A grande novidade regulat\u00f3ria do Brasil \u00e9 a aprova\u00e7\u00e3o da Lei 14.785 em 28 de dezembro de 2023, substituindo e revogando a Lei 7.802\/1989. Ap\u00f3s 20 anos de discuss\u00e3o no Congresso Nacional, a nova lei harmonizar\u00e1 normas e aprimorar\u00e1 processos para defensivos qu\u00edmicos.<\/p>\n
Viviane Kunisawa, s\u00f3cia da Daniel Law, escrit\u00f3rio brasileiro de propriedade intelectual, diz que a nova lei torna obrigat\u00f3ria a inclus\u00e3o da an\u00e1lise de risco no processo de registro. No passado, a equipe t\u00e9cnica decidia se a inclus\u00e3o da an\u00e1lise de risco era necess\u00e1ria.<\/p>\n
\u201cEmbora ag\u00eancias reguladoras como a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (ANVISA) e o Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renov\u00e1veis (IBAMA) j\u00e1 tenham adotado protocolos de an\u00e1lise de risco, a inclus\u00e3o dessas medidas na lei traz seguran\u00e7a jur\u00eddica a todos os usu\u00e1rios do sistema\u201d, afirma Kunisawa.<\/p>\n
Javier Fernandez, Diretor de Assuntos Legais e Regulat\u00f3rios da CropLife Am\u00e9rica Latina, diz: \u201cIsso vai consolidar o longo debate sobre an\u00e1lise de risco e avalia\u00e7\u00e3o de risco, e o que estava sendo feito por ag\u00eancias \u00e0s vezes com discri\u00e7\u00e3o. Isso realmente define o processo de avalia\u00e7\u00e3o de risco, que era muito necess\u00e1rio no Brasil.\u201d<\/p>\n
A lei tamb\u00e9m busca harmonizar as regulamenta\u00e7\u00f5es brasileiras com os padr\u00f5es internacionais estabelecidos pelo Sistema Globalmente Harmonizado de Classifica\u00e7\u00e3o e Rotulagem de Produtos Qu\u00edmicos (GHS), o Acordo sobre a Aplica\u00e7\u00e3o de Medidas Sanit\u00e1rias e Fitossanit\u00e1rias (SPS) e o Codex Alimentarius.<\/p>\n
\u201cEsta nova lei \u00e9 uma grande reformula\u00e7\u00e3o do sistema regulat\u00f3rio brasileiro\u201d, diz Fernandez. \u201c\u00c9 um \u00f4nibus. Ela regula todo o ciclo de vida dos produtos, desde pesquisa, teste, embalagem, rotulagem, transporte, armazenamento, at\u00e9 mesmo importa\u00e7\u00f5es e exporta\u00e7\u00f5es ilegais e tudo mais. Acho que ser\u00e1 um grande avan\u00e7o.\u201d<\/p>\n
\u00c0 medida que os produtores brasileiros aumentam o uso de produtos biol\u00f3gicos para combater doen\u00e7as, ervas daninhas e pragas, mais produtos s\u00e3o necess\u00e1rios para sua caixa de ferramentas. O governo brasileiro est\u00e1 trabalhando para gerenciar as expectativas dos produtores e da ind\u00fastria, ao mesmo tempo em que trabalha para melhorar o processo de regulamenta\u00e7\u00e3o de produtos biol\u00f3gicos.<\/p>\n
\u201cH\u00e1 um Projeto de Lei em discuss\u00e3o no Congresso Nacional para regulamentar todos os produtos biol\u00f3gicos para agricultura\u201d, afirma Gisele Perjessy, Coordenadora de Assuntos Regulat\u00f3rios de Produtos Biol\u00f3gicos da CropLife Brasil. \u201cEsperamos que a C\u00e2mara dos Deputados continue essa discuss\u00e3o em mar\u00e7o. Estamos monitorando e trabalhando no posicionamento quanto aos pap\u00e9is da ANVISA e do IBAMA no processo de autoriza\u00e7\u00e3o de produtos de controle biol\u00f3gico e bioestimulantes.\u201d<\/p>\n
Kunisawa acrescenta: \u201cA principal quest\u00e3o de disputa entre fazendeiros e ind\u00fastria \u00e9 como regular a produ\u00e7\u00e3o agr\u00edcola de produtos biol\u00f3gicos. Esperamos novos desenvolvimentos em dire\u00e7\u00e3o a uma nova lei para 2024.\u201d<\/p>\n
O processo de regulamenta\u00e7\u00e3o de produtos biol\u00f3gicos do Brasil, um sistema que se move mais r\u00e1pido do que a maioria das regi\u00f5es globalmente, continua a receber novos produtos. Atualmente, \u201ca aprova\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o de produtos biol\u00f3gicos sob as regulamenta\u00e7\u00f5es atuais tem levado em m\u00e9dia seis meses para ser concedida, mas pode levar at\u00e9 dois anos, dependendo do tipo de ativo biol\u00f3gico e sua origem\u201d, diz Kunisawa.<\/p>\n
No Chile, o sistema regulat\u00f3rio do pa\u00eds estava contemplando a reavalia\u00e7\u00e3o de registros de at\u00e9 100 ingredientes ativos com diretrizes baseadas em riscos, come\u00e7ando com uma prioridade de 20 em 2023.<\/p>\n
\u201cO Servi\u00e7o de Agricultura e Pecu\u00e1ria (SAG), a ag\u00eancia reguladora chilena, nomeou Jos\u00e9 Guajardo Reyes como Diretor Nacional. Eles rapidamente estabeleceram uma mesa redonda p\u00fablico-privada sobre pol\u00edtica de pesticidas\u201d, disse Fernandez. \u201cA ideia de uma lista de compostos e diretrizes de avalia\u00e7\u00e3o foi abandonada. Em vez disso, o SAG revisar\u00e1 seis mol\u00e9culas, mas ainda n\u00e3o se sabe sob quais crit\u00e9rios.\u201d<\/p>\n
H\u00e1 tamb\u00e9m um projeto de regulamenta\u00e7\u00e3o que aborda a sa\u00fade dos polinizadores em consulta, que pode introduzir restri\u00e7\u00f5es, incluindo zonas de prote\u00e7\u00e3o excessivas, e exigir pictogramas em r\u00f3tulos que n\u00e3o sejam consistentes com os padr\u00f5es internacionalmente aceitos.<\/p>\n
Em 2023, o sistema judicial colombiano instruiu as autoridades a abordarem as preocupa\u00e7\u00f5es com a sa\u00fade dos polinizadores associadas ao uso do fipronil. A autoridade agiu rapidamente para proibir todos os usos (inclusive veterin\u00e1rios) do fipronil, em vez de trabalhar na mitiga\u00e7\u00e3o dos riscos por meio de um grupo de trabalho p\u00fablico-privado. Uma decis\u00e3o judicial semelhante levou ao cancelamento do registro do clorpirif\u00f3s. Os neonicotinoides continuam sendo alvo de ativistas que buscam proteger as abelhas.<\/p>\n
\u201cO sistema judicial est\u00e1 se tornando um ator no mundo da pol\u00edtica de pesticidas na Col\u00f4mbia, ent\u00e3o essa \u00e9 a nova realidade\u201d, disse Fernandez.<\/p>\n
Isso pode ser um bom press\u00e1gio para ativistas que despertam rea\u00e7\u00f5es emocionais do p\u00fablico para defender que os pol\u00edticos tomem decis\u00f5es r\u00e1pidas.<\/p>\n
O pa\u00eds introduziu uma nova regulamenta\u00e7\u00e3o para intervalo de reentrada no ano passado. O novo sistema foi inspirado pela Ag\u00eancia de Prote\u00e7\u00e3o Ambiental dos EUA, que tamb\u00e9m ofereceu treinamento.<\/p>\n
\u201c\u00c9 um sistema de trabalho muito saud\u00e1vel\u201d, diz Fernandez. \u201cQuando os reguladores t\u00eam uma d\u00favida, eles consultam a ind\u00fastria. Recentemente, um documento t\u00e9cnico foi discutido para dar prosseguimento \u00e0 implementa\u00e7\u00e3o das diretrizes. \u00c9 um \u00f3timo exemplo de como a colabora\u00e7\u00e3o entre reguladores e especialistas da ind\u00fastria pode funcionar em conjunto para encontrar uma solu\u00e7\u00e3o.\u201d<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
O que acontecer\u00e1 com as regulamenta\u00e7\u00f5es na Am\u00e9rica Latina em 2024?.<\/p>","protected":false},"author":2163,"featured_media":134096,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[4,26,1786,5],"tags":[1992],"class_list":["post-134170","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-agrochemicals","category-americas","category-biologicals","category-markets","tag-abg-direct-march-2024"],"yoast_head":"\n