Latinoam\u00e9rica ha sido reconocida desde hace tiempo como un mercado clave para la investigaci\u00f3n y el desarrollo de agroqu\u00edmicos y productos biol\u00f3gicos, ofreciendo importantes oportunidades de crecimiento. Sin embargo, a medida que las organizaciones de investigaci\u00f3n por contrato (CRO, por sus siglas en ingl\u00e9s) realizan ensayos de campo en toda la regi\u00f3n, las empresas se enfrentan a diversos requisitos regulatorios, a la evoluci\u00f3n de las necesidades de datos y a la presi\u00f3n por la sostenibilidad.<\/p>\n
Los expertos de la industria Adriana Puralewski, Gerente de Desarrollo Comercial para Am\u00e9rica del Norte de Staphyt, Roberto Sardinha, Gerente de Ventas Internacionales de M\u00e9rieux NutriSciences, y Jorgelina Lezaun, CEO y Fundadora de AgriConsult LATAM, brindan informaci\u00f3n sobre los desaf\u00edos y oportunidades para las CRO que navegan el sector agr\u00edcola de Latinoam\u00e9rica.<\/p>\n
Uno de los desaf\u00edos m\u00e1s persistentes para las CRO en Latinoam\u00e9rica es la fragmentaci\u00f3n del entorno regulatorio. Si bien pa\u00edses como Brasil, M\u00e9xico y Argentina comparten algunos puntos en com\u00fan en sus marcos regulatorios para productos fitosanitarios, el proceso de aprobaci\u00f3n var\u00eda significativamente en cada naci\u00f3n, lo que obliga a las empresas a adaptarse a diferentes desaf\u00edos documentales, t\u00e9cnicos y procedimentales.<\/p>\n
Lezaun destaca tres desaf\u00edos regulatorios clave para las CRO de la regi\u00f3n. En primer lugar, la traducci\u00f3n de los requisitos de documentaci\u00f3n espec\u00edficos de cada pa\u00eds es esencial para evitar retrasos. En segundo lugar, las empresas deben ser conscientes de los diferentes criterios de evaluaci\u00f3n t\u00e9cnica que pueden requerir ensayos adicionales, aumentando costos y plazos. En tercer lugar, los organismos reguladores de cada pa\u00eds tienen diferentes procesos de revisi\u00f3n, y potencial de interrupciones a las operaciones en las \u00e1reas t\u00e9cnicas y administrativas debido a cambios pol\u00edticos.<\/p>\n
M\u00e1s all\u00e1 de estos desaf\u00edos, Lezaun tambi\u00e9n enfatiza el papel de las asociaciones y c\u00e1maras industriales en la colaboraci\u00f3n para mejorar los marcos regulatorios. \u00abExiste un fuerte compromiso por parte de las asociaciones y grupos industriales para aunar esfuerzos y mejorar las regulaciones que aportan valor a todos los actores de la cadena de valor\u00bb, afirma.<\/p>\n
Una iniciativa destacada es el Mapa Regulatorio Interactivo lanzado por CropLife Latinoam\u00e9rica, que proporciona actualizaciones e informaci\u00f3n en tiempo real sobre los principales avances regulatorios en los pa\u00edses centrales. Esta herramienta ayuda a las partes interesadas a monitorear y gestionar de forma m\u00e1s eficiente los requisitos de cumplimiento en constante evoluci\u00f3n (CropLife Latinoam\u00e9rica).<\/p>\n
Brasil es ampliamente conocido por su riguroso sistema regulatorio, notoriamente lento. "Brasil es el pa\u00eds que m\u00e1s tarda en aprobar los registros, seguido de M\u00e9xico", afirma Puralewski. Sin embargo, se espera que cambios legislativos recientes, como la Ley n.\u00ba 14.785\/23, agilicen el proceso de registro y acorten los plazos de aprobaci\u00f3n.<\/p>\n
Sardinha dice que no es s\u00f3lo Brasil el que tiene un proceso de regulaci\u00f3n desafiante.<\/p>\n
Si bien la normativa brasile\u00f1a es s\u00f3lida, cada pa\u00eds de la regi\u00f3n tiene su propio marco regulatorio \u2014afirma Sardinha\u2014. Por ejemplo, M\u00e9xico suele exigir datos adicionales, lo que prolonga las aprobaciones, mientras que Argentina ha tomado recientemente medidas para simplificar su proceso, permitiendo a las empresas eludir ciertos requisitos si cuentan con la aprobaci\u00f3n previa de organismos reguladores reconocidos.<\/p>\n
Se est\u00e1n realizando esfuerzos para agilizar los plazos de aprobaci\u00f3n en la regi\u00f3n latinoamericana. Lezaun afirma que el SENASA de Argentina ha optimizado los procesos para reducir las redundancias regulatorias, mientras que Brasil est\u00e1 adoptando sistemas digitales para una mejor gesti\u00f3n de datos y un registro centralizado de agroqu\u00edmicos.<\/p>\n
A pesar de algunos avances, la armonizaci\u00f3n regulatoria en Latinoam\u00e9rica sigue siendo un desaf\u00edo a largo plazo.<\/p>\n
A medida que aumenta la demanda de productos biol\u00f3gicos, los requisitos de datos de eficacia y ensayos de campo evolucionan. La normativa exige ahora datos m\u00e1s localizados que reflejen las diversas condiciones agroclim\u00e1ticas, las plagas y la presi\u00f3n de las enfermedades.<\/p>\n
\u201cLos ensayos de campo deben realizarse en \u00e1reas representativas, prestando especial atenci\u00f3n a los plazos para cumplir con los plazos reglamentarios y garantizar el cumplimiento de las normas internacionales\u201d, afirma Puralewski.<\/p>\n
Las tendencias clave en los requisitos de los ensayos de campo para productos biol\u00f3gicos incluyen evaluaciones de impacto ambiental m\u00e1s estrictas sobre la deriva, las especies no objetivo y la compatibilidad con el manejo integrado de plagas (MIP). Los per\u00edodos de evaluaci\u00f3n se est\u00e1n ampliando para monitorear los efectos y residuos posteriores a la aplicaci\u00f3n. Tambi\u00e9n se presta cada vez m\u00e1s atenci\u00f3n a la estabilidad de los productos biol\u00f3gicos, evaluando su persistencia en condiciones de campo y su compatibilidad con insumos sint\u00e9ticos, afirma Lezaun.<\/p>\n
Las prioridades de investigaci\u00f3n en Brasil y Argentina est\u00e1n determinadas por las necesidades de los productores locales, las condiciones clim\u00e1ticas y la evoluci\u00f3n de las regulaciones.<\/p>\n
Lezuan afirma que las tres prioridades de investigaci\u00f3n clave para las CRO en ambos mercados incluyen:<\/p>\n
A medida que los pa\u00edses latinoamericanos adoptan un mercado agr\u00edcola impulsado por la tecnolog\u00eda, con un enfoque creciente en la sostenibilidad, la agricultura de precisi\u00f3n y la trazabilidad digital, la I+D clave que trabaja en conjunto con la tecnolog\u00eda agr\u00edcola ser\u00e1 un factor que impulsar\u00e1 el avance de la industria.<\/p>\n
La agricultura digital y los sensores del Internet de las cosas (IoT, por sus siglas en ingl\u00e9s) est\u00e1n mejorando la monitorizaci\u00f3n en tiempo real y el an\u00e1lisis predictivo, mientras que las pr\u00e1cticas regenerativas impulsan la demanda de productos biol\u00f3gicos de bajo impacto, afirma Lezaun. Adem\u00e1s, las formulaciones microencapsuladas y de liberaci\u00f3n controlada est\u00e1n mejorando la estabilidad y la eficiencia de los productos en diferentes climas.<\/p>\n
\u201cLas empresas globales deben comprender la segmentaci\u00f3n del mercado latinoamericano: los peque\u00f1os agricultores tienen necesidades diferentes a las de las agroindustrias orientadas a la exportaci\u00f3n\u201d, afirma Lezuan. \u201cLa industria debe adaptar sus soluciones en consecuencia\u201d.\u201d<\/p>\n
El panorama regulatorio para las CRO en Latinoam\u00e9rica es complejo, pero tambi\u00e9n presenta oportunidades importantes para aquellos que puedan navegar las regulaciones cambiantes, las prioridades de investigaci\u00f3n y las tendencias de sostenibilidad.<\/p>\n
Como destacan Puralewski, Sardinha y Lezuan, la planificaci\u00f3n estrat\u00e9gica, la experiencia regulatoria y la adaptaci\u00f3n local ser\u00e1n claves para el \u00e9xito de las CRO y las compa\u00f1\u00edas agroqu\u00edmicas globales que operan en la regi\u00f3n.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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