Especialistas em CRO falam sobre desafios e desenvolvimentos para o Sudeste Asiático

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Por Michele Katsaris
Editor-chefe

Agronegócio Global conversou com dois especialistas de organizações de pesquisa contratadas (CROs) sobre a resposta da indústria aos desafios de formulação que estão chegando ao Sudeste Asiático. Ada Lee abordou os desafios em CROs, e Edward Qin deu uma atualização sobre novos desenvolvimentos para a região em 2024.

Três desafios enfrentados pelas CROs

Ada Lee
Fundador e Diretor Executivo
Jinan Sunrise Agrotech Co., Ltd. China

1. Desequilíbrios regulatórios regionais

Há diferenças significativas em regulamentações de registro e gestão entre diferentes países no Sudeste Asiático, resultando em desequilíbrios regionais. Os investidores normalmente precisam atender aos requisitos de vários países, colocando maiores demandas na capacidade de coordenação das CROs.

2. Regulamentações pouco claras para produtos biológicos

O entusiasmo por investir em novos ingredientes ativos, especialmente novos biológicos, é alto. No entanto, as regulamentações sobre biológicos no Sudeste Asiático não são claras, e muitos produtos não podem ser claramente definidos. Por exemplo, bioestimulantes e extratos vegetais são atualmente amplamente discutidos, com alguns países definindo-os como pesticidas, outros como fertilizantes e alguns não tendo nenhuma definição. O desenvolvimento de soluções de registro para novos biopesticidas apresenta novos desafios para as habilidades de comunicação entre CROs e governos.

3. Barreiras de entrada no mercado

Devido às barreiras de entrada relativamente baixas no Sudeste Asiático, as empresas de manufatura chinesas e indianas enfrentam dificuldades na escolha de produtos para o mercado do Sudeste Asiático. Os países do Sudeste Asiático colocam maior ênfase na diferenciação e inovação de produtos, fazendo com que dados de mercado persuasivos sejam o foco do trabalho de CRO.

Quatro atualizações sobre novos desenvolvimentos para CROs

Eduardo Qin
Gerente de Desenvolvimento de Negócios
Estafilo

1. Crescimento dos laboratórios indianos de GLP

Os laboratórios GLP indianos, especialmente os laboratórios toxicológicos, receberam negócios substanciais de patrocinadores que visavam registrar produtos no Sudeste Asiático. Esses projetos são tipicamente homogêneos, frequentemente consistindo de projetos de seis embalagens.

2. Produtos inovadores

A tendência no registro mudou de produtos genéricos para novas misturas ou produtos inovadores. Essa mudança aumentou a demanda por ensaios locais, causando um impulso para o desenvolvimento de agências locais de gerenciamento de ensaios. CROs de ensaios de campo têm se desenvolvido rapidamente em países do Sudeste Asiático.

3. Análise de sinergia de lançamentos de produtos

Devido às condições climáticas e situações de cultivo semelhantes nos países do Sudeste Asiático, é necessário realizar uma análise de sinergia para lançamentos de produtos.

4. Requisitos de registro diversificados e práticas locais

Os variados requisitos de registro e práticas locais, como a barreira do idioma, levam as CROs no Sudeste Asiático a formar grupos para apoiar uns aos outros no processo de registro. •