{"id":28286,"date":"2011-02-28T00:00:00","date_gmt":"2011-02-28T05:00:00","guid":{"rendered":"http:\/\/www.farmchemicalsinternational.com\/2011\/02\/28\/product-profile-azoxystrobin\/"},"modified":"2014-11-24T10:51:50","modified_gmt":"2014-11-24T15:51:50","slug":"product-profile-azoxystrobin","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.agribusinessglobal.com\/es\/agrochemicals\/fungicides\/product-profile-azoxystrobin\/","title":{"rendered":"Perfil del producto: azoxistrobina"},"content":{"rendered":"

Nota del editor: A lo largo de 2011, Nigel Uttley examinar\u00e1 las barreras de entrada y las oportunidades de mercado para sustancias activas clave con las pr\u00f3ximas caducidades de patentes. Descubra c\u00f3mo las empresas de investigaci\u00f3n comercializan sus descubrimientos y d\u00f3nde se pueden encontrar nuevos negocios.<\/em><\/p>\n

\u00bfCu\u00e1les ser\u00e1n las caracter\u00edsticas clave de la estrategia de defensa posterior a la patente de la empresa inventora? \u00bfTendr\u00e1 tanto \u00e9xito que la sustancia activa sin patente (AS) nunca se convierta en un verdadero producto gen\u00e9rico? \u00bfCu\u00e1les son las dificultades a las que se enfrenta un fabricante de gen\u00e9ricos para comercializar un gen\u00e9rico?<\/p>\n

Un fabricante de gen\u00e9ricos tiene que abrirse camino a trav\u00e9s de un campo minado antes de poder abrir la puerta al mercado. En su camino, hay cuatro estrategias de defensa clave utilizadas por las empresas inventoras para proteger un mercado despu\u00e9s de la expiraci\u00f3n del AS:
\u2022 Segmentaci\u00f3n de mercado
\u2022 S\u00edntesis \/ tecnolog\u00eda \/ conocimientos de fabricaci\u00f3n
\u2022 Registros - protecci\u00f3n de datos
\u2022 Derechos de propiedad intelectual (DPI)<\/strong><\/p>\n

Descubierto y desarrollado por ICI (ahora Syngenta<\/a>), el fungicida de amplio espectro azoxistrobina se ha convertido en el fungicida AS m\u00e1s vendido en el mundo con ventas de m\u00e1s de $1 mil millones. Fue el primero de la clase de productos estrobilur\u00ednicos de gran \u00e9xito que se comercializ\u00f3.<\/p>\n

El \u00e9xito de la azoxistrobina se basa en su capacidad para prevenir y \/ o curar los cuatro grupos principales de hongos pat\u00f3genos de las plantas: Ascomcetes, Basidiomycetes, Deutoromycetes y Oomycetes, que causan enfermedades foliares y del suelo como royas, mildi\u00fa polvoriento, mildi\u00fa velloso, podredumbre negra, sarna, antracnosis, moho blanco, Rhizoctonia<\/em> extremidad, pudrici\u00f3n de la clavija, mancha foliar temprana y tard\u00eda, sigatoka negra, botrytis, mancha del tejido y a\u00f1ublo del arroz.<\/p>\n

Esta amplia gama de actividades se ha traducido a trav\u00e9s de un extenso desarrollo y ensayos en productos que est\u00e1n registrados en unos 100 pa\u00edses. Se utilizan en m\u00e1s de 120 cultivos como trigo, uvas, c\u00edtricos, girasoles, fresas, cebollas, algod\u00f3n, nueces pecanas, melocotones, canola, ma\u00edz, soja, arroz, brassicas, cucurbit\u00e1ceas, pl\u00e1tanos, papas, man\u00ed, c\u00e9sped y ornamentales. .<\/p>\n

El descubrimiento de la azoxistrobina fue el resultado de una combinaci\u00f3n del ingenio, las habilidades cient\u00edficas y la determinaci\u00f3n de la naturaleza. La clase de fungicidas estrobilurinas se descubri\u00f3 en las d\u00e9cadas de 1960 y 1970 despu\u00e9s del aislamiento y caracterizaci\u00f3n de compuestos fungicidas que son producidos naturalmente por algunas especies de Basidiomiceto<\/em> hongos Se demostr\u00f3 que estos compuestos tienen un modo de acci\u00f3n novedoso, pero no son candidatos adecuados para ser productos fungicidas comerciales porque son inestables a la luz solar. Utilizando t\u00e9cnicas como el conocimiento de la relaci\u00f3n estructura-actividad, los qu\u00edmicos sintetizaron an\u00e1logos de los productos naturales para descubrir compuestos con propiedades fungicidas y estabilidad superiores. ICI present\u00f3 por primera vez patentes de estrobilurinas en 1984 y hab\u00eda sintetizado alrededor de 1.400 mol\u00e9culas en su b\u00fasqueda de azoxistrobina, que se convirti\u00f3 en la primera estrobilurina comercializada en 1996. A finales de la d\u00e9cada de 1980, tres estrobilurinas: azoxistrobina (ICI), trifloxistrobina (Ciba Geigy ahora Syngenta ) y kresoxim-metilo (BASF<\/a>) - estaban en desarrollo.<\/p>\n

Syngenta comercializa la azoxistrobina como productos AS \u00fanicos con varios nombres comerciales, siendo los principales para la protecci\u00f3n de cultivos: Amistar, Abund, Priori, Quadris, Dynasty para tratamientos de semillas y Heritage para c\u00e9sped.<\/p>\n

A pesar del lanzamiento de otros productos de estrobilurina y el crecimiento de la resistencia a las estrobilurinas, especialmente en los cereales en Europa, donde las ventas de fungicidas de estrobilurina disminuyeron de 2002 a 2008, la azoxistrobina ha logrado seguir creciendo a trav\u00e9s de la expansi\u00f3n a nuevos pa\u00edses, nuevos cultivos (en 2010, Syngenta gan\u00f3 aprobaci\u00f3n de la azoxistrobina como Priori Xtra para su uso en la ca\u00f1a de az\u00facar) y especialmente mediante el desarrollo de productos de mezcla.<\/p>\n

La azoxistrobina se fabrica en el sitio de Syngenta en Grangemouth, Reino Unido, que entr\u00f3 en funcionamiento en agosto de 1996. La inversi\u00f3n original en la instalaci\u00f3n fue de $23,8 millones y ten\u00eda una capacidad de 1.500 tpa como AS. La planta se ha actualizado mediante una importante inversi\u00f3n adicional de m\u00e1s de $164 millones y las \u00faltimas mejoras se completaron en 2010, lo que le da a la planta una capacidad de alrededor de 6.000 tpa.<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Tabla 1:<\/span>    <\/td>\n<\/tr>\n
Ejemplos de lanzamientos tempranos de productos de azoxistrobina pura <\/strong><\/span>   <\/td>\n<\/tr>\n
A\u00f1o de lanzamiento <\/span><\/strong><\/td>\nPa\u00eds <\/span><\/strong><\/td>\nNombre comercial <\/span><\/strong><\/td>\nEjemplo de cultivo <\/span><\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
1996 <\/span><\/td>\nAlemania <\/span><\/td>\nAmistar <\/span><\/td>\nCereales <\/span><\/td>\n<\/tr>\n
1997 <\/span><\/td>\nOtros pa\u00edses de la UE <\/span><\/td>\nAmistar <\/span><\/td>\n <\/td>\n<\/tr>\n
1997 <\/span><\/td>\nCentroam\u00e9rica, Brasil, Colombia, Ecuador
y mexico <\/span><\/td>\n		Bankit <\/span><\/td>\nPl\u00e1tanos <\/span><\/td>\n<\/tr>\n
1997 <\/span><\/td>\nnosotros <\/span><\/td>\nHerencia <\/span><\/td>\nC\u00e9sped <\/span><\/td>\n<\/tr>\n
1997 <\/span><\/td>\nnosotros <\/span><\/td>\nAbundar <\/span><\/td>\nFrutas, nueces y verduras <\/span><\/td>\n<\/tr>\n
1998 <\/span><\/td>\nJap\u00f3n <\/span><\/td>\nVarios <\/span><\/td>\nArroz, trigo, frijoles <\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

\u00bfC\u00f3mo pueden competir las no patentes?<\/p>\n

Claramente, la azoxistrobina es un AS muy exitoso y ser\u00e1 el objetivo de las compa\u00f1\u00edas gen\u00e9ricas, pero \u00bfqu\u00e9 tan f\u00e1cil ser\u00e1 para estas compa\u00f1\u00edas ganar participaci\u00f3n de mercado? Necesitamos mirar el campo minado para determinar d\u00f3nde existen las principales barreras. Las cuestiones relativas a las patentes y la protecci\u00f3n de datos deben examinarse en detalle en todos los mercados nacionales y regionales.<\/p>\n

La UE reconoci\u00f3 que exist\u00eda una erosi\u00f3n significativa en el plazo efectivo de la patente para los productos farmac\u00e9uticos y esto dio como resultado un per\u00edodo de exclusividad de mercado insuficiente para recuperar los costos sustanciales de I + D y, como resultado, los Certificados de Protecci\u00f3n Suplementaria (SPC) se introdujeron en 1992. Los SPC otorgan hasta cinco a\u00f1os de protecci\u00f3n de patente adicional al plazo normal de 20 a\u00f1os. Como resultado de un amplio cabildeo por parte del sector de I + D de agroqu\u00edmicos, los SPC se convirtieron en ley para agroqu\u00edmicos en 1996.<\/p>\n

En la UE, la azoxistrobina est\u00e1 protegida por EP0382375, que expir\u00f3 en enero de 2010. Sin embargo, en varios pa\u00edses de la UE, se otorgaron SPC y vencer\u00e1n durante 2011. La azoxistrobina obtuvo la inclusi\u00f3n en el Anexo I como nuevo AS seg\u00fan la Directiva de la UE 91\/414 \/ CEE en julio de 1998 y, por tanto, han expirado los 10 a\u00f1os de protecci\u00f3n de datos.<\/p>\n

La l\u00ednea de tiempo muestra el per\u00edodo de exclusividad de mercado en la UE para productos basados en AS azoxistrobina simple. En el cronograma se puede ver que el mercado de la UE pronto estar\u00e1 abierto a la competencia de gen\u00e9ricos. Sin embargo, esto est\u00e1 lejos del panorama completo y es necesario considerar las patentes secundarias que pueden restringir la competencia gen\u00e9rica. (Tabla 2)<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Tabla 2:<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Ejemplos de productos de mezcla protegidos por RCP<\/span><\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
Mezcla AS<\/span><\/strong><\/td>\nNombre comercial<\/span><\/strong><\/td>\nA\u00f1o de vencimiento del SPC<\/span><\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
Clorotalonil<\/span><\/td>\nAmistar Opti, Quadris Opti<\/span><\/td>\n2015<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Ciproconazol<\/span><\/td>\nAmistar Xtra, Quadris Xtra
y Priori Xtra<\/span><\/td>\n		2018<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Difenoconazol<\/span><\/td>\nTop de Amistar<\/span><\/td>\n2015<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Folpet<\/span><\/td>\nQuadris Max<\/span><\/td>\n2015<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Hexaconazol<\/span><\/td>\nAmistar Ter<\/span><\/td>\n2015<\/span><\/td>\n<\/tr>\n
Propiconazol<\/span><\/td>\nEdred\u00f3n<\/span><\/td>\n2015<\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

Adem\u00e1s de las patentes de mezclas, el sector gen\u00e9rico deber\u00e1 considerar otras patentes secundarias como:
\u2022 Forma cristalina
\u2022 Formulaciones
\u2022 Procesos
\u2022 Intermedios
\u2022 Resoluci\u00f3n quiral<\/strong><\/p>\n

En los EE. UU., Existe una situaci\u00f3n de patentes m\u00e1s compleja para los AS con patentes que expirar\u00e1n solo en 2014. Adem\u00e1s, existen patentes mixtas y ha habido extensiones al per\u00edodo de protecci\u00f3n de datos de uso exclusivo para varios cultivos menores.<\/p>\n

Otra estrategia de defensa posterior a la patente ha llevado a Syngenta a firmar acuerdos comerciales con empresas como Makhteshim-Agan, Rallis y Nufarm para suministrar azoxistrobina para su uso en sus productos.<\/p>\n

En 2010, varias empresas de India y China afirmaron fabricar azoxistrobina, pero ser\u00e1 interesante ver qu\u00e9 porcentaje del mercado pueden ganar en los pr\u00f3ximos 10 a\u00f1os.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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