{"id":28345,"date":"2011-04-01T00:00:00","date_gmt":"2011-04-01T04:00:00","guid":{"rendered":"http:\/\/www.farmchemicalsinternational.com\/2011\/04\/01\/product-profile-picolinafen\/"},"modified":"2015-09-16T14:02:31","modified_gmt":"2015-09-16T18:02:31","slug":"product-profile-picolinafen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.agribusinessglobal.com\/pt\/agrochemicals\/herbicides\/product-profile-picolinafen\/","title":{"rendered":"Perfil do produto: Picolinafen"},"content":{"rendered":"

Nossos perfis de produtos anteriores, azoxistrobina e indoxacarbe, demonstraram que uma variedade de estrat\u00e9gias \u00e9 necess\u00e1ria para defender um mercado da concorr\u00eancia off-patent na expira\u00e7\u00e3o da patente da subst\u00e2ncia ativa (AS). Para azoxistrobina, as patentes de mistura n\u00e3o apenas segmentam o mercado, mas tamb\u00e9m criam um forte portf\u00f3lio de patentes secund\u00e1rias e para indoxacarbe, a mudan\u00e7a para o is\u00f4mero (S) opticamente puro e um novo processo de fabrica\u00e7\u00e3o dificulta a entrada no mercado para o fabricante off-patent.<\/p>\n

Aqui, apresentamos o picolinafen, um herbicida foliar para uso p\u00f3s-emergente para controlar ervas daninhas anuais de folhas largas em cereais de gr\u00e3os pequenos de inverno\/primavera. Foi descoberto pela Shell International Research, que foi adquirida pela American Cyanamid Co. e posteriormente pela BASF AG<\/a> em 2000.<\/p>\n

Como as quatro principais estrat\u00e9gias de defesa de mercado ser\u00e3o empregadas pela BASF?<\/p>\n

\u2022 Segmenta\u00e7\u00e3o de mercado
\u2022 S\u00edntese\/tecnologia\/know-how de fabrica\u00e7\u00e3o
\u2022 Registros\/prote\u00e7\u00e3o de dados
\u2022 Direitos de Propriedade Intelectual (DPI)<\/strong><\/p>\n

Picolinafen \u00e9 um herbicida seletivo, p\u00f3s-emergente, ariloxipicolinamida ou nicotinanilida para uso em cereais de inverno, como trigo, cevada, aveia, centeio e triticale, para controle de gram\u00edneas de prado e ervas daninhas anuais de folhas largas, incluindo: papoulas, amores-perfeitos, amores-perfeitos, fumit\u00f3rios, ger\u00e2nios, rabanete selvagem e mostarda-de-sebes.<\/p>\n

O picolinafeno \u00e9 absorvido pelas folhas e ra\u00edzes e funciona inibindo a atividade da fitoeno dessaturase, uma enzima na via de bioss\u00edntese de carotenoides em esp\u00e9cies vegetais suscet\u00edveis. Isso leva a uma redu\u00e7\u00e3o de pigmentos carotenoides na clorofila foliar e, portanto, \u00e0 interrup\u00e7\u00e3o da fotoss\u00edntese. Uma indica\u00e7\u00e3o de que o picolinafeno est\u00e1 sendo eficaz \u00e9 que as ervas daninhas ficam com apar\u00eancia descolorida.<\/p>\n

O picolinafen obteve seus primeiros registros em 2001 no Reino Unido, Alemanha e Austr\u00e1lia. O herbicida tamb\u00e9m foi lan\u00e7ado primeiro em 2001 na Austr\u00e1lia, como a mistura com MCPA, Paragon, e no Reino Unido como a mistura com pendimethalin, PicoPro (agora substitu\u00eddo pelas marcas Flight e PicoMax).<\/p>\n

A Cyanamid apresentou um pedido em 1999 para o picolinofeno ao sistema de revis\u00e3o da UE para Novas Subst\u00e2ncias Ativas e foi inclu\u00eddo no Anexo I a partir de 1\u00ba de outubro de 2002, obtendo, portanto, prote\u00e7\u00e3o de dados at\u00e9 30 de setembro de 2012. Em novembro de 2010, a UE estendeu o per\u00edodo de inclus\u00e3o no Anexo I at\u00e9 31 de dezembro de 2015. Ao emitir esta extens\u00e3o, foi observado que o picolinafeno \u00e9 muito t\u00f3xico para organismos aqu\u00e1ticos (algas, peixes e plantas aqu\u00e1ticas) e deve, portanto, ser usado com medidas de mitiga\u00e7\u00e3o para proteger esses organismos.<\/p>\n

Na Europa, o picolinafeno est\u00e1 atualmente registrado na B\u00e9lgica, Dinamarca, Est\u00f4nia, Fran\u00e7a, Alemanha, Irlanda, It\u00e1lia, Let\u00f4nia, Litu\u00e2nia, Luxemburgo e Reino Unido, e o registro est\u00e1 em andamento para a \u00c1ustria. O picolinafeno \u00e9 comercializado na Europa pela BASF principalmente como uma mistura com pendimetalina, mas tamb\u00e9m \u00e9 vendido como um \u00fanico produto AS, Pico.<\/p>\n

A BASF obteve aprova\u00e7\u00e3o condicional para o picolinafeno no Canad\u00e1 em 2002 e, em 2006, foi recomendado para aprova\u00e7\u00e3o total, mas ainda n\u00e3o \u00e9 comercializado l\u00e1.<\/p>\n

Na Austr\u00e1lia, a BASF licenciou o picolinafeno para Nufarm<\/a> em 2004, onde continua a ser comercializado como Paragon.<\/p>\n

Como os novos participantes do mercado podem competir<\/p>\n

Claramente, o picolinafen \u00e9 um AS alvo atraente para empresas fora de patente, mas qu\u00e3o f\u00e1cil ser\u00e1 para essas empresas ganharem uma fatia significativa do mercado? Para responder a isso, precisamos avaliar onde existem as principais barreiras \u00e0 entrada no mercado.<\/p>\n

A UE reconheceu que houve uma eros\u00e3o significativa no prazo efetivo de patentes para produtos farmac\u00eauticos e isso resultou em um per\u00edodo de exclusividade de mercado insuficiente para recuperar os custos substanciais de P&D e, como resultado, os Certificados de Prote\u00e7\u00e3o Suplementar (SPCs) foram introduzidos em 1992. Os SPCs d\u00e3o at\u00e9 5 anos de prote\u00e7\u00e3o de patente adicional ao prazo normal de 20 anos e, como resultado do amplo lobby do setor de P&D de produtos agroqu\u00edmicos, os SPCs se tornaram lei para produtos agroqu\u00edmicos em 1996.<\/p>\n

Na UE, o picolinafeno \u00e9 protegido pela EP0447004 (e algumas patentes nacionais) que expira em 12 de mar\u00e7o de 2011 e na \u00c1ustria, Dinamarca, Fran\u00e7a, Alemanha e It\u00e1lia foram concedidos SPCs que s\u00f3 expirar\u00e3o em 2016. Al\u00e9m desses pa\u00edses, o picolinafeno \u00e9 registrado na B\u00e9lgica, Est\u00f4nia, Irlanda, Litu\u00e2nia, Luxemburgo, Let\u00f4nia e Reino Unido, mas nenhum SPC foi concedido e, portanto, existe uma oportunidade de entrar nesses mercados ap\u00f3s a expira\u00e7\u00e3o da EP0447004 e das patentes nacionais. Isso demonstra claramente o qu\u00e3o complexa pode ser a \u00e1rea de DPI em torno de um AS e por que o fabricante gen\u00e9rico precisa analisar cuidadosamente todo o espectro de DPI.<\/p>\n

Muitas patentes para produtos de mistura contendo picolinafeno foram registradas, mas na pr\u00e1tica apenas dois produtos de mistura parecem ser de interesse comercial:<\/p>\n

1) <\/strong>Patentes europeias e nacionais foram concedidas a uma mistura de picolinafeno e pendimetalina, e CEPs foram concedidos em 6 pa\u00edses, estendendo a prote\u00e7\u00e3o at\u00e9 2016, e na Alemanha at\u00e9 2018.<\/p>\n

2) <\/strong>Existe uma outra patente de mistura de picolinafeno com flupirsulfuron-metil, que tem um SPC associado no Reino Unido, que n\u00e3o expira at\u00e9 2017.<\/p>\n

O picolinafeno foi inclu\u00eddo no Anexo I em 1\u00ba de outubro de 2002 e o per\u00edodo de prote\u00e7\u00e3o de dados expira 10 anos ap\u00f3s essa data.<\/p>\n

O diagrama da linha do tempo mostra o per\u00edodo de exclusividade de mercado na UE para produtos baseados em picolinafeno AS \u00fanico. A partir da linha do tempo, pode-se ver que os principais mercados da UE n\u00e3o estar\u00e3o abertos \u00e0 concorr\u00eancia gen\u00e9rica por v\u00e1rios anos, no entanto, em outros pa\u00edses da UE, isso n\u00e3o ser\u00e1 o caso e a concorr\u00eancia gen\u00e9rica \u00e9 esperada quando a prote\u00e7\u00e3o de dados expirar em 2012.<\/p>\n

O setor gen\u00e9rico tamb\u00e9m ter\u00e1 que considerar outras patentes secund\u00e1rias, como:
Forma cristalina
Formula\u00e7\u00f5es
Processos
Intermedi\u00e1rios<\/strong><\/p>\n

A qu\u00edmica e a tecnologia envolvidas na fabrica\u00e7\u00e3o do picolinafeno s\u00e3o relativamente diretas e devem ser alcan\u00e7\u00e1veis por v\u00e1rios fabricantes gen\u00e9ricos e contratados. A disponibilidade de intermedi\u00e1rios-chave \u00e9 uma considera\u00e7\u00e3o importante ao avaliar o qu\u00e3o f\u00e1cil \u00e9 para empresas gen\u00e9ricas fabricar uma subst\u00e2ncia ativa, no caso do picolinafeno, tr\u00eas intermedi\u00e1rios s\u00e3o essenciais para o processo de fabrica\u00e7\u00e3o:-<\/p>\n

1 3-hidroxi benzotrifluoreto<\/strong> \u2013 isso tamb\u00e9m \u00e9 usado na produ\u00e7\u00e3o de diflufenican, que \u00e9 fabricado por muitas empresas gen\u00e9ricas<\/p>\n

2 4-fluoroanilina<\/strong> \u2013 tamb\u00e9m \u00e9 usado na fabrica\u00e7\u00e3o de outros ASs, como bentiavalicarb, bixafen e quinoxifen.<\/p>\n

3 cloreto de 6-cloro-picolino\u00edla<\/strong> \u2013 este intermedi\u00e1rio n\u00e3o \u00e9 usado na s\u00edntese de outros agroqu\u00edmicos e sua obten\u00e7\u00e3o pode ser um problema; alternativamente, os fabricantes gen\u00e9ricos precisar\u00e3o fabric\u00e1-lo internamente a partir do \u00e1cido 6-hidroxipicol\u00ednico dispon\u00edvel comercialmente.<\/p>\n

O mercado potencial para produtos de picolinafeno foi estimado pela EMR em $70 milh\u00f5es por ano. Assim, embora o picolinafeno tenha um tamanho de mercado e \u00e1rea de aplica\u00e7\u00e3o relativamente pequenos, existem oportunidades para o fabricante gen\u00e9rico que est\u00e1 preparado para avaliar as implica\u00e7\u00f5es de DPI e estabelecer uma presen\u00e7a de mercado em mercados menores antes da abertura dos mercados maiores.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Nossos perfis de produtos anteriores, azoxistrobina e indoxacarbe, demonstraram que uma variedade de estrat\u00e9gias \u00e9 necess\u00e1ria para defender um mercado de\u2026<\/p>","protected":false},"author":93,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[19],"tags":[1061],"class_list":["post-28345","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-herbicides","tag-sourcing"],"yoast_head":"\nProduct Profile: Picolinafen - AgriBusiness Global<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Our previous product profiles, azoxystrobin and indoxacarb, demonstrated that a variety of strategies is required to defend a market from off-patent\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.agribusinessglobal.com\/pt\/agrochemicals\/herbicides\/product-profile-picolinafen\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pt_BR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Product Profile: Picolinafen - 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