{"id":20900,"date":"2010-03-03T00:00:00","date_gmt":"2010-03-03T05:00:00","guid":{"rendered":"http:\/\/www.farmchemicalsinternational.com\/2010\/03\/03\/brazil-scrutinizes-formulations\/"},"modified":"2019-09-16T13:45:44","modified_gmt":"2019-09-16T17:45:44","slug":"brazil-scrutinizes-formulations","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.agribusinessglobal.com\/es\/industry-news\/brazil-scrutinizes-formulations\/","title":{"rendered":"Brasil escudri\u00f1a formulaciones"},"content":{"rendered":"<p>La legislaci\u00f3n brasile\u00f1a sobre plaguicidas es una de las m\u00e1s estrictas del mundo, donde las solicitudes de registro tienen una evaluaci\u00f3n muy cuidadosa y detallada por parte de las autoridades gubernamentales. El sistema brasile\u00f1o se ha convertido en un modelo para muchos pa\u00edses, principalmente en Am\u00e9rica Latina.<\/p>\n<p>A partir de finales de 2004, cuando se aprob\u00f3 la nueva regulaci\u00f3n sobre equivalentes o registros me-too, muchas empresas extranjeras, principalmente de China, India y Alemania, comenzaron a enfocarse en el mercado brasile\u00f1o. La introducci\u00f3n de aprobaciones de equivalencia marc\u00f3 el comienzo de una carrera \u00fanica para registrar plaguicidas gen\u00e9ricos en un intento de hacerse con una parte del mercado de US$7 mil millones.<\/p>\n<p>Aunque los registros se consideran en general la mayor barrera para acceder a este mercado, son solo el primer paso en un complicado sistema de distribuci\u00f3n, cobranza, control de calidad y post-registro, por nombrar algunos.<\/p>\n<p>Esa realidad se hizo evidente en 2009, cuando los funcionarios de los tres ministerios involucrados en el registro de productos realizaron inspecciones sin previo aviso de las instalaciones y oficinas de formulaci\u00f3n. La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA), el Instituto Brasile\u00f1o de Medio Ambiente y Recursos Naturales Renovables (IBAMA) y el Ministerio de Agricultura (MAPA) trabajaron activamente en la inspecci\u00f3n de los sitios de fabricaci\u00f3n y formulaci\u00f3n de productos ya registrados.<\/p>\n<p>Algunas de las inspecciones fueron causadas por quejas y otras fueron rutinarias. Son t\u00edpicas las inspecciones que realiza el MAPA a trav\u00e9s de funcionarios repartidos por todo el territorio brasile\u00f1o y fronteras, incluidos los sitios de fabricaci\u00f3n y formulaci\u00f3n, los formuladores de peajes, as\u00ed como las sedes de las empresas. Se intensific\u00f3 entre julio y septiembre, justo antes de los meses de cosecha. Acciones del MAPA dirigidas a combatir la falsificaci\u00f3n y el contrabando, dos delitos frecuentes en este campo; etiquetado y envasado; y origen de los productos (como los productos registrados con una fuente espec\u00edfica y realmente importados de otra). Adem\u00e1s de las agencias federales, los estados tambi\u00e9n intensificaron las vigilancias e inspecciones (Ver tabla).<\/p>\n<p>Seg\u00fan ANVISA, algunas de las irregularidades fueron: cambios no autorizados de la receta de formulaci\u00f3n y en la producci\u00f3n; sin an\u00e1lisis de impurezas de productos controlados por impurezas; y producto con efectos toxicol\u00f3gicos m\u00e1s peligrosos que la clasificaci\u00f3n toxicol\u00f3gica aprobada de su registro. En el caso de las denuncias, ocurrieron antes de la inspecci\u00f3n, y el producto fue recolectado en el mercado y enviado para su an\u00e1lisis en la Polic\u00eda Federal y en una instituci\u00f3n de investigaci\u00f3n del gobierno estatal. Los resultados del an\u00e1lisis mostraron que el producto analizado presenta caracter\u00edsticas de extrema toxicidad en oposici\u00f3n a la clasificaci\u00f3n toxicol\u00f3gica aprobada del registro \u201cmoderadamente t\u00f3xico\u201d (Clase Toxicol\u00f3gica I versus Clase III, donde la primera es la m\u00e1s peligrosa).<\/p>\n<table style=\"margin-bottom: 10px;margin-left: 10px;width: 50%\" border=\"0\" cellspacing=\"3\" cellpadding=\"3\" align=\"right\">\n<tbody>\n<tr>\n<td colspan=\"4\"><strong>Inspecciones e incautaciones de productos en Brasil *<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"text-align: center\" bgcolor=\"#669966\" width=\"15%\"><span style=\"color: #ffffff\"><strong>Federal<br \/> Agencia\/<br \/> Departamentos<\/strong><\/span><\/td>\n<td style=\"text-align: center\" bgcolor=\"#669966\" width=\"15%\"><span style=\"color: #ffffff\"><strong>Mes<\/strong><\/span><\/td>\n<td style=\"text-align: center\" bgcolor=\"#669966\" width=\"30%\"><span style=\"color: #ffffff\"><strong>Empresa<\/strong><\/span><\/td>\n<td style=\"text-align: center\" bgcolor=\"#669966\"><span style=\"color: #ffffff\"><strong>Ingrediente activo<\/strong><\/span><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td bgcolor=\"#99cc99\">\n<p style=\"text-align: center\">ANVISA<br \/> y<br \/> Federal<br \/> Polic\u00eda<\/p>\n<\/td>\n<td style=\"text-align: center\" bgcolor=\"#99cc99\">mes de julio&nbsp;<\/td>\n<td style=\"text-align: center\" bgcolor=\"#99cc99\">\n<a href=\"http:\/\/www.milenia.com.br\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Milenia<\/a><br \/> (<a href=\"http:\/\/www.ma-industries.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Makhteshim<br \/> Agan<\/a>)&nbsp;<\/td>\n<td style=\"text-align: center\" bgcolor=\"#99cc99\" width=\"40%\">Atrazina + Simazina<br \/> Glifosato<br \/> Atrazina<br \/> Flumetralina<br \/> Clorpirif\u00f3s&nbsp;<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"text-align: center\" bgcolor=\"#ffcc99\">ANVISA<br \/> y<br \/> Federal<br \/> Polic\u00eda<\/td>\n<td style=\"text-align: center\" bgcolor=\"#ffcc99\">agosto&nbsp;<\/td>\n<td style=\"text-align: center\" bgcolor=\"#ffcc99\">Ihara&nbsp;<\/td>\n<td bgcolor=\"#ffcc99\">\n<p style=\"text-align: center\">Tiofanato-metilo<br \/> Clorotalonil + Tiofanato-metilo<br \/> Bispiribac-sodio<br \/> Fenitroti\u00f3n&nbsp;<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"text-align: center\" bgcolor=\"#99cc99\">ANVISA<br \/> y<br \/> Federal<br \/> Polic\u00eda<\/td>\n<td style=\"text-align: center\" bgcolor=\"#99cc99\">septiembre&nbsp;<\/td>\n<td style=\"text-align: center\" bgcolor=\"#99cc99\">\n<a href=\"http:\/\/www.bayercropscience.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Bayer<\/a>&nbsp;<\/td>\n<td style=\"text-align: center\" bgcolor=\"#99cc99\">Ciproconazol + Trifloxistrobina<br \/> Imidacloprid + Tiodicarb<br \/> Iprodiona<br \/> Tebuconazol<br \/> Metamidofos<br \/> Procloraz<br \/> Metribuzin&nbsp;<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"text-align: center\" bgcolor=\"#ffcc99\">ANVISA<br \/> y<br \/> Federal<br \/> Polic\u00eda&nbsp;<\/td>\n<td style=\"text-align: center\" bgcolor=\"#ffcc99\">octubre&nbsp;<\/td>\n<td style=\"text-align: center\" bgcolor=\"#ffcc99\">\n<a href=\"http:\/\/www.syngenta.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Syngenta<\/a>&nbsp;<\/td>\n<td style=\"text-align: center\" bgcolor=\"#ffcc99\">Difenoconazol<br \/> Tiametoxam + Ciproconazol<br \/> Cihexatina<br \/> Azoxistrobina + Ciproconazol<br \/> Ciproconazol&nbsp;<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"text-align: center\" bgcolor=\"#99cc99\">IBAMA<\/td>\n<td style=\"text-align: center\" bgcolor=\"#99cc99\">octubre&nbsp;<\/td>\n<td style=\"text-align: center\" bgcolor=\"#99cc99\">\n<a href=\"http:\/\/www.basf.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">BASF<\/a>&nbsp;<\/td>\n<td style=\"text-align: center\" bgcolor=\"#99cc99\">Forato&nbsp;<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"text-align: center\" bgcolor=\"#ffcc99\">ANVISA<br \/> y<br \/> Federal<br \/> Polic\u00eda&nbsp;<\/td>\n<td style=\"text-align: center\" bgcolor=\"#ffcc99\">noviembre&nbsp;<\/td>\n<td style=\"text-align: center\" bgcolor=\"#ffcc99\">\n<a href=\"http:\/\/www.nufarm.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Nufarm<\/a>&nbsp;<\/td>\n<td style=\"text-align: center\" bgcolor=\"#ffcc99\">Metamidofos<br \/> Endosulf\u00e1n<br \/> Tebuconazol<br \/> Glifosato<br \/> Malati\u00f3n<br \/> Etoxilato de nonil fenol&nbsp;<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td style=\"text-align: left\" colspan=\"4\">\n<address><em>Fuente: ANVISA, IBAMA. *Esta es una lista parcial.<\/em><\/address>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>A las empresas multadas se les dio el plazo legal para sus defensas. Las sanciones podr\u00edan alcanzar hasta US$830.000, adem\u00e1s de las posibles sanciones por investigaci\u00f3n criminal. Informe de clasificaci\u00f3n toxicol\u00f3gica de Evidencia, una de las formulaciones de imidacloprid de Bayer fue cancelada; se suspendieron la importaci\u00f3n y la producci\u00f3n, por lo que se cancelar\u00e1 el registro.<\/p>\n<p>El aumento del n\u00famero de nuevos actores en el mercado desde 2005, la mayor\u00eda de ellos de China e India, est\u00e1 obligando a las autoridades del gobierno brasile\u00f1o a buscar la proximidad a las agencias reguladoras de estos pa\u00edses que se destacan como grandes proveedores. Por lo tanto, las autoridades reguladoras planean realizar visitas oficiales a los sitios de fabricaci\u00f3n extranjeros, inicialmente a China, cuyas empresas abastecen a Brasil, con el objetivo claro de verificar el control de calidad local, la trazabilidad, la ubicaci\u00f3n y la direcci\u00f3n del sitio de fabricaci\u00f3n. Este tr\u00e1mite es rutinario en otros segmentos, como las frecuentes vigilancia de los representantes de la Comunidad Europea a los pastos brasile\u00f1os para verificar la fiebre aftosa del ganado, por ejemplo, resultando en la liberaci\u00f3n o prohibici\u00f3n de exportaci\u00f3n de animales y carne a esos pa\u00edses.<\/p>\n<p>Se espera que las inspecciones contin\u00faen en Brasil con m\u00e1s atenci\u00f3n en los pr\u00f3ximos a\u00f1os, como ya lo confirmaron las autoridades. Esto debe hacer frente, no solo a la calidad y seguridad de los productos, sino tambi\u00e9n a la calidad de los registros que incluyen fabricantes y formuladores declarados, recetas, etiquetado y envasado, por ejemplo.<\/p>\n<p>Siendo complejo, costoso y el obst\u00e1culo m\u00e1s largo, el registro del producto en s\u00ed mismo es solo uno de los muchos pasos a seguir en el camino largo y sinuoso hacia el acceso al mercado. Teniendo en cuenta los resultados de las inspecciones de 2009, se confirma que el acceso y la competencia en este mercado es dif\u00edcil, costoso y complejo.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La legislaci\u00f3n brasile\u00f1a sobre plaguicidas es una de las m\u00e1s estrictas del mundo, donde las presentaciones de registro tienen un muy cuidadoso y detallado\u2026<\/p>","protected":false},"author":110,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[489],"tags":[],"class_list":["post-20900","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-industry-news"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.7 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Brazil Scrutinizes Formulations - AgriBusiness Global<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Brazilian pesticides legislation is one of the strictest in the world, where registration submissions have a very careful and detailed evaluation by\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.agribusinessglobal.com\/es\/industry-news\/brazil-scrutinizes-formulations\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_MX\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Brazil Scrutinizes Formulations - 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