Ao longo dos anos, a \u00cdndia emergiu como um dos maiores fabricantes globais de ingredientes farmac\u00eauticos ativos e produtos qu\u00edmicos para prote\u00e7\u00e3o de cultivos. Nesse contexto, estudos de Boas Pr\u00e1ticas de Laborat\u00f3rio (GLP) atra\u00edram a aten\u00e7\u00e3o de empresas indianas, e a recente acredita\u00e7\u00e3o tornou os dados indianos uma op\u00e7\u00e3o vi\u00e1vel para empresas de prote\u00e7\u00e3o de cultivos.
A \u00cdndia se tornou uma aderente total ao Acordo de Aceita\u00e7\u00e3o M\u00fatua de Dados da Organiza\u00e7\u00e3o para Coopera\u00e7\u00e3o e Desenvolvimento Econ\u00f4mico (OCDE) em 2011. O status de aderente total ao GLP significa que quaisquer dados de teste gerados por instala\u00e7\u00f5es certificadas pelo GLP na \u00cdndia seriam v\u00e1lidos em pa\u00edses da OCDE para revis\u00e3o e considera\u00e7\u00e3o para registro ou licenciamento de produtos. Houve um aumento significativo no n\u00famero de laborat\u00f3rios solicitando a certifica\u00e7\u00e3o GLP desde 2011.<\/p>\n
Existem agora 24 laborat\u00f3rios de GLP na \u00cdndia. As organiza\u00e7\u00f5es-m\u00e3e de alguns desses laborat\u00f3rios s\u00e3o empresas de prote\u00e7\u00e3o de cultivos ou farmac\u00eauticas, al\u00e9m de laborat\u00f3rios independentes que se concentram apenas em estudos de GLP.<\/p>\n
Entre as empresas de prote\u00e7\u00e3o de cultivos que estabeleceram laborat\u00f3rios GLP est\u00e3o PI Industries Limited, Syngenta Biosciences, Gharda Chemicals, United Phosphorus Limited (Jai Research Foundation) e Rallis India Ltd (Advinus). Outras instala\u00e7\u00f5es v\u00eam de empresas farmac\u00eauticas ou de dados independentes. <\/p>\n
Dos 24 laborat\u00f3rios aprovados, tr\u00eas foram credenciados em 2011 e nove em 2012, demonstrando um interesse crescente na cria\u00e7\u00e3o de laborat\u00f3rios de BPL.<\/p>\n
Tipo e Amplitude<\/strong><\/p>\n O tipo de estudos conduzidos pelos laborat\u00f3rios GLP na \u00cdndia varia de laborat\u00f3rio para laborat\u00f3rio. Por um lado, laborat\u00f3rios como Jai Research Foundation (JRF) e Advinus realizam toda a gama de testes que inclui:<\/p>\n Ensaios f\u00edsico-qu\u00edmicos<\/p>\n Estudos de toxicidade<\/p>\n Estudos de mutagenicidade<\/p>\n Estudos de toxicidade ambiental em organismos aqu\u00e1ticos e terrestres<\/p>\n Estudos de bioacumula\u00e7\u00e3o sobre comportamento na \u00e1gua, solo e ar<\/p>\n Estudos de res\u00edduos<\/p>\n Testes de qu\u00edmica anal\u00edtica e cl\u00ednica<\/p>\n Toxicocin\u00e9tica e bioanal\u00edtica<\/p>\n Por outro lado, laborat\u00f3rios como Gharda Chemicals e PI Industries restringem sua \u00e1rea de estudo apenas a testes f\u00edsico-qu\u00edmicos. Da mesma forma, o NIPER e o Indian Institute of Toxicology s\u00e3o especializados em estudos de toxicidade. Outros laborat\u00f3rios realizam uma mistura de estudos, dependendo de sua \u00e1rea de especializa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n Existem dois tipos de laborat\u00f3rios BPL na \u00cdndia: aqueles que realizam an\u00e1lises apenas de amostras internas e aqueles que se concentram na gera\u00e7\u00e3o de receita.<\/p>\n No primeiro grupo, h\u00e1 o GLP Lab da Gharda Chemicals e alguns outros. Esses laborat\u00f3rios analisam apenas amostras internas para registro. Isso ajuda a encurtar o tempo de gera\u00e7\u00e3o de dados a um custo menor. O segundo grupo usa o GLP Lab para gera\u00e7\u00e3o de receita. O JRF, pertencente ao mesmo grupo que o UPL, \u00e9 um exemplo t\u00edpico. O JRF realiza toda a gama de estudos GLP para clientes em todo o mundo. O mesmo \u00e9 verdade com a Advinus e v\u00e1rios outros laborat\u00f3rios. <\/p>\n Al\u00e9m de adicionar servi\u00e7os de gera\u00e7\u00e3o de dados de servi\u00e7o completo, as empresas indianas de GLP foram for\u00e7adas a fazer uma s\u00e9rie de mudan\u00e7as para serem competitivas com os l\u00edderes globais. A ind\u00fastria coletiva de GLP est\u00e1 trabalhando para:<\/p>\n 1) Cria\u00e7\u00e3o de infraestrutura de classe mundial para laborat\u00f3rios de BPL.<\/p>\n 2) Aprimoramento de habilidades em qu\u00edmica anal\u00edtica e toxicologia. Ao longo dos anos, a \u00cdndia desenvolveu uma reputa\u00e7\u00e3o em qu\u00edmica org\u00e2nica sint\u00e9tica e engenharia de processos. Isso resultou em um aumento significativo na exporta\u00e7\u00e3o de ingredientes farmac\u00eauticos ativos e produtos qu\u00edmicos de prote\u00e7\u00e3o de cultivos da \u00cdndia. <\/p>\n Agora chegou a hora e a oportunidade para os laborat\u00f3rios GLP indianos replicarem esse sucesso. As universidades na \u00cdndia devem revisar os curr\u00edculos para corresponder aos requisitos da ind\u00fastria. Ao mesmo tempo, os laborat\u00f3rios GLP devem conduzir treinamento intensivo para a melhoria do conhecimento e das habilidades de seus funcion\u00e1rios em qu\u00edmica anal\u00edtica e toxicologia.<\/p>\n 3) An\u00e1lise cr\u00edtica e melhoria dos elementos de custo, j\u00e1 que a China est\u00e1 emergindo como uma forte concorrente para trabalhos semelhantes.<\/p>\n 4) Compreens\u00e3o completa dos requisitos de registro de diferentes pa\u00edses e gera\u00e7\u00e3o de relat\u00f3rios completos.<\/p>\n 5) Marketing focado.<\/p>\n 6) Alian\u00e7as internacionais com l\u00edderes globais.<\/p>\n 7) Sonhar alto com uma mentalidade global e estrat\u00e9gias de crescimento agressivas. <\/p>\n \u00c0 medida que a capacidade tradicional de GLP cede sob a press\u00e3o da crescente demanda por dados de GLP, os formuladores indianos de produtos farmac\u00eauticos e de prote\u00e7\u00e3o de cultivos investiram cedo em servi\u00e7os de dados. Agora armada com sua acredita\u00e7\u00e3o da OCDE, a \u00cdndia tem o potencial de ser uma grande geradora de dados para empresas estrangeiras e n\u00e3o apenas uma conveni\u00eancia para suas pr\u00f3prias ind\u00fastrias de formula\u00e7\u00e3o.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Ao longo dos anos, a \u00cdndia emergiu como um dos maiores fabricantes globais de ingredientes farmac\u00eauticos ativos e prote\u00e7\u00e3o de cultivos\u2026<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[28],"tags":[1236],"class_list":["post-33901","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-asia","tag-india"],"yoast_head":"\n