Adjuvantes Revelados - Episódio 2: Navegando pelos Desafios Regulatórios Globais para Empresas de Adjuvantes

O caminho para a inovação em adjuvantes agrícolas está longe de ser simples. No segundo episódio de AgriBusiness Global's série de vídeos Adjuvantes: Revelados, Líderes do setor analisam a complexa rede de regulamentações que moldam o desenvolvimento de produtos e o acesso ao mercado em todo o mundo.

Painelistas: Andrea Alquicira, Gerente de Marketing para as Américas da [nome da empresa] Evonik; Terry Abbott, Gerente Sênior de Portfólio de Produtos para Adjuvantes na Adjuvantes Ilimitados e ex-presidente do Conselho de Produtores e Distribuidores de Agrotecnologia (CPDA); e o Dr. Ruifei Wang, Cientista de Pesquisa e Desenvolvimento para Agricultura e Alimentos em Nouryon, Compartilhe como as diferentes normas regionais, a evolução das políticas ambientais e as tecnologias biológicas emergentes estão impulsionando tanto os desafios quanto a inovação no setor de adjuvantes.

A complexa rede regulatória: um desafio global

Segundo Wang, a indústria de adjuvantes enfrenta uma significativa falta de harmonização nos marcos regulatórios globais. "Ao contrário dos pesticidas, que são altamente regulamentados, mas de forma consistente, as classificações e os processos de registro de adjuvantes variam muito entre as regiões", afirmou.

Embora os EUA ofereçam um caminho relativamente simples para o registro de adjuvantes para misturas em tanque, a situação é muito mais complexa na Europa. "Na UE, é preciso registrar país por país, mesmo além da aprovação em nível da UE", explicou Wang. "Isso adiciona camadas de complexidade e dificulta a introdução eficiente de novos produtos."“

A inconsistência nos requisitos de dados complica ainda mais o processo. Alguns mercados exigem dados extensivos de toxicologia ou desempenho em campo, enquanto outros têm padrões mínimos, obrigando as empresas a navegar num sistema fragmentado que atrasa a inovação.

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O cenário dos EUA: regulamentação e oportunidades

Na perspectiva de Abbott, navegar pelas regulamentações dos EUA exige persistência e adaptabilidade. No início do ano, ele testemunhou perante o Congresso em nome da CPDA, defendendo o aumento do financiamento da EPA para resolver os atrasos regulatórios que afetam tanto os ingredientes inertes quanto as aprovações de adjuvantes.

“O estado mais rigoroso de longe é a Califórnia”, diz Abbott. “Eles regulamentam os adjuvantes como pesticidas, o que significa muito mais burocracia. Pode levar até dois anos para registrar um novo produto lá.”

Embora a Califórnia ofereça algumas opções de aprovação acelerada para produtos similares, Abbott observou que o processo continua lento e dispendioso. Outros estados, incluindo Washington e Maine, estão começando a implementar seus próprios marcos regulatórios, o que aumenta ainda mais a complexidade.

Além das regulamentações estaduais, Abbott apontou para novas políticas federais, como a Lei de Espécies Ameaçadas dos EUA (ESA, na sigla em inglês), como um fator importante que influencia o uso de adjuvantes e o desenvolvimento de produtos. "Quando as estratégias de mitigação da ESA foram introduzidas, os adjuvantes sequer constavam como opção", disse ele. "Desde então, ajudamos a obter o reconhecimento dos agentes redutores de deriva, começando com emulsões de óleo, e estamos trabalhando para incluir também a goma guar e a poliacrilamida."“

América Latina: um mercado de contrastes

Para Alquicira, o mercado latino-americano apresenta tanto potencial de crescimento quanto desafios regulatórios. “Em países como México, Peru e Brasil, os adjuvantes não exigem registro, o que ajuda os produtos a chegarem ao mercado mais rapidamente”, explicou ela. “Mas em outros, o processo pode levar de um a dois anos, e os requisitos variam muito.”

A complexidade aumenta para moléculas avançadas ou especiais que não se encaixam nas estruturas existentes. "Algumas autoridades são flexíveis e trabalham com você para explicar a química", disse Alquicira. "Outras se apegam rigidamente a uma lista de verificação que não foi projetada para ingredientes mais novos e sustentáveis."“

Ela acrescentou que o acesso limitado a laboratórios certificados, especialmente aqueles capazes de realizar estudos de BPL (Boas Práticas de Laboratório), cria barreiras adicionais. "Em alguns países, os testes necessários só podem ser feitos por meio de laboratórios autorizados pelo governo, mas esses laboratórios muitas vezes não possuem os equipamentos ou a metodologia necessários", observou.

Padrões em evolução e a tendência para produtos biológicos

Tanto Wang quanto Alquicira observaram uma mudança global em direção a adjuvantes de base biológica, biodegradáveis e ecologicamente corretos. A reforma regulatória pode eventualmente acompanhar essa tendência. "Estamos começando a ver propostas para processos de registro simplificados para produtos biológicos", afirma Alquicira.

Wang reiterou que as pressões ambientais, como a eliminação gradual dos microplásticos na Europa até 2030, já estão influenciando as prioridades de P&D. "Os programas de inovação estão focados em formulações livres de microplásticos, adesivos foliares e revestimentos de sementes", afirmou. "Tudo isso faz parte da preparação para um futuro mais sustentável e rigorosamente regulamentado."“

Um futuro construído sobre a adaptação.

Apesar dos obstáculos, os membros do painel permanecem otimistas. Cada um deles vê uma oportunidade no aumento da fiscalização.

Em um mercado onde os sistemas regulatórios evoluem tão rapidamente quanto as próprias tecnologias, a capacidade da indústria de adjuvantes de colaborar, inovar e antecipar mudanças pode muito bem definir seu sucesso.

Assista à discussão completa.