{"id":22677,"date":"2009-02-11T00:00:00","date_gmt":"2009-02-11T05:00:00","guid":{"rendered":"http:\/\/www.farmchemicalsinternational.com\/2009\/02\/11\/federal-insecticide-fungicide-and-rodenticide-act\/"},"modified":"2019-09-16T13:47:32","modified_gmt":"2019-09-16T17:47:32","slug":"federal-insecticide-fungicide-and-rodenticide-act","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.agribusinessglobal.com\/es\/industry-news\/federal-insecticide-fungicide-and-rodenticide-act\/","title":{"rendered":"Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas"},"content":{"rendered":"

La conferencia LATAM de Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas <\/a>en su forma enmendada (FIFRA) es la base de las reglamentaciones que rigen la distribuci\u00f3n, venta y uso de pesticidas en los Estados Unidos. En diciembre de 1970, el Agencia de Protecci\u00f3n Ambiental <\/a>(EPA) se estableci\u00f3 y se le dio la responsabilidad de administrar las regulaciones que gobiernan los pesticidas. Desde 1947 hasta la formaci\u00f3n de EPA, el Departamento de Agricultura de EE. UU. <\/a>(USDA) ten\u00eda esta responsabilidad.<\/p>\n

FIFRA otorga a los estados una gran libertad para regular la distribuci\u00f3n, venta y uso de pesticidas. Es importante tener en cuenta que muchas de las leyes federales tienen leyes estatales comparables que requieren su cumplimiento.<\/p>\n

Un pesticida, seg\u00fan lo define FIFRA, incluye "cualquier sustancia o mezcla de sustancias destinada a prevenir, destruir, repeler o mitigar cualquier plaga, y cualquier sustancia o mezcla de sustancias destinada a usarse como regulador de plantas, defoliante o desecante". Esta definici\u00f3n es amplia y completa.<\/p>\n

La EPA define el registro como la "lista formal con la EPA de un nuevo pesticida antes de que pueda venderse o distribuirse en el comercio intraestatal o interestatal". Esta licencia previa a la comercializaci\u00f3n de la EPA se basa en datos que "demuestran que el pesticida no causar\u00e1 efectos adversos irrazonables en la salud humana o el medio ambiente cuando se use de acuerdo con las instrucciones aprobadas de la etiqueta". Tambi\u00e9n considera los costos y beneficios econ\u00f3micos y sociales. Seg\u00fan FIFRA, es responsabilidad del solicitante demostrar que el producto plaguicida cumple con todos los requisitos de registro.<\/p>\n

Es imperativo tener en cuenta que un pesticida debe registrarse en la agencia estatal correspondiente en cada estado antes de que pueda comercializarse o utilizarse.<\/p>\n

Oficina de Programas de Plaguicidas<\/p>\n

La conferencia LATAM de Oficina de Programas de Plaguicidas <\/a>(OPP) administra las regulaciones que rigen los pesticidas.<\/p>\n

Un paquete de registro de pesticidas est\u00e1 disponible en OPP. Este paquete incluye FIFRA enmendado, una lista de contactos clave en OPP, varios formularios necesarios para registrar o mantener un registro y clave PR<\/a> (Regulaci\u00f3n de plaguicidas) Avisos que son relevantes para el proceso de registro. Los gerentes de producto o los enlaces de acci\u00f3n reguladora en OPP son responsables de pesticidas o grupos de pesticidas espec\u00edficos. La Divisi\u00f3n de Registro maneja el registro de plaguicidas convencionales y la Divisi\u00f3n de Biopesticidas y Contaminaci\u00f3n maneja los registros de biopesticidas.<\/p>\n

Tipos de registros de la EPA<\/p>\n

Hay cinco tipos diferentes de registros de plaguicidas que permiten al solicitante comercializar legalmente su plaguicida. Cada uno de estos registros se analiza a continuaci\u00f3n.<\/p>\n

Secci\u00f3n 3 Registro<\/strong><\/p>\n

Un registro de la Secci\u00f3n 3 ofrece al registrante la mayor flexibilidad. Para obtener un registro de la Secci\u00f3n 3, un registrante debe enviar datos para respaldar su registro y \/ o citar datos enviados por otros para respaldar su registro (citar todos) y \/ o una combinaci\u00f3n de ambos (citaci\u00f3n selectiva). Se requieren datos de la qu\u00edmica del producto para todas las opciones. Si se citan datos y los datos se enviaron menos de 15 a\u00f1os antes de la presentaci\u00f3n del solicitante de registro, es posible que el solicitante de registro deba pagar una compensaci\u00f3n por el uso de los datos. El solicitante de registro puede usar cualquier fuente de ingrediente activo, siempre que la EPA haya aprobado la fuente. El solicitante de registro puede permitir que otros solicitantes de registro obtengan un registro de exenci\u00f3n de formulador o un registro de distribuidor basado en su registro.<\/p>\n

Registro de exenci\u00f3n del formulador<\/strong><\/p>\n

El registro de exenci\u00f3n de un formulador tiene dos componentes clave. El solicitante de registro debe identificar una fuente registrada (Secci\u00f3n 3) de ingrediente activo y debe llegar a un acuerdo comercial con la fuente registrada para suministrar el ingrediente activo. No es necesario presentar o citar datos para respaldar la exenci\u00f3n de un formulador para un ingrediente activo. Es posible que se requieran datos espec\u00edficos del producto para respaldar un producto formulado.<\/p>\n

Registro de distribuidor<\/strong><\/p>\n

El registro de un distribuidor se puede obtener mediante notificaci\u00f3n completando y enviando el \u201cAviso de registro complementario de distribuci\u00f3n\u201d (formulario EPA 8570-5). El producto distribuidor debe tener la misma composici\u00f3n que el producto b\u00e1sico registrado. El producto de la marca del distribuidor debe ser fabricado y empaquetado por la misma persona que fabrica y empaca el producto b\u00e1sico registrado. El etiquetado del producto distribuidor debe contener las mismas declaraciones que el producto b\u00e1sico. Las declaraciones de etiquetas espec\u00edficas pueden eliminarse si al hacerlo no son necesarios otros cambios en la etiqueta. El producto debe permanecer en el envase intacto del fabricante. La etiqueta debe llevar el n\u00famero de registro de la EPA del producto registrado b\u00e1sico, seguido de un gui\u00f3n y el n\u00famero de empresa del distribuidor.<\/p>\n

Los productos del distribuidor deben llevar el nombre y la direcci\u00f3n del distribuidor calificado por t\u00e9rminos como "empaquetado para", "distribuido por" o "vendido por" para demostrar que el nombre no es el del fabricante. Las revisiones en el registro del distribuidor deben realizarse a trav\u00e9s del registrante b\u00e1sico.<\/p>\n

Necesidad local especial (Secci\u00f3n 24 (c)) Registro<\/strong><\/p>\n

Se puede obtener un registro de necesidad local especial (SLN) solicit\u00e1ndolo a las autoridades reguladoras de pesticidas en el estado donde existe una necesidad. Si existe un SLN en varios estados, las solicitudes deben realizarse por separado para cada estado. Un SLN debe ser para un producto para el cual existe un registro federal (Secci\u00f3n 3 o exenci\u00f3n del formulador). Si el registro SLN es para un uso alimentario o animal, debe existir una tolerancia o exenci\u00f3n del requisito de tolerancia para ese uso alimentario o animal.<\/p>\n

Una vez que el estado aprueba el registro SLN, la EPA revisar\u00e1 la solicitud.<\/p>\n

Registro de exenci\u00f3n de emergencia (secci\u00f3n 18)<\/strong><\/p>\n

Un estado puede iniciar una exenci\u00f3n de emergencia de la Secci\u00f3n 18 en respuesta a una situaci\u00f3n de emergencia por plagas. El registrante generalmente no est\u00e1 involucrado en el proceso m\u00e1s que para proporcionar al estado la informaci\u00f3n solicitada. El producto para el cual se solicita la exenci\u00f3n de emergencia no tiene que estar registrado, pero debe tener una tolerancia o exenci\u00f3n permanente o temporal de los requisitos de tolerancia para los cultivos objetivo cubiertos por la Secci\u00f3n 18.<\/p>\n

De conformidad con el Ley de protecci\u00f3n de la calidad de los alimentos <\/a>(FQPA), la EPA todav\u00eda tiene la autoridad para otorgar el uso de un pesticida no registrado en una situaci\u00f3n de emergencia bajo la Secci\u00f3n 18 de FIFRA. Sin embargo, la nueva ley impone requisitos adicionales. Requiere que, al establecer una tolerancia, la EPA debe encontrar que tanto la exposici\u00f3n agregada como la acumulada al pesticida es "segura" de acuerdo con el nuevo est\u00e1ndar basado en la salud FQPA.<\/p>\n

Registro de agentes de control de plagas microbianos y bioqu\u00edmicos<\/p>\n

En 1994, la EPA estableci\u00f3 la Divisi\u00f3n de Biopesticidas y Prevenci\u00f3n de la Contaminaci\u00f3n para manejar el registro de biopesticidas.<\/p>\n

Los bioplaguicidas incluyen agentes bioqu\u00edmicos de control de plagas (BPCA), agentes microbianos de control de plagas (MPCA) y plantas transg\u00e9nicas con actividad pesticida.<\/p>\n

Panel Asesor Cient\u00edfico de FIFRA<\/p>\n

El Panel Asesor Cient\u00edfico <\/a>(SAP) se estableci\u00f3 en 1975 para asesorar a la EPA con respecto a ciertos asuntos cient\u00edficos relacionados con las decisiones reglamentarias. La membres\u00eda est\u00e1 autorizada a siete miembros de diversas \u00e1reas cient\u00edficas. Las enmiendas de 1988 a FIFRA (FIFRA Lite) hicieron del SAP un organismo permanente dentro de la EPA.<\/p>\n

Iniciativa de plaguicidas de riesgo reducido<\/p>\n

La FQPA de 1996 cre\u00f3 un programa acelerado de registro de pesticidas para pesticidas biol\u00f3gicos y convencionales si logran uno o m\u00e1s de los siguientes:<\/p>\n

1. <\/strong>Reducir el riesgo de los plaguicidas para la salud humana.
\n2. <\/strong>Reducir el riesgo de los pesticidas a los organismos no objetivo.
\n3. <\/strong>Reducir el potencial de contaminaci\u00f3n de las aguas subterr\u00e1neas, superficiales u otros recursos ambientales valiosos.
\n4. <\/strong>Ampliar la adopci\u00f3n de estrategias de MIP o hacer que dichas estrategias est\u00e9n m\u00e1s disponibles o sean m\u00e1s efectivas.<\/p>\n

Buenas pr\u00e1cticas de laboratorio de FIFRA<\/p>\n

Los est\u00e1ndares de Buenas Pr\u00e1cticas de Laboratorio (BPL) de FIFRA especifican las pr\u00e1cticas y procedimientos m\u00ednimos que deben seguirse para garantizar la calidad e integridad de los datos enviados a la EPA en apoyo de un permiso o registro. Estos requisitos se detallan en 40 CFR 160. Las regulaciones GLP se promulgaron inicialmente en el Registro Federal en noviembre de 1983 y se revisaron en agosto de 1989.<\/p>\n

El cumplimiento de las normas GLP se supervisa a trav\u00e9s de un programa de inspecciones de laboratorio y auditor\u00edas de estudio coordinadas entre la EPA y la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos<\/a>.<\/p>\n

Declaraci\u00f3n de porcentaje de etiqueta para ingredientes<\/p>\n

El Aviso 91-2 de Regulaci\u00f3n de Plaguicidas (PR) requiere que la "cantidad (porcentaje en peso) de ingrediente (s) especificada en la declaraci\u00f3n de ingredientes en la etiqueta debe indicarse como concentraci\u00f3n nominal". La concentraci\u00f3n nominal es un porcentaje representativo entre los l\u00edmites superior e inferior. Se basa en l\u00edmites certificados obtenidos de an\u00e1lisis de muestras representativas de cinco o m\u00e1s lotes de fabricaci\u00f3n t\u00edpicos.<\/p>\n

En el momento en que se propone la concentraci\u00f3n nominal a la EPA, el solicitante de registro debe proporcionar a la EPA an\u00e1lisis (incluidos datos anal\u00edticos sin procesar) de al menos cinco muestras representativas y l\u00edmites certificados para cada ingrediente activo, inerte e impurezas de importancia toxicol\u00f3gica.<\/p>\n

Publicidad de plaguicidas no registrados<\/p>\n

La distribuci\u00f3n, venta y oferta para la venta de pesticidas est\u00e1n reguladas por la EPA.<\/p>\n

La EPA considera ilegal colocar o patrocinar anuncios que sugieran o recomienden la venta o el uso de pesticidas para uso autorizado bajo:<\/p>\n

1. <\/strong>Secci\u00f3n 5 - Permiso de uso experimental.
\n2. <\/strong>Secci\u00f3n 18 - Exenci\u00f3n de emergencia, excepto para anuncios que:<\/p>\n