{"id":58782,"date":"2016-11-08T14:34:41","date_gmt":"2016-11-08T19:34:41","guid":{"rendered":"https:\/\/www.agribusinessglobal.com\/?p=58782"},"modified":"2019-09-25T06:31:32","modified_gmt":"2019-09-25T10:31:32","slug":"post-patent-outlook","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.agribusinessglobal.com\/pt\/agrochemicals\/post-patent-outlook\/","title":{"rendered":"Perspectivas p\u00f3s-patente"},"content":{"rendered":"

Nota do editor: Esta an\u00e1lise \u00e9 um trecho do \u00faltimo relat\u00f3rio da Enigma Marketing Research, \u201cO que acontece com o mercado depois que uma patente agroqu\u00edmica expira?\u201d, que analisa at\u00e9 que ponto o setor gen\u00e9rico penetrou nos mercados ap\u00f3s expira\u00e7\u00f5es de patentes de IA. O relat\u00f3rio examina estrat\u00e9gias de defesa p\u00f3s-patente e identifica oportunidades para desenvolvimento de produtos e acesso ao mercado. Para obter informa\u00e7\u00f5es mais detalhadas, visite www.enigmamarketingresearch.com ou entre em contato com o autor em nigel.uttley@enigmamarketingresearch.com.<\/em><\/p>\n

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A maioria dos analistas coloca a participa\u00e7\u00e3o das empresas gen\u00e9ricas no mercado total de prote\u00e7\u00e3o de cultivos em 25% a 30%, mas a an\u00e1lise da EMR mostra que, para os 88 IAs perfilados em nosso relat\u00f3rio, os gen\u00e9ricos capturaram apenas 11% do mercado. Para os IAs mais antigos com expira\u00e7\u00e3o de patente anterior a 2000, como 2,4-D, acetocloro, clorotalonil, clorpirif\u00f3s, deltametrina, glufosinato, glifosato, lambdacialotrina, mancozebe e paraquate, o setor gen\u00e9rico teve muito mais sucesso.
\nO desenvolvimento de produtos de mistura tem sido uma estrat\u00e9gia-chave na defesa de um mercado de gen\u00e9ricos. Muitas patentes de mistura foram concedidas nos \u00faltimos 10 a 15 anos e, al\u00e9m dos benef\u00edcios t\u00e9cnicos dos produtos de mistura, benef\u00edcios comerciais tamb\u00e9m resultam.
\nPor exemplo: as misturas segmentam o mercado, criando um n\u00famero maior de produtos de marca, dificultando a conquista de participa\u00e7\u00e3o de mercado pelos gen\u00e9ricos.
\nO uso de IAs protegidos por patente limita a entrada de gen\u00e9ricos no mercado \u2014 se um dos IAs de mistura for protegido por patente, as empresas de gen\u00e9ricos n\u00e3o ter\u00e3o acesso a esse IA e, portanto, n\u00e3o poder\u00e3o entrar nesse segmento do mercado at\u00e9 que todos os direitos de propriedade intelectual (DPI) tenham expirado.
\nMuitos produtos misturados receberam prote\u00e7\u00e3o de patente por direito pr\u00f3prio, resultando em direitos de patente estendidos al\u00e9m do vencimento da IA.
\nBixafen \u00e9 um bom exemplo de uma IA parceira que ainda tem prote\u00e7\u00e3o de patente e, portanto, todas as misturas contendo bixafen s\u00e3o protegidas por patente. A patente b\u00e1sica do bixafen expira em 2023, e existem produtos de mistura principais, como com:<\/p>\n

\u2022 fluoxastrobina
\n\u2022 fluoxastrobina + protioconazol
\n\u2022 protioconazol
\n\u2022 tebuconazol
\n\u2022 protioconazol + espiroxamina
\n\u2022 protioconazol + tebuconazol<\/p>\n

Todos eles ter\u00e3o prote\u00e7\u00e3o de patente at\u00e9 pelo menos 2023 e, na UE, existem muitos certificados de prote\u00e7\u00e3o suplementar (CCPs) para essas misturas, estendendo a prote\u00e7\u00e3o muito al\u00e9m de 2023.
\nO desenvolvimento de produtos de mistura e os DPI associados forneceram \u00e0s empresas inventoras prote\u00e7\u00e3o de mercado adicional significativa, como demonstra o exemplo a seguir do protioconazol.
\nO protioconazol foi lan\u00e7ado pela primeira vez em 2005 e foi comercializado em todos os principais mercados at\u00e9 2016. O mercado da UE \u00e9 particularmente importante, e o protioconazol \u00e9 misturado com muitos outros ativos, incluindo:<\/p>\n

\u2022 bixafen
\n\u2022 bixafeno + fluoxastrobina
\n\u2022 bixafeno + espiroxamina
\n\u2022 bixafeno + tebuconazol
\n\u2022 bixafeno + fluopiram + tebuconazol
\n\u2022 fluopiram + tebuconazol
\n\u2022 fluopirame
\n\u2022 fluoxastrobina
\n\u2022 pencicur\u00e3o
\n\u2022 espiroxamina
\n\u2022 tebuconazol
\n\u2022 triadimenol + triaz\u00f3xido<\/p>\n

Existem v\u00e1rias patentes para essas misturas, e SPCs foram concedidos estendendo a prote\u00e7\u00e3o de mercado para bem al\u00e9m do vencimento da patente de IA. A patente b\u00e1sica para protioconazol expira em 2015, mas SPCs estendem isso at\u00e9 2018. Al\u00e9m disso, 12 produtos de mistura tamb\u00e9m t\u00eam prote\u00e7\u00e3o adicional de patente e SPC estendendo a exclusividade de mercado de 2019 a 2026.<\/p>\n

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A UE \u00e9 um mercado muito grande para o protioconazol, e mais de 80% do valor desse mercado \u00e9 para produtos mistos e, portanto, os novos gen\u00e9ricos ter\u00e3o muita dificuldade em conquistar uma fatia significativa do mercado nos pr\u00f3ximos anos.<\/p>\n

Certificados de Prote\u00e7\u00e3o Complementar<\/strong>
\nA patente b\u00e1sica ou patente prim\u00e1ria abrange a descoberta do IA, seus usos como ingrediente ativo \u00fanico e\/ou em misturas, formula\u00e7\u00f5es do IA e como ele \u00e9 fabricado.
\nOs CEPs para produtos fitofarmac\u00eauticos entraram em vigor em 8 de fevereiro de 1997 e t\u00eam validade m\u00e1xima de 15 anos a partir da data da primeira autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o em um estado-membro europeu, mas n\u00e3o mais do que cinco anos ap\u00f3s o t\u00e9rmino do prazo de 20 anos da patente.
\n\u00c9 essencial que qualquer empresa que planeje entrar no mercado da UE estabele\u00e7a se as patentes do ingrediente ativo, produtos de mistura ou outras patentes secund\u00e1rias expiraram, incluindo se os CEPs foram concedidos e seu status atual.<\/p>\n

Acordos de marketing\/licenciamento<\/strong>
\nEm muitos casos, empresas inventoras licenciam IAs para outras empresas para obter maior exposi\u00e7\u00e3o de mercado e desenvolver novos produtos por meio de misturas. Isso \u00e9 especialmente verdade para empresas inventoras japonesas.
\nO metconazol, por exemplo, foi descoberto por Kureha e inicialmente desenvolvido em conjunto com a AgriShell (agora BASF) para controlar uma s\u00e9rie de infec\u00e7\u00f5es f\u00fangicas, incluindo Alternaria, Fusarium, Septoria e doen\u00e7as de ferrugem em cereais, canola, arroz, milho, soja, beterraba sacarina, algod\u00e3o, frutas de caro\u00e7o, nozes, amendoim, plantas ornamentais e grama.
\nA Kureha \u00e9 uma empresa relativamente pequena baseada em P&D e tem capacidades de marketing interno limitadas para cobrir todos os
\nprincipais mercados para o metconazol e, portanto, firmou uma s\u00e9rie de colabora\u00e7\u00f5es com outras empresas, como:<\/p>\n

\u2022 Sumitomo Chemical (incluindo sua subsidi\u00e1ria nos EUA, Valent)
\n\u2022 BASF para uso foliar de metconazol na Am\u00e9rica do Norte em cereais de gr\u00e3os pequenos, soja, beterraba e algod\u00e3o.
\n\u2022 A Nippon Soda lan\u00e7ou o metconazol no Jap\u00e3o como uma mistura (+ tiofanato-metil).
\n\u2022 A BASF lan\u00e7ou o metconazol como uma mistura, TwinLine (+ piraclostrobina) nos EUA para uso em trigo, cevada, aveia, centeio e triticale.
\n\u2022 A BASF obteve aprova\u00e7\u00e3o para o metconazol como Tectura (+ boscalid) no Reino Unido para uso em canola\/colza.
\n\u2022 A BASF lan\u00e7ou o metconazol como Osiris (+ epoxiconazol) para uso em cereais.<\/p>\n

Dessa forma, a colabora\u00e7\u00e3o n\u00e3o apenas alcan\u00e7ou um uso geogr\u00e1fico mais amplo do metconazol, mas tamb\u00e9m resultou em empresas licenciadas desenvolvendo produtos mistos e expandindo o espectro de uso do metconazol.
\nBenthiavalicarb-isopropyl foi descoberto pela Kumiai Chemical e desenvolvido para uso em vegetais, batatas e videiras. A Kumiai entrou em uma s\u00e9rie de colabora\u00e7\u00f5es com outras empresas, como:<\/p>\n

\u2022 A Staehler (agora FMC) lan\u00e7ou o bentiavalicarbe na Su\u00ed\u00e7a em 2004.
\n\u2022 Makhteshim-Agan (agora Adama) lan\u00e7ou o bentiavalicarbe em Cuba em 2004.
\n\u2022 A Adama lan\u00e7ou o produto misto Vincare (benthiavalicarb + folpet) em v\u00e1rios mercados
\n\u2022 A Certis Europe lan\u00e7ou o bentivalcarbe como Valbon na It\u00e1lia.
\n\u2022 A Nulandis lan\u00e7ou o bentiavalicarbe na \u00c1frica do Sul como Valbon (+ mancozeb) para uso em batatas e uvas.<\/p>\n

Mais uma vez, a colabora\u00e7\u00e3o n\u00e3o s\u00f3 alcan\u00e7ou um uso geogr\u00e1fico mais amplo do bentiavalicarbe, mas tamb\u00e9m resultou em empresas licenciadas desenvolvendo produtos de mistura e expandindo o espectro de uso do bentiavalicarbe.<\/p>\n

Requisitos de registro e prote\u00e7\u00e3o de dados<\/strong>
\nCada pa\u00eds\/regi\u00e3o tem um sistema de registro diferente e, na maioria dos sistemas, h\u00e1 uma provis\u00e3o para prote\u00e7\u00e3o de dados. O sistema de registro mais complexo \u00e9, sem d\u00favida, o da UE, e os per\u00edodos de prote\u00e7\u00e3o variam dependendo do tipo de autoriza\u00e7\u00e3o emitida. Um terceiro n\u00e3o pode usar dados protegidos para dar suporte a uma solicita\u00e7\u00e3o de autoriza\u00e7\u00e3o.
\nA Tabela 2 mostra exemplos de como a prote\u00e7\u00e3o de dados estendeu a prote\u00e7\u00e3o de mercado muito al\u00e9m do t\u00e9rmino do prazo de patente de 20 anos para v\u00e1rias IAs.<\/p>\n

S\u00f3 os tolos se apressam<\/strong>
\nPara desenvolver com sucesso um novo agroqu\u00edmico gen\u00e9rico, uma empresa precisa de bolsos fundos, uma equipe multidisciplinar, planejamento avan\u00e7ado e, acima de tudo, uma equipe de gest\u00e3o focada no longo prazo. Houve muitos exemplos de uma IA que perdeu a patente e resultou em uma erup\u00e7\u00e3o de fabricantes que sabem que podem produzi-la, mas n\u00e3o onde e como vend\u00ea-la. Tome o pirimetanil como exemplo.
\nPirimetanil \u00e9 um fungicida anilinopirimidina descoberto e desenvolvido pela Schering (tornou-se AgrEvo, depois Aventis, agora Bayer CropScience) para controlar doen\u00e7as f\u00fangicas como mofo cinzento, sarna foliar e podrid\u00e3o parda em uma ampla variedade de culturas, incluindo am\u00eandoas, pistaches, uvas, p\u00eassegos, nectarinas, damascos, frutas de caro\u00e7o, ameixas, batatas e outros vegetais tuberosos e de bulbo, vegetais de bulbo, tomates, morangos e framboesas.
\nAs patentes europeias e outras expiraram em 2007. O pirimetanil \u00e9 vendido na maioria dos principais mercados do mundo, e as vendas globais de produtos \u00e0 base de pirimetanil atingiram mais de $70 milh\u00f5es, e o setor gen\u00e9rico tem menos de 10% desse mercado. No entanto, mais de 20 empresas afirmam fabricar pirimetanil. \u00c9 altamente improv\u00e1vel que todas sejam fabricantes, mas isso demonstra como uma IA que perde a patente pode ser produzida, mas n\u00e3o consegue gerar receita para empresas gen\u00e9ricas.
\nEnt\u00e3o, por que a penetra\u00e7\u00e3o de mercado dos gen\u00e9ricos \u00e9 t\u00e3o baixa?
\npara pirimetanil?<\/p>\n

\u2022 V\u00e1rios produtos mistos foram introduzidos, resultando em uma segmenta\u00e7\u00e3o significativa do mercado e dificultando que as empresas gen\u00e9ricas conquistem uma fatia significativa do mercado.
\n\u2022 Alguns dos IAs parceiros de mistura s\u00e3o relativamente antigos e n\u00e3o t\u00eam mais prote\u00e7\u00e3o de patente; no entanto, alguns produtos de mistura receberam prote\u00e7\u00e3o de patente com base na atividade sin\u00e9rgica e existem patentes que protegem o mercado da concorr\u00eancia gen\u00e9rica.
\n\u2022 Uma mistura relativamente nova com fluopiram foi introduzida, e as patentes do fluopiram n\u00e3o expiram at\u00e9 2023.
\n\u2022 O pirimetanil foi inclu\u00eddo no Anexo I em 1\u00ba de junho de 2007, com um per\u00edodo de prote\u00e7\u00e3o de dados que expirou ap\u00f3s cinco anos, mantendo assim os gen\u00e9ricos fora do mercado da UE at\u00e9 2012.
\n\u2022 O pirimetanil tamb\u00e9m \u00e9 usado como tratamento de sementes e para uso p\u00f3s-colheita em frutas n\u00e3o armazenadas; este n\u00e3o \u00e9 um setor do mercado em que os gen\u00e9ricos s\u00e3o tradicionalmente fortes.<\/p>\n

Para onde foram todos os gen\u00e9ricos?<\/strong>
\nH\u00e1 muitos exemplos de quando a expira\u00e7\u00e3o de patente ocorreu h\u00e1 muitos anos, mas nenhuma, ou muito pouca, competi\u00e7\u00e3o gen\u00e9rica resultou. A espiroxamina fornece um bom exemplo.
\nA espiroxamina \u00e9 um fungicida sist\u00eamico espirocetalamina descoberto e desenvolvido pela Bayer CropScience em 1987 para o controle do o\u00eddio e outras doen\u00e7as f\u00fangicas em cereais, bananas, uvas, l\u00fapulos e plantas ornamentais.
\nA espiroxamina \u00e9 vendida na maioria dos principais mercados do mundo, e as vendas globais de produtos \u00e0 base de espiroxamina atingiram $126 milh\u00f5es em 2014. Mas com o setor gen\u00e9rico tendo menos de 5%, esta tem sido uma grande hist\u00f3ria de sucesso para as estrat\u00e9gias de defesa p\u00f3s-patente empregadas pela Bayer. Parte desse sucesso pode ser atribu\u00eddo a:<\/p>\n

\u2022 V\u00e1rios produtos mistos foram introduzidos, resultando em uma segmenta\u00e7\u00e3o significativa do mercado e dificultando que as empresas gen\u00e9ricas conquistem uma fatia significativa do mercado.
\n\u2022 Muitos dos produtos misturados cont\u00eam protioconazol e na UE existem RCMs para uma mistura bidirecional de protioconazol e espiroxamina, com datas de validade em 2020 e com bixafeno e protioconazol com datas de validade ap\u00f3s 2024.<\/p>\n

Desde a expira\u00e7\u00e3o da patente b\u00e1sica da espiroxamina em 2008, a Meridian Agritech lan\u00e7ou seu produto de espiroxamina, Spiral, na \u00c1frica do Sul. Outros produtos gen\u00e9ricos tamb\u00e9m foram comercializados por v\u00e1rias empresas em todos os mercados de espiroxamina e a Shaanxi Hengrun Chemical Industry Co., Ltd. foi identificada como fabricante de espiroxamina, mas at\u00e9 o momento a penetra\u00e7\u00e3o no mercado \u00e9 muito limitada.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Nota do editor: Esta an\u00e1lise \u00e9 um trecho do \u00faltimo relat\u00f3rio da Enigma Marketing Research, \u201cO que acontece com o mercado depois de\u2026<\/p>","protected":false},"author":112,"featured_media":58793,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[4,18,19,20],"tags":[54],"class_list":["post-58782","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-agrochemicals","category-fungicides","category-herbicides","category-insecticides","tag-featured-home"],"yoast_head":"\nPost-Patent Outlook - AgriBusiness Global<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Editor\u2019s note: This analysis is an excerpt from Enigma Marketing Research\u2019s latest report, \u201cWhat Happens to the Market After an Agrochemical Patent\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, 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