Três principais razões pelas quais as empresas estão recorrendo a CROs na China
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Por Renee Targos
Editor
O setor de organizações de pesquisa contratadas (CROs) da China começou a empreender negócios de terceirização de P&D de empresas farmacêuticas internacionais há 20 anos e, desde então, expandiu-se para a indústria agroquímica.
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 Margarida HuConsultor Principal em Assuntos Regulatórios, Grupo de consultoria REACH24H |
Nancy XuAgronegócio Global conversou com dois especialistas em CRO: Nancy Xu é a Diretora Técnica da Empresa: Jinan Sunrise Agrotech Co., Ltd. e Daisy Hu, Consultora Principal de Assuntos Regulatórios da Grupo de consultoria REACH24H sobre o rápido desenvolvimento do setor de CROs da China, e eles nos deram os três principais motivos pelos quais as empresas estão recorrendo às CROs na China.
1. INOVAÇÃO
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“Na indústria agroquímica da China, empresas de grande porte com vantagens de marca se esforçam para melhorar continuamente a proteção ambiental e a segurança da produção. As empresas também precisam continuar a investir em pesquisa e desenvolvimento para melhorar a qualidade do produto e o desempenho ambiental. Ao mesmo tempo, com a crescente preocupação dos consumidores sobre resíduos de pesticidas e poluição ambiental, as empresas precisam inovar constantemente os produtos para atender à demanda do mercado.” –Xu
“Na situação atual, a indústria agroquímica da China está prestando cada vez mais atenção à inovação, e a conscientização sobre registros de autodetenção em todo o mundo aumentou. As CROs ajudaram com sucesso as empresas a resolver muitos problemas, como avaliações de risco para identificação de impurezas estereoisoméricas no material técnico, avaliação de carcinogenicidade não genotóxica e definição de uma concentração limite superior aceitável para a impureza de preocupação toxicológica por meio de muita experiência em (quantitativa) Estrutura Atividades Relacionamento ((Q)SAR) e análise (eco)toxicológica. Após o lançamento da nova versão do Manual sobre o desenvolvimento e uso das especificações da FAO e da OMS para pesticidas químicos, O REACH24H também ajudou empresas com avaliação toxicológica no registro de equivalência de pesticidas da FAO/OMS.” —Hu
2. PRESSÕES DO CONSUMIDOR E DO GOVERNO
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“As mudanças nos ambientes doméstico e estrangeiro, a indústria agroquímica enfrenta a pressão da política ambiental. À medida que a China enfatiza sua proteção ambiental e continua a aumentar o rigor das políticas de proteção ambiental, as empresas agroquímicas exigem mais recursos em P&D e aplicação de tecnologia de proteção ambiental para atender aos requisitos desses padrões de proteção ambiental. Para atender a esses requisitos, as empresas agroquímicas estão se voltando para laboratórios CRO.” –Xu
“Após a implementação oficial do Regulamento sobre Gestão de Pesticidas (Decreto do Conselho de Estado nº 677) na China, as CROs estão ajudando as empresas de pesticidas a resolver uma série de dificuldades na identificação e avaliação de metabólitos e impurezas relevantes no registro de pesticidas da China por meio de pesquisa técnica aprofundada combinada com a análise da situação atual do registro.” —Hu
3. MERCADO DE COMÉRCIO EXTERIOR
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“Nos últimos anos, mais e mais empresas agroquímicas chinesas desenvolveram ativamente negócios de exportação, precisando de registro no mercado externo. No processo de registro no exterior, é necessário enviar os dados experimentais e relatórios GLP correspondentes de acordo com as necessidades do mercado-alvo, seja para cooperar com o registro do cliente ou auto-registro. No processo de registro no exterior, devido a diferentes mercados-alvo, os requisitos de registro são diferentes, e os requisitos para laboratórios também são diferentes, razão pela qual o papel dos CROs é particularmente importante.” –Xu
“As CROs estão trabalhando ativamente com parceiros para desenvolver serviços de registro em outros países e regiões, a fim de fornecer às empresas serviços globais de registro de pesticidas completos e ajudar as empresas a estabelecer uma previsão e fazer um excelente trabalho no planejamento de registro global e estratégia de layout de mercado.” —Hum. •