{"id":134222,"date":"2023-07-01T09:49:44","date_gmt":"2023-07-01T13:49:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.agribusinessglobal.com\/?p=134222"},"modified":"2026-03-11T10:11:37","modified_gmt":"2026-03-11T14:11:37","slug":"regulations-across-the-globe","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.agribusinessglobal.com\/pt\/biologicals\/regulations-across-the-globe\/","title":{"rendered":"Regulamenta\u00e7\u00f5es em todo o mundo"},"content":{"rendered":"<p>As regulamenta\u00e7\u00f5es regionais est\u00e3o trazendo mais proibi\u00e7\u00f5es, revis\u00f5es para produtos biol\u00f3gicos e um chamado para unificar o processo de regulamenta\u00e7\u00f5es. Descubra o que essas cinco regi\u00f5es diferentes est\u00e3o eliminando e introduzindo para prote\u00e7\u00e3o de cultivos sint\u00e9ticos e biol\u00f3gicos.<\/p>\n<h2>\u00c1SIA<\/h2>\n<p>Tend\u00eancias na proibi\u00e7\u00e3o de alguns pesticidas altamente perigosos (HHPs) na \u00c1sia e aumento do uso de produtos biol\u00f3gicos no mercado asi\u00e1tico.<\/p>\n<p><em>Por Dra. Piyatida (Tung) Pukclai, Assessora Regional de Desenvolvimento de Neg\u00f3cios e Pol\u00edticas Regulat\u00f3rias (\u00c1sia-Pac\u00edfico)<\/em><br \/>\n<em>grupo knoell<\/em><\/p>\n<p>Como parte de seu esfor\u00e7o cont\u00ednuo para melhorar a seguran\u00e7a alimentar, a China est\u00e1 supostamente pronta para eliminar gradualmente mais pesticidas. No final de mar\u00e7o de 2022, a China proibiu e restringiu quase 50 pesticidas. A venda e o uso de forato, isofenfos-metil, metetanfos e isocarbofos ser\u00e3o proibidos a partir de 1\u00ba de setembro de 2024. A \u00cdndia prop\u00f4s uma proibi\u00e7\u00e3o da importa\u00e7\u00e3o, fabrica\u00e7\u00e3o, venda, transporte, distribui\u00e7\u00e3o e uso de tr\u00eas dos 27 pesticidas em seu rascunho de notifica\u00e7\u00e3o. Os pesticidas proibidos s\u00e3o dicofol, dinocap e metomil. Al\u00e9m dos tr\u00eas produtos proibidos, o governo central, por recomenda\u00e7\u00e3o do comit\u00ea de especialistas, decidiu remover culturas selecionadas da alega\u00e7\u00e3o do r\u00f3tulo para as quais os dados de bioefic\u00e1cia e res\u00edduos n\u00e3o estavam dispon\u00edveis. Os oito pesticidas para os quais h\u00e1 uma mudan\u00e7a na alega\u00e7\u00e3o do r\u00f3tulo s\u00e3o carbofurano, malati\u00e3o, monocrotof\u00f3s, quinalfos, mancozebe, oxifluorfeno, dimetoato e clorpirif\u00f3s.<\/p>\n<p>No Sudeste Asi\u00e1tico, at\u00e9 agora a Tail\u00e2ndia proibiu o uso de 111 pesticidas, o Vietn\u00e3 proibiu o carbossulfano e o benfuracarbe no segundo trimestre de 2022. Mancozebe, zinebe, manebe e zirame foram proibidos no primeiro trimestre de 2023, atrazina e acetocloro foram proibidos no segundo trimestre de 2023, enquanto os seguintes pesticidas ser\u00e3o proibidos no quarto trimestre de 2023: clorotalonil, carbaril, propinebe, tiodicarbe e antibi\u00f3ticos (eritromicina, sulfato de gentamicina, sulfato de canamicina, oxitetraciclina, estreptomicina e tetramicina).<\/p>\n<p>Enquanto vemos tend\u00eancias na elimina\u00e7\u00e3o gradual de pesticidas altamente perigosos na \u00c1sia, os biol\u00f3gicos chamaram a aten\u00e7\u00e3o de autoridades e produtores. Regulamenta\u00e7\u00f5es mais espec\u00edficas para biol\u00f3gicos s\u00e3o implementadas ou pelo menos requisitos de dados espec\u00edficos est\u00e3o sendo definidos em v\u00e1rios pa\u00edses do Sudeste Asi\u00e1tico. H\u00e1 v\u00e1rias mudan\u00e7as regulat\u00f3rias, como isen\u00e7\u00e3o de alguns dados de toxicidade para biopesticidas espec\u00edficos, menos papelada t\u00e9cnica e processo reduzido na aprova\u00e7\u00e3o do registro. Em abril de 2023, os oficiais de regulamenta\u00e7\u00e3o de biopesticidas e pesticidas asi\u00e1ticos se reuniram na Tail\u00e2ndia para fortalecer sua capacidade de simplificar os processos regulat\u00f3rios em seus pa\u00edses. A reuni\u00e3o abordou as quest\u00f5es relacionadas \u00e0 harmoniza\u00e7\u00e3o limitada dos requisitos para o registro de biol\u00f3gicos na \u00c1sia. O desenvolvimento de padr\u00f5es regulat\u00f3rios harmonizados entre os pa\u00edses do Sudeste Asi\u00e1tico permitir\u00e1 que eles se beneficiem da aceita\u00e7\u00e3o de dados de registro gerados ou registros conclu\u00eddos em outros lugares. Al\u00e9m disso, isso aumentaria o registro e o uso de produtos biopesticidas, mitigaria res\u00edduos de pesticidas qu\u00edmicos e promoveria o com\u00e9rcio. Como um caminho a seguir, os especialistas regulat\u00f3rios instaram os oficiais de regulamenta\u00e7\u00e3o a seguir os padr\u00f5es regulat\u00f3rios regionais comuns que podem aumentar a taxa de aprova\u00e7\u00e3o de biol\u00f3gicos, apoiar os agricultores e aumentar o com\u00e9rcio.<\/p>\n<p>A China publicou as diretrizes sobre avalia\u00e7\u00e3o de risco ambiental para pesticidas microbianos. Atualmente, os alvos de prote\u00e7\u00e3o considerados na avalia\u00e7\u00e3o de risco ambiental na China incluem ecossistema aqu\u00e1tico (d\u00e1fnias, peixes), p\u00e1ssaros, abelhas e bichos-da-seda. \u00c1guas subterr\u00e2neas, artr\u00f3podes n\u00e3o alvos e organismos do solo n\u00e3o s\u00e3o considerados em compara\u00e7\u00e3o com pesticidas qu\u00edmicos. As diretrizes foram oficialmente implementadas em 1\u00ba de mar\u00e7o de 2023.<\/p>\n<h2>\u00c1FRICA<\/h2>\n<p><strong>Organiza\u00e7\u00f5es civis pedem que \u00f3rg\u00e3os reguladores atualizem a estrutura regulat\u00f3ria de pesticidas.<\/strong><\/p>\n<p><em>Por Dr.<\/em><\/p>\n<p>Cada pa\u00eds africano tem suas pr\u00f3prias pol\u00edticas de registro de pesticidas. Em cada uma das pol\u00edticas do pa\u00eds, \u00e9 declarado que nenhum pesticida deve ser registrado a menos que a efic\u00e1cia, seguran\u00e7a e qualidade sejam testadas em condi\u00e7\u00f5es de campo ou laborat\u00f3rio e aprovadas pelos \u00f3rg\u00e3os reguladores. Elas tamb\u00e9m declaram que os requerentes de registro n\u00e3o podem fabricar, importar ou vender pesticidas que sejam proibidos ou restritos por conven\u00e7\u00f5es internacionais das quais os pa\u00edses s\u00e3o signat\u00e1rios. No entanto, a maioria das autoridades reguladoras africanas n\u00e3o tem recursos adequados para monitorar os impactos dos pesticidas ou a capacidade de prevenir consequ\u00eancias negativas para a sa\u00fade humana e o meio ambiente. Elas t\u00eam capacidades limitadas para estudos sobre toxicidade e avalia\u00e7\u00e3o de risco, pois s\u00e3o muito caros. Os dados de toxicidade usados para registrar pesticidas na \u00c1frica s\u00e3o frequentemente provenientes de pa\u00edses do hemisf\u00e9rio norte. A avalia\u00e7\u00e3o de risco requer avalia\u00e7\u00e3o de toxicidade, dados de destino ambiental e o uso de modelos para avalia\u00e7\u00f5es de exposi\u00e7\u00e3o ocupacional, alimentar, residencial e ambiental. Usar resultados de modelagem de exposi\u00e7\u00e3o do hemisf\u00e9rio norte n\u00e3o \u00e9 uma abordagem ideal.<\/p>\n<p>Apesar desses sistemas de regulamenta\u00e7\u00e3o de pesticidas, pesticidas com graves riscos ambientais e \u00e0 sa\u00fade humana ainda s\u00e3o amplamente utilizados na \u00c1frica. Muitos dos ingredientes ativos em pesticidas j\u00e1 foram proibidos na Uni\u00e3o Europeia (UE) e ainda est\u00e3o sendo formulados e\/ou importados e usados na \u00c1frica. Nenhum pa\u00eds tem um sistema de registro separado ou especial para pesticidas altamente perigosos (HHPs). Considerando os HHPs, Botsuana, Camar\u00f5es, Guin\u00e9 Equatorial, Gab\u00e3o, Malawi, Mo\u00e7ambique, Ruanda, Tanz\u00e2nia, Z\u00e2mbia e Zimb\u00e1bue est\u00e3o seguindo o processo de identifica\u00e7\u00e3o, avalia\u00e7\u00e3o de risco e mitiga\u00e7\u00e3o de risco de HHPs. Na \u00c1frica Oriental e Meridional, estrat\u00e9gias regionais para lidar com HHPs est\u00e3o em desenvolvimento. Enquanto a \u00c1frica Ocidental e Central trabalha para identificar e eliminar gradualmente os HHPs em alguns pa\u00edses. Entre esses pa\u00edses, a \u00c1frica do Sul come\u00e7ar\u00e1 a eliminar gradualmente certos pesticidas e bani-los completamente at\u00e9 1\u00ba de junho de 2024. Isso inclui produtos qu\u00edmicos com ingredientes ativos que causam c\u00e2ncer, afetam a sa\u00fade reprodutiva e causam muta\u00e7\u00f5es gen\u00e9ticas.<\/p>\n<p>Atualmente, a ind\u00fastria e organiza\u00e7\u00f5es civis est\u00e3o exigindo regras mais rigorosas para aprova\u00e7\u00e3o e autoriza\u00e7\u00e3o de registro de pesticidas informadas por dados locais. Eles querem que os governos explorem op\u00e7\u00f5es para tornar os dados de risco regulat\u00f3rio mais transparentes e acess\u00edveis. Organiza\u00e7\u00f5es civis fizeram v\u00e1rias submiss\u00f5es ao governo para atualizar a estrutura regulat\u00f3ria. No entanto, as autoridades regulat\u00f3rias s\u00e3o lentas em responder.<\/p>\n<h2>EUROPA<\/h2>\n<p><strong>Regulamenta\u00e7\u00e3o europeia de produtos fertilizantes e as preocupa\u00e7\u00f5es atuais.<\/strong><\/p>\n<p><em>Por Roland de Bruijne, Gerente Global de Assuntos Regulat\u00f3rios - Prote\u00e7\u00e3o e Nutri\u00e7\u00e3o de Cultivos, knoell NL BV<\/em><\/p>\n<p><em>Jayne Harris, L\u00edder Global do Grupo de Assuntos Regulat\u00f3rios - Prote\u00e7\u00e3o e Nutri\u00e7\u00e3o de Cultivos, knoell Consult Ltd.<\/em><\/p>\n<p><em>Ana Bejarano Ramos, Gerente Global de Assuntos Regulat\u00f3rios - Prote\u00e7\u00e3o e Nutri\u00e7\u00e3o de Cultivos, knoell Iberia SL<\/em><\/p>\n<p>O Regulamento de Produtos Fertilizantes (Uni\u00e3o Europeia) 2019\/1009 (FPR) entrou em vigor em 16 de julho de 2022, revogando o antigo Regulamento (CE) 2003\/2003, que cobria essencialmente fertilizantes minerais, mas ainda permite que a legisla\u00e7\u00e3o nacional funcione em paralelo. O FPR introduz mudan\u00e7as significativas e um escopo muito mais amplo de fertilizantes definidos, que agora inclui fertilizantes org\u00e2nicos, inorg\u00e2nicos e organominerais, melhoradores de solo, meios de cultivo, bioestimulantes de plantas, compostos, digestatos e inibidores.<\/p>\n<p>O FPR reconhece a import\u00e2ncia da inova\u00e7\u00e3o. Ele introduziu uma categoria para bioestimulantes vegetais e recentemente estabeleceu uma nova categoria de mat\u00e9ria-prima para materiais recuperados de alta pureza. Al\u00e9m disso, a legisla\u00e7\u00e3o est\u00e1 em prepara\u00e7\u00e3o para aprovar alguns subprodutos animais como mat\u00e9rias-primas componentes. A partir de 2022, uma pesquisa estar\u00e1 permanentemente aberta para notificar a Comiss\u00e3o da Uni\u00e3o Europeia (UE) sobre potenciais novas mat\u00e9rias-primas.<\/p>\n<p>A implementa\u00e7\u00e3o do regulamento n\u00e3o foi isenta de problemas. Mesmo ap\u00f3s uma d\u00e9cada de di\u00e1logo entre autoridades e partes interessadas. Alguns Estados-Membros enfrentaram desafios na adapta\u00e7\u00e3o de sua legisla\u00e7\u00e3o nacional e no alinhamento com os novos requisitos, enquanto outros ainda n\u00e3o come\u00e7aram. Assim, levando a atrasos na implementa\u00e7\u00e3o completa do regulamento e no alcance de seus objetivos.<\/p>\n<p>Preocupa\u00e7\u00f5es sobre a falta de clareza e orienta\u00e7\u00e3o detalhada sobre aspectos espec\u00edficos da regulamenta\u00e7\u00e3o criaram ambiguidade e incerteza na ind\u00fastria. Orienta\u00e7\u00f5es e padr\u00f5es abrangentes s\u00e3o necess\u00e1rios para garantir interpreta\u00e7\u00e3o e aplica\u00e7\u00e3o consistentes da regulamenta\u00e7\u00e3o. Como exemplo, pol\u00edmeros n\u00e3o nutrientes est\u00e3o sujeitos a crit\u00e9rios de biodegradabilidade, mas os padr\u00f5es de teste ainda est\u00e3o em desenvolvimento.<\/p>\n<p>Os microrganismos s\u00e3o uma \u00e1rea de interesse crescente, mas a lista de microrganismos aprovados \u00e9 limitada e pode levar de dois a quatro anos para que mais microrganismos sejam adicionados a essa lista.<\/p>\n<p>Para bioestimulantes de plantas, diferentemente de qualquer outra categoria de fertilizantes, h\u00e1 uma exig\u00eancia de dados de efic\u00e1cia para dar suporte \u00e0s alega\u00e7\u00f5es do r\u00f3tulo, como efici\u00eancia no uso de nutrientes. Ensaios agron\u00f4micos extensivos devem ser realizados usando padr\u00f5es acordados, que ainda n\u00e3o est\u00e3o harmonizados, apesar de serem publicados. Estamos vendo que algumas empresas est\u00e3o tentando tirar vantagem dos requisitos nacionais onde eles existem para obter acesso ao mercado em pa\u00edses espec\u00edficos.<\/p>\n<p>Al\u00e9m disso, duas formas de rotulagem podem ser permitidas no futuro: rotulagem digital, bem como rotulagem f\u00edsica na embalagem ou documento de acompanhamento para fertilizantes a granel. Quais informa\u00e7\u00f5es poderiam sair da etiqueta f\u00edsica e ser apresentadas digitalmente, ainda est\u00e1 em discuss\u00e3o.<\/p>\n<p>O FPR imp\u00f5e novos encargos administrativos aos fabricantes e importadores. Os requisitos para avalia\u00e7\u00f5es de conformidade de produtos, rotulagem e conformidade com padr\u00f5es de seguran\u00e7a podem exigir muitos recursos e ser financeiramente desafiadores para algumas empresas, como pequenas e m\u00e9dias empresas (PMEs).<\/p>\n<p>A \u00eanfase da regulamenta\u00e7\u00e3o em materiais org\u00e2nicos e reciclados em produtos fertilizantes levantou preocupa\u00e7\u00f5es sobre o acesso limitado a mat\u00e9rias-primas adequadas. Requisitos rigorosos quanto ao teor de nutrientes, impurezas e composi\u00e7\u00e3o podem restringir a disponibilidade de certos materiais, levando a potenciais escassez de fornecimento e aumento de custos para os fabricantes. A necessidade de cumprir as normas espec\u00edficas da UE e os rigorosos processos de autoriza\u00e7\u00e3o pode ser desafiadora para fabricantes de fora da UE, potencialmente limitando o acesso ao mercado e a concorr\u00eancia.<\/p>\n<p>No geral, a Comiss\u00e3o Europeia e as autoridades relevantes continuam a analisar e abordar essas preocupa\u00e7\u00f5es para garantir que a regulamenta\u00e7\u00e3o atinja os objetivos pretendidos e, ao mesmo tempo, minimize potenciais desvantagens.<\/p>\n<h2>AM\u00c9RICA LATINA<\/h2>\n<p><strong>Um mercado crescente para pesticidas convencionais e biopesticidas.<\/strong><\/p>\n<p><em>Por Sarah-Madeleine H\u00f6nig, Gerente de Equipe de Biocontrole \u2014 Produtos e Mercados Emergentes de Prote\u00e7\u00e3o de Cultivos, knoell group<\/em><\/p>\n<p>Em geral, o mercado de prote\u00e7\u00e3o de cultivos para pesticidas convencionais, bem como para produtos de biocontrole, continua a crescer na regi\u00e3o da Am\u00e9rica Latina. Os requisitos de dados e esquemas de avalia\u00e7\u00e3o variam entre os pa\u00edses e uma abordagem harmonizada para a regi\u00e3o da Am\u00e9rica Latina n\u00e3o est\u00e1 dispon\u00edvel. No entanto, muitos pa\u00edses est\u00e3o atualmente trabalhando na moderniza\u00e7\u00e3o de suas regulamenta\u00e7\u00f5es, tamb\u00e9m adaptando-as mais \u00e0s necessidades dos produtos de biocontrole. Com a revis\u00e3o das regulamenta\u00e7\u00f5es, um acesso mais r\u00e1pido e f\u00e1cil ao mercado nos pa\u00edses da Am\u00e9rica Latina pode se tornar poss\u00edvel nos pr\u00f3ximos anos, aumentando ainda mais o valor de seus mercados.<\/p>\n<p>O maior e mais r\u00e1pido mercado de crescimento continua sendo o Brasil. Com um n\u00famero recorde de aprova\u00e7\u00f5es nos \u00faltimos sete anos, o mercado brasileiro de produtos de prote\u00e7\u00e3o de cultivos \u00e9 o mais importante da Am\u00e9rica do Sul. O Projeto de Lei de Agrot\u00f3xicos n\u00ba 1459\/22, que introduzir\u00e1 mais flexibilidade no registro, foi encaminhado \u00e0 Comiss\u00e3o de Meio Ambiente do Senado e seu texto ser\u00e1 revisado nas pr\u00f3ximas semanas. Embora criticado internacionalmente e alterado desde sua introdu\u00e7\u00e3o, a necessidade de aprovar o Projeto de Lei de Agrot\u00f3xicos \u00e9 acordada pelos ministros brasileiros da agricultura e desenvolvimento agr\u00e1rio. O mercado brasileiro de biopesticidas aumentou em aproximadamente 70% no \u00faltimo ano, devido \u00e0 ado\u00e7\u00e3o em larga escala de bioinsumos por produtores de soja, milho, cana-de-a\u00e7\u00facar e algod\u00e3o. Al\u00e9m disso, uma nova legisla\u00e7\u00e3o para microrganismos deve ser introduzida em breve. Ela expandir\u00e1 a defini\u00e7\u00e3o para microrganismos inativados, organismos geneticamente modificados (OGMs) e bioestimulantes. Para extratos vegetais, uma legisla\u00e7\u00e3o espec\u00edfica est\u00e1 em discuss\u00e3o, mas atualmente eles devem ser registrados como uma formula\u00e7\u00e3o convencional.<\/p>\n<p>Como exemplo de reformula\u00e7\u00e3o ativa dos requisitos regulat\u00f3rios para produtos de biocontrole, o Chile continua a introduzir regulamenta\u00e7\u00f5es especialmente projetadas para biopesticidas para oferecer orienta\u00e7\u00e3o clara e, assim, encorajar o registro de alternativas qu\u00edmicas. Enquanto a primeira regulamenta\u00e7\u00e3o introduzida em 2018 lidava apenas com microrganismos e seus metab\u00f3litos, uma regulamenta\u00e7\u00e3o para semioqu\u00edmicos est\u00e1 em vigor desde dezembro de 2022 e provavelmente ser\u00e1 seguida este ano por uma regulamenta\u00e7\u00e3o para subst\u00e2ncias naturais. Embora a adequa\u00e7\u00e3o das regulamenta\u00e7\u00f5es para um registro mais suave e r\u00e1pido de produtos de biocontrole ainda esteja para ser vista, ela destaca os esfor\u00e7os do Chile em fornecer alternativas aos produtos convencionais.<\/p>\n<h2>ESTADOS UNIDOS<\/h2>\n<p><strong>A atualiza\u00e7\u00e3o mais importante da regulamenta\u00e7\u00e3o de pesticidas nos EUA em 2023 \u00e9 a implementa\u00e7\u00e3o da renova\u00e7\u00e3o do PRIA 5 a partir de 27 de fevereiro de 2023.<\/strong><\/p>\n<p><em>Por Driss Benmhend, L\u00edder do Grupo de Assuntos Regulat\u00f3rios dos EUA \u2014 Prote\u00e7\u00e3o e Nutri\u00e7\u00e3o de Cultivos, knoell USA<\/em><\/p>\n<p>As novas taxas de servi\u00e7o de registro de pesticidas e prazos de decis\u00e3o especificados na Lei de Melhoria do Registro de Pesticidas de 2022 (PRIA 5) entraram em vigor em 27 de fevereiro de 2023. As tabelas de taxas de servi\u00e7o de registro de pesticidas na se\u00e7\u00e3o 33(b)(3)(B) da FIFRA s\u00e3o atualizadas pela PRIA 5, que tamb\u00e9m especifica que as tabelas de taxas entrar\u00e3o em vigor 60 dias ap\u00f3s a data de promulga\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>Os pedidos de registro de pesticidas recebidos pela Ag\u00eancia de Prote\u00e7\u00e3o Ambiental (EPA) a partir de 27 de fevereiro de 2023 estar\u00e3o sujeitos \u00e0s taxas e prazos da PRIA 5. Os pedidos recebidos pela EPA antes de 27 de fevereiro de 2023 estar\u00e3o sujeitos \u00e0s taxas e prazos espec\u00edficos de cada categoria da PRIA, conforme especificado na Lei de Extens\u00e3o e Melhoria do Registro de Pesticidas de 2018 (PRIA 4). A PRIA 5 adicionou novas categorias, prazos e taxas \u00e0 PRIA 4.<\/p>\n<p>A EPA continua atualizando p\u00e1ginas da web adicionais relacionadas ao PRIA para incluir interpreta\u00e7\u00f5es de categoria e a ferramenta de \u00e1rvore de decis\u00e3o para determina\u00e7\u00e3o da taxa PRIA 5. A ag\u00eancia emitir\u00e1 outro comunicado quando todas as atualiza\u00e7\u00f5es forem conclu\u00eddas.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>As regulamenta\u00e7\u00f5es regionais est\u00e3o resultando em mais proibi\u00e7\u00f5es, revis\u00f5es para produtos biol\u00f3gicos e um apelo pela unifica\u00e7\u00e3o do processo regulat\u00f3rio. 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