como la avena silvestre, el centeno y el pasto negro en el trigo de invierno y primavera y en la cebada de invierno y primavera. Controla un amplio espectro de malas hierbas en el trigo. |
| 14. | Pirofenona | Ishihara | 5 | 2024 | Fungicida desarrollado para el control del oídio en cereales y vid. |
| 15. | Pyroxsulam | Corteva Agrociencia | 215 | 2024 | Hierba de amplio espectro y malezas de hoja ancha de cereales. |
| 16. | Sedaxano | Syngenta AG | 108 | 2024 | Protección duradera contra patógenos transmitidos por semillas, suelo y aire difíciles de controlar, tales como: Rhizoctonia spp., Ustilago spp. (en cereales), Caries de tilletia, Urocystis occulta, Pyrenophora graminea, Microdochium nivale, Typhula spp., Sphacelotheca reiliana, Macrophomina, Sclerotium spp. y también alguna actividad en Verticillium, Phoma, Helminthosporium solani, Phakopsora, Cochliobolus sativus de cereales, soja, canola / colza, maíz, patatas, arroz, remolacha azucarera, algodón y legumbres. Ofrece RootingPower ™ único que da como resultado raíces más fuertes y saludables para una mayor productividad de los cultivos. |
| 17. | Thiencarbazone-metil | Bayer Crop Science | 155 | 2024 | Herbicida utilizado para el control selectivo de gramíneas y malezas de hoja ancha principalmente en maíz. |
| 18. | Valifenalato | Ishihara | 25 | 2024 | Se utiliza para controlar el moho en muchos cultivos, como uvas, patatas y tomates. |
| 19. | Benzovindiflupyr | Syngenta AG | 419 | 2028 | Controle una amplia gama de enfermedades fúngicas: tizón, mildiú, roya, sarna, mancha foliar en maíz, soja, plantas ornamentales, césped, etc. |
| 20. | Sulfoxaflor | Corteva Agrociencia | 190 | 2027 | Chupadores de plagas de césped, soja, algodón, cereales y frutas y verduras.
|
| 21. | Saflufenacil | BASF | 225 | 2024 | Malezas de hoja ancha de soja, maíz, caña de azúcar, cereales, no cultivadas y huertas. |
| 22. | Aminopyralid | Corteva Agrociencia | 160 | 2021 | Herbicida de amplio espectro para pastos, pastizales, palma aceitera, caucho, frutas y verduras y cereales. |
Detalles del tamaño del mercado de la base de datos de IHS Markit, 2019 (Philips McDougall). Datos consultados el 26 de marzo de 2021
¡Obtenga el boletín hoy!
