Las regulaciones regionales est\u00e1n ocasionando mayores prohibiciones, revisiones de productos biol\u00f3gicos y un llamado para unificar el proceso de regulaciones. Descubra lo que estas cinco regiones est\u00e1n eliminando e incorporando para la protecci\u00f3n de cultivos sint\u00e9ticos y biol\u00f3gicos.<\/p>\n
Tendencias en la prohibici\u00f3n de algunos plaguicidas altamente peligrosos (HHP) en Asia y aumento del uso de productos biol\u00f3gicos en el mercado asi\u00e1tico.<\/p>\n
Por el Dr. Piyatida (Tung) Pukclai, Asesor Regional de Desarrollo de Negocios y Pol\u00edtica Regulatoria (Asia-Pac\u00edfico)<\/em> Como parte de su continuo esfuerzo en el mejoramiento de la seguridad alimentaria, se informa que China est\u00e1 preparada para continuar la gradual eliminaci\u00f3n de pesticidas. A fines de marzo de 2022, China prohibi\u00f3 y restringi\u00f3 casi 50 pesticidas. La venta y el uso de forato, isofenfos-metilo, metetamphos e isocarbophos ser\u00e1n prohibidos a partir del 1 de septiembre de 2024. India propuso prohibir la importaci\u00f3n, fabricaci\u00f3n, venta, transporte, distribuci\u00f3n y uso de tres de los 27 plaguicidas en su borrador de notificaci\u00f3nes. Los plaguicidas prohibidos son dicofol, dinocap y metomilo. Adem\u00e1s de estos tres productos, el gobierno central, por recomendaci\u00f3n del comit\u00e9 de expertos, decidi\u00f3 eliminar cultivos seleccionados de la declaraci\u00f3n de la etiqueta para los cuales no se dispon\u00eda de datos de bioeficacia y residuos. Los ocho pesticidas para los que hay un cambio en la afirmaci\u00f3n de la etiqueta son carbofurano, malati\u00f3n, monocrotofos, quinalfos, mancozeb, oxifluorfeno, dimetoato y clorpirifos.<\/p>\n Entre los pa\u00edses del sudeste asi\u00e1tico, Tailandia hasta ahora proh\u00edbe el uso de 111 pesticidas, Vietnam prohibi\u00f3 el carbosulf\u00e1n y el benfuracarb en el segundo trimestre de 2022. Mancozeb, zineb, maneb y ziram fueron prohibidos en el primer trimestre de 2023, la atrazina y el acetoclor fueron prohibidos en el primer trimestre de 2023. segundo trimestre de 2023, mientras que los siguientes pesticidas ser\u00e1n prohibidos en el cuarto trimestre de 2023: clorotalonil, carbaril, propineb, tiodicarb y antibi\u00f3ticos (eritromicina, sulfato de gentamicina, sulfato de kanamicina, oxitetraciclina, estreptomicina y tetramicina).<\/p>\n Si bien vemos tendencias en la eliminaci\u00f3n gradual de pesticidas altamente peligrosos en Asia, los productos biol\u00f3gicos llamaron la atenci\u00f3n de las autoridades y los productores. Se implementan regulaciones m\u00e1s espec\u00edficas para productos biol\u00f3gicos o al menos se establecen requisitos de datos espec\u00edficos en varios pa\u00edses del sudeste asi\u00e1tico. Hay varios cambios regulatorios, como la exenci\u00f3n de algunos datos de toxicidad para bioplaguicidas espec\u00edficos, menos papeleo t\u00e9cnico y un proceso reducido en la aprobaci\u00f3n del registro. Este pasado abril 2023, los oficiales asi\u00e1ticos de regulaci\u00f3n de plaguicidas y bioplaguicidas se reunieron en Tailandia para fortalecer su capacidad de simplificar los procesos regulatorios en sus pa\u00edses. La reuni\u00f3n abord\u00f3 los temas relacionados con la armonizaci\u00f3n limitada de los requisitos para el registro de productos biol\u00f3gicos en Asia. El desarrollo de normas reglamentarias armonizadas entre los pa\u00edses del Sudeste Asi\u00e1tico les permitir\u00e1 beneficiarse de la aceptaci\u00f3n de los datos de registro generados o de los registros concluidos en otros lugares. Adem\u00e1s, esto mejorar\u00eda el registro y uso de productos bioplaguicidas, mitigar\u00eda los residuos de plaguicidas qu\u00edmicos y promover\u00eda el comercio. Como un camino a seguir, los expertos en regulaci\u00f3n instaron a los oficiales de regulaci\u00f3n a seguir los est\u00e1ndares regulatorios regionales comunes que pueden aumentar la tasa de aprobaci\u00f3n de productos biol\u00f3gicos, apoyar a los productores y mejorar el comercio.<\/p>\n China public\u00f3 las directrices sobre evaluaci\u00f3n de riesgos ambientales para pesticidas microbianos. En la actualidad, los objetivos de protecci\u00f3n considerados en la evaluaci\u00f3n de riesgos ambientales en China incluyen ecosistemas acu\u00e1ticos (dafnias, peces), aves, abejas y gusanos de seda. Las aguas subterr\u00e1neas, los artr\u00f3podos no objetivo, los organismos del suelo no se consideran en comparaci\u00f3n con los pesticidas qu\u00edmicos. Las pautas se implementaron oficialmente el 1 de marzo de 2023.<\/p>\n Organizaciones civiles instan a organismos reguladores a actualizar el marco regulatorio de plaguicidas.<\/strong><\/p>\n Por Dr. Piyatida (Tung) Pukclai<\/em><\/p>\n Cada pa\u00eds africano tiene sus propias pol\u00edticas de registro de pesticidas. En cada una de las pol\u00edticas del pa\u00eds se establece que ning\u00fan plaguicida ser\u00e1 registrado a menos que su eficacia, seguridad y calidad sean probadas en condiciones de campo o laboratorio y aprobadas por los organismos reguladores. Tambi\u00e9n afirman que los solicitantes de registro no pueden fabricar, importar o vender pesticidas que est\u00e9n prohibidos o restringidos por convenciones internacionales en las que los pa\u00edses sean parte. Sin embargo, la mayor\u00eda de las autoridades reguladoras africanas no tienen recursos adecuados para monitorear los impactos de los pesticidas ni la capacidad para prevenir consecuencias negativas para la salud humana y el medio ambiente. Tienen capacidades limitadas para realizar estudios sobre toxicidad y evaluaci\u00f3n de riesgos, ya que son muy costosos. Los datos de toxicidad utilizados para registrar pesticidas en \u00c1frica a menudo provienen de pa\u00edses del hemisferio norte. La evaluaci\u00f3n de riesgos requiere una evaluaci\u00f3n de la toxicidad, datos sobre el destino ambiental y el uso de modelos para evaluaciones de exposici\u00f3n ocupacional, diet\u00e9tica, residencial y ambiental. Utilizar los resultados de los modelos de exposici\u00f3n del hemisferio norte no es un enfoque ideal.<\/p>\n A pesar de este sistema de regulaci\u00f3n de pesticidas, los pesticidas con graves riesgos para el medio ambiente y la salud humana todav\u00eda se usan ampliamente en \u00c1frica. Muchos de los ingredientes activos de los pesticidas ya han sido prohibidos en la Uni\u00f3n Europea (UE) y todav\u00eda se formulan y\/o importan y utilizan en \u00c1frica. Ning\u00fan pa\u00eds tiene un sistema de registro separado o especial para plaguicidas altamente peligrosos (HHP, por sus siglas en ingl\u00e9s). Teniendo en cuenta los HHP, Botswana, Camer\u00fan, Guinea Ecuatorial, Gab\u00f3n, Malawi, Mozambique, Ruanda, Tanzania, Zambia y Zimbabue est\u00e1n siguiendo el proceso de identificaci\u00f3n, evaluaci\u00f3n de riesgos y mitigaci\u00f3n de riesgos de HHP. En \u00c1frica Oriental y Meridional, se est\u00e1n desarrollando estrategias regionales para abordar los HHP. Si bien se est\u00e1 trabajando en \u00c1frica occidental y central para identificar y eliminar los HHP en algunos pa\u00edses. Entre estos pa\u00edses, Sud\u00e1frica comenzar\u00e1 a eliminar gradualmente ciertos pesticidas y los prohibir\u00e1 por completo antes del 1 de junio de 2024. Estos incluyen productos qu\u00edmicos con ingredientes activos que causan c\u00e1ncer, afectan la salud reproductiva y causan mutaciones gen\u00e9ticas.<\/p>\n Actualmente, la industria y las organizaciones civiles est\u00e1n exigiendo reglas m\u00e1s estrictas para la aprobaci\u00f3n y autorizaci\u00f3n del registro de plaguicidas informados por datos locales. Quieren que los gobiernos exploren opciones para hacer que los datos de riesgos regulatorios sean m\u00e1s transparentes y accesibles. Las organizaciones civiles han realizado diversas presentaciones al gobierno para actualizar el marco normativo. Sin embargo, las autoridades reguladoras tardan en responder.<\/p>\n La regulaci\u00f3n europea de productos fertilizantes y las preocupaciones actuales.<\/strong><\/p>\n Por Roland de Bruijne, Gerente Global de Asuntos Regulatorios - Protecci\u00f3n y Nutrici\u00f3n de Cultivos, knoell NL BV<\/em><\/p>\n Jayne Harris, L\u00edder del Grupo de Asuntos Regulatorios Globales, Protecci\u00f3n y Nutrici\u00f3n de Cultivos, knoell Consult Ltd.<\/em><\/p>\n Ana Bejarano Ramos, Gerente Global de Asuntos Regulatorios - Protecci\u00f3n y Nutrici\u00f3n de Cultivos, knoell Iberia SL<\/em><\/p>\n El Reglamento de Productos Fertilizantes (Uni\u00f3n Europea) 2019\/1009 (FPR, por sus siglas en ingl\u00e9s) entr\u00f3 en vigor el 16 de julio de 2022 derogando el antiguo Reglamento (CE) 2003\/2003, que cubr\u00eda esencialmente los fertilizantes minerales pero a\u00fan permite que la legislaci\u00f3n nacional se ejecute en paralelo. El FPR introduce cambios significativos y un alcance mucho m\u00e1s amplio de fertilizantes definidos, que ahora incluye fertilizantes org\u00e1nicos, inorg\u00e1nicos y organominerales, mejoradores del suelo, medios de cultivo, bioestimulantes de plantas, compost, digestatos e inhibidores.<\/p>\n FPR reconoce la importancia de la innovaci\u00f3n. Introdujo una categor\u00eda para bioestimulantes de plantas y recientemente estableci\u00f3 una nueva categor\u00eda de materia prima para materiales recuperados de alta pureza. Adem\u00e1s, se est\u00e1 preparando legislaci\u00f3n para aprobar algunos subproductos animales como materias primas componentes. A partir de 2022, una encuesta est\u00e1 abierta permanentemente para notificar a la Comisi\u00f3n de la Uni\u00f3n Europea (UE) sobre posibles nuevas materias primas.<\/p>\n La implementaci\u00f3n de esta regulaci\u00f3n no ha sido exenta de problemas; incluso despu\u00e9s de una d\u00e9cada de di\u00e1logos entre funcionarios y partes interesadas. Algunos Estados miembros se han enfrentado a desaf\u00edos en la adaptaci\u00f3n de su legislaci\u00f3n nacional y en alinearse con los nuevos requisitos, mientras que otros a\u00fan no han comenzado. Por lo tanto, se han experimentado retrasos en la implementaci\u00f3n completa de la regulaci\u00f3n y el logro de sus objetivos.<\/p>\n Las preocupaciones sobre la falta de claridad y orientaci\u00f3n detallada sobre aspectos espec\u00edficos de la regulaci\u00f3n han creado ambig\u00fcedad e incertidumbre en la industria. Se necesitan gu\u00edas y est\u00e1ndares integrales para asegurar una interpretaci\u00f3n y aplicaci\u00f3n consistente de la regulaci\u00f3n. Por ejemplo, los pol\u00edmeros que no son nutrientes est\u00e1n sujetos a criterios de biodegradabilidad, pero los est\u00e1ndares de prueba a\u00fan est\u00e1n en desarrollo.<\/p>\n Los microorganismos son un \u00e1rea de creciente inter\u00e9s, pero la lista de microorganismos aprobados es limitada, y pueden pasar otros dos a cuatro a\u00f1os antes de que se agreguen microorganismos adicionales a esta lista.<\/p>\n Para los bioestimulantes de plantas, a diferencia de cualquier otra categor\u00eda de fertilizantes, existe un requisito de datos de eficacia para respaldar las afirmaciones de la etiqueta, como la eficiencia del uso de nutrientes. Se deben realizar extensos ensayos agron\u00f3micos utilizando est\u00e1ndares acordados, que a\u00fan no han sido armonizados, a pesar de estar publicados. Estamos viendo que algunas empresas est\u00e1n tratando de aprovechar los requisitos nacionales donde existan para obtener acceso al mercado en pa\u00edses espec\u00edficos.<\/p>\n Adem\u00e1s, en el futuro podr\u00edan permitirse dos formas de etiquetado: el etiquetado digital y el etiquetado f\u00edsico en el envase o documento adjunto para los fertilizantes a granel. Qu\u00e9 informaci\u00f3n podr\u00eda salir de la etiqueta f\u00edsica y presentarse digitalmente, a\u00fan est\u00e1 en discusi\u00f3n.<\/p>\n FPR impone nuevas cargas administrativas a los fabricantes e importadores. Los requisitos para las evaluaciones de conformidad de los productos, el etiquetado y el cumplimiento de las normas de seguridad podr\u00edan requerir una variedad de recursos y ser financieramente desafiantes para algunas empresas, tales como las peque\u00f1as y medianas empresas (PYME).<\/p>\n El \u00e9nfasis del reglamento en materiales org\u00e1nicos y reciclados en los productos fertilizantes ha generado preocupaciones sobre el acceso limitado a materias primas adecuadas. Los requisitos estrictos sobre el contenido de nutrientes, las impurezas y la composici\u00f3n pueden restringir la disponibilidad de ciertos materiales, lo que genera una posible escasez de suministro y un aumento de los costos para los fabricantes. La necesidad de cumplir con las normas espec\u00edficas de la UE y los rigurosos procesos de autorizaci\u00f3n puede ser un desaf\u00edo para los fabricantes de fuera de la UE, lo que podr\u00eda limitar el acceso al mercado y la competencia.<\/p>\n En general, la Comisi\u00f3n Europea y las autoridades pertinentes contin\u00faan revisando y abordando estas inquietudes para garantizar que la regulaci\u00f3n logre objetivos previstos y minimice posibles inconvenientes.<\/p>\n Un mercado en crecimiento para los plaguicidas convencionales y biopesticidas.<\/strong><\/p>\n Por Sarah-Madeleine H\u00f6nig, directora del equipo de Biocontrol, productos y mercados emergentes, protecci\u00f3n de cultivos, grupo Knoell<\/em><\/p>\n Generalmente, el mercado de protecci\u00f3n de cultivos para pesticidas convencionales, as\u00ed como para productos de biocontrol, contin\u00faa creciendo en la regi\u00f3n de Latinoam\u00e9rica. Los requisitos de datos y los esquemas de evaluaci\u00f3n var\u00edan entre pa\u00edses y no se dispone de un enfoque armonizado para la regi\u00f3n. Sin embargo, muchos pa\u00edses est\u00e1n trabajando en la modernizaci\u00f3n de sus regulaciones, adapt\u00e1ndolas tambi\u00e9n m\u00e1s a las necesidades de los productos de biocontrol. Con la revisi\u00f3n de las regulaciones, un acceso m\u00e1s r\u00e1pido y f\u00e1cil al mercado en los pa\u00edses de LatAm puede ser posible en los pr\u00f3ximos a\u00f1os, aumentando a\u00fan m\u00e1s el valor de sus mercados.<\/p>\n El mercado m\u00e1s importante y de m\u00e1s r\u00e1pido crecimiento contin\u00faa siendo Brasil. Con un n\u00famero r\u00e9cord de aprobaciones en los \u00faltimos siete a\u00f1os, el mercado brasile\u00f1o de productos fitosanitarios es el m\u00e1s importante de Sudam\u00e9rica. El Proyecto de Ley de Plaguicidas N\u00b0 1459\/22, que flexibiliza el registro, fue remitido a la Comisi\u00f3n de Medio Ambiente del Senado y su texto ser\u00e1 revisado en las pr\u00f3ximas semanas. Aunque criticado internacionalmente y enmendado desde su introducci\u00f3n, la necesidad de aprobar el Proyecto de Ley de Plaguicidas es acordada por los ministros brasile\u00f1os de agricultura y desarrollo agrario. El mercado brasile\u00f1o de biopesticidas ha aumentado aproximadamente 70% en el \u00faltimo a\u00f1o, debido a la adopci\u00f3n a gran escala de bioinsumos por parte de los agricultores de soja, ma\u00edz, ca\u00f1a de az\u00facar y algod\u00f3n. Adem\u00e1s, se espera que pronto se introduzca una nueva legislaci\u00f3n para microorganismos. Ampliar\u00e1 la definici\u00f3n a microorganismos inactivados, organismos gen\u00e9ticamente modificados (OGM) y bioestimulantes. Para los extractos de plantas, se est\u00e1 discutiendo una legislaci\u00f3n espec\u00edfica, pero por el momento, deben registrarse como una formulaci\u00f3n convencional.<\/p>\n Como ejemplo de remodelaci\u00f3n activa de los requisitos reglamentarios para productos de control biol\u00f3gico, Chile sigue introduciendo reglamentos especialmente dise\u00f1ados para biopesticidas a fin de ofrecer una gu\u00eda clara y, por lo tanto, fomentar el registro de alternativas qu\u00edmicas. Si bien la primera regulaci\u00f3n introducida en 2018 se ocup\u00f3 \u00fanicamente de los microorganismos y sus metabolitos, a partir de diciembre 2022 existe una regulaci\u00f3n para semioqu\u00edmicos que probablemente ser\u00e1 seguida este a\u00f1o por una regulaci\u00f3n para sustancias naturales. Si bien a\u00fan est\u00e1 por verse la idoneidad de las regulaciones para un registro m\u00e1s fluido y r\u00e1pido de productos de biocontrol, estos esfuerzos subrayan la capacidad chilena de brindar alternativas a los productos convencionales.<\/p>\n La actualizaci\u00f3n m\u00e1s importante de la regulaci\u00f3n de pesticidas en los EUA en 2023 es la implementaci\u00f3n de la renovaci\u00f3n de PRIA 5 a partir del 27 de febrero, 2023.<\/strong><\/p>\n Por Driss Benmhend, l\u00edder del Grupo de Asuntos Regulatorios de EE. UU. \u2014 Protecci\u00f3n y nutrici\u00f3n de cultivos, knoell USA<\/em><\/p>\n Las nuevas tarifas del servicio de registro de pesticidas y los plazos de decisi\u00f3n especificados en la Ley de Mejora del Registro de Pesticidas de 2022 (PRIA 5) entraron en vigencia el 27 de febrero de 2023. Se actualizan las tablas de tarifas del servicio de registro de pesticidas en la secci\u00f3n 33 (b) (3) (B) de FIFRA por PRIA 5, que tambi\u00e9n especifica que las tablas de tarifas entrar\u00e1n en vigencia 60 d\u00edas despu\u00e9s de la fecha de su promulgaci\u00f3n.<\/p>\n Las solicitudes de pesticidas recibidas por la Agencia de Protecci\u00f3n Ambiental (EPA) a partir del 27 de febrero de 2023 estar\u00e1n sujetas a las tarifas y plazos de PRIA 5. Las solicitudes recibidas por la EPA antes del 27 de febrero de 2023 estar\u00e1n sujetas a las tarifas y plazos de la categor\u00eda PRIA especificados en la Ley de Extensi\u00f3n para la Mejora del Registro de Pesticidas de 2018 (PRIA 4). Las actualizaciones de PRIA 5 a\u00f1adieron nuevas categor\u00edas, plazos y tarifas a PRIA 4.<\/p>\n La EPA contin\u00faa actualizando p\u00e1ginas web relacionadas con la PRIA para incluir interpretaciones de categor\u00edas y la herramienta de \u00e1rbol de decisiones para la determinaci\u00f3n de tarifas de la PRIA 5. La agencia emitir\u00e1 otro anuncio cuando se completen todas las actualizaciones.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Las regulaciones regionales est\u00e1n generando m\u00e1s prohibiciones, revisiones para productos biol\u00f3gicos y un llamado a unificar el proceso regulatorio. 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