A Am\u00e9rica Latina \u00e9 reconhecida h\u00e1 muito tempo como um mercado-chave para pesquisa e desenvolvimento agroqu\u00edmico e biol\u00f3gico, oferecendo oportunidades significativas de crescimento. No entanto, \u00e0 medida que as organiza\u00e7\u00f5es de pesquisa contratadas (CROs) trabalham para conduzir testes de campo em toda a regi\u00e3o, as empresas enfrentam requisitos regulat\u00f3rios variados, necessidades de dados em evolu\u00e7\u00e3o e o impulso para a sustentabilidade.<\/p>\n
Os especialistas do setor Adriana Puralewski, gerente de desenvolvimento de neg\u00f3cios da Am\u00e9rica do Norte para a Staphyt, Roberto Sardinha, gerente de vendas internacionais da M\u00e9rieux NutriSciences, e Jorgelina Lezaun, CEO e fundadora da AgriConsult LATAM, fornecem insights sobre os desafios e oportunidades para CROs que navegam no setor agr\u00edcola latino-americano.<\/p>\n
Um dos desafios mais persistentes para CROs na Am\u00e9rica Latina \u00e9 o ambiente regulat\u00f3rio fragmentado. Enquanto pa\u00edses como Brasil, M\u00e9xico e Argentina compartilham algumas semelhan\u00e7as em suas estruturas regulat\u00f3rias para produtos de prote\u00e7\u00e3o vegetal, o processo de aprova\u00e7\u00e3o de cada na\u00e7\u00e3o varia significativamente, exigindo que as empresas se adaptem a diferentes desafios de documenta\u00e7\u00e3o, t\u00e9cnicos e processuais.<\/p>\n
Lezaun destaca tr\u00eas desafios regulat\u00f3rios principais para CROs na regi\u00e3o. Primeiro, a tradu\u00e7\u00e3o de requisitos de documenta\u00e7\u00e3o espec\u00edficos do pa\u00eds \u00e9 essencial para evitar atrasos. Segundo, as empresas precisam estar cientes dos diferentes crit\u00e9rios de avalia\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica que podem exigir testes extras, aumentando custos e cronogramas. Terceiro, as ag\u00eancias reguladoras de cada pa\u00eds t\u00eam processos de revis\u00e3o variados, e mudan\u00e7as de pol\u00edtica podem interromper as opera\u00e7\u00f5es em \u00e1reas t\u00e9cnicas e administrativas.<\/p>\n
Al\u00e9m desses desafios, Lezaun tamb\u00e9m enfatiza o papel das associa\u00e7\u00f5es e c\u00e2maras da ind\u00fastria no trabalho colaborativo para melhorar as estruturas regulat\u00f3rias. \u201cH\u00e1 um forte comprometimento das associa\u00e7\u00f5es e grupos da ind\u00fastria para alinhar esfor\u00e7os no aprimoramento de regulamenta\u00e7\u00f5es que agregam valor a todos os participantes da cadeia de valor\u201d, ela diz.<\/p>\n
Uma iniciativa not\u00e1vel \u00e9 o Mapa Regulat\u00f3rio Interativo lan\u00e7ado pela CropLife Latin America, que fornece atualiza\u00e7\u00f5es e informa\u00e7\u00f5es em tempo real sobre os principais desenvolvimentos regulat\u00f3rios nos pa\u00edses da regi\u00e3o central. Essa ferramenta ajuda as partes interessadas a acompanhar e a lidar com os requisitos de conformidade em constante evolu\u00e7\u00e3o de forma mais eficiente (CropLife Latin America).<\/p>\n
O Brasil \u00e9 amplamente conhecido por seu rigoroso sistema regulat\u00f3rio, notoriamente lento. "O Brasil leva mais tempo para aprovar registros, seguido pelo M\u00e9xico", afirma Puralewski. No entanto, mudan\u00e7as legislativas recentes, como a Lei n\u00ba 14.785\/23, devem agilizar o processo de registro e encurtar os prazos de aprova\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
Sardinha diz que n\u00e3o \u00e9 s\u00f3 o Brasil que tem um processo de regulamenta\u00e7\u00e3o desafiador.<\/p>\n
Embora as regulamenta\u00e7\u00f5es brasileiras sejam robustas, cada pa\u00eds da regi\u00e3o tem seu pr\u00f3prio cen\u00e1rio regulat\u00f3rio\u201d, diz Sardinha. \u201cPor exemplo, o M\u00e9xico frequentemente exige dados adicionais, o que leva a aprova\u00e7\u00f5es prolongadas, enquanto a Argentina recentemente tomou medidas para simplificar seu processo, permitindo que empresas ignorem certos requisitos se tiverem aprova\u00e7\u00f5es pr\u00e9vias de ag\u00eancias reguladoras reconhecidas.\u201d<\/p>\n
H\u00e1 esfor\u00e7os sendo feitos para acelerar os prazos de aprova\u00e7\u00e3o na regi\u00e3o da Am\u00e9rica Latina. Lezaun afirma que o SENASA da Argentina simplificou os processos para reduzir redund\u00e2ncias regulat\u00f3rias, enquanto o Brasil est\u00e1 adotando sistemas digitais para melhor gest\u00e3o de dados e registro centralizado de agroqu\u00edmicos.<\/p>\n
Apesar de alguns progressos, a harmoniza\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria na Am\u00e9rica Latina continua sendo um desafio de longo prazo.<\/p>\n
\u00c0 medida que a demanda por produtos biol\u00f3gicos aumenta, os requisitos de dados de efic\u00e1cia e testes de campo est\u00e3o evoluindo. Os regulamentos agora exigem dados mais localizados para refletir diversas condi\u00e7\u00f5es agroclim\u00e1ticas, pragas e press\u00f5es de doen\u00e7as.<\/p>\n
\u201cOs testes de campo devem ser conduzidos em \u00e1reas representativas, com aten\u00e7\u00e3o cuidadosa ao tempo para atender \u00e0s janelas regulat\u00f3rias e garantir a conformidade com os padr\u00f5es internacionais\u201d, diz Puralewski.<\/p>\n
As principais tend\u00eancias em requisitos de testes de campo para produtos biol\u00f3gicos incluem avalia\u00e7\u00f5es de impacto ambiental mais rigorosas sobre deriva, esp\u00e9cies n\u00e3o-alvo e compatibilidade com IPM. Os per\u00edodos de avalia\u00e7\u00e3o est\u00e3o se estendendo para monitorar os efeitos e res\u00edduos p\u00f3s-aplica\u00e7\u00e3o. H\u00e1 tamb\u00e9m um foco crescente na estabilidade do produto biol\u00f3gico, avaliando a persist\u00eancia em condi\u00e7\u00f5es de campo e a compatibilidade com insumos sint\u00e9ticos, diz Lezaun.<\/p>\n
As prioridades de pesquisa no Brasil e na Argentina s\u00e3o moldadas pelas necessidades dos produtores locais, pelas condi\u00e7\u00f5es clim\u00e1ticas e pelas regulamenta\u00e7\u00f5es em evolu\u00e7\u00e3o.<\/p>\n
Lezuan diz que tr\u00eas prioridades de pesquisa principais para CROs em ambos os mercados incluem:<\/p>\n
\u00c0 medida que os pa\u00edses latino-americanos adotam o mercado agr\u00edcola impulsionado pela tecnologia, com foco crescente em sustentabilidade, agricultura de precis\u00e3o e rastreabilidade digital, a P&D essencial trabalhando em conjunto com a tecnologia agr\u00edcola ser\u00e1 o motor que impulsionar\u00e1 o setor.<\/p>\n
A agricultura digital e os sensores de IoT est\u00e3o aprimorando o monitoramento em tempo real e a an\u00e1lise preditiva, enquanto as pr\u00e1ticas regenerativas est\u00e3o alimentando a demanda por produtos biol\u00f3gicos de baixo impacto, diz Lezaun. Al\u00e9m disso, as formula\u00e7\u00f5es microencapsuladas e de libera\u00e7\u00e3o controlada est\u00e3o melhorando a estabilidade e a efici\u00eancia do produto em climas variados.<\/p>\n
\u201cAs empresas globais precisam entender a segmenta\u00e7\u00e3o do mercado latino-americano \u2014 os pequenos agricultores t\u00eam necessidades diferentes das grandes empresas agroindustriais voltadas para a exporta\u00e7\u00e3o\u201d, afirma Lezuan. \u201cO setor precisa adaptar suas solu\u00e7\u00f5es de acordo com essa realidade.\u201d<\/p>\n
O cen\u00e1rio regulat\u00f3rio para CROs na Am\u00e9rica Latina \u00e9 complexo, mas tamb\u00e9m apresenta oportunidades significativas para aqueles que conseguem navegar por regulamenta\u00e7\u00f5es em evolu\u00e7\u00e3o, prioridades de pesquisa e tend\u00eancias de sustentabilidade.<\/p>\n
Conforme enfatizam Puralewski, Sardinha e Lezuan, o planejamento estrat\u00e9gico, o conhecimento das normas regulat\u00f3rias e a adapta\u00e7\u00e3o local ser\u00e3o fundamentais para o sucesso das CROs e das empresas agroqu\u00edmicas globais que atuam na regi\u00e3o.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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