{"id":58782,"date":"2016-11-08T14:34:41","date_gmt":"2016-11-08T19:34:41","guid":{"rendered":"https:\/\/www.agribusinessglobal.com\/?p=58782"},"modified":"2019-09-25T06:31:32","modified_gmt":"2019-09-25T10:31:32","slug":"post-patent-outlook","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.agribusinessglobal.com\/es\/agrochemicals\/post-patent-outlook\/","title":{"rendered":"Perspectiva posterior a la patente"},"content":{"rendered":"

Nota del editor: este an\u00e1lisis es un extracto del \u00faltimo informe de Enigma Marketing Research, "\u00bfQu\u00e9 sucede con el mercado despu\u00e9s de que expira una patente de agroqu\u00edmicos?", Que analiza hasta qu\u00e9 punto el sector gen\u00e9rico ha penetrado en los mercados tras la expiraci\u00f3n de las patentes de IA. El informe examina las estrategias de defensa posteriores a la patente e identifica oportunidades para el desarrollo de productos y el acceso al mercado. Para obtener informaci\u00f3n m\u00e1s detallada, visite www.enigmamarketingresearch.com o comun\u00edquese con el autor en nigel.uttley@enigmamarketingresearch.com.<\/em><\/p>\n

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La mayor\u00eda de los analistas calculan la participaci\u00f3n de las compa\u00f1\u00edas gen\u00e9ricas en el mercado total de protecci\u00f3n de cultivos entre 25% y 30%, sin embargo, el an\u00e1lisis de EMR muestra que, para las 88 IA descritas en nuestro informe, los gen\u00e9ricos solo han capturado 11% del mercado. Para los IA m\u00e1s antiguos con caducidad de patente anterior a 2000, como 2,4-D, acetoclor, clorotalonil, clorpirifos, deltametrina, glufosinato, glifosato, lambda cihalotrina, mancozeb y paraquat, el sector gen\u00e9rico ha tenido un \u00e9xito mucho mayor.
\nEl desarrollo de productos mezclados ha sido una estrategia clave para defender un mercado de los gen\u00e9ricos. Se han concedido muchas patentes de mezclas en los \u00faltimos 10 a 15 a\u00f1os y, adem\u00e1s de los beneficios t\u00e9cnicos de los productos de mezcla, tambi\u00e9n se obtienen beneficios comerciales.
\nPor ejemplo: las mezclas segmentan el mercado creando una mayor cantidad de productos de marca, lo que dificulta que los gen\u00e9ricos se hagan cargo del mercado.
\nEl uso de IA protegidas por patente limita la entrada de gen\u00e9ricos al mercado: si una de las IA mixtas est\u00e1 protegida por patente, las empresas gen\u00e9ricas no tendr\u00e1n acceso a esta IA y, por lo tanto, no podr\u00e1n ingresar a este segmento del mercado hasta que hayan caducado todos los derechos de propiedad intelectual (DPI).
\nMuchos productos de mezcla han recibido protecci\u00f3n de patente por derecho propio, lo que ha dado lugar a derechos de patente extendidos m\u00e1s all\u00e1 de la expiraci\u00f3n de la IA.
\nBixafen es un buen ejemplo de una IA asociada que todav\u00eda tiene protecci\u00f3n de patente y, por lo tanto, todas las mezclas que contienen bixafen est\u00e1n protegidas por patente. La patente b\u00e1sica de bixafen expira en 2023 y existen productos de mezcla importantes, como con:<\/p>\n

\u2022 fluoxastrobina
\n\u2022 fluoxastrobina + protioconazol
\n\u2022 protioconazol
\n\u2022 tebuconazol
\n\u2022 protioconazol + espiroxamina
\n\u2022 protioconazol + tebuconazol<\/p>\n

Todos ellos tendr\u00e1n protecci\u00f3n de patente hasta al menos 2023, y en la UE, existen muchos certificados de protecci\u00f3n complementaria (SPC) para estas mezclas que extienden la protecci\u00f3n mucho m\u00e1s all\u00e1 de 2023.
\nEl desarrollo de productos de mezcla y los derechos de propiedad intelectual asociados ha proporcionado a las empresas inventoras una protecci\u00f3n adicional significativa del mercado, como lo demuestra el siguiente ejemplo de protioconazol.
\nEl protioconazol se lanz\u00f3 por primera vez en 2005 y se comercializ\u00f3 en todos los mercados principales en 2016. El mercado de la UE es particularmente importante y el protioconazol se mezcla con muchos otros activos, que incluyen:<\/p>\n

\u2022 bixafen
\n\u2022 bixafen + fluoxastrobin
\n\u2022 bixafen + espiroxamina
\n\u2022 bixafen + tebuconazol
\n\u2022 bixafen + fluopiram + tebuconazol
\n\u2022 fluopiram + tebuconazol
\n\u2022 fluopiram
\n\u2022 fluoxastrobina
\n\u2022 pencicuron
\n\u2022 espiroxamina
\n\u2022 tebuconazol
\n\u2022 triadimenol + triaz\u00f3xido<\/p>\n

Existen varias patentes para estas mezclas, y se han otorgado SPC que extienden la protecci\u00f3n del mercado mucho m\u00e1s all\u00e1 de la expiraci\u00f3n de la patente de IA. La patente b\u00e1sica para el protioconazol expira en 2015, pero los SPC la extienden hasta 2018. Adem\u00e1s, 12 productos de mezcla tambi\u00e9n tienen patente adicional y protecci\u00f3n SPC que extiende la exclusividad del mercado de 2019 a 2026.<\/p>\n

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La UE es un mercado muy grande para el protioconazol, y m\u00e1s del 80% del valor de este mercado es para productos de mezcla y, por lo tanto, a los participantes gen\u00e9ricos les resultar\u00e1 muy dif\u00edcil hacerse con una cuota de mercado significativa durante los pr\u00f3ximos a\u00f1os.<\/p>\n

Certificados de protecci\u00f3n complementarios<\/strong>
\nLa patente b\u00e1sica o patente primaria cubre el descubrimiento de la IA, sus usos como un solo ingrediente activo y \/ o en mezclas, formulaciones de la IA y c\u00f3mo se fabrica.
\nLos RCP para productos fitosanitarios entraron en vigor el 8 de febrero de 1997 y tienen una duraci\u00f3n m\u00e1xima de 15 a\u00f1os a partir de la fecha de la primera autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n en un estado miembro europeo, pero no m\u00e1s de cinco a\u00f1os despu\u00e9s de la expiraci\u00f3n del plazo de 20 a\u00f1os de la patente.
\nEs esencial que cualquier empresa que planee ingresar al mercado de la UE debe establecer si las patentes para el ingrediente activo, los productos de mezcla u otras patentes secundarias han expirado, incluyendo si se otorgaron los CCP y su estado actual.<\/p>\n

Ofertas de marketing \/ licencias<\/strong>
\nEn muchos casos, las empresas inventoras otorgan licencias de IA a otras empresas para lograr una mayor exposici\u00f3n al mercado y desarrollar nuevos productos a trav\u00e9s de mezclas. Esto es especialmente cierto para las empresas inventoras japonesas.
\nEl metconazol, por ejemplo, fue descubierto por Kureha e inicialmente co-desarrollado con AgriShell (ahora BASF) para controlar una variedad de infecciones f\u00fangicas que incluyen Alternaria, Fusarium, Septoria y enfermedades de la roya en cereales, canola, arroz, ma\u00edz, soja, remolacha azucarera, algod\u00f3n, frutas de hueso, nueces, man\u00ed, plantas ornamentales y c\u00e9sped.
\nKureha es una empresa relativamente peque\u00f1a basada en I + D y tiene capacidades de marketing internas limitadas para cubrir todos los
\nimportantes mercados para el metconazol y, por lo tanto, entabl\u00f3 una serie de colaboraciones con otras empresas como:<\/p>\n

\u2022 Sumitomo Chemical (incluida su filial estadounidense, Valent)
\n\u2022 BASF para usos foliares de metconazol en Am\u00e9rica del Norte en cereales de grano peque\u00f1o, soja, remolacha azucarera y algod\u00f3n.
\n\u2022 Nippon Soda lanz\u00f3 el metconazol en Jap\u00f3n como una mezcla (+ tiofanato-metilo).
\n\u2022 BASF lanz\u00f3 metconazol como una mezcla, TwinLine (+ piraclostrobina) en los EE. UU. Para su uso en trigo, cebada, avena, centeno y triticale.
\n\u2022 BASF obtuvo la aprobaci\u00f3n para el metconazol como Tectura (+ boscalid) en el Reino Unido para su uso en colza \/ colza.
\n\u2022 BASF lanz\u00f3 metconazol como Osiris (+ epoxiconazol) para su uso en cereales.<\/p>\n

Por lo tanto, la colaboraci\u00f3n no solo ha logrado un uso geogr\u00e1fico m\u00e1s amplio del metconazol, sino que tambi\u00e9n ha dado lugar a que las empresas de licencias desarrollen productos de mezcla y ampl\u00eden el espectro de uso del metconazol.
\nEl bentiavalicarb-isopropilo fue descubierto por Kumiai Chemical y desarrollado para su uso en verduras, patatas y vides. Kumiai ha iniciado una serie de colaboraciones con otras empresas como:<\/p>\n

\u2022 Staehler (ahora FMC) lanz\u00f3 bentiavalicarb en Suiza en 2004.
\n\u2022 Makhteshim-Agan (ahora Adama) lanz\u00f3 bentiavalicarb en Cuba en 2004.
\n\u2022 Adama lanz\u00f3 el producto de mezcla, Vincare (benthiavalicarb + folpet), en varios mercados
\n\u2022 Certis Europe lanz\u00f3 bentiavalcarb como Valbon en Italia.
\n\u2022 Nulandis lanz\u00f3 bentiavalicarb en Sud\u00e1frica como Valbon (+ mancozeb) para su uso en patatas y uvas.<\/p>\n

Una vez m\u00e1s, la colaboraci\u00f3n no solo ha logrado un uso geogr\u00e1fico m\u00e1s amplio del bentiavalicarb, sino que tambi\u00e9n ha dado lugar a que las empresas de licencias desarrollen productos de mezcla y ampl\u00eden el espectro de uso del bentiavalicarb.<\/p>\n

Requisitos de registro y protecci\u00f3n de datos<\/strong>
\nCada pa\u00eds \/ regi\u00f3n tiene un sistema de registro diferente y dentro de la mayor\u00eda de los sistemas, existe una disposici\u00f3n para la protecci\u00f3n de datos. El sistema de registro m\u00e1s complejo es sin duda el de la UE, y los plazos de protecci\u00f3n var\u00edan en funci\u00f3n del tipo de autorizaci\u00f3n emitida. Un tercero no puede utilizar datos protegidos para respaldar una solicitud de autorizaci\u00f3n.
\nLa Tabla 2 muestra ejemplos de c\u00f3mo la protecci\u00f3n de datos ha extendido la protecci\u00f3n del mercado mucho m\u00e1s all\u00e1 de la expiraci\u00f3n del plazo de patente de 20 a\u00f1os para varias IA.<\/p>\n

S\u00f3lo los tontos se precipitan<\/strong>
\nPara desarrollar con \u00e9xito un nuevo agroqu\u00edmico gen\u00e9rico, una empresa requiere mucho dinero, un equipo multidisciplinario, planificaci\u00f3n anticipada y, sobre todo, un equipo de gesti\u00f3n enfocado a largo plazo. Ha habido muchos ejemplos de una IA que sali\u00f3 de la patente y que result\u00f3 en una erupci\u00f3n de fabricantes que saben que pueden producirla, pero no d\u00f3nde ni c\u00f3mo venderla. Tome el pirimetanil como ejemplo.
\nEl pirimetanil es un fungicida de anilinopirimidina descubierto y desarrollado por Schering (se convirti\u00f3 en AgrEvo, luego Aventis, ahora Bayer CropScience) para controlar enfermedades f\u00fangicas como el moho gris, la sarna de la hoja y la podredumbre marr\u00f3n en una amplia gama de cultivos, incluidos almendros, pistachos, uvas y melocotones. , nectarinas, albaricoques, frutas de pepita, ciruelas, patatas y otras hortalizas tuberosas y bulbosas, hortalizas de bulbo, tomates, fresas y frambuesas.
\nLas patentes europeas y otras caducaron en 2007. El pirimetanil se vende en la mayor\u00eda de los principales mercados del mundo, y las ventas mundiales de productos basados en pirimetanil superaron los $70 millones, y el sector gen\u00e9rico tiene menos de 10% de este mercado. Sin embargo, m\u00e1s de 20 empresas afirman fabricar pirimetanil. Es muy poco probable que todos sean fabricantes, pero demuestra c\u00f3mo se puede producir una IA que se cae de la patente pero que no genera ingresos para las empresas de gen\u00e9ricos.
\nEntonces, \u00bfpor qu\u00e9 una penetraci\u00f3n de mercado tan baja de gen\u00e9ricos
\npor pirimetanil?<\/p>\n

\u2022 Se han introducido varios productos de mezcla, lo que ha dado lugar a una segmentaci\u00f3n significativa del mercado y ha dificultado que las empresas de gen\u00e9ricos obtengan una participaci\u00f3n de mercado significativa.
\n\u2022 Algunas de las IA asociadas a la mezcla son relativamente antiguas y ya no tienen protecci\u00f3n de patente; sin embargo, a algunos productos de mezcla se les ha otorgado protecci\u00f3n de patente basada en la actividad sin\u00e9rgica y existen patentes que protegen el mercado de la competencia gen\u00e9rica.
\n\u2022 Se ha introducido una mezcla relativamente nueva con fluopiram y las patentes de fluopiram no vencen hasta 2023.
\n\u2022 El pirimetanil se incluy\u00f3 en el anexo I el 1 de junio de 2007 con un per\u00edodo de protecci\u00f3n de datos que expir\u00f3 despu\u00e9s de cinco a\u00f1os, lo que mantuvo a los gen\u00e9ricos fuera del mercado de la UE hasta 2012.
\n\u2022 El pirimetanil tambi\u00e9n se usa como tratamiento de semillas y para uso posterior a la cosecha en frutas no almacenadas, este no es un sector del mercado en el que los gen\u00e9ricos tradicionalmente han sido fuertes.<\/p>\n

\u00bfD\u00f3nde se han ido todos los gen\u00e9ricos?<\/strong>
\nHay muchos ejemplos de casos en los que la caducidad de una patente ocurri\u00f3 hace muchos a\u00f1os, pero no se ha producido una competencia gen\u00e9rica, o \u00e9sta ha sido muy peque\u00f1a. La espiroxamina es un buen ejemplo.
\nLa espiroxamina es un fungicida sist\u00e9mico de espiroquetalamina descubierto y desarrollado por Bayer CropScience en 1987 para el control del mildi\u00fa polvoroso y otras enfermedades f\u00fangicas en cereales, pl\u00e1tanos, uvas, l\u00fapulos y plantas ornamentales.
\nLa espiroxamina se vende en la mayor\u00eda de los principales mercados del mundo, y las ventas mundiales de productos a base de espiroxamina alcanzaron $126 millones en 2014. Pero con el sector gen\u00e9rico con menos de 5%, esta ha sido una historia de gran \u00e9xito para la defensa posterior a la patente. estrategias empleadas por Bayer. Parte de este \u00e9xito se puede atribuir a:<\/p>\n

\u2022 Se han introducido varios productos de mezcla, lo que ha dado lugar a una segmentaci\u00f3n significativa del mercado y ha dificultado que las empresas de gen\u00e9ricos obtengan una participaci\u00f3n de mercado significativa.
\n\u2022 Muchos de los productos de mezcla contienen protioconazol y en la UE existen RCP, para una mezcla bidireccional de protioconazol y espiroxamina, con fechas de caducidad en 2020 y con bixafeno y protioconazol con fechas de caducidad posteriores a 2024.<\/p>\n

Desde la expiraci\u00f3n de la patente de espiroxamina b\u00e1sica en 2008, Meridian Agritech lanz\u00f3 su producto de espiroxamina, Spiral, en Sud\u00e1frica. Varias empresas tambi\u00e9n han comercializado otros productos gen\u00e9ricos en los mercados de espiroxamina y se ha identificado a Shaanxi Hengrun Chemical Industry Co., Ltd. como fabricante de espiroxamina, pero hasta la fecha la penetraci\u00f3n en el mercado es muy limitada.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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