Lacunas, impulsionadores e desenvolvimentos para organizações de pesquisa contratadas na Índia e no Sudeste Asiático

Por Lauren Milligan 

Os setores de proteção e nutrição de cultivos na Índia e no Sudeste Asiático estão passando por transformações significativas. A Dra. Piyatida Pukclai, Gerente Regional de Vendas e Política Regulatória (Ásia-Pacífico) da Knoell, afirma que o crescimento das organizações de pesquisa contratadas (CROs) é esperado na Índia e no Sudeste Asiático devido a três fatores principais.  

Dra. Piyatida Pukclai: knoell

“Primeiro, a modernização regulatória — como a digitalização das submissões no âmbito do CIB/CROP pela Índia e as reformas em toda a região Sudeste Asiático — exigirá mais dados locais e suporte regulatório”, afirma Pukclai. “Em segundo lugar, o rápido crescimento dos biopesticidas e bioestimulantes exigirá desenhos de ensaios especializados, estudos de eficácia e pacotes de dados adaptados a novas vias regulatórias.  

Pukclai continua: “Terceiro, a crescente adoção da agricultura de precisão levará as empresas a buscar CROs que possam integrar tecnologias digitais, incluindo monitoramento baseado em drones, sensores habilitados para IoT e análises avançadas de dados, em seus programas de teste”.  

Com esses motivadores mencionados, Pukclai apresenta seus três principais desenvolvimentos para CROs nessas regiões. 

1. Avanço governamental na digitalização de processos regulatórios por meio do sistema CIB/CROP.  

2. Orientações governamentais refinadas para produtos biológicos. 

3. Várias CROs estão expandindo sua capacidade de boas práticas de laboratório (BPL) e adicionando serviços em desenvolvimento de formulações e suporte mais amplo à pesquisa. 

1. As CROs estão expandindo redes regionais e formando parcerias para gerenciar diversos sistemas regulatórios em vários países.

2. Adoção mais rápida de ferramentas de agricultura de precisão — como UAVs e sensoriamento remoto — em projetos de testes de campo.

3. Para empresas orientadas para a exportação, as CROs estão gerando pacotes de dados que podem dar suporte a múltiplas jurisdições

Lacuna nos Serviços 

Uma das maiores mudanças na região é a produção de produtos biológicos. Com mais empresas diversificando seus portfólios com produtos mais sustentáveis, as CROs precisam ser capazes de fornecer suporte. No entanto, existem várias CROs que também carecem de expertise em produtos biológicos.  

“Embora exista infraestrutura, os locais de ensaio em conformidade com as BPL e as redes multilocais estão distribuídos de forma desigual, limitando a robustez dos dados de bioeficácia e resíduos”, afirma Pukclai. “Também há escassez de CROs com profundo conhecimento em biopesticidas, bioestimulantes e estudos ambientais.  

Pukclai prossegue: “Além disso, muitos provedores ainda dependem de métodos convencionais de ensaios de campo, com adoção mais lenta de ferramentas de agricultura de precisão, como UAVs, sensores e análises digitais. Somadas à disponibilidade limitada de diretores de estudo e redatores regulatórios experientes, essas lacunas apresentam oportunidades para CROs que podem oferecer serviços de maior qualidade, especializados e com tecnologia avançada.”   •

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Dra. Piyatida Pukclai: knoell