Produtos biológicos: desafios e oportunidades em um setor em crescimento na China.

Piyatida (Tung) Pukclai Por Piyatida (Tung) Pukclai|1 de fevereiro de 2025

Produtos biológicos, incluindo biopesticidas, biofertilizantes e bioestimulantes, estão ganhando atenção como ferramentas essenciais para a agricultura sustentável. No entanto, seu cenário regulatório na China continua subdesenvolvido, apresentando desafios únicos para as partes interessadas.

A questão mais premente é a falta de uma classificação clara e unificada para os bioestimulantes. Ao contrário dos pesticidas ou fertilizantes tradicionais, os bioestimulantes abrangem uma ampla gama de substâncias, incluindo agentes microbianos, ácidos húmicos, aminoácidos e extratos de algas. Essa diversidade complica sua categorização e registro. Como resultado, muitos bioestimulantes são registrados sob as estruturas existentes para fertilizantes ou pesticidas, que podem não refletir totalmente suas funções ou benefícios pretendidos.

A ausência de regulamentações e normas abrangentes agrava esse desafio. As empresas frequentemente enfrentam inconsistências e atrasos no processo de registro devido a critérios de avaliação indefinidos e métodos de teste desatualizados. Por exemplo, as técnicas analíticas existentes podem ter dificuldades para identificar os ingredientes ativos em misturas complexas de bioestimulantes, dificultando a comprovação de eficácia e qualidade.

Além disso, o conhecimento limitado sobre os mecanismos de ação dos bioestimulantes representa um obstáculo. Sem dados científicos robustos, as empresas podem ter dificuldades para atender aos requisitos regulatórios, principalmente para produtos inovadores. A falta de protocolos padronizados para avaliação de segurança e eficácia complica ainda mais o processo de registro, criando barreiras à entrada no mercado.

Apesar desses desafios, o futuro dos produtos biológicos na China é promissor. Espera-se que o governo introduza definições, classificações e marcos regulatórios unificados para bioestimulantes, à medida que a conscientização sobre seu potencial aumenta. O alinhamento das regulamentações nacionais com os padrões internacionais — como os estabelecidos na União Europeia — poderá impulsionar a competitividade global dos produtos biológicos chineses e abrir novos mercados.

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Para as empresas, a chave do sucesso reside no investimento em P&D. As empresas que priorizam a pesquisa sobre os mecanismos dos bioestimulantes, desenvolvem métodos de teste avançados e estabelecem dados robustos de segurança e eficácia estarão em melhor posição para atender aos requisitos regulatórios e conquistar participação de mercado.

A Dra. Piyatida (Tung) Pukclai é consultora editorial e diretora da Ásia-Pacífico para a Knoell, uma prestadora de serviços independente para Assuntos Regulatórios e Registros de Produtos. Ela trabalhou em vários cargos técnicos e gerenciais dentro do Desenvolvimento de Negócios e Política Regulatória. Como diretora da Ásia-Pacífico para Proteção de Cultivos e Produtos Químicos Industriais, ela é responsável por registros, monitora e analisa dados científicos, novas políticas regulatórias e desenvolvimentos de orientação na região asiática. Como palestrante, ela participa ativamente de várias conferências e workshops internacionais. Piyatida é especialista em patologia vegetal e controles biológicos que reduzem o uso de agricultura química e melhoram a eficiência de plantas ou microrganismos. Veja todas as histórias dos autores aqui.