Crescimento de bioestimulantes gera necessidade de direitos de propriedade intelectual
Os bioestimulantes são um dos pontos brilhantes na agricultura hoje, detendo a chave para eficiência melhorada, maior rendimento e maior sustentabilidade, de acordo com a US Biostimulant Coalition. “Nos próximos anos, o mercado de biocontrole e bioestimulantes deve crescer mais de 10% por ano e, até 2025, deve atingir incríveis $4,1 bilhões em vendas”, diz David Beaudreau, copresidente da US Biostimulant Coalition.
Accomplish LM é um catalisador de fertilizantes projetado para aumentar significativamente a disponibilidade de fertilizantes e a saúde geral das plantas.
No entanto, as regras e regulamentações não conseguiram acompanhar a popularidade crescente desses produtos. “A tecnologia continua aberta à interpretação por reguladores estaduais e federais”, acrescenta Beaudreau. “E isso cria mal-entendidos, colocando esses produtos sob esquemas regulatórios que não consideram adequadamente sua segurança inerente ou risco percebido.”
A atmosfera regulatória em torno dos bioestimulantes continua sendo um enorme desafio na maioria dos países. Semelhante a biopesticidas ou substâncias de biocontrole, as regulamentações para bioestimulantes estão atoladas em neblina. Recentemente, alguns países estão começando a lançar um pouco de luz sobre essas regulamentações — embora ainda seja uma chama bruxuleante.
Não há dúvidas de que o ambiente regulatório global referente a bioestimulantes está mudando rapidamente e tendendo para requisitos de registro do tipo biopesticidas, de acordo com a Arysta. “Os principais desafios incluem a falta de uma definição global clara do que é um bioestimulante e, consequentemente, requisitos de regulamentação e registro significativamente divergentes por país”, diz Neil Stapensea, diretor de marketing de Plant Stress & Stimulation da Arysta LifeScience.
“A maioria dos países coloca os bioestimulantes em uma subcategoria sob fertilizantes, e alguns os colocam na categoria de hormônios sob gestão de agroquímicos”, explica Haiguang (Bill) Duan, vice-presidente de negócios internacionais do Leili Group.
Em bioestimulantes de algas, a China estabeleceu regulamentação e critérios claros sobre ácido algínico na categoria de fertilizantes solúveis. A regulamentação REACH (Registro, Avaliação, Autorização e Restrição de Produtos Químicos) na Europa, que visa melhorar a proteção da saúde humana e do meio ambiente por meio da identificação melhor e mais precoce das propriedades intrínsecas de substâncias químicas, abriu caminho para tal desenvolvimento, mas abrange produtos químicos e exclui microrganismos, que são categorias importantes de bioestimulantes.
Nos EUA, ainda não há uma definição legal acordada para bioestimulantes. Além disso, fertilizantes e produtos relacionados são registrados e regulamentados em nível estadual versus federal, aumentando o desafio.
“Sob a atual estrutura regulatória dos EUA, os bioestimulantes são vendidos como fertilizantes de baixa análise, corretivos de solo ou 'outras substâncias benéficas'”, diz Michael Totora, Presidente e CEO da Agricen. “O uso da palavra 'bioestimulante' não é permitido no rótulo. Isso contrasta com os biopesticidas, que são definidos e regulamentados em nível federal.”
Os reguladores federais da US EPA reconheceram as áreas cinzentas existentes com relação a essa categoria de produtos. A EPA tem trabalhado com a indústria de bioestimulantes e partes interessadas relacionadas para desenvolver orientações que ajudarão a esclarecer algumas dessas questões regulatórias obscuras.
Desafios da DPI
Portanto, é lógico que, quando se trata de Direitos de Propriedade Intelectual (DPI), os bioestimulantes apresentam outro conjunto específico de dificuldades.
“A patenteabilidade e a prevenção de cópias ou engenharia reversa dos produtos bioestimulantes são frequentemente difíceis”, diz Patrick du Jardin, Professor da Unidade de Biologia Vegetal, Gembloux Agro-Bio Tech, Universidade de Liège, Bélgica. Ele também atua em comitês internacionais de ética atualmente para o Instituto Nacional de Pesquisa Agrícola (INRA) e o Centro de Cooperação Internacional em Pesquisa Agrícola para o Desenvolvimento (Cirad) na França.
Du Jardin explica que a originalidade do produto e seu status de invenção, conforme exigido pela patenteabilidade, às vezes são difíceis de estabelecer, e as empresas tendem a patentear os processos industriais usados para a produção de bioestimulantes.
“Mecanismos de proteção de dados acoplados ao registro obrigatório de bioestimulantes fortaleceriam a proteção da propriedade intelectual”, acrescenta du Jardin. “Mecanismos de compartilhamento de dados vinculados ao registro de substâncias bioestimulantes ou microrganismos apoiariam o desenvolvimento do mercado de bioestimulantes ao promover trocas e parcerias industriais.”
Quão crucial é o IPR para a indústria de bioestimulantes? Muitos especialistas na indústria acreditam que é uma questão complexa, incluindo Stapensea. “No final das contas, tem que haver um equilíbrio entre incentivos para investir em pesquisa para desenvolver técnicas e tecnologias avançadas de produção de safras com acesso de mercado a essas tecnologias e ideias de IPR”, ele diz. “Ele tem seu próprio ciclo de vida e está ficando mais curto, colocando mais pressão de curto prazo nas margens. Simplificando, não podemos ter inovação sustentável sem IPR e os incentivos de lucro associados.”
Mas a maioria dos especialistas também diz que as vantagens de garantir o IPR superam em muito quaisquer desvantagens, ajudando a indústria a crescer de uma maneira mais saudável e sustentável. “Os bioestimulantes fornecem efeitos diferentes nas plantações por meio de mecanismos diferentes”, diz Duan. “Quando empresas como a nossa (Leili) pesquisam mecanismos e funções mais específicos, o IPR é necessário para proteger nossos investimentos. O IPR pode ajudar os produtores a saber exatamente quais são as funções reais dos bioestimulantes.”
Stapensea vê a IPR como uma tática-chave, mas também acredita que o registro, a definição do modo de ação, a estratégia de entrada no mercado, a integração com a proteção convencional de cultivos e a pegada de mercado também desempenham papéis em termos de vigor competitivo. “A categoria de bioestimulantes tende a consistir em tecnologias geralmente antigas e indiferenciadas, mas à medida que esse segmento continua a crescer e ganhar aceitação no mercado, o desenvolvimento de novas tecnologias desempenhará um papel importante.”
Duan diz que criar misturas é uma das funções mais importantes em DPI, e Stapensea espera que misturas pré-formuladas se tornem cada vez mais importantes para diferenciar e possivelmente reposicionar substâncias ativas antigas, além de adicionar conveniência de aplicação para o usuário final.
“Diferentes misturas em porcentagem, substâncias e materiais podem dar diferentes efeitos específicos nas colheitas.” Duan diz. “Mas essa mistura deve ser verdadeiramente com tecnologia e produzir valor inovador. A mistura simples não pode sobreviver no mercado a longo prazo.”
Para a maioria dos fabricantes de bioestimulantes, a IPR é uma medida essencial para permanecer competitivo. “Juntamente com nossa empresa irmã Agricen Sciences, P&D é uma prioridade para nós à medida que desenvolvemos novas tecnologias”, diz Totora. “Queremos ter certeza de que podemos proteger adequadamente qualquer propriedade intelectual que seja desenvolvida a partir de nossa P&D.”
As principais preocupações da Agricen estão relacionadas à capacidade de proteger o que desenvolve. “Queremos ter certeza de que somos capazes de buscar proteção adequada, seja por patente ou segredo comercial, tanto nos EUA quanto em outros países em que operamos”, ele diz. “A principal vantagem da PI é que acreditamos que estamos desenvolvendo tecnologias diferenciadas para os produtores, e uma estratégia de proteção de PI adequada nos permite colocar essas tecnologias no mercado.”
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