La gran noticia regulatoria de Brasil es la aprobaci\u00f3n de la Ley 14.785 el 28 de diciembre de 2023, que reemplaza y deroga la Ley 7.802\/1989. Luego de 20 a\u00f1os de discusi\u00f3n en el Congreso Nacional, la nueva ley armonizar\u00e1 normas y mejorar\u00e1 procesos para plaguicidas qu\u00edmicos.<\/p>\n
Viviane Kunisawa, socia de Daniel Law, firma brasile\u00f1a de propiedad intelectual, comenta que la nueva ley obliga a incluir an\u00e1lisis de riesgos en el proceso de registro. En el pasado, el personal t\u00e9cnico decid\u00eda si era necesaria la inclusi\u00f3n del an\u00e1lisis de riesgos.<\/p>\n
\u201cSi bien agencias reguladoras como la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) y el Instituto Brasile\u00f1o de Medio Ambiente y Recursos Naturales Renovables (IBAMA) ya han adoptado protocolos de an\u00e1lisis de riesgos, la inclusi\u00f3n de estas medidas en la ley brinda seguridad jur\u00eddica a todos los usuarios del sistema. sistema\u201d, dice Kunisawa.<\/p>\n
Javier Fern\u00e1ndez, Director de Asuntos Legales y Regulatorios de CropLife Latin America, a\u00f1ade: \u201cVa a cimentar el largo debate sobre el an\u00e1lisis y la evaluaci\u00f3n de riesgos, y lo que las agencias estaban haciendo en ocasiones con discreci\u00f3n. Realmente concreta el proceso de evaluaci\u00f3n de riesgos, que era muy necesario en Brasil\u201d.<\/p>\n
La ley tambi\u00e9n busca armonizar las regulaciones brasile\u00f1as con los est\u00e1ndares internacionales establecidos por el Sistema Globalmente Armonizado de Clasificaci\u00f3n y Etiquetado de Productos Qu\u00edmicos (GHS), el Acuerdo sobre la Aplicaci\u00f3n de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (MSF) y el Codex Alimentarius.<\/p>\n
"Esta nueva ley es una importante revisi\u00f3n del sistema regulatorio brasile\u00f1o", dice Fern\u00e1ndez. \u201cEs un \u00f3mnibus. Regula todo el ciclo de vida de los productos desde la investigaci\u00f3n, las pruebas, el embalaje, el etiquetado, el transporte, el almacenamiento, incluso las importaciones y exportaciones ilegales y todo eso. Creo que ser\u00e1 un gran avance\u201d.<\/p>\n
A medida que los productores brasile\u00f1os aumentan el uso de productos biol\u00f3gicos para combatir enfermedades, malezas y plagas, se necesitan m\u00e1s productos para su caja de herramientas. El gobierno de Brasil est\u00e1 trabajando para gestionar las expectativas tanto de los productores como de la industria, mientras que trabaja para mejorar el proceso de reglamentaci\u00f3n de los productos biol\u00f3gicos.<\/p>\n
\u201cHay un proyecto de ley en discusi\u00f3n en el Congreso de Brasil para regular todos los productos biol\u00f3gicos para la agricultura\u201d, dice Gisele Perjessy, Coordinadora de Asuntos Regulatorios de Productos Biol\u00f3gicos de CropLife Brasil. \u201cEsperamos que la C\u00e1mara de Diputados contin\u00fae esta discusi\u00f3n en marzo. Estamos monitoreando y trabajando en el posicionamiento con respecto a los roles de ANVISA e IBAMA en el proceso de autorizaci\u00f3n de productos de control biol\u00f3gico y bioestimulantes\u201d.<\/p>\n
Kunisawa a\u00f1ade: \u201cEl principal tema de disputa entre los agricultores y la industria es c\u00f3mo regular la producci\u00f3n agr\u00edcola de productos biol\u00f3gicos. Esperamos nuevos avances hacia una nueva ley para 2024\u201d.<\/p>\n
El proceso de regulaci\u00f3n de productos biol\u00f3gicos de Brasil, un sistema que avanza m\u00e1s r\u00e1pido que la mayor\u00eda de las regiones del mundo, contin\u00faa dando la bienvenida a nuevos productos. Actualmente, \u201cla aprobaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de productos biol\u00f3gicos bajo las regulaciones actuales lleva un promedio de seis meses para otorgarse, pero puede demorar hasta dos a\u00f1os, dependiendo del tipo de biol\u00f3gico activo y su origen\u201d, explica Kunisawa.<\/p>\n
En Chile, el sistema regulatorio del pa\u00eds ven\u00eda contemplando reevaluar registros de hasta 100 ingredientes activos con lineamientos basados en peligros, comenzando con una prioridad de 20 en 2023.<\/p>\n
\u201cEl Servicio Agr\u00edcola y Ganadero (SAG), organismo regulador de Chile, design\u00f3 a Jos\u00e9 Guajardo Reyes como Director Nacional. R\u00e1pidamente establecieron una mesa redonda p\u00fablico-privada sobre pol\u00edticas de pesticidas\u201d, comenta Fern\u00e1ndez. \u201cSe abandon\u00f3 la idea de una lista de compuestos y directrices de evaluaci\u00f3n. En cambio, el SAG revisar\u00e1 seis mol\u00e9culas, pero a\u00fan est\u00e1 por ver bajo qu\u00e9 criterios\u201d.<\/p>\n
Tambi\u00e9n se est\u00e1 consultando un proyecto de reglamento que aborda la salud de los polinizadores y que podr\u00eda introducir restricciones, incluidas zonas de amortiguamiento excesivas y requerir pictogramas en las etiquetas que no sean consistentes con los est\u00e1ndares aceptados internacionalmente.<\/p>\n
En 2023, el sistema judicial colombiano instruy\u00f3 a las autoridades para que abordaran las preocupaciones sobre la salud de los polinizadores asociadas con el uso de fipronil. La autoridad se apresur\u00f3 a prohibir todos los usos (incluso veterinarios) del fipronil en lugar de trabajar en la mitigaci\u00f3n de riesgos a trav\u00e9s de un grupo de trabajo p\u00fablico-privado. Una decisi\u00f3n judicial similar inspir\u00f3 la cancelaci\u00f3n del registro del clorpirifos. Los neonicotinoides siguen siendo el blanco de activistas que buscan proteger a las abejas.<\/p>\n
"El sistema judicial se est\u00e1 convirtiendo en un actor en el mundo de las pol\u00edticas sobre pesticidas en Colombia, as\u00ed que esa es la nueva realidad", dijo Fern\u00e1ndez.<\/p>\n
Esto puede ser un buen augurio para los activistas que provocan respuestas emocionales del p\u00fablico para abogar por r\u00e1pidas respuestas de los pol\u00edticos.<\/p>\n
El pa\u00eds introdujo una nueva regulaci\u00f3n para el intervalo de reingreso el a\u00f1o pasado. El nuevo sistema se inspir\u00f3 en la Agencia de Protecci\u00f3n Ambiental de EUA que tambi\u00e9n ofreci\u00f3 capacitaci\u00f3n.<\/p>\n
\u201cEs un sistema de trabajo muy saludable\u201d, afirma Fern\u00e1ndez. \u201cCuando los reguladores tienen una pregunta, acuden a la industria. Recientemente, se debati\u00f3 un documento t\u00e9cnico para avanzar en la implementaci\u00f3n de las directrices. Es un excelente ejemplo de c\u00f3mo la colaboraci\u00f3n entre reguladores y expertos de la industria puede funcionar conjuntamente para encontrar una soluci\u00f3n\u201d.\u201d<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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