Restrições locais do Sudeste Asiático aumentam a lacuna na disponibilidade de produtos

Embora o registro de produtos no Sudeste Asiático possa ser mais barato em algumas regiões do mundo com prazos mais curtos, a diversidade do governo e dos idiomas de cada país, juntamente com os pequenos agricultores, torna esta uma região repleta de regulamentações.

Edward Qin Gerente de Desenvolvimento de Negócios Staphyt

Aqui estão três tendências que Edward Qin, gerente de desenvolvimento de negócios da Staphyt, está observando em 2024.

“Autoridades do Sudeste Asiático tendem a seguir as decisões de avaliação da UE na eliminação gradual de ingredientes ativos. Embora o layout do produto e as soluções de cultivo no Sudeste Asiático sejam diferentes da UE, os países do Sudeste Asiático tendem a proibir moléculas que foram eliminadas na UE.

“Vietnã e Mianmar têm sido os mais ativos em seguir as proibições da UE. No entanto, há menos IAs alternativas em países do Sudeste Asiático para substituir moléculas proibidas. Isso causa alguns problemas na disponibilidade do produto no Sudeste Asiático, mas também desencadeia a motivação da China e de empresas locais em registrar novos produtos.”

“As tendências de novos pedidos de registro de produtos têm sido muito positivas em todos os países do Sudeste Asiático.

“No entanto, em comparação com a UE e a China, a diversidade e a disponibilidade de produtos no Sudeste Asiático são relativamente fracas. Devido às seguintes decisões de avaliação da UE, há ainda menos produtos disponíveis.

“Devido ao clima e à diversidade de cultivos do Sudeste Asiático, a complexidade das soluções para atacar ervas daninhas, pragas e doenças é complicada. A demanda local incentiva novos produtos.

“Em 2024, o número de aplicações em países do Sudeste Asiático tem aumentado constantemente e causado tempos de espera e avaliação mais longos antes da aprovação. Entre as novas aplicações, as empresas chinesas contribuíram com a maioria dos produtos.”

“Regulamentações em países do Sudeste Asiático permanecem estáveis, sem mudanças significativas no nível da legislação. No nível operacional, é uma história diferente. Autoridades locais estão apertando as restrições da regulamentação de pesticidas.

“Nos últimos anos, o requisito de dados dos registros de produtos do Sudeste Asiático tem sido relativamente simples, comparado aos países da América Latina. Eles costumavam aceitar o relatório de estudo traduzido da China como parte do dossiê de registro.

“Nos últimos anos, especialmente em 2023-2024, as autoridades locais estão solicitando que todos os dados externos sejam enviados com autenticação GLP e de acordo com as diretrizes da OCDE, ou os dados devem ser gerados localmente no país de destino (por exemplo, ensaios de eficácia de campo).

“No geral, este é um grande passo para os países do Sudeste Asiático se moverem em direção à harmonização global na avaliação agroquímica. Esta tendência também desencadeou um boom nos negócios para laboratórios GLP da OCDE e CROs.”

Três Ls de registro de pesticidas no Sudeste Asiático

Por Dra. Piyatida Pukclai Gerente regional de vendas e política regulatória (Ásia-Pacífico) knoell

Em países do Sudeste Asiático, o registro de pesticidas normalmente requer uma entidade local como detentora do registro. Isso garante uma presença local para gerenciar necessidades e problemas regulatórios. A entidade local deve ser uma empresa registrada autorizada para operações de pesticidas. A verificação é crucial para confirmar a elegibilidade da entidade para manter licenças de registro.

Os países do Sudeste Asiático exigem ensaios de eficácia local para validar a eficácia dos pesticidas em condições locais. Os ensaios são essenciais para demonstrar o desempenho em climas e solos específicos e contra pragas locais. Entender os requisitos específicos do país para protocolos de ensaio é vital, considerando variações com base nos tipos de culturas

Cada país do Sudeste Asiático tem suas próprias leis de registro de pesticidas, criando um cenário regulatório complexo. Os regulamentos diferem significativamente entre os países, exigindo compreensão e conformidade completas. Barreiras linguísticas exigem traduções e conhecimento local para navegar pelos requisitos regulatórios. Submissões formais por escrito são normalmente necessárias para comunicação com autoridades regulatórias, geralmente após reuniões ou revisões regulatórias. •

Piyatida Pukclai – Knoell
Edward Qin – Estafilo