{"id":28203,"date":"2011-06-03T00:00:00","date_gmt":"2011-06-03T04:00:00","guid":{"rendered":"http:\/\/www.farmchemicalsinternational.com\/2011\/06\/03\/product-profile-mesotrione\/"},"modified":"2019-09-16T13:41:23","modified_gmt":"2019-09-16T17:41:23","slug":"product-profile-mesotrione","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.agribusinessglobal.com\/pt\/industry-news\/product-profile-mesotrione\/","title":{"rendered":"Perfil do produto: Mesotriona"},"content":{"rendered":"

Em 1997, ap\u00f3s perceber que muito poucas plantas estavam crescendo sob sua planta de escova de garrafa (Callistemon citrinus<\/em>), um bi\u00f3logo de Zeneca (que se tornou Syngenta<\/a> em 1999) identificou o leptosperm\u00f4nio, um herbicida natural. Essa descoberta levou os cientistas da Syngenta a empreender um programa de pesquisa significativo que resultou na s\u00edntese do herbicida tricetona, mesotriona. Comercializada sob o nome comercial Callisto, a mesotriona se tornou uma das principais marcas da Syngenta desde seu lan\u00e7amento em 2001, dispon\u00edvel em mais de 50 pa\u00edses e registrando mais de $400 milh\u00f5es em receita anual.<\/p>\n

Mesotrione funciona inibindo a enzima p-hidroxifenilpiruvato dioxigenase (HPPD), que previne a bioss\u00edntese de carotenoides. Sem carotenoides, a energia luminosa destr\u00f3i a clorofila e leva \u00e0 morte de plantas suscet\u00edveis.<\/p>\n

Mesotriona \u00e9 usada principalmente como um herbicida sist\u00eamico pr\u00e9 e p\u00f3s-emerg\u00eancia para o contato seletivo e controle residual de ervas daninhas de folhas largas no milho. \u00c9 absorvido pelas ervas daninhas durante a emerg\u00eancia ou atrav\u00e9s da folhagem tratada e \u00e9 ativo contra um amplo espectro de ervas daninhas anuais de folhas largas, incluindo: velvetleaf, redroot\/smooth pigweed, common ragweed, common lambsquarters, wild mustard, chickweed, ground ivy, dandelion e clover. Tamb\u00e9m foi desenvolvido para uso em culturas de frutas vermelhas, ruibarbo, sorgo, cana-de-a\u00e7\u00facar, soja, milheto e grama, e para controlar ervas daninhas resistentes a herbicidas glifosato, inibidores de ALS e triazina.<\/p>\n

A comercializa\u00e7\u00e3o da mesotriona come\u00e7ou com seu lan\u00e7amento nos Estados Unidos, Alemanha e \u00c1ustria em 2001. Agora est\u00e1 dispon\u00edvel sob v\u00e1rios nomes comerciais da Syngenta \u2014 Callisto, Lumax, Lexar, Halex GT, Camix, Calcris, Elumis, Calaris Callisto Xtra e Tenacity \u2014 em mais de 50 pa\u00edses, incluindo \u00c1ustria, Argentina, B\u00e9lgica, Brasil, Bulg\u00e1ria, Canad\u00e1, China, Cro\u00e1cia, Rep\u00fablica Tcheca, Fran\u00e7a, Alemanha, Gr\u00e9cia, Hungria, Irlanda, It\u00e1lia, Jap\u00e3o, Holanda, Nova Zel\u00e2ndia, Mo\u00e7ambique, Pol\u00f4nia, Portugal, Rom\u00eania, R\u00fassia, Eslov\u00e1quia, Eslov\u00eania, \u00c1frica do Sul, Espanha, Su\u00e9cia, Su\u00ed\u00e7a, Turquia, Reino Unido e Estados Unidos.<\/p>\n

A Syngenta desenvolveu diversas misturas de mesotriona, combinando-a com os herbicidas atrazina, S<\/em>-metolacloro, terbutilazina e glifosato, bem como o protetor, benoxacor.<\/p>\n

Em 2008, a Syngenta adquiriu os direitos de DuPont<\/a>inseticida da 's, clorantraniliprole e deu alguns direitos de mesotriona para a DuPont. Em 2010, a DuPont lan\u00e7ou o Realm Q, uma mistura de mesotriona e rimsulfuron, nos Estados Unidos.<\/p>\n

O lan\u00e7amento de produtos contendo mesotriona pela Syngenta no Jap\u00e3o em 2010 para uso em campos de arroz \u2014 e o acordo de abril de 2011 com Bayer CropScience<\/a> para desenvolver em conjunto soja geneticamente modificada e tolerante a herbicidas inibidores de HPPD \u2014 s\u00e3o prova dos esfor\u00e7os cont\u00ednuos da empresa para desenvolver ainda mais o mercado de mesotriona.<\/p>\n

Barreiras \u00e0 entrada<\/p>\n

Mesotriona tem sido um produto muito bem-sucedido e j\u00e1 \u00e9 um AS alvo atraente para empresas fora de patente, mas qu\u00e3o f\u00e1cil ser\u00e1 para essas empresas ganharem uma fatia significativa do mercado? Para obter essa resposta, precisamos avaliar onde existem as principais barreiras \u00e0 entrada no mercado.<\/p>\n

A Uni\u00e3o Europeia reconheceu que uma eros\u00e3o significativa no prazo efetivo de patentes existia para produtos farmac\u00eauticos, o que resultou em um per\u00edodo de exclusividade de mercado que n\u00e3o era longo o suficiente para recuperar os custos substanciais de P&D. Como resultado, os Certificados de Prote\u00e7\u00e3o Suplementar (SPCs) foram introduzidos em 1992. Os SPCs adicionam at\u00e9 cinco anos de prote\u00e7\u00e3o de patente adicional ao prazo normal de 20 anos. O lobby extensivo do setor de P&D agroqu\u00edmico ajudou os SPCs a se tornarem lei para agroqu\u00edmicos em 1996.<\/p>\n

A patente da UE para mesotriona, EP0186118, expirou em 17 de dezembro de 2005, mas ainda h\u00e1 uma situa\u00e7\u00e3o complexa de SPC para produtos puros e mistos de mesotriona. SPCs para mesotriona pura foram concedidos em 10 pa\u00edses da UE, mas apenas o da Espanha ainda \u00e9 v\u00e1lido (deve expirar em 2012).<\/p>\n

Os principais produtos de mistura com prote\u00e7\u00e3o SPC:<\/strong><\/p>\n

1) mesotriona + (S)-metolcloro + benoxacor<\/strong>, que \u00e9 protegido pela EP0840548 (e na Fran\u00e7a h\u00e1 um SPC concedido que protege esta mistura at\u00e9 2020).<\/p>\n

2) mesotriona + (S)-metolacloro + terbutilazina<\/strong>, que \u00e9 protegido por EP080548 e patentes nacionais. Para esta mistura, seis SPCs s\u00e3o relevantes. Na It\u00e1lia e na Eslov\u00eania, h\u00e1 SPCs concedidos que proteger\u00e3o o mercado at\u00e9 2019; na Eslov\u00e1quia e na B\u00e9lgica, o pedido de SPC foi rejeitado; e na Hungria e na Rom\u00eania, o SPC ainda est\u00e1 em fase de pedido.<\/p>\n

3) mesotriona + terbutilazina<\/strong>, que foi protegido pelo EP0186118 (expirou em 2005) e o \u00fanico SPC concedido foi no Reino Unido, que expirou em 2010.<\/p>\n

A EP0840548 ainda est\u00e1 em vigor, mas ir\u00e1 expirar em 7 de novembro de 2016, em 18 pa\u00edses. Assim, embora a prote\u00e7\u00e3o de patente para mesotriona pura tenha expirado, ainda resta prote\u00e7\u00e3o de patente para produtos de mistura.
<\/strong><\/p>\n

Na Uni\u00e3o Europeia, a data de inclus\u00e3o do Anexo I (por exemplo, data de entrada em vigor) foi 10 de janeiro de 2003 e, portanto, o per\u00edodo de prote\u00e7\u00e3o de dados expira 10 anos ap\u00f3s essa data. A mesotriona \u00e9 autorizada em n\u00edvel nacional em 21 pa\u00edses \u2014 portanto, um per\u00edodo estendido de exclusividade de mercado de oito anos foi alcan\u00e7ado por meio da prote\u00e7\u00e3o de dados e patentes estendidas. A linha do tempo mostra as datas cr\u00edticas para patente, SPC e expira\u00e7\u00e3o da prote\u00e7\u00e3o de dados do Anexo I.<\/p>\n

Em outros pa\u00edses, como a \u00c1frica do Sul, onde n\u00e3o existem extens\u00f5es de prazo de patente, o mercado de mesotriona pura est\u00e1 aberto \u00e0 concorr\u00eancia gen\u00e9rica desde 2005. No entanto, o mercado l\u00e1 \u00e9 dominado por patentes de mistura \u2014 especialmente mesotriona mais (S<\/em>)-metolacloro- \u2014 que ainda est\u00e3o em vigor e restringem a concorr\u00eancia gen\u00e9rica.<\/p>\n

O ano do registro inicial nos Estados Unidos foi 2001 e, portanto, existe um per\u00edodo de 10 anos de uso exclusivo para dados enviados em suporte ao registro. Nos Estados Unidos, a Syngenta recebeu prote\u00e7\u00e3o de dados estendida para certos usos de culturas menores at\u00e9 4 de junho de 2013, e uma decis\u00e3o para estender a prote\u00e7\u00e3o por mais um ano est\u00e1 pendente.<\/p>\n

A Syngenta fabrica mesotriona nos Estados Unidos em sua f\u00e1brica em Cold Harbor Creek, Alabama, que entrou em opera\u00e7\u00e3o em 2001. A qu\u00edmica e a tecnologia envolvidas na fabrica\u00e7\u00e3o de mesotriona s\u00e3o relativamente simples e usam alguns intermedi\u00e1rios b\u00e1sicos obtidos de diversas fontes.<\/p>\n

No entanto, 1-ciano-6-(metilsulfonil)-7-nitro-9H-xanten-9-ona pode ser produzida como uma impureza durante a fabrica\u00e7\u00e3o de mesotriona e \u00e9 considerada uma preocupa\u00e7\u00e3o toxicol\u00f3gica e deve permanecer abaixo de 0,0002% (p\/p) no produto t\u00e9cnico. Assim, as condi\u00e7\u00f5es do processo, em vez das tecnologias reais envolvidas na s\u00edntese, ser\u00e3o a chave para saber se os fabricantes gen\u00e9ricos ser\u00e3o capazes de produzir um produto aceit\u00e1vel. Os fornecedores chineses est\u00e3o oferecendo mesotriona que est\u00e1 em conformidade com a especifica\u00e7\u00e3o rigorosa.<\/p>\n

Em \u00faltima an\u00e1lise, a mesotriona pode ser um produto dif\u00edcil para os fabricantes de gen\u00e9ricos atingirem porque patentes, prote\u00e7\u00e3o de dados e quest\u00f5es tecnol\u00f3gicas favorecem a Syngenta mantendo sua participa\u00e7\u00e3o de mercado em mercados como a Uni\u00e3o Europeia e os Estados Unidos. No entanto, com vendas acima de $400 milh\u00f5es por ano, a mesotriona \u00e9 um produto atraente e ser\u00e1 interessante ver se os concorrentes gen\u00e9ricos usam mercados como a \u00c1frica do Sul e o Brasil para ganhar presen\u00e7a antes que os mercados da UE e dos EUA se abram.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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