Na Am\u00e9rica do Sul, e especificamente no Brasil, as CROs t\u00eam experimentado v\u00e1rios desenvolvimentos significativos resumidos em quatro tend\u00eancias. Uma primeira \u00e9 a preocupa\u00e7\u00e3o do Brasil com o bem-estar animal, que aumentou significativamente na \u00faltima d\u00e9cada, levando \u00e0 necessidade de encontrar m\u00e9todos alternativos que visem minimizar ou substituir o uso de animais vertebrados em atividades laboratoriais.<\/p>\n
Roberto Sardinha, Gerente Internacional de Vendas da M\u00e9rieux NutriSciences (Bioagri Laboratories) diz, \u201cPor anos, temos visto um movimento global em dire\u00e7\u00e3o a uma agricultura mais sustent\u00e1vel, em mais sinergia com o meio ambiente. Grandes CROs est\u00e3o alinhadas com isso quando come\u00e7aram a oferecer metodologias alternativas aos testes em animais para embalagens toxicol\u00f3gicas, bem como estudos de impacto ambiental para organismos n\u00e3o-alvo.\u201d<\/p>\n
Um segundo desenvolvimento s\u00e3o as mudan\u00e7as nas pr\u00e1ticas de laborat\u00f3rio, \u00e0 medida que empresas agroqu\u00edmicas multinacionais investem na Am\u00e9rica Latina. As CROs aumentaram o capital para desenvolvimento de infraestrutura, treinamento e aquisi\u00e7\u00e3o de novas tecnologias.<\/p>\n
\u201cIsso promove mais disponibilidade de expertise de m\u00e3o de obra qualificada e expertise cient\u00edfica na regi\u00e3o, com mais profissionais especializados em agronomia, qu\u00edmica e \u00e1reas relacionadas. Isso permitiu que as CROs oferecessem uma gama mais ampla de servi\u00e7os e conduzissem atividades de pesquisa complexas\u201d, disse Alexandre Quesada, Diretor Executivo da SmartTox. \u201cO estabelecimento de colabora\u00e7\u00f5es e parcerias entre CROs, universidades e institui\u00e7\u00f5es p\u00fablicas de pesquisa facilitou a troca de conhecimento e forneceu acesso a recursos adicionais.\u201d<\/p>\n
Uma terceira tend\u00eancia \u00e9 a expans\u00e3o do mercado de biopesticidas, incentivada pelas ag\u00eancias reguladoras brasileiras, por meio da acelera\u00e7\u00e3o do processo de registro. Em abril de 2023, o Brasil lan\u00e7ou a PORTARIA CONJUNTA SDA\/MAPA \u2013 IBAMA \u2013 ANVISA N\u00ba 1, que oferece \u00e0s CROs e empresas de biopesticidas uma vis\u00e3o mais aprofundada de como proceder nesse campo. Por meio da ANVISA (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria), do MAPA (Minist\u00e9rio da Agricultura, Pecu\u00e1ria e Abastecimento) e do IBAMA (Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renov\u00e1veis), o Brasil vem atualizando sua regulamenta\u00e7\u00e3o e o uso de defensivos agr\u00edcolas com os padr\u00f5es internacionais.<\/p>\n
\u201cO aumento do volume de estudos para produtos biopesticidas fez com que os laborat\u00f3rios se adaptassem \u00e0s novas demandas. A interface entre laborat\u00f3rio e empresas biol\u00f3gicas permitiu uma r\u00e1pida evolu\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica para que a ind\u00fastria de prote\u00e7\u00e3o vegetal se ajustasse a uma nova mentalidade em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s diretrizes de estudo e manuseio e transporte de itens de teste\u201d, disse Lucas Guimar\u00e3es, gerente comercial da ALS Global.<\/p>\n
As CROs se adaptaram a essas mudan\u00e7as para garantir a conformidade e agilizar o processo de registro de novos produtos. \u201cComo CROs, esta tem sido uma grande oportunidade de focar no desenvolvimento e refinamento de nossa equipe t\u00e9cnica e escopo de an\u00e1lise voltados para trabalhar com esses tipos de produtos, com a inten\u00e7\u00e3o de acompanhar esse forte movimento de mercado, oferecendo solu\u00e7\u00f5es r\u00e1pidas e completas\u201d, disse Sardinha.<\/p>\n
Uma quarta tend\u00eancia \u00e9 incorporar tecnologias avan\u00e7adas, como ferramentas de agricultura de precis\u00e3o, imagens de sat\u00e9lite e an\u00e1lise de dados para melhorar a efici\u00eancia e a efic\u00e1cia do desenvolvimento e dos testes de pesticidas.<\/p>\n
As CROs no mercado de pesticidas agr\u00edcolas na Am\u00e9rica do Sul enfrentam v\u00e1rios desafios que podem impactar suas opera\u00e7\u00f5es e crescimento. \u201cOs maiores desafios envolvem clientes que est\u00e3o cada vez mais adotando uma estrat\u00e9gia de registro multipa\u00eds ao planejar o desenvolvimento de seu portf\u00f3lio, exigindo um planejamento mais cuidadoso das diretrizes de estudo a serem usadas em cada projeto para produzir relat\u00f3rios de estudo que possam ser usados em todo o mundo\u201d, disse Guimar\u00e3es.<\/p>\n
Em todo o mundo, manter um escopo de servi\u00e7os atualizado de acordo com a din\u00e2mica de desenvolvimento cient\u00edfico e regulat\u00f3rio \u00e9 dif\u00edcil. Requer n\u00e3o apenas uma instala\u00e7\u00e3o e equipamento de \u00faltima gera\u00e7\u00e3o, mas principalmente uma boa equipe t\u00e9cnica.<\/p>\n
\u201cUma CRO precisa oferecer um escopo completo de servi\u00e7os para fins regulat\u00f3rios de pesticidas agr\u00edcolas, biocidas, produtos dom\u00e9sticos e farmac\u00eauticos, incluindo f\u00edsico-qu\u00edmica, toxicologia, ecotoxicologia, estudos de destino ambiental e outros, deve ter uma equipe muito qualificada de diversas forma\u00e7\u00f5es, como qu\u00edmica, biologia, engenharia agron\u00f4mica, farm\u00e1cia e outras, e com diferentes conhecimentos\u201d, disse Sardinha.<\/p>\n
As CROs tamb\u00e9m est\u00e3o enfrentando desafios no recrutamento e reten\u00e7\u00e3o de uma for\u00e7a de trabalho qualificada, incluindo cientistas, pesquisadores e t\u00e9cnicos, particularmente em \u00e1reas mais especializadas de pesquisa de pesticidas. Atrair e reter profissionais para supervisionar estudos e atender a diversos requisitos de v\u00e1rios pa\u00edses representa um desafio significativo. Esses profissionais devem fornecer suporte aos patrocinadores prontamente, abordando quaisquer perguntas ou requisitos das autoridades regulat\u00f3rias.<\/p>\n
\u201cAs iniciativas globais que exigem produtos mais seguros para a sa\u00fade humana e para o meio ambiente pressionaram as autoridades a adaptarem seu marco regulat\u00f3rio, exigindo adi\u00e7\u00f5es cont\u00ednuas aos portf\u00f3lios anal\u00edticos e \u00e0s \u00e1reas de pesquisa e desenvolvimento. O ritmo fren\u00e9tico com que as empresas precisam decidir e evoluir para lidar com as novas tecnologias que chegam ao mercado todos os dias, for\u00e7a seus departamentos de registro a apertarem os prazos dos projetos, fazendo com que as CROs se esforcem para reduzir as perdas de tempo e otimizar suas opera\u00e7\u00f5es\u201d, disse Guimar\u00e3es.<\/p>\n
Sendo uma na\u00e7\u00e3o agr\u00edcola importante, o Brasil atrai um volume substancial de produtos que passam por testes, com dados gerados para registro nos mercados brasileiro e global.<\/p>\n
Com o interesse crescente em biopesticidas, as CROs tamb\u00e9m devem possuir expertise nas regulamenta\u00e7\u00f5es espec\u00edficas que regem esses agentes de controle biol\u00f3gico, que podem diferir significativamente daquelas aplic\u00e1veis a pesticidas qu\u00edmicos convencionais. Cada pa\u00eds mant\u00e9m seu pr\u00f3prio conjunto de regulamenta\u00e7\u00f5es que regem os processos de registro e aprova\u00e7\u00e3o de biopesticidas. Navegar por essas estruturas regulat\u00f3rias intrincadas \u00e9 crucial para que as CROs auxiliem seus clientes a trazer novos produtos ao mercado.<\/p>\n
Como as pol\u00edticas regulat\u00f3rias est\u00e3o sujeitas a mudan\u00e7as, as CROs devem se manter informadas sobre novos desenvolvimentos e adaptar suas pr\u00e1ticas de acordo. Isso pode envolver a reformula\u00e7\u00e3o de produtos para atender aos padr\u00f5es de seguran\u00e7a atualizados ou a condu\u00e7\u00e3o de estudos adicionais para cumprir com os regulamentos revisados.<\/p>\n
As CROs frequentemente trabalham com clientes que comercializam seus produtos internacionalmente, o que significa que elas devem estar familiarizadas com as diretrizes internacionais, como as da Organiza\u00e7\u00e3o das Na\u00e7\u00f5es Unidas para Agricultura e Alimenta\u00e7\u00e3o (FAO), Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS) e Codex Alimentarius, bem como com os esfor\u00e7os de harmoniza\u00e7\u00e3o regional, como os da Uni\u00e3o Europeia.<\/p>\n
\u201cO cen\u00e1rio regulat\u00f3rio para pesticidas agr\u00edcolas \u00e9 complexo e varia amplamente por jurisdi\u00e7\u00e3o. As CROs desempenham um papel cr\u00edtico em garantir que seus clientes n\u00e3o apenas cumpram as regulamenta\u00e7\u00f5es atuais, mas tamb\u00e9m estejam preparados para futuras mudan\u00e7as no ambiente regulat\u00f3rio. Isso requer monitoramento cont\u00ednuo de desenvolvimentos legais, investimento em conhecimento cient\u00edfico e uma abordagem proativa para gerenciamento de risco\u201d, disse Quesada.<\/p>\n
A principal regulamenta\u00e7\u00e3o a ser cumprida \u00e9 a de Boas Pr\u00e1ticas de Laborat\u00f3rio (BPL). No Brasil, a BPL \u00e9 monitorada pelo INMETRO, que \u00e9 uma organiza\u00e7\u00e3o local, que segue os principais princ\u00edpios da OCDE. \u201cEm um contexto de competi\u00e7\u00e3o global, h\u00e1 uma preocupa\u00e7\u00e3o quanto \u00e0 harmoniza\u00e7\u00e3o dos requisitos de BPL e o comprometimento de organiza\u00e7\u00f5es de monitoramento de outros pa\u00edses, evitando requisitos diferentes ou mais rigorosos que podem trazer barreiras significativas e custos mais altos para CROs locais em compara\u00e7\u00e3o com concorrentes estrangeiros\u201d, disse Sardinha.<\/p>\n
Diversas tend\u00eancias emergentes no setor de CROs para a ind\u00fastria de pesticidas agr\u00edcolas preveem mudan\u00e7as na tecnologia, cen\u00e1rios regulat\u00f3rios e uma \u00eanfase mais ampla na sustentabilidade.<\/p>\n
H\u00e1 uma tend\u00eancia crescente para o desenvolvimento de pesticidas ecologicamente corretos, incluindo biopesticidas e bioestimulantes. As CROs est\u00e3o se concentrando mais nesses produtos em resposta \u00e0s press\u00f5es regulat\u00f3rias e \u00e0 demanda dos consumidores por pr\u00e1ticas agr\u00edcolas sustent\u00e1veis. Isso inclui os MIPs, que incluem pesticidas qu\u00edmicos.<\/p>\n
\u201cCom os ambientes regulat\u00f3rios globais se tornando mais rigorosos, as CROs est\u00e3o dando maior \u00eanfase \u00e0 garantia de que os produtos pesticidas atendam a todas as diretrizes de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia. Isso inclui a adapta\u00e7\u00e3o a mudan\u00e7as como a estrat\u00e9gia do Prado ao Prato da Uni\u00e3o Europeia, que visa reduzir o uso de pesticidas qu\u00edmicos\u201d, disse Quesada.<\/p>\n
A utiliza\u00e7\u00e3o de big data, intelig\u00eancia artificial (IA) e machine learning (ML) na an\u00e1lise de dados de testes de campo e previs\u00e3o de desempenho de pesticidas est\u00e1 se tornando cada vez mais comum. Com essas tecnologias, as CROs s\u00e3o capazes de oferecer insights que podem acelerar o desenvolvimento de novos pesticidas e aprimorar a otimiza\u00e7\u00e3o dos existentes.<\/p>\n
As CROs est\u00e3o investindo cada vez mais em mercados emergentes onde a agricultura desempenha um papel significativo na economia. Essas regi\u00f5es geralmente oferecem mais oportunidades para o desenvolvimento de pesticidas personalizados para pragas e doen\u00e7as locais.<\/p>\n
\u201cAs CROs est\u00e3o desenvolvendo ofertas de servi\u00e7os mais especializadas para atender \u00e0s necessidades espec\u00edficas de pequenas e m\u00e9dias empresas (PMEs), bem como grandes corpora\u00e7\u00f5es, oferecendo flexibilidade e personaliza\u00e7\u00e3o em seus servi\u00e7os de pesquisa\u201d, disse Quesada. \u201cAl\u00e9m disso, as CROs est\u00e3o pesquisando e apoiando estrat\u00e9gias de IPM que combinam ferramentas biol\u00f3gicas, culturais, f\u00edsicas e qu\u00edmicas de uma forma que minimize os riscos econ\u00f4micos, de sa\u00fade e ambientais.<\/p>\n
\u201c\u00c0 medida que o setor agr\u00edcola continua a evoluir\u201d, prosseguiu Quesada, \u201c\u00e9 prov\u00e1vel que as CROs continuem a se adaptar e inovar para atender aos desafios e oportunidades apresentados por essas tend\u00eancias no mercado de pesticidas agr\u00edcolas.\u201d<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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