Para las empresas de tecnolog\u00eda agr\u00edcola, el a\u00f1o 2025 no se trata solo de desarrollar soluciones innovadoras, sino tambi\u00e9n de avanzar. Los cambios regulatorios en EUA y la UE est\u00e1n modificando las normas para bioestimulantes, biopesticidas y productos microbianos. Si bien son complejos, estos cambios crean oportunidades para las empresas que se preparan con anticipaci\u00f3n y piensan estrat\u00e9gicamente.<\/p>\n
Estados Unidos est\u00e1 logrando avances largamente esperados hacia pautas m\u00e1s claras para los productos biol\u00f3gicos, mientras que la UE busca mejorar la coherencia mediante actualizaciones regulatorias, incluso cuando a\u00fan existen desaf\u00edos.<\/p>\n
El a\u00f1o 2025 marca un punto de inflexi\u00f3n para la regulaci\u00f3n estadounidense de insumos biol\u00f3gicos. Mientras las agencias federales trabajan para lograr una mayor coherencia, las nuevas pol\u00edticas estatales est\u00e1n generando nuevas exigencias de cumplimiento que requieren una gesti\u00f3n cuidadosa y planificaci\u00f3n estrat\u00e9gica.<\/p>\n
Se reintroduce la Ley de Bioestimulantes Vegetales<\/strong> Actualizaci\u00f3n de la gu\u00eda de la EPA sobre bioestimulantes<\/strong> PRIA 5 y requisitos a nivel estatal<\/strong> La Uni\u00f3n Europea ha delineado planes para apoyar la innovaci\u00f3n biol\u00f3gica, pero su marco regulatorio actual a\u00fan refleja el de los productos sint\u00e9ticos, lo que genera retrasos en las aprobaciones de productos biol\u00f3gicos. Si bien los responsables pol\u00edticos est\u00e1n comenzando a explorar v\u00edas regulatorias m\u00e1s espec\u00edficas, el progreso llevar\u00e1 tiempo. Por ahora, la UE sigue siendo un mercado complejo y con altas barreras, donde el \u00e9xito depende de datos s\u00f3lidos, una eficacia demostrada y la capacidad de sortear los obst\u00e1culos regulatorios.<\/p>\n Reglamento (UE) 2022\/1438: Proceso de aprobaci\u00f3n microbiana actualizado<\/strong> Despu\u00e9s del SUR: los planes nacionales avanzan<\/strong> Para las empresas de tecnolog\u00eda agr\u00edcola, 2025 no se trata solo de desarrollar soluciones innovadoras, sino tambi\u00e9n de avanzar. Cambios regulatorios en\u2026<\/p>","protected":false},"author":110,"featured_media":74333,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[929,926],"tags":[1984],"class_list":["post-133922","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-biostimulants","category-plant-health","tag-abg-direct-august-2025"],"yoast_head":"\n
\nUn proyecto de ley bipartidista, reintroducido en 2025, propone una definici\u00f3n federal de bioestimulantes vegetales y ordena a la Agencia de Protecci\u00f3n Ambiental de los Estados Unidos (EPA) y al Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) establecer un marco regulatorio uniforme. Actualmente, los insumos bioqu\u00edmicos, microbianos y a base de algas marinas se encuentran en una zona gris regulatoria: a veces se clasifican como fertilizantes, enmiendas del suelo o enmiendas foliares a nivel estatal, y en otras ocasiones como pesticidas o reguladores del crecimiento vegetal por agencias federales y estatales. Esta ambig\u00fcedad ha dado lugar a est\u00e1ndares de revisi\u00f3n inconsistentes. El proyecto de ley propuesto busca eliminar la confusi\u00f3n y agilizar el proceso de aprobaci\u00f3n de productos bioestimulantes.<\/p>\n
\nLa EPA public\u00f3 recientemente un borrador actualizado de la gu\u00eda que aclara qu\u00e9 ingredientes y afirmaciones en la etiqueta se rigen por la normativa FIFRA. Esta gu\u00eda ayuda a las empresas a determinar con antelaci\u00f3n si sus productos requieren registro como reguladores del crecimiento vegetal o si cumplen los requisitos de la legislaci\u00f3n sobre fertilizantes. Se ha convertido en un recurso clave durante las primeras etapas del desarrollo de productos. Sin embargo, incluso con esta nueva claridad federal, muchos estados est\u00e1n intensificando el escrutinio de los productos bioestimulantes. Algunos exigen ahora que los solicitantes de registro soliciten a la EPA determinaciones no relacionadas con la FIFRA antes del registro estatal.<\/p>\n
\nLas actualizaciones de la PRIA 5 han introducido tarifas m\u00e1s altas, nuevas categor\u00edas de revisi\u00f3n y plazos de registro federal ajustados. Al mismo tiempo, estados como California y Nueva York est\u00e1n implementando requisitos que superan los est\u00e1ndares de la EPA, incluyendo la divulgaci\u00f3n completa y los datos de toxicidad para ingredientes inertes y adyuvantes. Estas nuevas regulaciones dificultan y encarecen la implementaci\u00f3n coordinada de productos a nivel nacional.<\/p>\nUE: Entrada m\u00e1s f\u00e1cil y mayores expectativas<\/h2>\n
\nEste reglamento de 2022, ya plenamente vigente, modifica el Anexo II del Reglamento (CE) n.\u00ba 1107\/2009 para perfeccionar los criterios de aprobaci\u00f3n de las sustancias activas microbianas. Si bien no es nuevo, sigue siendo muy relevante en 2025, ya que cada vez m\u00e1s empresas recurren a \u00e9l para simplificar los requisitos de los expedientes y acelerar la entrada al mercado. Si bien puede ser prematuro ver resultados medibles de las aprobaciones iniciales con los criterios actualizados, se espera que el reglamento mejore la coherencia entre los Estados miembros y la previsibilidad para los solicitantes, reforzando su importancia.<\/p>\n
\nTras el rechazo del Parlamento Europeo al Reglamento sobre el Uso Sostenible (SUR) en 2023, la pol\u00edtica de la UE ha cambiado su enfoque, pasando de los objetivos de reducci\u00f3n a prioridades como la seguridad alimentaria y la resiliencia agr\u00edcola. En 2025, varios Estados miembros impulsar\u00e1n estrategias nacionales que promueven la gesti\u00f3n integrada de plagas (GIP), as\u00ed como alternativas org\u00e1nicas y mec\u00e1nicas. Para las empresas que buscan la aprobaci\u00f3n de productos, la colaboraci\u00f3n con expertos regionales en desarrollo de campo y regulaci\u00f3n es clave para superar las complejidades del mercado y generar valor en esta regi\u00f3n de alto potencial.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"