CROS Talk Challenges, Developments for Southeast Asia
AgriBusiness Global talked with two contract research organization (CRO) experts about the industry responding to formulation challenges coming to Southeast Asia. Ada Lee addressed challenges in CROs, and Edward Qin gave an update on new developments for the region in 2024.
Três desafios enfrentados pelas CROs
Ada Lee
Fundador e Diretor Executivo
Jinan Sunrise Agrotech Co., Ltd. China
1. Desequilíbrios regulatórios regionais
Existem diferenças significativas nas regulamentações de registro e gestão entre os diferentes países do Sudeste Asiático, resultando em desequilíbrios regionais. Os investidores normalmente precisam atender aos requisitos de vários países, o que impõe maiores exigências à capacidade de coordenação das CROs.
2. Regulamentações pouco claras para produtos biológicos
O entusiasmo por investir em novos ingredientes ativos, especialmente novos biológicos, é alto. No entanto, as regulamentações sobre biológicos no Sudeste Asiático não são claras, e muitos produtos não podem ser claramente definidos. Por exemplo, bioestimulantes e extratos vegetais são atualmente amplamente discutidos, com alguns países definindo-os como pesticidas, outros como fertilizantes e alguns não tendo nenhuma definição. O desenvolvimento de soluções de registro para novos biopesticidas apresenta novos desafios para as habilidades de comunicação entre CROs e governos.
3. Barreiras de entrada no mercado
Devido às barreiras de entrada relativamente baixas no Sudeste Asiático, as empresas de manufatura chinesas e indianas enfrentam dificuldades na escolha de produtos para o mercado do Sudeste Asiático. Os países do Sudeste Asiático colocam maior ênfase na diferenciação e inovação de produtos, fazendo com que dados de mercado persuasivos sejam o foco do trabalho de CRO.
Quatro atualizações sobre novos desenvolvimentos para CROs
Eduardo Qin
Gerente de Desenvolvimento de Negócios
Estafilo
1. Crescimento dos laboratórios indianos de GLP
Os laboratórios GLP indianos, especialmente os laboratórios toxicológicos, receberam negócios substanciais de patrocinadores que visavam registrar produtos no Sudeste Asiático. Esses projetos são tipicamente homogêneos, frequentemente consistindo de projetos de seis embalagens.
2. Produtos inovadores
A tendência no registro mudou de produtos genéricos para novas misturas ou produtos inovadores. Essa mudança aumentou a demanda por ensaios locais, causando um impulso para o desenvolvimento de agências locais de gerenciamento de ensaios. CROs de ensaios de campo têm se desenvolvido rapidamente em países do Sudeste Asiático.
3. Análise de sinergia de lançamentos de produtos
Devido às condições climáticas e situações de cultivo semelhantes nos países do Sudeste Asiático, é necessário realizar uma análise de sinergia para lançamentos de produtos.
4. Requisitos de registro diversificados e práticas locais
The varied registration requirements and local practices, such as language barrier, lead CROs in Southeast Asia to form clusters in supporting each other in registration process.
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