Regulaciones: Centro y Sudamérica

Enfoque en Brasil

Por Fabiola Lara, Jefa de Asuntos Regulatorios LATAM, Staphyt Brasil Agro

Para el registro en Brasil, es importante comprender los conceptos involucrados en el proceso de registro, comenzando con las definiciones de pesticidas, biopesticidas y fertilizantes, entre otras categorías importantes. Este conocimiento ayudará a las empresas a comprender cómo posicionar sus productos bajo la regulación.

El sistema de registro en Brasil es muy complejo. Las empresas deben presentar tres expedientes diferentes a tres agencias diferentes (Ministerio de Agricultura, el propietario de los procesos de registro; Ministerio de Salud, ANVISA; y Ministerio de Medio Ambiente, IBAMA). Las tres agencias deben evaluar los expedientes, cada uno con su área de responsabilidad, y el registro final lo emite el Ministerio de Agricultura. Se necesita un conocimiento profundo del producto para poder cumplir con todos los requisitos y entregar un expediente de alta calidad para el registro.

Después de la aprobación del registro por parte del nivel federal, hay un paso más antes de pasar a la comercialización. Los productos deben estar registrados en todos los estados de interés.

Para ir al mercado brasileño, los pesticidas deben pasar cada paso de este proceso. Es un ambiente extremadamente regulado y garantiza que cualquier producto puesto en el mercado sea seguro para la población, los aplicadores y el medio ambiente.

Reglamento para Bioplaguicidas

En Brasil, existen debates sobre nuevas regulaciones, como para productos microbiológicos, productos fitoquímicos y el Nuevo Proyecto de Ley de Plaguicidas. Estos debates aportarán mayor transparencia y precisión a la legislación moderna. Impactará directamente a los agricultores y su capacidad para acceder a nuevas tecnologías.

El gobierno brasileño también está trabajando para agilizar el proceso de regulación biológica. Se está realizando una revisión de la legislación vigente para tener una mejor comprensión de cada tipo de biopesticida y una definición clara de los requisitos para el registro.

Actualmente, el Gobierno brasileño ya prioriza la evaluación de los bioplaguicidas. El tiempo para tener un registro de este tipo de producto puede ser inferior a un año. El riguroso proceso de evaluación es el mismo. Todos los mismos estudios necesarios se presentan y evalúan, pero el gobierno ha aumentado su conocimiento de los biopesticidas en los últimos años y tiene más experiencia en la evaluación de este tipo de productos.

En los últimos cinco años, hemos visto un gran aumento en las aprobaciones de biopesticidas, lo que demuestra el énfasis del gobierno en esta parte importante del mercado.

Instantánea de Latinoamérica

Por Javier Fernandez, Asesor Legal y Director de Asuntos Regulatorios, CropLife Latin America

Las regulaciones en México, Centroamérica y Sudamérica, deberían de observarse y seguirse
de cerca en los siguientes países:

• MÉXICO
  El país tiene dos proyectos de ley en el Congreso que pueden introducir enfoques basados en efectos dañinos, que potencialmente podrían fundamentar la eliminación de materiales altamente peligrosos. pesticidas (HHP). Además, las agencias están considerando la introducción de evaluaciones de riesgos.
• COSTA RICA
  En diciembre de 2022, Costa Rica emitió un reglamento general que sustituye a todos los reglamentos existentes. Entró en vigencia en enero de 2023 y puede afectar los procedimientos de renovación al introducir requisitos de ERA más estrictos. A partir de hoy, es posible que un tercio de todos los registros existentes no pasen la reinscripción.
• COLOMBIA
  Colombia está haciendo cumplir una decisión judicial para abordar el fipronil y la salud de los polinizadores. Aunque se creó un grupo de trabajo público-privado, las autoridades decidieron prohibir drásticamente todos los usos (incluso el veterinario) del producto en lugar de trabajar en la mitigación del riesgo. Una decisión judicial similar inspiró la cancelación del registro de clorpirifos y puede servir como precedente para más por venir, en el que se apunta a los neonicotinoides.
• ECUADOR
  El país introdujo una nueva regulación para el intervalo de reingreso.
• CHILE
  El sistema regulatorio del país ha sido tomado por la contraloría y podría presentar una propuesta para retirar los registros de hasta 100 principios activos. La acción política está precedida por la eliminación del registro de paraquat en 2022. Al igual que en Perú, una vez que un producto no se pueda vender legalmente en el país, se abren las puertas al comercio ilegal. Brasil enfrenta una situación similar al eliminar el paraquat.
• LATINOAMÉRICA
  La COP11 del Convenio de Róterdam abordará una propuesta para introducir un Anexo VIII con el fin de reducir los requisitos y el umbral de votación para anexar compuestos (del consenso a las tres cuartas partes de los países que ratifican la enmienda). La región ha luchado por comprender que el Convenio de Rotterdam es uno de los consentimientos fundamentados previos y ha malinterpretado los compuestos anexos como aquellos que deben prohibirse. Esto afecta no solo a los productos terminados en el mercado, sino también a los precursores para la fabricación. •

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Foto de Fabiola Lara cortesía de Staphyt