En Sudamerica, espec\u00edficamente en Brasil, las CRO han experimentado varios desarrollos significativos que se resumen en cuatro tendencias. El primero es la preocupaci\u00f3n de Brasil por el bienestar animal, que ha aumentado significativamente durante la \u00faltima d\u00e9cada, provocando la necesidad de encontrar m\u00e9todos alternativos destinados a minimizar o sustituir el uso de animales vertebrados en actividades de laboratorio.<\/p>\n
Roberto Sardinha, Gerente de Ventas Internacionales de M\u00e9rieux NutriSciences (Laboratorios Bioagri) comenta: \u201cDurante a\u00f1os, hemos estado viendo un movimiento global hacia una agricultura m\u00e1s sostenible, en mayor sinergia con el medio ambiente. Las principales CRO est\u00e1n alineadas con esto cuando comenzaron a ofrecer metodolog\u00edas alternativas a las pruebas con animales para paquetes toxicol\u00f3gicos, as\u00ed como estudios de impacto ambiental para organismos no objetivo\u201d.<\/p>\n
Un segundo avance son los cambios en las pr\u00e1cticas de laboratorio a medida que las empresas multinacionales de agroqu\u00edmicos invierten en Latinom\u00e9rica . Las CRO han aumentado el capital para el desarrollo de infraestructura, la capacitaci\u00f3n y la adquisici\u00f3n de nuevas tecnolog\u00edas.<\/p>\n
\u201cEsto promueve una mayor disponibilidad de mano de obra calificada y conocimientos cient\u00edficos en la regi\u00f3n, con m\u00e1s profesionales especializados en agronom\u00eda, qu\u00edmica y campos afines. Esto le permite a las CRO ofrecer una gama m\u00e1s amplia de servicios y realizar actividades de investigaci\u00f3n complejas\u201d, afirm\u00f3 Alexandre Quesada, Director Ejecutivo de SmartTox. \"El establecimiento de colaboraciones y asociaciones entre CRO, universidades e instituciones p\u00fablicas de investigaci\u00f3n ha facilitado el intercambio de conocimientos y proporcionado acceso a recursos adicionales\".<\/p>\n
Una tercera tendencia es la expansi\u00f3n del mercado de biopesticidas, impulsada por las agencias reguladoras brasile\u00f1as mediante la aceleraci\u00f3n del proceso de registro. En abril de 2023, Brasil public\u00f3 la PORTARIA CONJUNTA SDA\/MAPA \u2013 IBAMA \u2013 ANVISA N.\u00ba 1, que ofrece a las CRO y a las empresas de biopesticidas una mejor perspectiva sobre c\u00f3mo proceder en este campo. A trav\u00e9s de la ANVISA (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria), el MAPA (Ministerio de Agricultura, Ganader\u00eda y Abastecimiento) y el IBAMA (Instituto Brasile\u00f1o del Medio Ambiente y de los Recursos Naturales Renovables), Brasil ha actualizado su normativa y el uso de pesticidas agr\u00edcolas con los est\u00e1ndares internacionales.<\/p>\n
\u201cEl aumento en el volumen de estudios de productos biopesticidas ha hecho que los laboratorios se adapten a las nuevas demandas. La interfaz entre los laboratorios y las empresas biol\u00f3gicas permiti\u00f3 una r\u00e1pida evoluci\u00f3n t\u00e9cnica para que la industria fitosanitaria se adaptara a una nueva mentalidad con respecto a las pautas de estudio y la manipulaci\u00f3n y transporte de los art\u00edculos de prueba\u201d, dijo Lucas Guimar\u00e3es, Gerente Comercial de ALS Global.<\/p>\n
Los CRO se han adaptado a estos cambios para garantizar el cumplimiento y acelerar el proceso de registro de nuevos productos. \u201cComo CRO, esta ha sido una gran oportunidad para enfocarnos en el desarrollo y perfeccionamiento de nuestro equipo t\u00e9cnico y alcance de an\u00e1lisis destinado a trabajar con este tipo de productos, con la intenci\u00f3n de mantenernos al d\u00eda con este fuerte movimiento del mercado ofreciendo soluciones r\u00e1pidas y completas\u201d, comenta Sardinha.<\/p>\n
Una cuarta tendencia es la incorporaci\u00f3n de tecnolog\u00edas avanzadas como herramientas de agricultura de precisi\u00f3n, im\u00e1genes satelitales y an\u00e1lisis de datos para mejorar la eficiencia y eficacia del desarrollo y las pruebas de pesticidas.<\/p>\n
Las CRO en el mercado de pesticidas agr\u00edcolas en Sudam\u00e9rica enfrentan varios desaf\u00edos que pueden impactar sus operaciones y crecimiento. \"Los mayores desaf\u00edos involucran a los clientes que adoptan cada vez m\u00e1s una estrategia de registro en varios pa\u00edses al planificar el desarrollo de su cartera, exigiendo una planificaci\u00f3n m\u00e1s cuidadosa de las pautas de estudio que se utilizar\u00e1n en cada proyecto para generar informes de estudio que puedan usarse en todo el mundo\", dijo Guimaraes.<\/p>\n
En todo el mundo, es dif\u00edcil mantener un alcance actualizado de servicios de acuerdo con la din\u00e1mica de desarrollo cient\u00edfico y regulatorio. Requiere no s\u00f3lo de instalaciones y equipos de \u00faltima generaci\u00f3n, sino sobre todo de un buen equipo t\u00e9cnico.<\/p>\n
\u201cUna CRO debe ofrecer una gama completa de servicios para fines regulatorios de pesticidas agr\u00edcolas, biocidas, productos dom\u00e9sticos y productos farmac\u00e9uticos, incluida la qu\u00edmica f\u00edsica, la toxicolog\u00eda, la ecotoxicolog\u00eda, los estudios de destino ambiental y otros. Debe contar con un equipo muy capacitado de or\u00edgenes diferentes, como qu\u00edmica, biolog\u00eda, ingenier\u00eda agr\u00f3noma, farmacia y otras, y con conocimientos diferentes\u201d, dijo Sardinha.<\/p>\n
Las CRO tambi\u00e9n enfrentan desaf\u00edos para reclutar y retener fuerza laboral calificada, incluidos cient\u00edficos, investigadores y t\u00e9cnicos, particularmente en \u00e1reas m\u00e1s especializadas de la investigaci\u00f3n de pesticidas. Atraer y retener profesionales para supervisar estudios y satisfacer diversos requisitos de varios pa\u00edses plantea un desaf\u00edo importante. Estos profesionales deben brindar apoyo a los patrocinadores con prontitud, atendiendo cualquier duda o requerimiento por parte de las autoridades regulatorias.<\/p>\n
\u201cLas iniciativas globales que exigen productos m\u00e1s seguros para la salud humana y el medio ambiente han presionado a las autoridades para que adapten su marco regulatorio, exigiendo la continua incorporaci\u00f3n de nuevas \u00e1reas de an\u00e1lisis e investigaci\u00f3n y desarrollo al ritmo fren\u00e9tico en el que las empresas deben decidir y evolucionar para hacer frente a las nuevas tecnolog\u00edas que llegan al mercado cada d\u00eda, lo que obliga a sus departamentos de registro a ajustar los plazos de sus proyectos y hace que las CRO se esfuercen por reducir las p\u00e9rdidas de tiempo y optimizar sus operaciones\u201d, dijo Guimar\u00e3es.<\/p>\n
Al ser una naci\u00f3n agr\u00edcola clave, Brasil atrae un volumen sustancial de productos que se someten a pruebas, con datos generados para el registro tanto en el mercado brasile\u00f1o como en el global.<\/p>\n
Con el creciente inter\u00e9s en los biopesticidas, las CRO tambi\u00e9n deben poseer experiencia en las regulaciones espec\u00edficas que rigen estos agentes de control biol\u00f3gico, que pueden diferir significativamente de las aplicables a los pesticidas qu\u00edmicos convencionales. Cada pa\u00eds mantiene su propio conjunto de regulaciones que rigen los procesos de registro y aprobaci\u00f3n de biopesticidas. Navegar por estos intrincados marcos regulatorios es crucial para que las CRO ayuden a sus clientes a lanzar nuevos productos al mercado.<\/p>\n
Como las pol\u00edticas regulatorias est\u00e1n sujetas a cambios, las CRO deben mantenerse informadas sobre los nuevos desarrollos, consecuentemente adaptar sus pr\u00e1cticas. Esto puede implicar reformular productos para cumplir con est\u00e1ndares de seguridad actualizados o realizar estudios adicionales para cumplir con regulaciones revisadas.<\/p>\n
Los CRO trabajan con clientes que comercializan sus productos a nivel internacional, lo que significa que deben estar familiarizados con las directrices internacionales como las de la Organizaci\u00f3n de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentaci\u00f3n (FAO), la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) y el Codex Alimentarius, as\u00ed como con los esfuerzos de armonizaci\u00f3n regional como como los de la Uni\u00f3n Europea.<\/p>\n
\u201cEl panorama regulatorio para los pesticidas agr\u00edcolas es complejo y var\u00eda ampliamente seg\u00fan la jurisdicci\u00f3n. Los CRO desempe\u00f1an un papel fundamental a la hora de garantizar que sus clientes no s\u00f3lo cumplan con las regulaciones actuales sino que tambi\u00e9n est\u00e9n preparados para futuros cambios en el entorno regulatorio. Esto requiere un seguimiento continuo de la evoluci\u00f3n jur\u00eddica, inversi\u00f3n en conocimientos cient\u00edficos y un enfoque proactivo en la gesti\u00f3n de riesgos\u201d, afirm\u00f3 Quesada.<\/p>\n
La principal normativa a cumplir son las Buenas Pr\u00e1cticas de Laboratorio (BPL). En Brasil, las BPL son monitoreadas por INMETRO, organizaci\u00f3n local que sigue los principios fundamentales de la OCDE. \u201cEn un contexto de competencia global, existe una preocupaci\u00f3n por la armonizaci\u00f3n de los requisitos de BPL y el compromiso de las organizaciones de monitoreo de otros pa\u00edses, evitando requisitos diferentes o m\u00e1s estrictos que puedan traer barreras significativas y costos m\u00e1s altos para las CRO locales en comparaci\u00f3n con los competidores extranjeros. \u201d explica Sardina.<\/p>\n
Numerosas tendencias emergentes en el sector CRO para la industria de pesticidas agr\u00edcolas predicen cambios en la tecnolog\u00eda, los panoramas regulatorios y un \u00e9nfasis m\u00e1s amplio en la sostenibilidad.<\/p>\n
Existe una tendencia creciente hacia el desarrollo de pesticidas respetuosos con el medio ambiente, como biopesticidas y bioestimulantes. Las CRO se est\u00e1n centrando m\u00e1s en estos productos en respuesta a las presiones regulatorias y la demanda de los consumidores de pr\u00e1cticas agr\u00edcolas sostenibles. Esto incluye el MIP que incluye pesticidas qu\u00edmicos.<\/p>\n
Ante el aumento de las exigencias regulatorias globales, las CRO est\u00e1n priorizando garantizar que los productos plaguicidas cumplan con todas las directrices de seguridad y eficacia. Esto incluye la adaptaci\u00f3n a cambios como la estrategia \u00abDe la Granja a la Mesa\u00bb de la Uni\u00f3n Europea, cuyo objetivo es reducir el uso de plaguicidas qu\u00edmicos, afirm\u00f3 Quesada.<\/p>\n
La utilizaci\u00f3n de big data, inteligencia artificial (IA) y aprendizaje autom\u00e1tico (ML) en el an\u00e1lisis de datos de pruebas de campo y la predicci\u00f3n del desempe\u00f1o de los pesticidas es cada vez m\u00e1s com\u00fan. Con estas tecnolog\u00edas, las CRO pueden ofrecer conocimientos que pueden acelerar el desarrollo de nuevos pesticidas y mejorar la optimizaci\u00f3n de los existentes.<\/p>\n
Las CRO est\u00e1n invirtiendo cada vez m\u00e1s en mercados emergentes donde la agricultura desempe\u00f1a un papel importante en la econom\u00eda. Estas regiones suelen ofrecer m\u00e1s oportunidades para el desarrollo de pesticidas adaptados a las plagas y enfermedades locales.<\/p>\n
\u201cLas CRO est\u00e1n desarrollando ofertas de servicios m\u00e1s especializados para atender las necesidades espec\u00edficas de las peque\u00f1as y medianas empresas (PYME), as\u00ed como de las grandes corporaciones, ofreciendo flexibilidad y personalizaci\u00f3n en sus servicios de investigaci\u00f3n\u201d, explica Quesada. \u201cAdem\u00e1s, las CRO est\u00e1n investigando y apoyando estrategias de MIP que combinan herramientas biol\u00f3gicas, culturales, f\u00edsicas y qu\u00edmicas de una manera que minimice los riesgos econ\u00f3micos, de salud y ambientales.<\/p>\n
\u201cA medida que el sector agr\u00edcola contin\u00faa evolucionando\u201d, prosigui\u00f3 Quesada, \u201ces probable que las CRO sigan adapt\u00e1ndose e innovando para afrontar los retos y aprovechar las oportunidades que presentan estas tendencias en el mercado de plaguicidas agr\u00edcolas\u201d.\u201d<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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