EPA: Estudo sobre neonicotinoides 'não é apropriado' para tomar decisões regulatórias
23 de dezembro de 2013 A Agência de Proteção Ambiental dos EUA disse na sexta-feira que concorda com uma agência europeia de vigilância da segurança alimentar que um estudo para determinar a neurotoxicidade de inseticidas neonicotinoides não é apropriado para tomar decisões regulatórias.
A pedido da Comissão Europeia, a Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA) solicitou ao seu painel sobre produtos fitofarmacêuticos que desenvolvesse um parecer científico sobre o potencial de efeitos nocivos no desenvolvimento do sistema nervoso causados pelos inseticidas neonicotinoides, disse a EPA.
“Esta solicitação foi baseada, em parte, em um estudo publicado recentemente por Kimura-Kuroda et al. (2012) que usou células para avaliar a potencial neurotoxicidade de desenvolvimento desta classe de inseticidas. O painel da EFSA concluiu que o estudo não é apropriado para ser usado para tomar decisões regulatórias, e a EPA concorda com essa conclusão.”
O painel da EFSA também foi solicitado a revisar o potencial de neurotoxicidade no desenvolvimento porque, na Europa, estudos de toxicidade especificamente projetados para fornecer dados para avaliar esse risco potencial normalmente não são necessários. A EPA começou a exigir estudos de neurotoxicidade no desenvolvimento para ingredientes ativos que atendem a certos critérios em 1999.
A EPA acrescentou os seguintes detalhes à determinação:
Revisão e recomendações do Painel da EFSA
O Painel da EFSA revisou informações disponíveis para agências reguladoras europeias e a EPA sobre dois inseticidas neonicotinoides – acetamiprida (ACE) e imidacloprida (IMI). Para a ACE, as agências europeias não exigiram estudos de teste de neurotoxicidade do desenvolvimento (DNT), então o Painel revisou resumos de dados do estudo submetido à EPA em 2003. No caso do IMI, um estudo DNT foi submetido à EPA em 2001 e um estudo separado foi submetido às autoridades europeias.
Enquanto a EPA concluiu que os estudos DNT para ACE e IMI foram razoavelmente executados e forneceram informações que eram aceitáveis para uso em nossas avaliações de risco, o Painel da EFSA concluiu que todos os três estudos, em graus variados, podem ter subestimado os efeitos potenciais, e não foi possível tirar conclusões firmes sobre as doses que não causam efeitos. Por esse motivo, o Painel recomendou interpretações alternativas dos resultados do estudo que poderiam ser usadas em avaliações de risco europeias atualizadas. O Painel também recomendou que novos estudos fossem realizados com um protocolo de teste DNT alternativo, mas semelhante, para determinar se respostas mais sensíveis poderiam ser detectadas. Finalmente, o Painel recomendou que a EFSA estabelecesse um processo para determinar quando solicitar estudos de neurotoxicidade do desenvolvimento.
Revisão das conclusões do Painel pela EPA
Embora a EPA tenha tido apenas um curto período para revisar o relatório do Painel sobre a toxicidade do ACE e do IMI, nossa avaliação inicial não garante nenhuma mudança em nossas conclusões atuais de avaliação de risco. Além disso, revisões para incorporar as recomendações da EFSA não impactariam as posições regulatórias atuais da agência sobre esses produtos químicos. Mantemos que ambos os pesticidas são seguros para humanos quando usados de acordo com o rótulo aprovado pela EPA. Continuaremos a revisar o relatório do Painel.
Revisão do registro de neonicotinoides pela EPA
O processo de revisão de registro permite que a EPA aja rapidamente se os dados e avaliações científicas associadas justificarem tal ação. Se o risco representado por um pesticida, apoiado pela melhor ciência disponível e revisada por pares, não puder ser mitigado ou gerenciado por outras medidas, e a agência determinar que o pesticida não atende mais ao padrão do Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act para registro, então a agência agirá rapidamente para tomar as medidas regulatórias apropriadas. Os pesticidas neonicotinoides estão atualmente passando por revisão de registro e a EPA está programada para concluir esta avaliação em 2018. O cronograma de revisão de registro para os neonicotinoides está disponível em http://www.epa.gov/opp00001/ecosystem/pollinator/risk-mgmt.html
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