Lei de Controle de Substâncias Tóxicas
21 de fevereiro de 2009 O Lei de Controle de Substâncias Tóxicas (TSCA) foi promulgada em 1976 para:
- Garantir que sejam desenvolvidos dados adequados sobre os efeitos das substâncias químicas na saúde e no ambiente;
- Regular a produção, distribuição, utilização e eliminação dos produtos químicos considerados como apresentando um risco irracional de danos à saúde ou ao ambiente; e,
- Fornecer autoridade à EPA para tomar medidas sobre os produtos químicos que apresentam um “risco iminente”.
Os regulamentos promulgados para implementar o TSCA são encontrados em 40 CFR 700-799 e são administrados pelo Escritório de Substâncias Tóxicas (OTS).
Os pesticidas são especificamente excluídos da definição de substância química da TSCA, quando fabricados, processados ou distribuídos como um pesticida. A EPA geralmente considera um produto como um pesticida quando exige um inseticida federal, Lei de fungicidas e raticidas (FIFRA) Seção 5 Permissão de Uso Experimental. É importante observar que inertes e matérias-primas não são considerados pesticidas até que se tornem parte de um produto pesticida. Intermediários usados na fabricação de um pesticida não são excluídos da regulamentação sob a TSCA, a menos que sejam pesticidas em si e estejam sendo usados em uma mistura por suas propriedades pesticidas, ou não sejam isolados durante o processo de fabricação.
Embora os pesticidas estejam isentos da TSCA, os fertilizantes e outras substâncias utilizadas no cultivo de culturas estão isentos da TSCA. não isento. Assim, qualquer produto químico a ser usado para tais propósitos deve ser listado no Inventário TSCA.
Conforme mencionado acima, um produto se torna um pesticida quando recebe uma Permissão de Uso Experimental. Essa interpretação significa que produtos químicos que estão sendo testados em laboratório ou em pequenos ensaios de campo são regulamentados pela TSCA. No entanto, a política atual da OTS é isentar tais atividades da submissão de informações de risco, notificação e manutenção de registros, desde que os requisitos em 40 CFR 720.36 sejam atendidos.
De acordo com a Seção 8(b) do TSCA, a EPA é responsável por compilar e publicar um Inventário de Substâncias Químicas Existentes. Ninguém pode fabricar ou importar um “novo” produto químico (ou seja, um que não esteja incluído no Inventário) a menos que uma Notificação de Pré-fabricação (PMN) seja enviada à EPA pelo menos 90 dias antes do início da fabricação ou importação. Durante esse período de 90 dias, a EPA revisará os dados sobre o produto químico para determinar se requisitos específicos devem ser estabelecidos para seu manuseio, uso ou descarte. Se a EPA não tomar nenhuma ação específica com relação ao produto químico até o final do período de revisão, a fabricação ou importação pode começar. Aviso de Início de Fabricação ou Importação (NOC) deve ser arquivado na EPA no máximo 30 dias após qualquer uma delas ocorrer. Quando o NOC é recebido, o produto químico é adicionado ao Inventário.
Como parte de sua revisão de pré-fabricação, a EPA pode, sob a Seção 5(e), exigir que o remetente desenvolva dados para verificar os perigos que o “novo” produto químico pode representar, e/ou pode impor controles ou restrições ao seu uso. Esses requisitos se aplicam somente à empresa que enviou o PMN. Uma vez que um produto químico é adicionado ao Inventário, qualquer um pode fabricá-lo ou usá-lo sem notificar a EPA, e sem as mesmas restrições ou controles.
No entanto, a EPA pode usar sua autoridade sob a Seção 5(a) do TSCA para emitir Novas regras de uso significativas (SNURs) que estendem as limitações nas ordens da Seção 5(e) a outros fabricantes, importadores e processadores. Isso garante que todos sejam tratados essencialmente da mesma maneira, e que o remetente original do PMN não seja colocado em desvantagem em comparação aos fabricantes, importadores e processadores subsequentes.
Esses SNURs são elaborados de modo que a não conformidade com as medidas de controle ou outras restrições nas ordens de consentimento da Seção 5(e) seja definida como um “novo uso significativo”. Assim, outros fabricantes, importadores e processadores das substâncias devem observar as restrições do SNUR ou enviar uma Aviso de Novo Uso Significativo (SNUN) para a EPA pelo menos 90 dias antes de iniciar atividades que se desviem dessas restrições. Como no caso de PMNs, nenhuma atividade pode começar antes que o período de revisão expire. Durante esse tempo, a EPA pode permitir que o novo uso ocorra ou regular as atividades do novo remetente sob a Seção 5(e) ou 5(f).
A EPA utiliza um SNUR “genérico” na regulamentação de substâncias; este sistema permite que ela prepare SNURs de forma eficiente. Mais de 260 substâncias são regulamentadas dessa forma e são encontradas em 40 CFR 721.
De acordo com a Seção 8 do TSCA, a EPA tem autoridade para obter dados (Seção 8[a]) ou estudos de saúde e segurança não publicados (Seção 8[d]) sobre substâncias químicas existentes. A EPA emitiu duas regras de coleta de informações: Regra de Informações de Avaliação Preliminar (PAIR) e Regra de Informações de Avaliação Abrangente (CAIR). A regra PAIR, encontrada em 40 CFR 712, abrange fabricantes e importadores de produtos químicos específicos listados publicados em 40 CFR 712.30, que incluem vários pesticidas. Se um produto químico for fabricado ou importado para fins pesticidas e para fins não pesticidas, está sujeito a relatórios sob a regra PAIR.
A regra CAIR, encontrada em 40 CFR 704, Subpartes C e D, se aplica a fabricantes, importadores, e processadores; assim como na regra PAIR, pesticidas são incluídos se houver usos não pesticidas para os produtos químicos. Atualmente, apenas 19 produtos químicos são cobertos por esta regra.
Se a EPA não conseguir obter informações suficientes existentes por meio de sua autoridade da Seção 8, ela pode, de acordo com a Seção 4, exigir que fabricantes, importadores e/ou processadores realizem testes para preencher lacunas de dados; os requisitos de teste são encontrados em 40 CFR 799. Até o momento, a EPA listou 29 regras específicas de testes químicos na Subparte B; 33 substâncias e misturas que estão sujeitas a ordens de consentimento, na Subparte C; e 23 produtos químicos encontrados como constituintes de resíduos perigosos, na Subparte D.
Nos termos da Secção 8(e), as pessoas que obtiverem novas informações que apoiem razoavelmente a conclusão de que uma substância ou mistura que fabricam, importam, processam ou distribuem apresenta um risco substancial de danos para a saúde humana ou para o ambiente deve notificar a EPA dentro de 15 dias úteis. Essas notificações são revisadas e uma avaliação inicial é preparada contendo, se apropriado, perguntas de acompanhamento ao remetente, encaminhamentos para outras agências e acompanhamento recomendado pela EPA. A EPA multou várias empresas por não enviar notificações em tempo hábil. É importante observar que a EPA considera que a Agência, e não o remetente, tem a obrigação de determinar se as informações “apoiam razoavelmente a conclusão de que uma substância ou mistura….apresenta um risco substancial….” Os avisos 8(e) representam a primeira revisão de uma situação por uma empresa e devem ser feitos à luz da interpretação da agência. A EPA não promulgou regulamentos implementando a Seção 8(e); no entanto, publicou “Declaração de Política da Agência de Proteção Ambiental sobre Interpretação e Aplicação de Notificação de Risco Substancial sob a Lei de Controle de Substâncias Tóxicas” (43 FR 11110, 16 de março de 1978) e “Guia de Relatórios da Seção 8(e) da TSCA” (junho de 1991). Este último, que incorpora a Declaração de Política citada, está disponível por meio do Serviço de Assistência de Informações da TSCA.
Além do requisito acima, que se refere a novas informações, a Seção 8(c) exige que os fabricantes, processadores e distribuidores mantenham registros de alegações que uma substância química ou mistura causou uma reação adversa significativa à saúde ou ao meio ambiente. As alegações podem ser feitas por várias fontes, incluindo funcionários, clientes, vizinhos, associações comerciais, etc. As alegações de funcionários devem ser retidas por 30 anos, enquanto aquelas de outras fontes devem ser mantidas por 5 anos. Os regulamentos TSCA 8(c) são encontrados em 40 CFR 717.
Os importadores de pesticidas também devem estar cientes de suas obrigações sob a Seção 13 do TSCA, que exige que cada vez que um produto químico seja importado, uma certificação seja assinada. Conforme declarado acima, os produtos químicos que são importados como pesticidas não estão sujeitas à TSCA. Assim, tais importações devem ser certificadas com uma declaração negativa, como segue: “Certifico que todos os produtos químicos nesta remessa não estão sujeitos à TSCA.” Esta certificação deve ser empregada, mesmo que o pesticida seja encontrado no Inventário da TSCA. Se o produto químico não estiver sendo importado para usos pesticidas, ou se uma amostra estiver sendo importada para fins de P&D, então uma certificação positiva é necessária: “Certifico que todas as substâncias químicas nesta remessa estão em conformidade com todas as regras ou ordens aplicáveis sob a TSCA e que não estou oferecendo uma substância química para entrada em violação à TSCA ou qualquer outra regra ou ordem aplicável sob a TSCA.”
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