Las CRO de EUA y la UE se adaptan a la innovación industrial
Desplácese hacia abajo para leer
Dado que Estados Unidos y la Unión Europea ofrecen algunas de las regulaciones más estrictas para los productos químicos y biológicos destinados a la protección de los cultivos agrícolas, las organizaciones de investigación por contrato (CRO) deben mantenerse al día con las demandas de registro y con la forma de proporcionar pruebas para los productos innovadores que se avecinan.
Con la transición de los agroquímicos a los biológicos, así como la tecnología agrícola, la nanotecnología y otras innovaciones, las CRO deben ofrecer pruebas más específicas. Timothy Lyons e Ignacio Colonna presentan sus tres principales avances para las CRO en 2025.
Timothy Lyons
Gerente Senior/Protección de Cultivos y Marketing de Productos Químicos
Labcorp
| 1. Orientación sobre el avance del desarrollo de productos biológicos agroquímicos y otros productos innovadores a medida que el segmento biológico del desarrollo de productos continúa aumentando. |
| 2. Aprovechar los Métodos de Nuevo Enfoque (NAMS) y las alternativas in vitro para obtener información más temprana y profunda en su programa de desarrollo y para la presentación regulatoria. La industria es muy consciente de la importancia de encontrar estrategias eficaces para incluir los NAM en su enfoque de pruebas y así cumplir con el compromiso de las 3R (Reducir, Refinar y Reemplazar las Pruebas en Animales). |
| 3. Los registros y renovaciones de ingredientes activos con un análisis de brechas adecuado y auditorías regulatorias son cruciales para un proceso fluido de renovaciones exitosas. |
Ignacio Colonna
Director Global de Ciencia y Tecnología
AgriThority
| 1. Las CRO continuarán adaptándose a nuevos tipos de productos a medida que se realicen nuevos descubrimientos y a los protocolos en evolución. Las empresas y los innovadores deberán planificar con mayor antelación, ya que los productos novedosos requieren una planificación más exhaustiva para garantizar las condiciones ambientales adecuadas para sus evaluaciones. |
| 2. Un aumento continuo en los ensayos de enmiendas de suelo y fertilizantes biológicos en 2025, debido en parte al aumento de los costos de los fertilizantes y a las regulaciones ambientales en ciertas zonas. Estos productos tienen como objetivo mejorar la disponibilidad de nutrientes de los fertilizantes o nutrientes convencionales. |
| 3. Las CRO deberán proporcionar información más detallada sobre su capacidad, infraestructura y ubicaciones específicas de los ensayos con bastante antelación a la fecha de siembra, incluyendo una caracterización detallada del campo. Además, el nivel de documentación y verificación podría seguir aumentando a medida que se incrementen las normativas de cumplimiento. |
| 4. Las CRO deberán centrarse especialmente en el desarrollo y la adopción sistemática de nuevas herramientas de caracterización que permitan una evaluación objetiva de los efectos de los nuevos productos en el crecimiento y la salud de las plantas, así como en el entorno edáfico. Los procedimientos estándar derivados de la evaluación de tecnologías convencionales presentan deficiencias a la hora de proporcionar la información necesaria para una evaluación adecuada de un nuevo producto biológico, como un bioestimulante, un biofertilizante o un biopesticida. Además, el proceso de presentación de informes podría tener que evolucionar hacia estándares modernos, incluyendo la adaptación de la documentación y la verificación al aumento de la normativa de cumplimiento. |
Lea la entrevista completa con Colonna
artifex.orlova stock.adobe.come
Timothy Lyons, Labcorp
Ignacio Colonna, AgriThority
