3 perguntas com Piffanelli da BioTecnologie BT sobre o ambiente regulatório da UE
2 de julho de 2018 
Piffanelli
BioTecnologia BT, uma organização de pesquisa contratada (CRO) sediada em Perugia, Itália, especializada em testes regulatórios de biopesticidas e bioestimulantes, desenvolve estudos inovadores para aprimorar a compreensão dos mecanismos moleculares por trás dos efeitos benéficos de uma gama diversificada de produtos biológicos. Estes abrangem desde produtos químicos naturais extraídos de plantas ou microrganismos até bactérias e fungos que competem com fungos patogênicos e/ou produzem compostos que inibem seu ataque às plantas.
Agronegócio Global teve a oportunidade de fazer algumas perguntas a Pietro Piffanelli, Diretor Geral da BioTecnologie BT, sobre suas opiniões sobre a desafiadora regulamentação da Europa em relação a produtos biológicos.
Como é o ambiente atual em torno da regulamentação de biopesticidas e bioestimulantes na Europa?
Atualmente na Europa, os biopesticidas precisam passar pelo mesmo processo de registro dos pesticidas convencionais (Regulamento (CE) n.º 1107/2009). Há uma forte pressão para mudar essas diretrizes para ter uma estrutura específica para biopesticidas.
Na Europa, também está em andamento uma revisão do marco regulatório para o registro de bioestimulantes (2016/0084 – COD). De fato, atualmente, os bioestimulantes são registrados principalmente como fertilizantes. O objetivo é criar uma nova categoria regulatória específica (Categoria de Função do Produto 05) para bioestimulantes, diferenciando-os claramente dos fertilizantes.
O ambiente regulamentar da Europa para os produtos fitofarmacêuticos convencionais não parece estar a tornar-se mais fácil – veja-se o recente apoio de proibir sobre neonicotinoides. Como isso pode impactar o mercado de produtos biológicos – incluindo biopesticidas e produtos fitossanitários?
As recentes restrições ao uso de um conjunto significativo de pesticidas pela União Europeia ou por Estados-Membros específicos abriram caminho para aumentar as oportunidades de desenvolvimento de produtos inovadores com menor impacto ambiental. A Comissão Europeia quer que seus agricultores utilizem agentes de biocontrole mais ecológicos, mas atualmente isso não está sendo facilitado.
Na verdade, a legislação atual da UE não prevê a complexidade dos organismos vivos (produtos biológicos) e se concentra em suas propriedades de biocontrole ou proteção de plantas.
Há uma forte necessidade de desenvolver uma abordagem integrada e harmonizada envolvendo todos os atores da cadeia de produção de alimentos para superar as limitações atuais na adoção de produtos biológicos em maior escala na Europa.
Você espera que a regulamentação de produtos biológicos se torne mais difícil e cara na Europa, seguindo a tendência dos agroquímicos convencionais?
Há uma clara necessidade de um quadro regulatório específico para o registro de produtos biológicos na Europa. O atual sistema regulatório europeu para produtos biológicos é altamente precaucionário e o processo de registro é longo e complexo em comparação com o dos EUA.
Embora o sistema alimentar como um todo esteja se tornando cada vez mais globalizado, os sistemas de supervisão sob os quais esses produtos são regulamentados apresentam um grau limitado de harmonização internacional. Isso prejudica as características de custos razoáveis e prazos previsíveis para aprovações regulatórias.
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