![\"GLP\"](\"https:\/\/www.farmchemicalsinternational.com\/wp-content\/uploads\/2012\/06\/35804-150x209.jpg\")
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Em todo o mundo, os sistemas regulat\u00f3rios est\u00e3o se tornando mais rigorosos, e os dados GLP se tornaram mais importantes e lucrativos do que nunca.<\/p>\n
Os padr\u00f5es JMPS e REACH est\u00e3o impulsionando grande parte da demanda por mais capacidade GLP. Al\u00e9m da Europa, a Am\u00e9rica Latina liderou a iniciativa de adotar padr\u00f5es internacionais. Mas o resto do mundo est\u00e1 seguindo o exemplo rapidamente. Egito, Qu\u00eania, Gana e \u00c1frica do Sul \u2013 os primeiros a adotar em suas respectivas regi\u00f5es \u2013 agora usam muitos dos mesmos padr\u00f5es internacionais que a UE, EUA, M\u00e9xico e Brasil.<\/p>\n
Um cen\u00e1rio semelhante est\u00e1 come\u00e7ando a acontecer no Sudeste Asi\u00e1tico. Em agosto, a Tail\u00e2ndia iniciou o novo registro da maior parte de seus produtos de prote\u00e7\u00e3o de cultivos. Empresas com produtos aprovados por equival\u00eancia foram repentinamente obrigadas a gerar seus pr\u00f3prios dados e reenviar produtos legados para marcas estabelecidas.<\/p>\n
O dilema: N\u00e3o h\u00e1 laborat\u00f3rios GLP na Tail\u00e2ndia. Entra a \u00cdndia, onde a capacidade GLP para agroqu\u00edmicos mais que dobrou nos \u00faltimos cinco anos.<\/p>\n
A Tail\u00e2ndia \u00e9 um estudo de caso e o exemplo mais recente da extrema necessidade de acesso a dados, \u00e0 medida que mais mercados agr\u00edcolas emergentes adotam padr\u00f5es regulat\u00f3rios internacionais para proteger oportunidades de exporta\u00e7\u00e3o associadas a commodities essenciais. Aqueles com os dados de que precisam s\u00e3o os primeiros a registrar novamente os produtos e s\u00e3o vencedores instant\u00e2neos na batalha por participa\u00e7\u00e3o de mercado. Outras economias e sistemas regulat\u00f3rios certamente seguir\u00e3o.<\/p>\n
A crescente necessidade de dados criou um ac\u00famulo entre as organiza\u00e7\u00f5es de pesquisa contratadas do mundo, que est\u00e3o localizadas principalmente na UE, EUA e Jap\u00e3o. An\u00e1lise de efic\u00e1cia, amostragem de lotes, testes de impurezas e estudos de impacto ambiental que levavam tr\u00eas meses para serem conclu\u00eddos alguns anos atr\u00e1s agora exigem de 12 a 18 meses, excluindo o tempo necess\u00e1rio para uma an\u00e1lise de cinco lotes. A ind\u00fastria est\u00e1 atendendo \u00e0 necessidade de mais instala\u00e7\u00f5es de GLP construindo mais laborat\u00f3rios, particularmente na \u00cdndia.<\/p>\n
A \u00cdndia tem cerca de 18 laborat\u00f3rios GLP certificados, muitos deles criados para a avalia\u00e7\u00e3o de produtos farmac\u00eauticos. Mas nos \u00faltimos cinco anos, uma nova entidade supervisionou o desenvolvimento de suas an\u00e1lises e registros de pesticidas, encorajando os laborat\u00f3rios GLP a expandir sua capacidade para abranger agroqu\u00edmicos. Hoje, pelo menos 12 s\u00e3o certificados para gerar dados sobre agroqu\u00edmicos sob especifica\u00e7\u00f5es aderentes ao REACH, de acordo com a Chemexil. Algumas das instala\u00e7\u00f5es t\u00eam capacidades limitadas, como estudos de toxicidade, estudos de mutagenicidade e testes f\u00edsicos e qu\u00edmicos. Algumas oferecem avalia\u00e7\u00f5es de impacto ambiental e testes de res\u00edduos tamb\u00e9m.<\/p>\n
Jornada de Certifica\u00e7\u00e3o da \u00cdndia<\/p>\n
O sistema GLP foi criado para controles de qualidade mensur\u00e1veis e foi desenvolvido pelos pa\u00edses membros da Organiza\u00e7\u00e3o para Coopera\u00e7\u00e3o e Desenvolvimento Econ\u00f4mico (OCDE) a partir da preocupa\u00e7\u00e3o de que os processos organizacionais e as condi\u00e7\u00f5es de estudos ambientais e de sa\u00fade n\u00e3o cl\u00ednicos sejam planejados, executados, monitorados, registrados, relatados e arquivados de uma forma universalmente aceit\u00e1vel.<\/p>\n
A \u00cdndia se tornou um membro provis\u00f3rio do grupo de trabalho da OCDE sobre BPL em 2003, sob a orienta\u00e7\u00e3o e supervis\u00e3o da Autoridade Nacional de Monitoramento de Conformidade com Boas Pr\u00e1ticas de Laborat\u00f3rio (NGCMA) da \u00cdndia. A autoridade conduz inspe\u00e7\u00f5es de BPL, concede conformidade, monitora instala\u00e7\u00f5es de teste e continua o treinamento com base nas recomenda\u00e7\u00f5es da OCDE.<\/p>\n
A NGCMA agora est\u00e1 sendo avaliada como membro pleno da conformidade com as BPL da OCDE, o que significa que os dados das instala\u00e7\u00f5es de teste indianas certificadas pela NGCMA ser\u00e3o aceitos pelos 33 pa\u00edses da OCDE que t\u00eam "status de total ades\u00e3o". Consequentemente, os dados gerados pelas instala\u00e7\u00f5es de teste indianas ser\u00e3o v\u00e1lidos em todos os pa\u00edses da OCDE para revis\u00e3o e considera\u00e7\u00e3o para registro ou licenciamento de produtos.<\/p>\n
Assim, a NGCMA se tornou essencial no surgimento da capacidade GLP da \u00cdndia. Historicamente, a qualidade dos dados GLP da \u00cdndia tem sido questionada por alguns pa\u00edses da OCDE. Os movimentos feitos pela NGCMA e o status da \u00cdndia como totalmente aderente devem colocar todas essas preocupa\u00e7\u00f5es de lado.<\/p>\n
A adi\u00e7\u00e3o de instala\u00e7\u00f5es de teste \u00e9 um bom press\u00e1gio para a competi\u00e7\u00e3o e a prolifera\u00e7\u00e3o de tecnologias de produ\u00e7\u00e3o de safras. Tamb\u00e9m fortalecer\u00e1 o agroneg\u00f3cio, criar\u00e1 mais empregos na ind\u00fastria de prote\u00e7\u00e3o de safras e aumentar\u00e1 a import\u00e2ncia da \u00cdndia como parceira comercial com os pa\u00edses da OCDE, de acordo com o relat\u00f3rio anual de 2011 da OCDE.<\/p>\n
Al\u00e9m disso, as empresas agroqu\u00edmicas indianas \u2013 e empresas estrangeiras que agora t\u00eam outra op\u00e7\u00e3o para gera\u00e7\u00e3o de dados \u2013 podem se beneficiar ao obter acesso mais r\u00e1pido aos mercados de subst\u00e2ncias ativas espec\u00edficas, especialmente registros de novos produtos.<\/p>\n
\u00c0 medida que a competi\u00e7\u00e3o por acesso \u00e0 pesquisa se intensifica, \u00e9 ainda mais crucial para as empresas come\u00e7arem a pensar em longo prazo. Planos de curto prazo s\u00e3o essenciais para a dire\u00e7\u00e3o operacional das equipes de neg\u00f3cios, mas apenas as empresas que adotam a abordagem de longo prazo estar\u00e3o preparadas para sobreviver ao seu conjunto competitivo.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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