Un nuevo sistema regulador comienza en junio, y podr\u00eda potencialmente eliminar algunas sustancias activas clave, dependiendo de la definici\u00f3n de alteraci\u00f3n endocrina de la Comisi\u00f3n Europea.<\/p>\n
El Reglamento 1107\/2009 se adopt\u00f3 a finales de 2009 para reemplazar la Directiva 91-414, que actualmente rige el mercado de productos fitosanitarios. El nuevo reglamento introducir\u00e1 criterios y procedimientos a\u00fan m\u00e1s estrictos para la autorizaci\u00f3n de productos fitosanitarios en la UE.<\/p>\n
La principal nueva disposici\u00f3n, que todas las sustancias activas contenidas en los productos fitosanitarios deber\u00e1n cumplir antes de venderse en la UE, son los llamados criterios de "corte" establecidos en el reglamento. El actual sistema de autorizaci\u00f3n de la UE se centra en la evaluaci\u00f3n de riesgos de las sustancias activas. Sin embargo, con el nuevo sistema, las sustancias que desencadenan estos nuevos criterios basados en el peligro podr\u00edan prohibirse directamente, sin pasar por un proceso de evaluaci\u00f3n de riesgos. Este nuevo sistema conducir\u00e1 potencialmente a la p\u00e9rdida de algunas sustancias activas que han sido evaluadas en riesgo, de acuerdo con los \u00faltimos conocimientos cient\u00edficos y han sido aprobadas e incluidas en la lista de sustancias activas seguras de la UE, tal como se establece en el Anexo I de la Directiva 91-414. .<\/p>\n
Fuera de estos nuevos criterios, la alteraci\u00f3n endocrina parece notablemente problem\u00e1tica, ya que no existe una definici\u00f3n acordada internacionalmente, y la definici\u00f3n provisional introducida en el reglamento plantea algunos problemas con respecto a su validez cient\u00edfica. El reglamento requiere la presentaci\u00f3n por parte de la Comisi\u00f3n Europea de criterios cient\u00edficos para definir la alteraci\u00f3n endocrina a finales de 2013, y esto debe basarse en una ciencia s\u00f3lida.<\/p>\n
\u2022 Obst\u00e1culos regulatorios de EE. UU. Agravados por un nuevo orden<\/strong><\/p>\n La implementaci\u00f3n de estos nuevos criterios probablemente se traducir\u00e1 en una situaci\u00f3n en la que el n\u00famero de herramientas disponibles para los agricultores de la UE para proteger sus cultivos disminuir\u00e1 a\u00fan m\u00e1s a pesar de que el n\u00famero de sustancias activas disponibles ya ha disminuido en m\u00e1s del 70 por ciento despu\u00e9s de la revisi\u00f3n realizada bajo la Directiva. 91-414. Sin embargo, el impacto potencial de implementar estos nuevos criterios no ser\u00e1 inmediato. La evaluaci\u00f3n de las sustancias individuales se llevar\u00e1 a cabo cuando se revise su per\u00edodo de aprobaci\u00f3n de 10 a\u00f1os. Para la mayor\u00eda de las sustancias, esta revisi\u00f3n se llevar\u00e1 a cabo entre 2013 y 2016.<\/p>\n No es posible predecir el impacto que tendr\u00e1 el corte en el mercado de la UE. No obstante, conviene subrayar que este impacto puede mitigarse mediante una derogaci\u00f3n de los criterios de corte que pueden permitir la aprobaci\u00f3n cuando existe un peligro grave para la salud vegetal y cuando no se dispone de una alternativa adecuada.<\/p>\n La evaluaci\u00f3n comparativa es otra disposici\u00f3n nueva para el proceso de autorizaci\u00f3n. Los productos que contienen sustancias activas identificadas como candidatas a la sustituci\u00f3n, de acuerdo con los criterios establecidos en el reglamento, deben someterse a una evaluaci\u00f3n comparativa, es decir, que se comparar\u00e1n con sus competidores. Si hay una diferencia significativa en el perfil de riesgo de los productos evaluados, los productos con un perfil desfavorable podr\u00edan ser retirados del mercado. Esta disposici\u00f3n tiene el potencial de ser extremadamente compleja y es necesario desarrollar un proceso claro para garantizar que la medida se implemente de manera pragm\u00e1tica para evitar cargas administrativas innecesarias y minimizar la imprevisibilidad empresarial.<\/p>\n El Reglamento 1107\/2009 tambi\u00e9n introduce un nuevo sistema para la autorizaci\u00f3n de productos fitosanitarios. En el futuro, los productos ser\u00e1n evaluados en tres zonas predeterminadas por un Estado miembro ponente. Esto tiene como objetivo compartir la carga de trabajo y evitar la repetici\u00f3n de evaluaciones para el mismo producto dentro de la UE. Esta nueva disposici\u00f3n puede traer mejoras sustanciales para la comercializaci\u00f3n de productos fitosanitarios, pero existen algunos desaf\u00edos importantes. En particular, muchos Estados miembros todav\u00eda tienen requisitos nacionales espec\u00edficos, y ahora es esencial armonizar los requisitos de todos los Estados miembros de la UE para permitir este trabajo compartido. Los recursos suficientes y la coordinaci\u00f3n entre las autoridades nacionales ser\u00e1n fundamentales, y tambi\u00e9n se necesita flexibilidad entre las zonas para compartir evaluaciones, particularmente cuando las condiciones de cultivo son similares.<\/p>\n Tambi\u00e9n se han introducido en el Reglamento nuevas normas sobre comercio paralelo que son una adici\u00f3n bienvenida, especialmente en la lucha contra los productos ilegales y falsificados. El comercio en un Estado miembro de un producto autorizado en otro Estado miembro solo ser\u00e1 posible mediante un permiso de comercio paralelo si el producto es id\u00e9ntico a un producto ya autorizado en el Estado miembro de introducci\u00f3n. Esto incluir\u00e1 el requisito de que el producto sea de la misma fuente, con especificaciones id\u00e9nticas y coformulantes y envases iguales o equivalentes. La implementaci\u00f3n de esta disposici\u00f3n introducir\u00e1 un nuevo filtro importante, que permitir\u00e1 el comercio de productos legales y, al mismo tiempo, introducir\u00e1 mayores barreras para los productos ilegales.<\/p>\n La implementaci\u00f3n del nuevo sistema legislativo plantea muchos desaf\u00edos, pero la UE seguir\u00e1 siendo un mercado importante. El desaf\u00edo clave ser\u00e1 mantener un sistema pragm\u00e1tico, y cuando sea posible, basado en el riesgo, con el fin de mantener suficientes herramientas a disposici\u00f3n de los agricultores de la UE para proteger sus cultivos.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Un nuevo sistema regulador comienza en junio, y podr\u00eda potencialmente eliminar algunas sustancias activas clave, dependiendo de los europeos ...<\/p>","protected":false},"author":110,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[489],"tags":[],"class_list":["post-28765","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-industry-news"],"yoast_head":"\n