{"id":22677,"date":"2009-02-11T00:00:00","date_gmt":"2009-02-11T05:00:00","guid":{"rendered":"http:\/\/www.farmchemicalsinternational.com\/2009\/02\/11\/federal-insecticide-fungicide-and-rodenticide-act\/"},"modified":"2019-09-16T13:47:32","modified_gmt":"2019-09-16T17:47:32","slug":"federal-insecticide-fungicide-and-rodenticide-act","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.agribusinessglobal.com\/pt\/industry-news\/federal-insecticide-fungicide-and-rodenticide-act\/","title":{"rendered":"Lei Federal de Inseticidas, Fungicidas e Raticidas"},"content":{"rendered":"

O Lei Federal de Inseticidas, Fungicidas e Raticidas <\/a>conforme emendado (FIFRA) \u00e9 a base para os regulamentos que regem a distribui\u00e7\u00e3o, venda e uso de pesticidas nos Estados Unidos. Em dezembro de 1970, a Ag\u00eancia de Prote\u00e7\u00e3o Ambiental <\/a>(EPA) foi criada e recebeu a responsabilidade de administrar os regulamentos que regem os pesticidas. De 1947 at\u00e9 a forma\u00e7\u00e3o da EPA, a Departamento de Agricultura dos EUA <\/a>(USDA) tinha essa responsabilidade.<\/p>\n

A FIFRA concede aos estados latitude significativa na regulamenta\u00e7\u00e3o da distribui\u00e7\u00e3o, venda e uso de pesticidas. \u00c9 importante reconhecer que muitas das leis federais t\u00eam leis estaduais compar\u00e1veis que exigem conformidade.<\/p>\n

Um pesticida, conforme definido pela FIFRA, inclui \u201cqualquer subst\u00e2ncia ou mistura de subst\u00e2ncias destinadas a prevenir, destruir, repelir ou mitigar qualquer praga, e qualquer subst\u00e2ncia ou mistura de subst\u00e2ncias destinadas ao uso como regulador de plantas, desfolhante ou dessecante\u201d. Esta defini\u00e7\u00e3o \u00e9 ampla e abrangente.<\/p>\n

A EPA define o registro como a \u201clistagem formal com a EPA de um novo pesticida antes que ele possa ser vendido ou distribu\u00eddo no com\u00e9rcio intraestadual ou interestadual\u201d. Esse licenciamento de pr\u00e9-comercializa\u00e7\u00e3o pela EPA \u00e9 baseado em dados \u201cdemonstrando que o pesticida n\u00e3o causar\u00e1 efeitos adversos irracionais \u00e0 sa\u00fade humana ou ao meio ambiente quando for usado de acordo com as instru\u00e7\u00f5es do r\u00f3tulo aprovadas\u201d. Ele tamb\u00e9m considera os custos e benef\u00edcios econ\u00f4micos e sociais. De acordo com a FIFRA, \u00e9 responsabilidade do requerente demonstrar que o produto pesticida atende a todos os requisitos para registro.<\/p>\n

\u00c9 fundamental observar que um pesticida deve ser registrado na ag\u00eancia estadual apropriada em cada estado antes de poder ser comercializado ou usado.<\/p>\n

Escrit\u00f3rio de Programas de Pesticidas<\/p>\n

O Escrit\u00f3rio de Programas de Pesticidas <\/a>(OPP) administra os regulamentos que regem os pesticidas.<\/p>\n

Um pacote de registro de pesticidas est\u00e1 dispon\u00edvel na OPP. Este pacote inclui a FIFRA conforme alterada, uma lista de contatos importantes na OPP, v\u00e1rios formul\u00e1rios necess\u00e1rios para registrar ou manter um registro e RP<\/a> (Regulamenta\u00e7\u00e3o de Pesticidas) Avisos que s\u00e3o relevantes para o processo de registro. Gerentes de Produto ou Liaisons de A\u00e7\u00e3o Regulat\u00f3ria na OPP s\u00e3o respons\u00e1veis por pesticidas espec\u00edficos ou grupos de pesticidas. A Divis\u00e3o de Registro lida com o registro de pesticidas convencionais e a Divis\u00e3o de Biopesticida e Polui\u00e7\u00e3o lida com registros de biopesticidas.<\/p>\n

Tipos de Registros EPA<\/p>\n

H\u00e1 cinco tipos diferentes de registros de pesticidas que permitem que um registrante comercialize legalmente seu pesticida. Cada um desses registros \u00e9 discutido abaixo.<\/p>\n

Se\u00e7\u00e3o 3 Registro<\/strong><\/p>\n

Um registro da Se\u00e7\u00e3o 3 oferece ao registrante a maior flexibilidade. Para obter um registro da Se\u00e7\u00e3o 3, um registrante deve enviar dados para dar suporte ao seu registro e\/ou citar dados enviados por outros para dar suporte ao seu registro (cite-all) e\/ou uma combina\u00e7\u00e3o de ambos (cita\u00e7\u00e3o seletiva). Dados de qu\u00edmica do produto s\u00e3o necess\u00e1rios para todas as op\u00e7\u00f5es. Se os dados forem citados e os dados foram enviados menos de 15 anos antes do envio do registrante, ent\u00e3o o registrante pode ser obrigado a pagar uma compensa\u00e7\u00e3o pelo uso dos dados. O registrante pode usar qualquer fonte de ingrediente ativo, desde que a EPA tenha aprovado a fonte. O registrante pode permitir que outros registrantes obtenham um registro de isen\u00e7\u00e3o de formulador ou um registro de distribuidor com base em seu registro.<\/p>\n

Registro de isen\u00e7\u00e3o do formulador<\/strong><\/p>\n

O registro de isen\u00e7\u00e3o de um formulador tem dois componentes principais. O registrante deve identificar uma fonte registrada (Se\u00e7\u00e3o 3) de ingrediente ativo e deve chegar a um acordo comercial com a fonte registrada para fornecer o ingrediente ativo. Nenhum dado precisa ser enviado ou citado para dar suporte \u00e0 isen\u00e7\u00e3o de um formulador para um ingrediente ativo. Dados espec\u00edficos do produto podem ser necess\u00e1rios para dar suporte a um produto formulado.<\/p>\n

Registro de Distribuidor<\/strong><\/p>\n

O registro de um distribuidor pode ser obtido por meio de notifica\u00e7\u00e3o, preenchendo e enviando o \u201cAviso de Registro Suplementar de Distribui\u00e7\u00e3o\u201d (Formul\u00e1rio EPA 8570-5). O produto do distribuidor deve ter a mesma composi\u00e7\u00e3o do produto b\u00e1sico registrado. O produto da marca do distribuidor deve ser fabricado e embalado pela mesma pessoa que fabrica e embala o produto b\u00e1sico registrado. A rotulagem do produto do distribuidor deve conter as mesmas alega\u00e7\u00f5es do produto b\u00e1sico. As alega\u00e7\u00f5es espec\u00edficas do r\u00f3tulo podem ser exclu\u00eddas se, ao fazer isso, nenhuma outra altera\u00e7\u00e3o no r\u00f3tulo for necess\u00e1ria. O produto deve permanecer no recipiente intacto do fabricante. O r\u00f3tulo deve conter o n\u00famero de registro EPA do produto b\u00e1sico registrado, seguido por um h\u00edfen e o n\u00famero da empresa do distribuidor.<\/p>\n

Os produtos do distribuidor devem conter o nome e o endere\u00e7o do distribuidor qualificado por termos como \u201cembalado para\u201d, \u201cdistribu\u00eddo por\u201d ou \u201cvendido por\u201d para mostrar que o nome n\u00e3o \u00e9 o do fabricante. Revis\u00f5es no registro do distribuidor devem ser feitas por meio do registrante b\u00e1sico.<\/p>\n

Registro de Necessidade Local Especial (Se\u00e7\u00e3o 24(c))<\/strong><\/p>\n

Um registro de necessidade local especial (SLN) pode ser obtido por meio de solicita\u00e7\u00e3o \u00e0s autoridades reguladoras de pesticidas no estado onde existe uma necessidade. Se um SLN existir em v\u00e1rios estados, as solicita\u00e7\u00f5es devem ser feitas separadamente para cada estado. Um SLN deve ser para um produto para o qual existe um registro federal (Se\u00e7\u00e3o 3 ou isen\u00e7\u00e3o do formulador). Se o registro SLN for para um uso em alimentos ou ra\u00e7\u00f5es, uma toler\u00e2ncia ou isen\u00e7\u00e3o do requisito de toler\u00e2ncia deve existir para esse uso em alimentos ou ra\u00e7\u00f5es.<\/p>\n

Depois que o estado aprovar o registro do SLN, a EPA analisar\u00e1 o pedido.<\/p>\n

Registro de Isen\u00e7\u00e3o de Emerg\u00eancia (Se\u00e7\u00e3o 18)<\/strong><\/p>\n

Uma isen\u00e7\u00e3o de emerg\u00eancia da Se\u00e7\u00e3o 18 pode ser iniciada por um estado em resposta a uma situa\u00e7\u00e3o de emerg\u00eancia de pragas. O registrante geralmente n\u00e3o est\u00e1 envolvido no processo, exceto para fornecer ao estado as informa\u00e7\u00f5es solicitadas. O produto para o qual a isen\u00e7\u00e3o de emerg\u00eancia \u00e9 solicitada n\u00e3o precisa ser registrado, mas deve ter uma toler\u00e2ncia permanente ou tempor\u00e1ria ou isen\u00e7\u00e3o dos requisitos de toler\u00e2ncia para a(s) cultura(s) alvo coberta(s) pela Se\u00e7\u00e3o 18.<\/p>\n

De acordo com o Lei de Prote\u00e7\u00e3o da Qualidade Alimentar <\/a>(FQPA), a EPA ainda tem autoridade para conceder o uso de um pesticida n\u00e3o registrado em uma situa\u00e7\u00e3o de emerg\u00eancia sob a Se\u00e7\u00e3o 18 da FIFRA. A nova lei, no entanto, imp\u00f5e requisitos adicionais. Ela exige que, ao estabelecer uma toler\u00e2ncia, a EPA deve descobrir que tanto a exposi\u00e7\u00e3o agregada quanto a cumulativa ao pesticida s\u00e3o "seguras" de acordo com o novo padr\u00e3o baseado em sa\u00fade da FQPA.<\/p>\n

Registro de agentes de controle de pragas microbianos e bioqu\u00edmicos<\/p>\n

Em 1994, a EPA criou a Divis\u00e3o de Biopesticidas e Preven\u00e7\u00e3o da Polui\u00e7\u00e3o para lidar com o registro de biopesticidas.<\/p>\n

Os biopesticidas incluem agentes bioqu\u00edmicos de controle de pragas (BPCA), agentes microbianos de controle de pragas (MPCA) e plantas transg\u00eanicas com atividade pesticida.<\/p>\n

Painel Consultivo Cient\u00edfico da FIFRA<\/p>\n

O Painel Consultivo Cient\u00edfico <\/a>(SAP) foi criada em 1975 para aconselhar a EPA sobre certos assuntos cient\u00edficos relativos a decis\u00f5es regulat\u00f3rias. A associa\u00e7\u00e3o \u00e9 autorizada em sete membros de v\u00e1rias \u00e1reas cient\u00edficas. As emendas de 1988 \u00e0 FIFRA (FIFRA Lite) tornaram a SAP um \u00f3rg\u00e3o permanente dentro da EPA.<\/p>\n

Iniciativa de Pesticidas de Risco Reduzido<\/p>\n

A FQPA de 1996 criou um programa de registro acelerado de pesticidas para pesticidas biol\u00f3gicos e convencionais se eles cumprirem um ou mais dos seguintes:<\/p>\n

1. <\/strong>Reduzir o risco de pesticidas para a sa\u00fade humana.
\n2. <\/strong>Reduza o risco de pesticidas em organismos n\u00e3o-alvo.
\n3. <\/strong>Reduzir o potencial de contamina\u00e7\u00e3o de \u00e1guas subterr\u00e2neas, \u00e1guas superficiais ou outros recursos ambientais valiosos.
\n4. <\/strong>Ampliar a ado\u00e7\u00e3o de estrat\u00e9gias de MIP ou tornar tais estrat\u00e9gias mais dispon\u00edveis ou mais eficazes.<\/p>\n

Boas Pr\u00e1ticas de Laborat\u00f3rio da FIFRA<\/p>\n

Os padr\u00f5es de Boas Pr\u00e1ticas de Laborat\u00f3rio (GLP) da FIFRA especificam as pr\u00e1ticas e procedimentos m\u00ednimos que devem ser seguidos para garantir a qualidade e a integridade dos dados enviados \u00e0 EPA em apoio a uma permiss\u00e3o ou registro. Esses requisitos s\u00e3o detalhados em 40 CFR 160. Os regulamentos GLP foram inicialmente promulgados no Federal Register em novembro de 1983 e revisados em agosto de 1989.<\/p>\n

A conformidade com os padr\u00f5es GLP \u00e9 monitorada por meio de um programa de inspe\u00e7\u00f5es laboratoriais e auditorias de estudo coordenado entre a EPA e a Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos<\/a>.<\/p>\n

Declara\u00e7\u00e3o de porcentagem de ingredientes no r\u00f3tulo<\/p>\n

O Aviso 91-2 da Regulamenta\u00e7\u00e3o de Pesticidas (PR) exige que a \u201cquantidade (porcentagem em peso) de ingrediente(s) especificado(s) na declara\u00e7\u00e3o de ingredientes no r\u00f3tulo deve ser declarada como concentra\u00e7\u00e3o nominal\u201d. A concentra\u00e7\u00e3o nominal \u00e9 uma porcentagem representativa entre os limites superior e inferior. Ela \u00e9 baseada em limites certificados obtidos de an\u00e1lise de amostra representativa de cinco ou mais lotes de fabrica\u00e7\u00e3o t\u00edpicos.<\/p>\n

No momento em que a concentra\u00e7\u00e3o nominal \u00e9 proposta \u00e0 EPA, o registrante deve fornecer \u00e0 EPA an\u00e1lises (incluindo dados anal\u00edticos brutos) de pelo menos cinco amostras representativas e limites certificados para cada ingrediente ativo, inerte e impurezas de import\u00e2ncia toxicol\u00f3gica.<\/p>\n

Publicidade de pesticidas n\u00e3o registrados<\/p>\n

A distribui\u00e7\u00e3o, venda e oferta para venda de pesticidas s\u00e3o regulamentadas pela EPA.<\/p>\n

A EPA considera ilegal colocar ou patrocinar an\u00fancios que sugiram ou recomendem a venda ou o uso de quaisquer pesticidas para uso autorizado em:<\/p>\n

1. <\/strong>Se\u00e7\u00e3o 5 \u2013 Permiss\u00e3o de Uso Experimental.
\n2. <\/strong>Se\u00e7\u00e3o 18 \u2013 Isen\u00e7\u00e3o de emerg\u00eancia, exceto para an\u00fancios que:<\/p>\n