EPA emite orientação provisória sobre requisitos de dados antimicrobianos
1 de maio de 2015 A EPA emitiu uma orientação provisória que esclarece seus requisitos de dados toxicológicos para pesticidas antimicrobianos usados em superfícies de contato com alimentos.
Em geral, se os resíduos de pesticidas em alimentos resultantes do uso em superfícies de contato com alimentos forem de 200 partes por bilhão (ppb) ou menos, a EPA exige certos dados toxicológicos. Se os resíduos forem maiores que 200 ppb, dados adicionais podem ser necessários, dependendo de outras condições, como resultados de testes. A orientação provisória esclarece que o gatilho de 200 ppb é baseado na ingestão alimentar diária estimada total para um indivíduo e não na quantidade de resíduos presentes em um único alimento. Esta interpretação é consistente com a política da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.
A orientação provisória esclarece as emendas de 2013 da EPA aos requisitos de dados para pesticidas antimicrobianos, que foram projetadas para tornar o processo de registro desses pesticidas mais eficiente e transparente. A orientação provisória satisfaz uma condição do acordo de liquidação de 2 de março de 2015 entre a EPA e o American Chemistry Council (ACC), que se seguiu ao início de julho de 2013 do ACC de uma contestação legal à regulamentação de requisitos de dados (subparte 158W do Título 40 do Código de Regulamentos Federais) no Tribunal de Apelações dos EUA no Distrito de Columbia. Sob esse acordo, a EPA também proporá até 2 de setembro de 2017 uma correção para 40 CFR § 158.2230(d) para tornar a linguagem da regra, no que se refere ao nível de 200 ppb, mais claramente consistente com o uso do mesmo nível pelo FDA.
Além disso, a EPA está emitindo uma carta aos registrantes antimicrobianos com informações sobre como a Agência vem implementando a Parte 158W com relação aos pesticidas antimicrobianos registrados existentes, bem como às novas e pendentes aplicações de pesticidas antimicrobianos. Tanto a orientação provisória quanto a carta de implementação estão disponíveis on-line: www2.epa.gov/pesticide-registration/epa-data-requirements-registration-antimicrobial-pesticides-part-158w O acordo de liquidação e documentos adicionais estão disponíveis em www.regulations.gov no processo EPA-HQ-OPP-2008-0110. Para obter mais informações sobre políticas e orientações antimicrobianas, visite http://www.epa.gov/oppad001/regpolicy.htm
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