{"id":134938,"date":"2026-06-25T10:07:30","date_gmt":"2026-06-25T14:07:30","guid":{"rendered":"https:\/\/www.agribusinessglobal.com\/?p=134938"},"modified":"2026-06-25T10:07:30","modified_gmt":"2026-06-25T14:07:30","slug":"ecca-calls-on-incoming-irish-eu-presidency-to-strengthen-legal-certainty-in-omnibus-x","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.agribusinessglobal.com\/es\/markets\/europe\/ecca-calls-on-incoming-irish-eu-presidency-to-strengthen-legal-certainty-in-omnibus-x\/","title":{"rendered":"ECCA insta a la pr\u00f3xima Presidencia irlandesa de la UE a reforzar la seguridad jur\u00eddica en el \u00f3mnibus X."},"content":{"rendered":"

La conferencia LATAM de Asociaci\u00f3n Europea para el Cuidado de Cultivos (ECCA)<\/a>, La organizaci\u00f3n, que representa a la industria fitosanitaria pospatente en Europa, insta a la pr\u00f3xima Presidencia irlandesa del Consejo de la UE a que apoye las modificaciones espec\u00edficas de las disposiciones sobre protecci\u00f3n de datos incluidas en la Ley \u00d3mnibus de Simplificaci\u00f3n de la Seguridad Alimentaria y de los Piensos (conocida com\u00fanmente como \u00d3mnibus).<\/p>\n

Propuesta por la Comisi\u00f3n Europea en diciembre de 2025, la Ley \u00d3mnibus X busca racionalizar y simplificar la legislaci\u00f3n de la UE en materia de alimentos y piensos, reducir las cargas administrativas innecesarias y mejorar la eficiencia de los procedimientos reglamentarios.<\/p>\n

\u201cAcogemos con satisfacci\u00f3n la orientaci\u00f3n de la propuesta de la Comisi\u00f3n y, en particular, el objetivo de lograr una mayor armonizaci\u00f3n en toda la UE en la gesti\u00f3n de los periodos de protecci\u00f3n de datos para los productos fitosanitarios pospatentes (PPP)\u201d, declar\u00f3 M\u00f3nica Teixeira, presidenta de ECCA. \u201cSin embargo, es necesario un n\u00famero limitado de modificaciones espec\u00edficas para evitar extensiones no deseadas de la protecci\u00f3n de datos y garantizar que el nuevo marco proporcione una aut\u00e9ntica seguridad jur\u00eddica y armonizaci\u00f3n en todos los Estados miembros\u201d.\u201d<\/p>\n

Tras el acuerdo alcanzado por el Consejo el 27 de mayo sobre partes del paquete \u00d3mnibus X, han continuado las conversaciones sobre la propuesta restante, que incluye disposiciones de especial relevancia para las asociaciones p\u00fablico-privadas (APP) posteriores a la expiraci\u00f3n de patentes. Mientras Irlanda se prepara para asumir la Presidencia del Consejo de la UE el 1 de julio, tendr\u00e1 una importante oportunidad para facilitar un mayor di\u00e1logo t\u00e9cnico y ayudar a los Estados miembros a alcanzar una posici\u00f3n equilibrada y viable en el Consejo.<\/p>\n

\u201cLa Presidencia irlandesa asumir\u00e1 el cargo en una etapa clave del proceso legislativo y se encuentra en una posici\u00f3n privilegiada para contribuir a generar consenso en torno a un marco que apoye la agricultura europea y, al mismo tiempo, proporcione mayor previsibilidad a las autoridades, los propietarios de datos y los solicitantes de patentes\u201d, a\u00f1adi\u00f3 Teixeira. \u201cLa aprobaci\u00f3n del texto final de la Ley \u00d3mnibus contribuir\u00e1 directamente al objetivo de la Presidencia irlandesa de priorizar la competitividad, la simplificaci\u00f3n y la seguridad alimentaria durante su mandato\u201d.\u201d<\/p>\n

Establecer un punto de partida claro a nivel de la UE<\/h2>\n

Seg\u00fan la propuesta de la Comisi\u00f3n, el per\u00edodo de protecci\u00f3n aplicable a los datos presentados para la renovaci\u00f3n de una sustancia activa comenzar\u00eda con la primera decisi\u00f3n de renovaci\u00f3n pertinente adoptada por un Estado miembro.<\/p>\n

ECCA considera que vincular el inicio de la protecci\u00f3n de datos a una decisi\u00f3n administrativa nacional podr\u00eda hacer que la duraci\u00f3n efectiva de la protecci\u00f3n dependa del calendario de los procedimientos en cada Estado miembro. Esto podr\u00eda generar diferencias significativas en toda la UE y prolongar la inseguridad jur\u00eddica tanto para los solicitantes como para las autoridades competentes.<\/p>\n

Seg\u00fan el an\u00e1lisis de ECCA, el mecanismo propuesto podr\u00eda, en la pr\u00e1ctica, convertir un per\u00edodo nominal de protecci\u00f3n de datos de 30 meses en un per\u00edodo efectivo promedio de aproximadamente 65 meses. Por lo tanto, ECCA recomienda establecer un mecanismo de activaci\u00f3n claro y jur\u00eddicamente seguro a nivel de la UE, vinculado a la decisi\u00f3n formal de la UE que renueva la aprobaci\u00f3n de la sustancia activa.<\/p>\n

\u201cLa protecci\u00f3n de datos debe reflejar la intenci\u00f3n legislativa, no los plazos administrativos\u201d, afirm\u00f3 Teixeira. \u201cUn punto de partida com\u00fan a nivel de la UE proporcionar\u00eda a todos los participantes del mercado y a las autoridades nacionales la claridad y la previsibilidad que necesitan\u201d.\u201d<\/p>\n

Prevenci\u00f3n de extensiones no deseadas de la protecci\u00f3n de datos<\/h2>\n

ECCA tambi\u00e9n ha identificado una posible consecuencia no deseada en relaci\u00f3n con el uso posterior de los datos de renovaci\u00f3n.<\/p>\n

En determinadas circunstancias, los datos presentados inicialmente para la renovaci\u00f3n de una sustancia activa, y que normalmente est\u00e1n sujetos a un per\u00edodo de protecci\u00f3n de 30 meses, podr\u00edan utilizarse posteriormente en el contexto de una primera autorizaci\u00f3n de producto. Si dichos datos se consideraran necesarios para la primera autorizaci\u00f3n, podr\u00edan beneficiarse de un nuevo per\u00edodo de protecci\u00f3n de 10 a\u00f1os.<\/p>\n

ECCA considera que la legislaci\u00f3n deber\u00eda prevenir expl\u00edcitamente este resultado, garantizando que los datos reciban el per\u00edodo de protecci\u00f3n adecuado al prop\u00f3sito para el que fueron presentados originalmente.<\/p>\n

\u201cSe trata de una cuesti\u00f3n t\u00e9cnica con consecuencias importantes para el acceso al mercado\u201d, declar\u00f3 Teixeira. \u201cCuando los datos de renovaci\u00f3n se utilizan posteriormente en un procedimiento de autorizaci\u00f3n, esto no deber\u00eda dar lugar, por error, a un nuevo per\u00edodo de protecci\u00f3n de diez a\u00f1os. Sin una aclaraci\u00f3n adecuada, los beneficios previstos de la armonizaci\u00f3n podr\u00edan verse significativamente reducidos\u201d.\u201d<\/p>\n

Aclaraci\u00f3n del tratamiento de las autorizaciones provisionales<\/h2>\n

Es necesaria una aclaraci\u00f3n adicional en relaci\u00f3n con las autorizaciones provisionales concedidas en virtud del art\u00edculo 30 del Reglamento (CE) n.\u00ba 1107\/2009.<\/p>\n

Seg\u00fan el marco propuesto, no queda suficientemente claro que una autorizaci\u00f3n provisional d\u00e9 inicio al per\u00edodo de protecci\u00f3n de datos aplicable. Esto podr\u00eda resultar en que un producto permanezca en el mercado durante un per\u00edodo considerable antes de que comience el per\u00edodo de protecci\u00f3n formal, extendiendo as\u00ed involuntariamente la duraci\u00f3n efectiva de la exclusividad.<\/p>\n

Por lo tanto, ECCA recomienda confirmar expl\u00edcitamente que las autorizaciones provisionales activan el per\u00edodo de protecci\u00f3n de datos pertinente seg\u00fan el art\u00edculo 59(6).<\/p>\n

\u201cUn marco predecible exige que el per\u00edodo de protecci\u00f3n comience cuando los datos permitan el acceso al mercado por primera vez\u201d, a\u00f1adi\u00f3 Teixeira. \u201cReconocer las autorizaciones provisionales como un factor desencadenante mejorar\u00eda la coherencia y evitar\u00eda diferencias no deseadas entre las distintas v\u00edas de autorizaci\u00f3n\u201d.\u201d<\/p>\n

Recomendaciones de ECCA<\/h2>\n

ECCA solicita enmiendas espec\u00edficas a la propuesta \u00d3mnibus X que permitan:<\/p>\n

    \n
  • establecer un mecanismo de activaci\u00f3n jur\u00eddicamente determinado a nivel de la UE para el inicio de la protecci\u00f3n de datos, vinculado a la decisi\u00f3n formal de la UE que renueva la aprobaci\u00f3n de una sustancia activa;<\/li>\n
  • garantizar que las diferencias o demoras en los procedimientos administrativos nacionales no prolonguen involuntariamente la duraci\u00f3n efectiva de la protecci\u00f3n de datos;<\/li>\n
  • aclarar que los datos de renovaci\u00f3n utilizados posteriormente en una primera autorizaci\u00f3n no pueden activar autom\u00e1ticamente un nuevo per\u00edodo de protecci\u00f3n de 10 a\u00f1os; y<\/li>\n
  • confirmar que las autorizaciones provisionales otorgadas en virtud del art\u00edculo 30 activan el per\u00edodo de protecci\u00f3n de datos aplicable en virtud del art\u00edculo 59(6).<\/li>\n<\/ul>\n

    Como medida complementaria de implementaci\u00f3n, la ECCA tambi\u00e9n fomenta la consideraci\u00f3n de un mecanismo de transparencia y seguimiento a nivel de la UE, como una base de datos central, para registrar los per\u00edodos de protecci\u00f3n de datos aplicables y apoyar una gesti\u00f3n m\u00e1s coherente en todos los Estados miembros.<\/p>\n

    La ECCA est\u00e1 dispuesta a trabajar de forma constructiva con la Presidencia irlandesa entrante, los representantes de los Estados miembros, el Parlamento Europeo, la Comisi\u00f3n Europea y otras partes interesadas para garantizar que el texto final ofrezca una mayor seguridad jur\u00eddica y respalde un mercado interior m\u00e1s predecible y eficaz para las asociaciones p\u00fablico-privadas posteriores a la expiraci\u00f3n de patentes.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Las modificaciones espec\u00edficas al marco de protecci\u00f3n de datos propuesto contribuir\u00edan a garantizar que el paquete ofrezca una mayor armonizaci\u00f3n, previsibilidad y competitividad en toda la UE.<\/p>","protected":false},"author":110,"featured_media":134939,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_feature_clip_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"font":"","enabled":false},"version":2},"jetpack_post_was_ever_published":false},"categories":[29,489],"tags":[],"class_list":["post-134938","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-europe","category-industry-news"],"yoast_head":"\nECCA Calls on Incoming Irish EU Presidency to Strengthen 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