Dr. Darryl Ramoutar

AgriBusiness Global Habló con el Dr. Darryl Ramoutar, Director Técnico Global de Agricultura para gChem sobre cómo afrontar los complejos desafíos de la formulación y las crecientes exigencias de sostenibilidad. Ramoutar lleva más de dos décadas dirigiendo el desarrollo de formulaciones de plaguicidas. Nos ofrece sus tres consejos principales para desarrollar productos fitosanitarios de alto rendimiento y listos para su formulación, que cumplan con las expectativas regulatorias y ambientales actuales.

1. Formular con componentes aprobados en los mercados internacionales.

En todo el mundo, los países aplican regulaciones diversas y a menudo complejas, condicionadas por el clima local, los perfiles de los cultivos y la presión de las plagas. Como resultado, los componentes químicos, ya sean ingredientes activos o coformulantes como disolventes y surfactantes, pueden estar aprobados en una región, pero restringidos o prohibidos en otra. Esta fragmentación regulatoria obliga a los fabricantes a adaptar las formulaciones a cada mercado, lo que a menudo requiere ajustes significativos.

La falta de normas armonizadas crea barreras para el cumplimiento, además de prolongar los plazos de desarrollo e inflar los costos. Sin directrices claras y unificadas, los fabricantes se enfrentan a ambigüedades regulatorias, duplicación de esfuerzos en distintas regiones y un mayor riesgo durante el registro y la comercialización de productos.

La reformulación de productos para cumplir con los requisitos regionales con frecuencia puede implicar el desarrollo de etiquetas y envases alternativos, la realización de nuevos estudios toxicológicos y de eficacia y la garantía de la estabilidad a largo plazo en condiciones de envío y almacenamiento divergentes, lo que demanda recursos sustanciales y planificación estratégica.

Los fabricantes pueden armonizar la selección de ingredientes en sus formulaciones priorizando los principios activos ya aprobados en las regiones objetivo para evitar la repetición de las tareas regulatorias. Algunos consejos para mejorar el cumplimiento normativo en todos los mercados incluyen la verificación cruzada de las listas de inclusión globales (p. ej., el Anexo I de la UE o la Lista de Ingredientes Activos Registrados e inertes exentos de tolerancia de la EPA de EE. UU.), el uso de coformulantes en listas afirmativas y la evitación de disolventes, surfactantes o colorantes con restricciones regionales.

2. Formular con componentes que sean seguros para los activos microbianos y el microbioma del suelo.

La bioprotección es una potencia emergente en la industria de la protección de cultivos, superando a los pesticidas sintéticos tradicionales con impresionantes tasas de crecimiento anual compuesto de 10-20%, en comparación con las bajas tasas de un solo dígito observadas por los productos tradicionales. Este auge se ve impulsado por un panorama regulatorio favorable, la evolución de la resistencia de las plagas a los modos de acción convencionales y un creciente compromiso global con las prácticas agrícolas sostenibles.

Si bien los productos de bioprotección, como los biopesticidas, los microbianos y los bioestimulantes, están superando a los productos químicos convencionales para la protección de cultivos en cuanto a registros, siguen confinados principalmente al mercado de frutas y hortalizas, y su crecimiento estará determinado por la expansión de los cultivos a gran escala. Los productos microbianos resultantes de la fermentación escalable ofrecen la promesa de microbios y metabolitos activos como fuentes de insecticidas y fungicidas. Además, los suelos sanos están repletos de diversos microorganismos esenciales para la agricultura sostenible. Este microbioma se sustenta con prebióticos y probióticos específicos que mejoran la asimilación de nutrientes y las relaciones simbióticas con las raíces.

Los componentes de formulación que deben considerarse para ser compatibles con los pesticidas microbianos y la salud del microbioma incluyen vehículos biocompatibles (p. ej., minerales arcillosos, biocarbón y turba, soluciones acuosas de baja fuerza iónica y emulsiones de aceite vegetal en agua), protectores contra el estrés (p. ej., estabilizadores de pH, protectores UV y reguladores de temperatura) y adyuvantes (p. ej., surfactantes no iónicos/suaves, aceites naturales). Los tipos de formulación adecuados incluyen gránulos, polvos humectables, concentrados de suspensiones acuosas, dispersiones de aceite y concentrados microemulsionables.

3. Formular con ingredientes inertes que maximicen la estabilidad de la formulación.

Según la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos (EPA), las formulaciones se definen como una combinación de ingredientes activos (IA) e inertes; y la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) sugiere que los inertes podrían denominarse adyuvantes o formulantes. Estas definiciones carecen de algunos matices. Se debe pensar que las formulaciones contienen IA que tienen actividad biológica; inertes que tienen poca o ninguna actividad biológica, pero que son inmensamente importantes para garantizar la dinámica de la formulación (por ejemplo, disolventes, estabilizadores); y adyuvantes que son aditivos que mejoran la eficacia o la aplicación de los IA y, en algunos casos, tienen su propia actividad biológica (tensioactivos para esparcir o adherirse a plagas y plantas, sinergistas para amplificar la eficacia de los IA). Los adyuvantes pueden clasificarse como ingredientes inertes cuando se incorporan a la formulación y se venden por separado como socios de mezcla de tanque.

Un grupo crucial de inertes a considerar son los disolventes. Los disolventes contribuyen a la carga de IA y a su distribución uniforme gracias a su capacidad de disolución. Desempeñan un papel fundamental en las formulaciones agrícolas, ya que ayudan a prevenir la obstrucción de los pulverizadores, mantienen un tamaño de gota constante y mejoran la estabilidad general de la formulación y su vida útil. También protegen a los IA de la degradación y mejoran la compatibilidad con la mezcla de tanque, especialmente cuando se utilizan junto con adyuvantes de mezcla de tanque.

No todos los disolventes son iguales; algunos presentan riesgos para la salud o el medio ambiente, por lo que es fundamental seleccionar aquellos más seguros o exentos de los requisitos de tolerancia. En las formulaciones biológicas, los disolventes deben ser lo suficientemente suaves como para preservar la viabilidad microbiana y, al mismo tiempo, garantizar la administración de IA. Aunque a menudo son invisibles para el usuario final, los disolventes desempeñan un papel fundamental en las formulaciones de plaguicidas, influyendo en todos los aspectos, desde la estabilidad hasta el rendimiento de la aplicación y la compatibilidad.