{"id":68318,"date":"2021-12-06T16:27:06","date_gmt":"2021-12-06T21:27:06","guid":{"rendered":"https:\/\/www.agribusinessglobal.com\/?p=68318"},"modified":"2021-12-06T16:27:06","modified_gmt":"2021-12-06T21:27:06","slug":"the-heightened-importance-of-cros-for-agrochemical-companies","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.agribusinessglobal.com\/es\/agrochemicals\/the-heightened-importance-of-cros-for-agrochemical-companies\/","title":{"rendered":"La mayor importancia de las CRO para las empresas agroqu\u00edmicas"},"content":{"rendered":"

Algunos lo llaman extremadamente exigente. Otros lo llaman arriesgado. Es la investigaci\u00f3n, el desarrollo y el registro de nuevos productos qu\u00edmicos, y no es ning\u00fan secreto que es un proceso desafiante para los creadores de productos agr\u00edcolas.<\/p>\n

Anti- CropLife International<\/a> estudio fija el costo en m\u00e1s de $280 millones. Durante este largo per\u00edodo, muchos factores pueden complicar el proceso: las necesidades del cliente pueden cambiar, pueden surgir nuevos requisitos normativos, los productos competitivos pueden adelantarse a las oportunidades, por nombrar algunos. Despu\u00e9s de todo, estas qu\u00edmicas son algunas de las m\u00e1s reguladas del mundo, por lo que el proceso requiere pruebas exhaustivas y repetitivas.<\/p>\n

\u201cLlevar nuevos productos al agricultor, especialmente en el \u00e1mbito biol\u00f3gico renovable, requiere un desarrollo riguroso del producto, incluida la estrategia regulatoria y el desarrollo de campo en paralelo con el marketing y una s\u00f3lida plataforma de adopci\u00f3n de tecnolog\u00eda\u201d, explica Jerry Duff, fundador y presidente de AgriThority<\/a>, un recurso cient\u00edfico global independiente con sede en Kansas City, Missouri.<\/p>\n

Ahora agregue una pandemia a la mezcla cuando los viajes, las reuniones en persona y las visitas a los ensayos de investigaci\u00f3n de campo sean limitados. Un trabajo duro se volvi\u00f3 m\u00e1s dif\u00edcil.<\/p>\n

Para los fabricantes de productos qu\u00edmicos que realizan la mayor parte de su I+D internamente, la pandemia signific\u00f3 implementar protocolos de seguridad de COVID-19, lidiar con las restricciones de viaje y encontrar personal permanente adicional. Cuando estos cambios no fueron posibles, las empresas agroqu\u00edmicas recurrieron a Organizaciones de Investigaci\u00f3n por Contrato (CRO) como socios estrat\u00e9gicos para que las ayudaran con los m\u00e1s de 100 estudios y pruebas de campo que requer\u00eda el proceso de I+D, brindando soluciones; garantizar el control de calidad; y mantener el avance de la investigaci\u00f3n, la evaluaci\u00f3n de productos y el registro.<\/p>\n

De hecho, el uso de CRO ha aumentado, no solo para garantizar que los productos en la mitad del ciclo no se detengan cuando lleg\u00f3 el COVID-19, sino tambi\u00e9n para ayudar en el complicado proceso de investigaci\u00f3n y desarrollo de productos qu\u00edmicos adicionales.<\/p>\n

"Como consultores regulatorios, hemos recibido m\u00e1s solicitudes y tenemos m\u00e1s proyectos que antes", comparte Piyatida Pukclai, l\u00edder de pol\u00edtica regulatoria y desarrollo comercial de Asia-Pac\u00edfico con Knoell<\/a>, un equipo cient\u00edfico y regulatorio que ayuda a los productos con la comercializaci\u00f3n global con sede en Alemania. Ella dice que el negocio en la divisi\u00f3n de protecci\u00f3n de cultivos de la compa\u00f1\u00eda ha aumentado 5% cada a\u00f1o desde COVID-19 y predice que seguir\u00e1 aumentando en 2022.<\/p>\n

Para las empresas agroqu\u00edmicas, cuando todas las fases de I+D e introducci\u00f3n de nuevos productos qu\u00edmicos se alinean sin problemas, el resultado podr\u00eda ser un jonr\u00f3n. Y las CRO est\u00e1n desempe\u00f1ando un papel m\u00e1s importante para que eso suceda.<\/p>\n

Impacto de COVID-19 en I+D<\/h2>\n

Las empresas agroqu\u00edmicas sin duda estaban preocupadas por tener que pausar o cancelar sus proyectos y estudios cuando el COVID-19 cerr\u00f3 el mundo a principios de 2020, informa Pukclai. Buscaron soluciones para ayudar a mantener su importante trabajo en marcha y los registros actualizados.<\/p>\n

Visitar ensayos de campo es una de las herramientas m\u00e1s importantes para la gesti\u00f3n del estudio con el fin de obtener una evaluaci\u00f3n completa del rendimiento del ensayo. COVID-19 claramente limit\u00f3 esto, explica Kirsten Heitsch con CropTrials GmbH<\/a>, una empresa privada independiente de investigaci\u00f3n y desarrollo agr\u00edcola con sede en Alemania.<\/p>\n

Afortunadamente, dado que la mayor parte del trabajo de la empresa se lleva a cabo en el campo, con los protocolos de seguridad adecuados, los investigadores de campo a\u00fan podr\u00edan hacer su trabajo. Si bien la implementaci\u00f3n de estos protocolos de seguridad adicionales aument\u00f3 los costos de la empresa, no tuvo un impacto negativo en las ventas, dice el director general de CropTrials GmbH, Paul Reh.<\/p>\n

Pero los directores del estudio no pudieron viajar a los ensayos para presenciar f\u00edsicamente los resultados. Entonces, el equipo us\u00f3 fotos y datos para comunicar sus hallazgos. \u201cPuede ser dif\u00edcil evaluar los datos de evaluaci\u00f3n sin haber visto realmente el ensayo\u201d, dice Heitsch. \u201cEntonces, para tener una mejor impresi\u00f3n del juicio, recibimos muchas fotos de los juicios en diferentes momentos\u201d.<\/p>\n

\u201cDe esta manera, a\u00fan podr\u00edamos servir a los clientes con los datos que necesitaban para los paquetes de registro\u201d, agrega Reh.<\/p>\n

Ignacio Colonna, Gerente de I+D de LATAM, AgriThority, est\u00e1 de acuerdo. Cuando las restricciones de viaje impusieron algunas limitaciones en la ejecuci\u00f3n de los ensayos, lo que repercuti\u00f3 en los costes y los plazos, las CRO tuvieron que desarrollar mejores recursos para registrar objetivamente los efectos de los productos experimentales sin que las partes interesadas tuvieran la oportunidad de visitar los ensayos de primera mano. \u201cEl uso de im\u00e1genes satelitales y de drones jug\u00f3 un papel clave en la generaci\u00f3n de informaci\u00f3n\u201d, explica.<\/p>\n

Para las empresas internacionales, \u201cla pandemia impuls\u00f3 a todos a adoptar un modo de comunicaci\u00f3n virtual\u201d, dice Duff. \u201cHemos pasado de menos reuniones en persona a un uso rutinario de videoconferencias basadas en Internet para presentaciones y debates con el personal, los clientes y los proveedores de todo el mundo. Afortunadamente, hab\u00edamos estado utilizando las videoconferencias de forma m\u00e1s limitada durante muchos a\u00f1os, por lo que la transici\u00f3n a un uso m\u00e1s activo fue relativamente m\u00e1s fluida. Manejamos m\u00e1s millas y nos comunicamos m\u00e1s a trav\u00e9s de videoconferencias, pero, como la gente en la granja en todas partes, perseveramos\u201d.<\/p>\n

El papel del CRO sigue evolucionando, pasando de ser una empresa del tipo pago por servicio a un negocio orientado a soluciones.<\/p>\n

La progresi\u00f3n de la CRO al estado de "socio de I + D" realmente se ha intensificado desde COVID-19, explican representantes de Servicios de Eurofins Agroscience<\/a> (EAS), que brinda apoyo regulatorio, estudios de laboratorio y de campo, as\u00ed como servicios anal\u00edticos y de s\u00edntesis de C14 a la industria de las agrociencias.<\/p>\n

\u201cAl ofrecer soluciones en lugar de servicios ad-hoc, una colaboraci\u00f3n m\u00e1s cercana permite que los proyectos se completen de manera eficiente, lo que genera ventajas tanto en tiempo como en costos\u201d, dicen. \u201cLas s\u00f3lidas soluciones de TI y el mayor contacto digital permitieron la gesti\u00f3n eficaz de los estudios y las actualizaciones de extranet en l\u00ednea, as\u00ed como la comunicaci\u00f3n personal regular para mantener a todos informados sobre el progreso del estudio. Esto incluy\u00f3 chats de video en vivo, mensajes de texto y correos electr\u00f3nicos de WhatsApp, que ya son importantes en la comunicaci\u00f3n pero se convirtieron en herramientas a\u00fan m\u00e1s esenciales durante la pandemia\u201d.<\/p>\n

Y como muchas empresas est\u00e1n aprendiendo a medida que cambian sus estrategias comerciales durante la pandemia, algunas de las soluciones se mantendr\u00e1n despu\u00e9s de la pandemia. Por ejemplo, las im\u00e1genes satelitales y de drones ayudaron a AgriThority a desarrollar enfoques anal\u00edticos que la compa\u00f1\u00eda cree que \u201cbeneficiar\u00e1n la evaluaci\u00f3n de productos, proporcionando una evaluaci\u00f3n m\u00e1s objetiva, espacial y detallada en el tiempo de sus efectos en los cultivos\u201d, se\u00f1ala Colonna.<\/p>\n

Superar la escasez de personal<\/h2>\n

Al igual que todos los negocios hoy en d\u00eda, los desaf\u00edos de personal est\u00e1n presentes para las empresas agroqu\u00edmicas, as\u00ed como para las CRO.<\/p>\n

La necesidad y la demanda de gesti\u00f3n de ensayos de campo locales ha aumentado debido a las restricciones de viaje de los empleados de la empresa. Algunos que hist\u00f3ricamente supervisaban sus propios ensayos ahora dependen de recursos externos para este servicio.<\/p>\n

\u201cAl igual que muchas otras \u00e1reas, la escasez de mano de obra ha agregado presi\u00f3n sobre algunas de las CRO\u201d, explica Gloverson Moro, director de tecnolog\u00eda de AgriThority. \u201cSi carecen de personal calificado, esto se traduce en desaf\u00edos que deben superar para mantener la calidad del trabajo.<\/p>\n

Han continuado con sus servicios de investigaci\u00f3n a pesar de las presiones adicionales tanto de las empresas como de la mano de obra calificada menos abundante\u201d.<\/p>\n

Un cient\u00edfico senior de investigaci\u00f3n de campo de AgriThority, Krishan Jindal, ha realizado m\u00e1s de 81 pruebas de campo en 17 estados de EE. UU. en 13 cultivos en lo que va del a\u00f1o. \u201c\u00c9l informa que solo cuatro de sus investigadores contratados experimentaron una escasez de mano de obra t\u00e9cnica que afect\u00f3 la gesti\u00f3n de sus ensayos\u201d, dice Moro. Si bien estos desaf\u00edos laborales tienden a ocurrir anualmente, este a\u00f1o el impacto parec\u00eda m\u00e1s visible.<\/p>\n

Los expertos de Knoell dicen que tambi\u00e9n tuvieron que ampliar su equipo para adaptarse a las numerosas solicitudes de las empresas agroindustriales, pero encontrar personas no ha sido un problema. Dado que las personas pueden trabajar desde casa, la flexibilidad laboral hace que el trabajo sea atractivo, dice Pukclai.<\/p>\n

Relaciones Regulatorias y Estrategias de Navegaci\u00f3n<\/h2>\n

El componente regulatorio de la nueva investigaci\u00f3n y desarrollo en qu\u00edmica es probablemente el m\u00e1s desafiante e impredecible. Una pandemia ciertamente no simplific\u00f3 este segmento de registro de productos.<\/p>\n

Hoy, \u201ces casi imposible tener una reuni\u00f3n cara a cara con una autoridad reguladora\u201d, explica Pukclai, \u201cy las reuniones virtuales parecen dif\u00edciles\u201d. Aunque la mayor\u00eda de los pa\u00edses estaban bloqueados, "la mayor\u00eda de los organismos reguladores a\u00fan esperaban la presentaci\u00f3n oportuna de los expedientes", agrega Pukclai.<\/p>\n

En ocasiones, la revisi\u00f3n de datos y la toma de decisiones por parte de algunas agencias gubernamentales ha sido notablemente m\u00e1s lenta, agregan representantes de EAS. Si bien varias empresas de agroqu\u00edmicos manejaban su consultor\u00eda regulatoria, el enlace con las autoridades locales y el soporte de registro internamente, la pandemia ha aumentado su necesidad de subcontratar estas tareas.<\/p>\n

\u201cNuestros clientes quieren saber qu\u00e9 est\u00e1 pasando con los requisitos reglamentarios con respecto a sus productos y si habr\u00e1 alg\u00fan impacto en su evaluaci\u00f3n de registro o aprobaci\u00f3n de ensayos de campo o no; c\u00f3mo hacer frente a la importaci\u00f3n de muestras para estudios cuando el env\u00edo es m\u00e1s dif\u00edcil que antes; \u00bfSe retrasar\u00e1 la aprobaci\u00f3n del registro? Definitivamente hay mucho inter\u00e9s en eso\u201d, explica Pukclai.<\/p>\n

Usando una red internacional, Knoell aument\u00f3 la comunicaci\u00f3n de la agencia reguladora para obtener actualizaciones sobre situaciones actuales en varios pa\u00edses para mantener los registros en movimiento. \u201cConsultamos con las agencias reguladoras con regularidad, y si detectamos que puede ocurrir alg\u00fan retraso, informamos a las empresas de agronegocios en una etapa temprana tan pronto como podamos\u201d, explica Pukclai. \u201cEn algunos casos, donde es impredecible, proporcionamos la evidencia a las empresas de agronegocios para demostrar que es imprevisto, y tambi\u00e9n damos algunas sugerencias para tal caso\u201d.<\/p>\n

Aunque las agencias reguladoras enfrentan el mismo tipo de limitaciones que cualquier empresa, Pukclai dice que contin\u00faan tratando de trabajar con las empresas durante estos tiempos sin precedentes. \u201cPodemos ver que intentan aumentar el compromiso con la industria y los consultores regulatorios ofreciendo nuevos canales de comunicaci\u00f3n o relajando temporalmente algunas de sus reglas administrativas debido a circunstancias de pandemia\u201d, dice.<\/p>\n

Los CRO pudieron ayudar a las empresas a navegar por esta dif\u00edcil \u00e1rea porque ya tienen una base s\u00f3lida de conocimiento y experiencia regulatorios, as\u00ed como relaciones con los organismos reguladores.<\/p>\n

\u201cEsperamos que contin\u00faen las necesidades de apoyo regulatorio\u201d, agrega Pukclai.<\/p>\n

Las brechas de conocimiento y la falta de recursos, particularmente cuando los canales tradicionales est\u00e1n limitados como resultado de la pandemia, e incluso despu\u00e9s de que se adopten nuevas herramientas de comunicaci\u00f3n, continuar\u00e1n aumentando la necesidad de CRO.<\/p>\n

\u201cLa industria de la agrociencia es din\u00e1mica\u201d, dicen los representantes de EAS. \u201cDado que est\u00e1 en constante remodelaci\u00f3n a trav\u00e9s de la consolidaci\u00f3n, adquisiciones y desarrollo en nuevos sectores como bioplaguicidas, bioestimulantes, etc.; esto a menudo crea una inestabilidad temporal\u201d.<\/p>\n

Como resultado, los representantes de EAS dicen que "la asociaci\u00f3n entre los clientes y las CRO realmente se ha desarrollado, fortaleci\u00e9ndose a\u00fan m\u00e1s durante la pandemia de COVID-19".<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Las limitaciones de la pandemia han aumentado el uso de organizaciones de investigaci\u00f3n por contrato, consultores regulatorios y proveedores de datos de terceros para garantizar que los fabricantes a\u00fan puedan lanzar nuevos productos al mercado.<\/p>","protected":false},"author":112,"featured_media":68322,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[4],"tags":[54],"class_list":["post-68318","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-agrochemicals","tag-featured-home"],"yoast_head":"\nThe Heightened Importance of CROs for Agrochemical Companies - AgriBusiness Global<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Pandemic limitations have increased the use of contract research organizations, regulatory consultants, and third-party data providers to ensure manufacturers can still bring new products to market.\" \/>\n<meta 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