{"id":28650,"date":"2011-07-20T00:00:00","date_gmt":"2011-07-20T04:00:00","guid":{"rendered":"http:\/\/www.farmchemicalsinternational.com\/2011\/07\/20\/new-jmps-procedures-can-hamper-competition\/"},"modified":"2014-11-21T10:30:22","modified_gmt":"2014-11-21T15:30:22","slug":"new-jmps-procedures-can-hamper-competition","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.agribusinessglobal.com\/es\/markets\/new-jmps-procedures-can-hamper-competition\/","title":{"rendered":"Los nuevos procedimientos de JMPS pueden obstaculizar la competencia"},"content":{"rendered":"<p><strong><em>Nota del editor:<\/em><\/strong><em> Este documento de posici\u00f3n fue presentado a la Reuni\u00f3n Conjunta sobre Especificaciones de Plaguicidas el lunes 13 de junio en Beijing por AgroCare, una coalici\u00f3n global de productores post-patentes fundada por ALINA, una federaci\u00f3n de 27 pa\u00edses latinoamericanos; la European Crop Care Association, que representa a empresas en 11 pa\u00edses; la Asociaci\u00f3n de Fabricantes y Formuladores de Plaguicidas de la India (PMFAI); y la Asociaci\u00f3n de la Industria de Protecci\u00f3n de Cultivos de China, que tiene m\u00e1s de 450 miembros que producen aproximadamente 90% de todos los pesticidas fabricados en China. <\/em><\/p>\n<p><em>Este documento fue desarrollado por el Grupo de Especificaciones de Plaguicidas de AgroCare, que est\u00e1 compuesto por expertos t\u00e9cnicos en el campo de las especificaciones de plaguicidas de Europa, Am\u00e9rica Latina, China e India. AgroCare participa en discusiones regulatorias con organizaciones internacionales que toman decisiones sobre salud p\u00fablica y seguridad alimentaria, as\u00ed como en reuniones que discuten est\u00e1ndares regulatorios internacionales, impacto ambiental y l\u00edmites de residuos.<\/em><\/p>\n<p>La industria de protecci\u00f3n de cultivos gen\u00e9ricos puede cumplir con los m\u00e1s altos est\u00e1ndares de calidad y seguridad y satisfacer la demanda mundial con una oferta diversificada de productos a precios competitivos. Esta industria vital puede contribuir significativamente a la reducci\u00f3n de los costos de producci\u00f3n agr\u00edcola y aumentar la producci\u00f3n agr\u00edcola en todo el mundo. Sin embargo, las normas y reglamentos t\u00e9cnicos aplicables a la aprobaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n y la regulaci\u00f3n internacional de plaguicidas gen\u00e9ricos deben formularse y aplicarse de manera transparente, objetiva e imparcial, de conformidad con los acuerdos internacionales.<\/p>\n<p>\u00abLa funci\u00f3n de las normas y reglamentos t\u00e9cnicos es facilitar el intercambio de informaci\u00f3n y la difusi\u00f3n de tecnolog\u00edas, mejorar la eficiencia de la producci\u00f3n (en particular mediante econom\u00edas de escala) y fomentar la igualdad de condiciones para las empresas competidoras. En el caso de los plaguicidas, tales normas y reglamentos tambi\u00e9n sirven para proteger el medio ambiente y la salud humana. A este respecto, las especificaciones de la FAO \/ OMS est\u00e1n destinadas a cumplir el prop\u00f3sito de las normas internacionales de calidad que se utilizar\u00e1n en los reglamentos t\u00e9cnicos. <em>El Manual de elaboraci\u00f3n y uso de las especificaciones de la FAO y la OMS para plaguicidas<\/em> establece el papel de las especificaciones en el mercado mundial de la siguiente manera: \u201cArmonizaci\u00f3n de las normas nacionales y \/ o internacionales pertinentes mediante el uso de <a href=\"http:\/\/www.fao.org\/\" target=\"_blank\">FAO<\/a> y <a href=\"http:\/\/www.who.int\/\" target=\"_blank\">OMS<\/a> las especificaciones deber\u00edan facilitar el comercio mundial de plaguicidas \u201d.<\/p>\n<p>Las especificaciones originales (a menudo denominadas &quot;procedimiento antiguo&quot;) cumplieron bien su prop\u00f3sito previsto. Estas especificaciones originales conten\u00edan dos datos vitales:<\/p>\n<p><strong>1) el est\u00e1ndar m\u00ednimo de pureza del ingrediente activo que se encuentra en el material de grado t\u00e9cnico; y <br \/> 2) la tolerancia m\u00e1xima (concentraci\u00f3n) de cualquier impureza relevante m\u00e1s sus m\u00e9todos anal\u00edticos.<\/strong> Esta informaci\u00f3n se public\u00f3 en su totalidad, lo que hace que las especificaciones del \u201cprocedimiento antiguo\u201d sean completamente transparentes. Cualquier tercero podr\u00eda evaluar de forma independiente la conformidad del producto de un segundo fabricante con la especificaci\u00f3n publicada. Para hacer esto, el tercero necesitaba el perfil de impurezas (basado en el \u201cAn\u00e1lisis de 5 lotes\u201d) para determinar si se estaban cumpliendo los est\u00e1ndares de calidad publicados. No se requiri\u00f3 la participaci\u00f3n del Panel de la Reuni\u00f3n Conjunta FAO \/ OMS sobre Especificaciones de Plaguicidas (JMPS) para determinar la conformidad de un segundo material del fabricante con la especificaci\u00f3n.<strong><br \/> <\/strong><\/p>\n<p>Sin embargo, el \u201cnuevo procedimiento\u201d para definir las especificaciones de la FAO \/ OMS, tal como lo aplica la JMPS desde 1999, puede obstaculizar m\u00e1s que promover la disponibilidad de productos competitivos en el mercado mundial. Todas las referencias hechas a, o usos impl\u00edcitos de, las especificaciones establecidas en el Manual de la FAO \/ OMS sobre el desarrollo y uso de las Especificaciones de la FAO y la OMS para plaguicidas, as\u00ed como el Proyecto de Directriz de Control de Calidad de Plaguicidas, son incompatibles con la forma en que las especificaciones funcionan realmente bajo el &quot;nuevo procedimiento&quot;, y plantear la pregunta sobre el prop\u00f3sito que tienen las especificaciones en la actualidad. Para que las especificaciones sirvan verdaderamente como est\u00e1ndares internacionales, deben ser p\u00fablicas, transparentes, imparciales y pr\u00e1cticas de implementar. Las especificaciones de \u201cNuevo procedimiento\u201d establecen est\u00e1ndares que, debido a fallas inherentes en su dise\u00f1o y modo de aplicaci\u00f3n, pueden bloquear o retrasar la introducci\u00f3n oportuna de productos gen\u00e9ricos competitivos de manera inaceptable, como se mencion\u00f3 anteriormente. Adem\u00e1s, estas especificaciones inducen a los miembros de la OMC que someten la aprobaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de plaguicidas o la definici\u00f3n de reglamentos t\u00e9cnicos al cumplimiento de dicho procedimiento, a violar acuerdos multilaterales vinculantes destinados a prevenir la creaci\u00f3n de obst\u00e1culos innecesarios al comercio.<\/p>\n<p>Bajo el \u201cnuevo procedimiento\u201d para definir las especificaciones de la FAO \/ OMS, las especificaciones resultantes est\u00e1n vinculadas a un solo fabricante e incluyen impurezas no relevantes que no est\u00e1n publicadas. Dado que las especificaciones del \u201cnuevo procedimiento\u201d incluyen esta informaci\u00f3n secreta, es imposible que un tercero (segundo fabricante o regulador) eval\u00fae de forma independiente si un plaguicida cumple con la especificaci\u00f3n definida para su ingrediente activo. En esencia, las especificaciones de &quot;nuevos procedimientos&quot; han cegado parcialmente el est\u00e1ndar de calidad internacional.<\/p>\n<p>La metodolog\u00eda reciente para definir las especificaciones de la FAO \/ OMS aplicada bajo el \u201cnuevo procedimiento\u201d no es transparente: contiene informaci\u00f3n secreta. AgroCare no cuestiona el derecho de cualquier empresa a desarrollar y preservar secretos comerciales. Sin embargo, AgroCare se opone a la incorporaci\u00f3n de informaci\u00f3n secreta en las especificaciones internacionales. Hay tres aspectos principales que requieren una cuidadosa consideraci\u00f3n:<\/p>\n<p><strong>1) Cumplimiento de las especificaciones de la FAO \/ OMS<\/strong>, tal como est\u00e1 implementado actualmente, se ve obstaculizado por la inclusi\u00f3n de elementos (informaci\u00f3n) sobre los que se reclaman derechos de propiedad intelectual y cuyo contenido, adem\u00e1s, no se divulga. Esto genera incertidumbre sobre la conformidad de productos equivalentes, desalienta la entrada de productos gen\u00e9ricos en el mercado y socava la propia naturaleza de las especificaciones t\u00e9cnicas como marco para el buen funcionamiento de un mercado competitivo.<\/p>\n<p>La legitimidad de las normas t\u00e9cnicas que incorporan elementos protegidos por derechos de propiedad intelectual ha sido cuestionada en el contexto de la <a href=\"http:\/\/www.wto.org\/\" target=\"_blank\">OMC<\/a>. Es significativo que los Estados miembros hayan solicitado al Comit\u00e9 de Obst\u00e1culos T\u00e9cnicos al Comercio de la OMC que examine c\u00f3mo las patentes y otros derechos de propiedad intelectual pueden convertirse en obst\u00e1culos t\u00e9cnicos al comercio. El Comit\u00e9 Permanente de Patentes de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Propiedad Intelectual (<a href=\"http:\/\/www.wipo.int\/\" target=\"_blank\">OMPI<\/a>) tambi\u00e9n se ha solicitado y ha comenzado a abordar estos problemas.<\/p>\n<p><strong>2) Los elementos secretos en las especificaciones de la FAO \/ OMS<\/strong> crear ventajas injustas para el primer solicitante de registro de productos plaguicidas, que suele ser el proponente de la especificaci\u00f3n. Como se\u00f1al\u00f3 la Secretar\u00eda de la OMC, la din\u00e1mica de establecimiento de normas puede afectar la competencia entre pa\u00edses y empresas: &quot;En la medida en que los promotores de normas en competencia provengan de diferentes pa\u00edses y el ganador pueda reclamar rentas por la adopci\u00f3n de su norma, consideraciones estrat\u00e9gicas de pol\u00edtica comercial ven a jugar.&quot;<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, un informe de la UNCTAD-ICTSD advirti\u00f3 sobre el comportamiento anticompetitivo que puede promoverse cuando una norma &quot;ha sido cerrada (o capturada) por un n\u00famero limitado de productores con un alto nivel de control de mercado&quot;. En el caso de las especificaciones de la FAO \/ OMS, el est\u00e1ndar generalmente lo captura un solo fabricante que propuso el est\u00e1ndar.<\/p>\n<p>La presencia en las especificaciones de la FAO \/ OMS de elementos secretos permite indirectamente a un peque\u00f1o grupo de empresas mantener artificialmente baja la tasa de nuevas entradas al mercado de plaguicidas y as\u00ed mantener altos m\u00e1rgenes de beneficio, en detrimento de agricultores y consumidores. El poder de mercado conferido a esas empresas puede ejercerse mucho m\u00e1s all\u00e1 de la expiraci\u00f3n de las patentes de productos o procesos pertinentes, es decir, cuando la tecnolog\u00eda es de dominio p\u00fablico. Por lo tanto, los agricultores y los consumidores se ven privados de los beneficios que resultar\u00edan de una competencia m\u00e1s intensa, una vez que las tecnolog\u00edas est\u00e9n disponibles libremente para su uso y producci\u00f3n.<\/p>\n<p><strong>3) Si la informaci\u00f3n secreta<\/strong> evaluado en el contexto del &quot;nuevo procedimiento&quot; incluye datos considerados relevantes para la seguridad y eficacia de los productos, que la informaci\u00f3n disfrutar\u00eda, <em>de facto<\/em>, una protecci\u00f3n indefinida. La protecci\u00f3n de datos de prueba, implementada en la Uni\u00f3n Europea, EE. UU., Jap\u00f3n y otros pa\u00edses, prev\u00e9 el uso exclusivo de dichos datos durante un per\u00edodo de tiempo limitado, a partir de la fecha de aprobaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n del producto. El prop\u00f3sito de la limitaci\u00f3n de ese per\u00edodo es garantizar que, despu\u00e9s de su vencimiento, cualquier persona sea libre de usar o confiar en los datos de prueba relevantes para la aprobaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de un producto equivalente. El sistema implementado bajo las especificaciones de la FAO \/ OMS, por el contrario, puede impedir el uso competitivo de la informaci\u00f3n en la que se basa la JMPS. <em>sine die<\/em>. Esta sobreprotecci\u00f3n crea un obst\u00e1culo injustificado para la producci\u00f3n y el comercio leg\u00edtimos.<\/p>\n<p>El Panel de la JMPS, que se re\u00fane una vez al a\u00f1o, es la \u00fanica entidad capaz de determinar si el producto de un segundo fabricante cumple con el est\u00e1ndar de calidad internacional, ya que la JMPS es el \u00fanico organismo que tiene acceso a la informaci\u00f3n secreta en la especificaci\u00f3n de la FAO \/ OMS. JMPS se ha convertido as\u00ed en el proveedor exclusivo de evaluaci\u00f3n de la conformidad en el mundo. El Informe sobre el comercio mundial de 2005 considera que esa limitaci\u00f3n en las opciones para la evaluaci\u00f3n de la conformidad con una norma de producto es un obst\u00e1culo comercial cr\u00edtico al afirmar: \u201cEl grado en que la evaluaci\u00f3n de la conformidad con un reglamento puede actuar como un obst\u00e1culo comercial depende fundamentalmente de la flexibilidad proporcionada a los exportadores en la elecci\u00f3n de proveedores, actividades y procedimientos de evaluaci\u00f3n de la conformidad &quot;. Las especificaciones del &quot;nuevo procedimiento&quot; monopolizan la evaluaci\u00f3n de la conformidad en la JMPS.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Nota del editor: Este documento de posici\u00f3n fue presentado a la Reuni\u00f3n Conjunta sobre Especificaciones de Plaguicidas el lunes 13 de junio en Beijing\u2026<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_feature_clip_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":false,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"font":"","enabled":false},"version":2},"jetpack_post_was_ever_published":false},"categories":[5],"tags":[],"class_list":["post-28650","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-markets"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.9 - 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