CROs dos EUA e da UE se adaptando à inovação da indústria
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Com os EUA e a UE fornecendo algumas das regulamentações mais rigorosas para produtos químicos e biológicos de proteção de cultivos agrícolas, as organizações de pesquisa contratadas (CROs) precisam se manter atualizadas com as demandas de registro e como fornecer testes para os produtos inovadores que estão sendo desenvolvidos.
Com a transição de produtos químicos agrícolas para produtos biológicos, bem como para a tecnologia agrícola, nanotecnologia e outras inovações, as CROs precisam oferecer testes mais específicos. Timothy Lyons e Ignacio Colonna apresentam seus três principais desenvolvimentos para as CROs em 2025.
Timothy Lyons
Gerente Sênior/Proteção de Cultivos e Marketing de Produtos Químicos
Labcorp
| 1. Orientação sobre o avanço do desenvolvimento de produtos biológicos agrícolas e outros produtos inovadores à medida que o segmento biológico de desenvolvimento de produtos continua a crescer. |
| 2. Aproveitamento de Métodos de Nova Abordagem (NAMS) e alternativas in vitro para obter insights mais precoces e aprofundados em seu programa de desenvolvimento e para submissão regulatória. A indústria está extremamente atenta à busca de estratégias eficazes para incluir NAMs em sua abordagem de testes, a fim de cumprir o compromisso com os 3Rs (Redução, Refinamento e Substituição de Testes em Animais). |
| 3. Registros e renovações de ingredientes ativos com análise de lacunas adequada e auditorias regulatórias são cruciais para um processo tranquilo para renovações bem-sucedidas. |
Ignácio Colonna
Diretor Global de Ciência e Tecnologia
AgriThority
| 1. As CROs continuarão a se adaptar a novos tipos de produtos à medida que novas descobertas forem feitas e a se adaptarem a protocolos em evolução. Empresas e inovadores precisarão planejar com mais antecedência, pois novos produtos exigem um planejamento mais aprofundado para garantir as condições ambientais adequadas para suas avaliações. |
| 2. Um aumento contínuo nos testes com corretivos de solo e fertilizantes biológicos em 2025, devido, em parte, ao aumento dos custos dos fertilizantes e às regulamentações ambientais em certas áreas. Esses produtos visam melhorar a disponibilidade de nutrientes de fertilizantes ou nutrientes convencionais. |
| 3. As CROs precisarão fornecer informações mais detalhadas sobre sua capacidade, infraestrutura e locais específicos de teste com bastante antecedência da data de plantio, incluindo caracterização detalhada do campo. Além disso, o nível de documentação e verificação poderá continuar a aumentar à medida que as regulamentações de conformidade forem ampliadas. |
| 4. As CROs precisarão dedicar especial atenção ao desenvolvimento e à adoção rotineira de novas ferramentas de caracterização para permitir uma avaliação objetiva dos efeitos de novos produtos no crescimento e na saúde das plantas e no ambiente do solo. Os procedimentos padrão decorrentes da avaliação de tecnologias convencionais apresentam lacunas no fornecimento das informações necessárias para uma avaliação adequada de um novo produto biológico, como um bioestimulante, um biofertilizante ou um biopesticida. Além disso, o processo de elaboração de relatórios pode precisar evoluir para padrões modernos, incluindo a adaptação da documentação e da verificação ao aumento das regulamentações de conformidade. • |
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Timothy Lyons, Labcorp
Ignacio Colonna, AgriThority
