A Biotalys recebe aprovação regulatória da EPA dos EUA para o EVOCA.
Biotalys A Biotalys anunciou ter recebido aprovação regulatória da Agência de Proteção Ambiental dos EUA (EPA) para seu primeiro biofungicida, o EVOCA*. Este produto foi desenvolvido utilizando a plataforma tecnológica AGROBODY da Biotalys e é o primeiro biofungicida à base de proteína desse tipo a ser aprovado pela EPA.
EVOCA é uma solução de biocontrole de precisão com um novo modo de ação que visa os fungos patogênicos botrytis (mofo cinzento) e oídio em frutas e vegetais de alto valor, minimizando o risco para organismos benéficos ou para o meio ambiente.
Com essa aprovação em mãos, a Biotalys pode prosseguir com os dossiês para registros estaduais na Califórnia e na Flórida, duas das regiões produtoras de frutas e hortaliças mais importantes dos Estados Unidos. Na Europa, a EVOCA entrou na fase de revisão por pares, e os Países Baixos – como Estado-membro relator – propuseram a aprovação na Europa, condicionada ao fornecimento de certos dados adicionais, conforme solicitado durante essa fase.
Além disso, a empresa pode avançar com a elaboração do pedido de registro nos EUA para o EVOCA NG – seu produto de próxima geração – que está atualmente nas fases finais de desenvolvimento. O processo de revisão regulatória para o EVOCA NG deverá ser significativamente mais curto, visto que o produto contém o mesmo ingrediente ativo do EVOCA e apresenta formulação e métodos de produção aprimorados. A Biotalys prevê obter o registro do EVOCA NG nos EUA em 2028-29 e na UE e no Brasil em 2029-30, lançando-o posteriormente comercialmente nesses mercados, que juntos somam cerca de US$ 1,2 bilhão¹.
“Esta aprovação representa um importante marco regulatório para a EVOCA e nos aproxima da entrega de uma nova ferramenta sustentável para que os agricultores protejam suas plantações”, disse Kevin Helash, CEO da Biotalys. “O produto possui um modo de ação totalmente novo para combater doenças fúngicas, destacando a singularidade da plataforma tecnológica da Biotalys como um caminho para a descoberta de muitos outros novos modos de ação nos próximos anos. A decisão da EPA reforça o potencial da nossa tecnologia para ajudar a moldar o futuro da agricultura e é uma prova da dedicação de toda a nossa equipe.’
O EVOCA foi desenvolvido para oferecer aos produtores uma solução inovadora que une a eficácia e a escalabilidade dos produtos químicos comumente utilizados com as vantagens ambientais das soluções biológicas. Os benefícios para os produtores incluem:
- Flexibilidade para uso em aplicações pré e pós-colheita em uma ampla gama de culturas alimentares e não alimentares, tanto em estufas quanto em condições de cultivo ao ar livre;
- Compatibilidade com uma variedade de métodos de aplicação e fácil integração às práticas de gestão agrícola existentes; e
- Um novo modo de ação para controlar o desenvolvimento de resistência, em comparação com os fungicidas existentes.
No final de outubro de 2025, a EPA também publicou uma norma final isentando os resíduos do ingrediente ativo do EVOCA em culturas tratadas dos requisitos de tolerância. Não serão aplicados limites máximos de resíduos, dado o perfil de segurança exemplar do EVOCA.
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