{"id":74944,"date":"2024-02-13T09:58:21","date_gmt":"2024-02-13T14:58:21","guid":{"rendered":"https:\/\/www.agribusinessglobal.com\/?p=74944"},"modified":"2024-01-10T10:25:40","modified_gmt":"2024-01-10T15:25:40","slug":"is-the-eu-regulatory-framework-providing-a-benefit-yet-for-biological-companies","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.agribusinessglobal.com\/es\/markets\/is-the-eu-regulatory-framework-providing-a-benefit-yet-for-biological-companies\/","title":{"rendered":"\u00bfEl marco regulatorio de la UE est\u00e1 proporcionando todav\u00eda un beneficio a las empresas biol\u00f3gicas?"},"content":{"rendered":"

Nota del editor: cada a\u00f1o,\u00a02BMunual<\/a> La funci\u00f3n Estado de la industria incluye preguntas y respuestas con ejecutivos de empresas l\u00edderes en biocontrol y bioestimulantes a nivel mundial. El art\u00edculo de 2023 abord\u00f3 una amplia gama de temas prevalecientes, incluido el clima de fusiones y adquisiciones de productos biol\u00f3gicos, factores cr\u00edticos de \u00e9xito para el crecimiento de las empresas de productos biol\u00f3gicos y las intenciones de compra de productos biol\u00f3gicos de los productores en 2024. En el siguiente extracto, los expertos ofrecieron su visi\u00f3n sobre el marco regulatorio.<\/em> progreso para los productos biol\u00f3gicos<\/em> en la UE.<\/em><\/p>\n

P: La situaci\u00f3n regulatoria de los productos biol\u00f3gicos en la UE sigue siendo turbia. Algunos sostienen que estamos avanzando con los reguladores para mejorar el proceso; otros afirman que no se est\u00e1n logrando avances reales. \u00bfCual es tu posicion?<\/strong><\/p>\n

Ashish Malik, presidente y director ejecutivo, Tecnolog\u00edas de vectorizaci\u00f3n de abejas<\/a>:<\/strong> La industria gast\u00f3 mucha energ\u00eda tratando de promover una legislaci\u00f3n que limitara la cantidad de pesticidas qu\u00edmicos utilizados en las granjas en Europa. Al final, esta legislaci\u00f3n no se aprob\u00f3, lo que indica que el mercado (que incluye a los agricultores y las empresas qu\u00edmicas) no est\u00e1 preparado para ello. En otras palabras, una posici\u00f3n que establezca que los productos biol\u00f3gicos deben usarse a expensas de los productos qu\u00edmicos no funcionar\u00e1. Por lo tanto, creo que debemos regresar y trabajar con los reguladores para determinar qu\u00e9 tiene que suceder para que los productos biol\u00f3gicos obtengan un resultado regulatorio m\u00e1s favorable, m\u00e1s r\u00e1pido y predecible. Creo que si nos centramos en esto, que es un enfoque m\u00e1s positivo que tratar de prohibir las sustancias qu\u00edmicas, eventualmente lograremos un buen resultado.<\/p>\n

Salman Mir, director de operaciones, Valent BioSciences<\/a>:<\/strong> Reconocemos lo nuevo normas de la UE<\/a> se implementaron con la intenci\u00f3n de reducir la carga regulatoria para las empresas y acelerar las aprobaciones regulatorias para biopesticidas. Seg\u00fan nuestra experiencia, estas nuevas reglas han aumentado la demanda de los solicitantes de registro. Si bien la adici\u00f3n de datos de literatura cient\u00edfica revisada por pares es un avance positivo, crea una demanda significativa en la preparaci\u00f3n de la literatura y la determinaci\u00f3n de qu\u00e9 datos deben incluirse en el expediente.<\/p>\n

Como consecuencia de estos factores, esperamos que el entorno regulatorio en la UE siga siendo desafiante, pero esperamos trabajar estrechamente con los reguladores para aclarar sus expectativas y garantizar que continuamos poniendo biorracionales efectivos en manos de los productores que los necesito.<\/p>\n

B\u00e9n\u00e9dicte Flambard, Vicepresidenta, FMC<\/a>: <\/strong>A medida que la demanda de agricultura sostenible contin\u00faa aumentando, uno de los mayores desaf\u00edos que enfrenta la industria de protecci\u00f3n biol\u00f3gica de cultivos es el ritmo al que algunos organismos reguladores aprueban productos. La UE todav\u00eda est\u00e1 rezagada respecto de pa\u00edses como Estados Unidos, Brasil y Jap\u00f3n a la hora de facilitar el registro de nuevas tecnolog\u00edas, como productos bioqu\u00edmicos como p\u00e9ptidos, feromonas y tecnolog\u00edas de ARN. Si bien los desaf\u00edos persisten, las iniciativas en curso y el di\u00e1logo entre los reguladores, las partes interesadas de la industria y la comunidad cient\u00edfica indican un cambio positivo hacia el fomento de la innovaci\u00f3n y al mismo tiempo se garantiza la seguridad de estos productos. Para garantizar un futuro resiliente y sostenible para la agricultura es necesario que los responsables pol\u00edticos y los legisladores de la UE sigan colaborando con los agricultores y CropLife Europa<\/a> miembros para apoyar plazos de aprobaci\u00f3n m\u00e1s r\u00e1pidos a nivel de la UE o de pa\u00eds. El equilibrio entre el rigor regulatorio y el apoyo a soluciones sostenibles ser\u00e1 crucial para el futuro de la agricultura en la UE.<\/p>\n

Pam Marrone, cofundadora y presidenta ejecutiva, Corporaci\u00f3n de Control de Especies Invasoras<\/a>:<\/strong> No veo ning\u00fan progreso. Creo que es hora de alinearse y organizar a los productores para que presionen a la UE para que cambie las regulaciones para los productos biol\u00f3gicos.<\/p>\n

Eduard Vidal, director general, Soluciones Agro Sostenibles (SAS)<\/a>: <\/strong>Est\u00e9 en progreso o no, lo que nos queda claro es que el movimiento en la regulaci\u00f3n es lento, especialmente comparado con la velocidad de otros cambios como la eliminaci\u00f3n de algunos productos fitosanitarios o la aprobaci\u00f3n de regulaciones de otros pa\u00edses para biol\u00f3gicos. Necesitamos un movimiento m\u00e1s r\u00e1pido por parte de los organismos reguladores de la UE y un enfoque realista de las necesidades de la agricultura sostenible. Debemos tener una regulaci\u00f3n que proteja el medio ambiente, la salud de las personas y la sostenibilidad. Todos estos valores son fundamentales en nuestra empresa. Al mismo tiempo esta regulaci\u00f3n debe ser clara, razonable en t\u00e9rminos de costos y requisitos de registro, y flexible para adaptarse a las innovaciones realizadas por la industria.<\/p>\n

Peter Maes, director de estrategia, Koppert<\/a>:<\/strong> La respuesta var\u00eda significativamente cuando se consideran los microbios y macrobios en el panorama regulatorio de la UE. En lo que respecta a los microbios, el progreso es evidente, pero es lento debido a desaf\u00edos sist\u00e9micos. Las autoridades, que enfrentan escasez de personal y una comprensi\u00f3n biol\u00f3gica limitada, obstaculizan las aprobaciones. Iniciativas como el Equipo Verde de CTGB enfatizan la necesidad de realizar esfuerzos de creaci\u00f3n de conocimientos. Armonizaci\u00f3n<\/a> entre los estados miembros es crucial, pero se ve desafiado por diferentes requisitos. Los avances actuales simplemente reparan fallas sist\u00e9micas. Los productos biol\u00f3gicos son diferentes de los qu\u00edmicos sint\u00e9ticos y no deber\u00edan ser tratados en la misma regulaci\u00f3n. Hasta que se aborde esta distinci\u00f3n, el progreso seguir\u00e1 siendo lento y m\u00ednimo.<\/p>\n

En el \u00e1mbito macrobiano, las autoridades reguladoras pretenden cumplir los objetivos del Pacto Verde para 2030. Sin embargo, la misma escasez de capacidad impide el desarrollo y la aprobaci\u00f3n de conocimientos, particularmente contra plagas invasoras. El estudio no concluyente de la Comisi\u00f3n Europea sobre macrobios deja un vac\u00edo en la configuraci\u00f3n de las regulaciones a nivel de la UE. Los estudios recurrentes no concluyentes se traducen en regulaciones locales estancadas, lo que obstaculiza el progreso all\u00ed donde las pol\u00edticas necesitan m\u00e1s suficiencia. Si bien existen atisbos de progreso, persisten obst\u00e1culos regulatorios tanto en microbios como en macrobios dentro de la UE. Es imperativo un enfoque unificado y armonizado que reconozca la singularidad de los productos biol\u00f3gicos para allanar el camino hacia soluciones agr\u00edcolas sostenibles.<\/p>\n

Daniel Zingg, director ejecutivo, Grupo Andermatt<\/a>: <\/strong>La situaci\u00f3n regulatoria en la UE es un desaf\u00edo para las empresas. Y, lamentablemente, el debate sobre SUR, que habr\u00eda sido un hito para el desarrollo del mercado de productos biol\u00f3gicos, est\u00e1 fuera de la mesa. Esto significa que ser\u00e1n necesarios debates m\u00e1s detallados para lograr mejoras.<\/p>\n

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\u00bfMejorar\u00e1n las nuevas normas de la UE el proceso regulatorio para las empresas biol\u00f3gicas en 2024?<\/strong><\/p>