Um novo sistema regulat\u00f3rio entra em vigor em junho e pode potencialmente eliminar algumas subst\u00e2ncias ativas importantes, dependendo da defini\u00e7\u00e3o de desregula\u00e7\u00e3o end\u00f3crina da Comiss\u00e3o Europeia.<\/p>\n
O Regulamento 1107\/2009 foi adotado no final de 2009 para substituir a Diretiva 91-414, que atualmente rege o mercado de produtos de prote\u00e7\u00e3o de plantas. O novo regulamento introduzir\u00e1 crit\u00e9rios e procedimentos ainda mais rigorosos para a autoriza\u00e7\u00e3o de produtos de prote\u00e7\u00e3o de culturas na UE.<\/p>\n
A principal nova disposi\u00e7\u00e3o \u2014 que todas as subst\u00e2ncias ativas contidas em produtos fitofarmac\u00eauticos ter\u00e3o de cumprir antes de serem vendidas na UE \u2014 s\u00e3o os chamados crit\u00e9rios de \u201ccorte\u201d definidos no regulamento. O atual sistema de autoriza\u00e7\u00e3o da UE se concentra na avalia\u00e7\u00e3o de risco de subst\u00e2ncias ativas. No entanto, sob o novo sistema, subst\u00e2ncias que acionam esses novos crit\u00e9rios baseados em risco podem ser diretamente proibidas, sem passar por um processo de avalia\u00e7\u00e3o de risco. Este novo sistema potencialmente levar\u00e1 \u00e0 perda de algumas subst\u00e2ncias ativas que foram avaliadas quanto ao risco, de acordo com o conhecimento cient\u00edfico mais recente, e foram aprovadas e inclu\u00eddas na lista segura de subst\u00e2ncias ativas da UE, conforme estabelecido no Anexo I da Diretiva 91-414.<\/p>\n
Destes novos crit\u00e9rios, a disrup\u00e7\u00e3o end\u00f3crina parece notavelmente problem\u00e1tica, pois n\u00e3o h\u00e1 uma defini\u00e7\u00e3o acordada internacionalmente para ela, e a defini\u00e7\u00e3o provis\u00f3ria introduzida no regulamento levanta algumas quest\u00f5es sobre sua validade cient\u00edfica. O regulamento exige a apresenta\u00e7\u00e3o pela Comiss\u00e3o Europeia de crit\u00e9rios cient\u00edficos para definir a disrup\u00e7\u00e3o end\u00f3crina at\u00e9 o final de 2013, e isso deve ser baseado em ci\u00eancia s\u00f3lida.<\/p>\n
\u2022 Obst\u00e1culos regulat\u00f3rios dos EUA agravados pela nova ordem<\/strong><\/p>\n A implementa\u00e7\u00e3o desses novos crit\u00e9rios provavelmente se traduzir\u00e1 em uma situa\u00e7\u00e3o em que o n\u00famero de ferramentas dispon\u00edveis para os agricultores da UE protegerem suas planta\u00e7\u00f5es diminuir\u00e1 ainda mais, embora o n\u00famero de subst\u00e2ncias ativas dispon\u00edveis j\u00e1 tenha diminu\u00eddo em mais de 70% ap\u00f3s a revis\u00e3o conduzida sob a Diretiva 91-414. No entanto, o impacto potencial da implementa\u00e7\u00e3o desses novos crit\u00e9rios n\u00e3o ser\u00e1 imediato. A avalia\u00e7\u00e3o de subst\u00e2ncias individuais ocorrer\u00e1 quando seu per\u00edodo de aprova\u00e7\u00e3o de 10 anos chegar para revis\u00e3o. Para a maioria das subst\u00e2ncias, essa revis\u00e3o ocorrer\u00e1 entre 2013 e 2016.<\/p>\n N\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel prever o impacto que o corte ter\u00e1 no mercado da UE. Deve-se, no entanto, enfatizar que esse impacto pode ser mitigado por uma derroga\u00e7\u00e3o aos crit\u00e9rios de corte que podem permitir a aprova\u00e7\u00e3o quando h\u00e1 um perigo s\u00e9rio para a sa\u00fade das plantas e quando nenhuma alternativa adequada est\u00e1 dispon\u00edvel.<\/p>\n A avalia\u00e7\u00e3o comparativa \u00e9 outra nova disposi\u00e7\u00e3o para o processo de autoriza\u00e7\u00e3o. Produtos contendo subst\u00e2ncias ativas identificadas como candidatas para substitui\u00e7\u00e3o, de acordo com os crit\u00e9rios definidos no regulamento, devem passar por uma avalia\u00e7\u00e3o comparativa \u2014 ou seja, ser\u00e3o comparados com seus concorrentes. Se houver uma diferen\u00e7a significativa no perfil de risco dos produtos avaliados, produtos com um perfil desfavor\u00e1vel podem ser removidos do mercado. Esta disposi\u00e7\u00e3o tem o potencial de ser extremamente complexa, e h\u00e1 uma necessidade de desenvolver um processo claro para garantir que a medida seja implementada de forma pragm\u00e1tica para evitar encargos administrativos desnecess\u00e1rios e minimizar a imprevisibilidade dos neg\u00f3cios.<\/p>\n O Regulamento 1107\/2009 tamb\u00e9m introduz um novo sistema para autoriza\u00e7\u00e3o de produtos fitofarmac\u00eauticos. No futuro, os produtos ser\u00e3o avaliados em tr\u00eas zonas pr\u00e9-determinadas por um Estado-Membro relator. Isso visa compartilhar a carga de trabalho e evitar a repeti\u00e7\u00e3o de avalia\u00e7\u00f5es para o mesmo produto dentro da UE. Esta nova disposi\u00e7\u00e3o pode trazer melhorias substanciais para a coloca\u00e7\u00e3o de produtos fitofarmac\u00eauticos no mercado \u2014 mas h\u00e1 alguns desafios importantes. Em particular, muitos Estados-Membros ainda t\u00eam requisitos nacionais espec\u00edficos, e agora \u00e9 essencial harmonizar os requisitos de todos os Estados-Membros da UE para permitir esse compartilhamento de trabalho. Recursos suficientes e coordena\u00e7\u00e3o entre autoridades nacionais ser\u00e3o fundamentais, e flexibilidade tamb\u00e9m \u00e9 necess\u00e1ria entre zonas no compartilhamento de avalia\u00e7\u00f5es, particularmente quando as condi\u00e7\u00f5es de cultivo s\u00e3o semelhantes.<\/p>\n Novas regras sobre com\u00e9rcio paralelo tamb\u00e9m foram introduzidas no Regulamento e s\u00e3o uma adi\u00e7\u00e3o bem-vinda, particularmente na luta contra produtos ilegais e falsificados. O com\u00e9rcio em um Estado-Membro de um produto aprovado em outro Estado-Membro s\u00f3 ser\u00e1 poss\u00edvel por meio de uma licen\u00e7a de com\u00e9rcio paralelo se o produto for id\u00eantico a um produto j\u00e1 autorizado no Estado-Membro de introdu\u00e7\u00e3o. Isso incluir\u00e1 um requisito para que o produto seja da mesma fonte, tenha especifica\u00e7\u00f5es id\u00eanticas e os mesmos coformulantes e embalagens ou equivalentes. A implementa\u00e7\u00e3o desta disposi\u00e7\u00e3o introduzir\u00e1 um novo filtro importante, que permitir\u00e1 o com\u00e9rcio de produtos legais, ao mesmo tempo que introduzir\u00e1 maiores barreiras para produtos ilegais.<\/p>\n A implementa\u00e7\u00e3o do novo sistema legislativo leva a muitos desafios, mas a UE continuar\u00e1 sendo um mercado importante. O principal desafio ser\u00e1 manter um sistema pragm\u00e1tico \u2014 e, quando poss\u00edvel, baseado em risco \u2014 para manter ferramentas suficientes dispon\u00edveis para os agricultores da UE protegerem suas colheitas.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Um novo sistema regulat\u00f3rio come\u00e7a em junho e pode potencialmente eliminar algumas subst\u00e2ncias ativas importantes, dependendo da Uni\u00e3o Europeia\u2026<\/p>","protected":false},"author":110,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[489],"tags":[],"class_list":["post-28765","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-industry-news"],"yoast_head":"\n