Desafíos y novedades de CROS Talk para el sudeste asiático
AgriBusiness Global talked with two contract research organization (CRO) experts about the industry responding to formulation challenges coming to Southeast Asia. Ada Lee addressed challenges in CROs, and Edward Qin gave an update on new developments for the region in 2024.
Tres desafíos que enfrentan las CRO
Ada Lee
Fundador y Director General
Jinan Sunrise Agrotech Co., Ltd. China
1. Desequilibrios regulatorios regionales
Existen diferencias significativas en las regulaciones de registro y gestión entre los distintos países del Sudeste Asiático, lo que genera desequilibrios regionales. Los inversores suelen tener que cumplir con los requisitos de varios países, lo que exige mayor capacidad de coordinación de las CRO.
2. Regulaciones poco claras para los productos biológicos
El entusiasmo por invertir en nuevos ingredientes activos, especialmente en nuevos productos biológicos, es alto. Sin embargo, las regulaciones sobre productos biológicos en el Sudeste Asiático no son claras y muchos productos no pueden definirse con claridad. Por ejemplo, los bioestimulantes y los extractos de plantas son objeto de un amplio debate en la actualidad; algunos países los definen como pesticidas, otros como fertilizantes y algunos no tienen definición. El desarrollo de soluciones de registro para nuevos biopesticidas plantea nuevos desafíos para las capacidades de comunicación entre las CRO y los gobiernos.
3. Barreras de entrada al mercado
Debido a las relativamente bajas barreras de entrada en el Sudeste Asiático, las empresas manufactureras chinas e indias enfrentan dificultades para elegir productos para el mercado del sudeste asiático. Los países del sudeste asiático ponen mayor énfasis en la diferenciación y la innovación de los productos, por lo que los datos de mercado persuasivos son el foco del trabajo de CRO.
Cuatro actualizaciones sobre nuevos desarrollos para las CRO
Eduardo Qin
Gerente de Desarrollo de Negocios
Staphyt
1. Crecimiento de los laboratorios GLP de la India
Los laboratorios indios que aplican buenas prácticas de laboratorio, en particular los laboratorios toxicológicos, recibieron importantes contratos de patrocinadores que querían registrar productos en el Sudeste Asiático. Estos proyectos suelen ser homogéneos y suelen consistir en proyectos de seis paquetes.
2. Productos innovadores
La tendencia en materia de registro ha pasado de los productos genéricos a las nuevas mezclas o productos innovadores. Este cambio ha aumentado la demanda de ensayos locales, impulsando el desarrollo de agencias locales de gestión de ensayos. Las CRO de ensayos de campo se han desarrollado rápidamente en los países del Sudeste Asiático.
3. Análisis de sinergias de lanzamientos de productos
Debido a las condiciones climáticas y situaciones de cultivo similares en los países del Sudeste Asiático, es necesario realizar un análisis de sinergia para el lanzamiento de productos.
4. Requisitos de registro diversificados y prácticas locales
The varied registration requirements and local practices, such as language barrier, lead CROs in Southeast Asia to form clusters in supporting each other in registration process.
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