{"id":68318,"date":"2021-12-06T16:27:06","date_gmt":"2021-12-06T21:27:06","guid":{"rendered":"https:\/\/www.agribusinessglobal.com\/?p=68318"},"modified":"2021-12-06T16:27:06","modified_gmt":"2021-12-06T21:27:06","slug":"the-heightened-importance-of-cros-for-agrochemical-companies","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.agribusinessglobal.com\/pt\/agrochemicals\/the-heightened-importance-of-cros-for-agrochemical-companies\/","title":{"rendered":"A crescente import\u00e2ncia dos CROs para empresas agroqu\u00edmicas"},"content":{"rendered":"

Alguns chamam de extremamente exigente. Outros chamam de arriscado. \u00c9 a pesquisa, desenvolvimento e registro de novas qu\u00edmicas, e n\u00e3o \u00e9 segredo que \u00e9 um processo desafiador para criadores de produtos agr\u00edcolas.<\/p>\n

UM CropLife Internacional<\/a> estudo estima o custo em mais de $280 milh\u00f5es. Durante esse longo per\u00edodo, muitos fatores podem complicar o processo: as necessidades do cliente podem mudar, novos requisitos regulat\u00f3rios podem surgir, produtos competitivos podem antecipar oportunidades, para citar alguns. Afinal, essas qu\u00edmicas s\u00e3o algumas das mais regulamentadas do mundo, ent\u00e3o o processo requer testes completos e repetitivos.<\/p>\n

\u201cTransferir novos produtos para o agricultor, especialmente no dom\u00ednio biol\u00f3gico renov\u00e1vel, requer um desenvolvimento rigoroso do produto, incluindo estrat\u00e9gia regulat\u00f3ria e desenvolvimento de campo em paralelo com o marketing e uma plataforma de ado\u00e7\u00e3o de tecnologia robusta\u201d, explica Jerry Duff, fundador e presidente da AgriThority<\/a>, um recurso cient\u00edfico global independente com sede em Kansas City, Missouri.<\/p>\n

Agora adicione uma pandemia \u00e0 mistura quando viagens, reuni\u00f5es presenciais e visitas a ensaios de pesquisa de campo s\u00e3o limitados. Um trabalho dif\u00edcil ficou ainda mais dif\u00edcil.<\/p>\n

Para os fabricantes de produtos qu\u00edmicos que conduzem a maior parte de sua P&D internamente, a pandemia significou implementar protocolos de seguran\u00e7a da COVID-19, lidar com restri\u00e7\u00f5es de viagem e encontrar funcion\u00e1rios permanentes adicionais. Onde essas mudan\u00e7as n\u00e3o foram poss\u00edveis, as empresas agroqu\u00edmicas recorreram \u00e0s Contract Research Organizations (CROs) como parceiras estrat\u00e9gicas para auxili\u00e1-las com os mais de 100 estudos e testes de campo que o processo de P&D exigia, fornecendo solu\u00e7\u00f5es; garantindo o controle de qualidade; e mantendo a pesquisa, a avalia\u00e7\u00e3o e o registro do produto avan\u00e7ando.<\/p>\n

De fato, o uso de CROs cresceu \u2014 n\u00e3o apenas para garantir que produtos no meio do ciclo n\u00e3o ficassem paralisados quando a COVID-19 surgiu, mas tamb\u00e9m para auxiliar no complicado processo de P&D de produtos qu\u00edmicos adicionais.<\/p>\n

\u201cComo consultores regulat\u00f3rios, recebemos mais solicita\u00e7\u00f5es e temos mais projetos do que antes\u201d, compartilha Piyatida Pukclai, L\u00edder de Desenvolvimento de Neg\u00f3cios e Pol\u00edtica Regulat\u00f3ria da \u00c1sia-Pac\u00edfico Knoell<\/a>, uma equipe cient\u00edfica e regulat\u00f3ria que ajuda produtos com comercializa\u00e7\u00e3o global com sede na Alemanha. Ela diz que os neg\u00f3cios na divis\u00e3o de prote\u00e7\u00e3o de cultivos da empresa aumentaram 5% a cada ano desde a COVID-19 e prev\u00ea que isso continuar\u00e1 a aumentar em 2022.<\/p>\n

Para empresas agroqu\u00edmicas, quando todas as fases de P&D e introdu\u00e7\u00e3o de novos produtos qu\u00edmicos se alinham suavemente, o resultado pode ser um home run. E as CROs est\u00e3o desempenhando um papel mais importante para fazer isso acontecer.<\/p>\n

Impacto da COVID-19 na P&D<\/h2>\n

As empresas agroqu\u00edmicas certamente estavam preocupadas em ter que pausar ou cancelar seus projetos e estudos quando a COVID-19 fechou o mundo no in\u00edcio de 2020, relata Pukclai. Elas buscaram solu\u00e7\u00f5es para ajudar a manter seu trabalho importante avan\u00e7ando e os registros atualizados.<\/p>\n

Visitar ensaios de campo \u00e9 uma das ferramentas mais importantes para o gerenciamento de estudos, a fim de obter uma avalia\u00e7\u00e3o completa do desempenho do ensaio. A COVID-19 claramente limitou isso, explica Kirsten Heitsch com CropTrials GmbH<\/a>, uma empresa privada independente de pesquisa e desenvolvimento agr\u00edcola de campo com sede na Alemanha.<\/p>\n

Felizmente, como a maior parte do trabalho da empresa acontece no campo, com os protocolos de seguran\u00e7a corretos em vigor, os investigadores de campo ainda podiam fazer seu trabalho. Embora a implementa\u00e7\u00e3o desses protocolos de seguran\u00e7a adicionais tenha aumentado os custos da empresa, isso n\u00e3o teve impacto negativo nas vendas, diz o diretor administrativo da CropTrials GmbH, Paul Reh.<\/p>\n

Mas os diretores do estudo n\u00e3o puderam viajar para os testes para testemunhar fisicamente os resultados. Ent\u00e3o, a equipe usou fotos e dados para comunicar suas descobertas. \u201cPode ser dif\u00edcil avaliar os dados de avalia\u00e7\u00e3o sem realmente ter visto o teste\u201d, diz Heitsch. \u201cEnt\u00e3o, para ter uma melhor impress\u00e3o do teste, recebemos muitas fotos dos testes em momentos diferentes.\u201d<\/p>\n

\u201cDessa forma, ainda poder\u00edamos fornecer aos clientes os dados de que eles precisavam para os pacotes de registro\u201d, acrescenta Reh.<\/p>\n

Ignacio Colonna, gerente de P&D da LATAM, AgriThority, concorda. Quando as restri\u00e7\u00f5es de viagem impuseram algumas limita\u00e7\u00f5es na execu\u00e7\u00e3o dos testes, impactando custos e cronogramas, as CROs tiveram que desenvolver melhores recursos para registrar objetivamente os efeitos dos produtos experimentais sem que as partes interessadas tivessem a chance de visitar os testes em primeira m\u00e3o. \u201cO uso de drones e imagens de sat\u00e9lite desempenhou um papel fundamental na gera\u00e7\u00e3o de informa\u00e7\u00f5es\u201d, explica ele.<\/p>\n

Para empresas internacionais, \u201ca pandemia estimulou todos a um modo de comunica\u00e7\u00e3o virtual\u201d, diz Duff. \u201cPassamos de menos reuni\u00f5es presenciais para um uso rotineiro de videoconfer\u00eancias baseadas na Internet para apresenta\u00e7\u00f5es e discuss\u00f5es com funcion\u00e1rios, clientes e fornecedores em todo o mundo. Felizmente, v\u00ednhamos usando videoconfer\u00eancias de forma mais limitada por muitos anos, ent\u00e3o a transi\u00e7\u00e3o para um uso mais ativo foi relativamente mais suave. Dirigimos mais quil\u00f4metros e nos comunicamos mais por videoconfer\u00eancias, mas, como as pessoas na fazenda em todos os lugares, perseveramos.\u201d<\/p>\n

O papel do CRO continua a evoluir, evoluindo de uma empresa que cobra por servi\u00e7o para um neg\u00f3cio voltado para solu\u00e7\u00f5es.<\/p>\n

A progress\u00e3o do CRO para o status de \u201cparceiro de P&D\u201d realmente se intensificou desde a COVID-19, explicam representantes de Eurofins Agroscience Services<\/a> (EAS), que fornece suporte regulat\u00f3rio, estudos de laborat\u00f3rio e de campo, bem como s\u00edntese de C14 e servi\u00e7os anal\u00edticos para a ind\u00fastria agropecu\u00e1ria.<\/p>\n

\u201cAo oferecer solu\u00e7\u00f5es em vez de servi\u00e7os ad-hoc, uma colabora\u00e7\u00e3o mais pr\u00f3xima permite que os projetos sejam conclu\u00eddos de forma eficiente, resultando em vantagens de tempo e custo\u201d, eles dizem. \u201cSolu\u00e7\u00f5es de TI robustas e maior contato digital permitiram o gerenciamento eficaz de estudos e atualiza\u00e7\u00f5es de extranet online, bem como comunica\u00e7\u00e3o pessoal regular para manter todos informados sobre o progresso do estudo. Isso incluiu chats de v\u00eddeo ao vivo, mensagens de texto do WhatsApp e e-mails, que j\u00e1 s\u00e3o importantes na comunica\u00e7\u00e3o, mas se tornaram ferramentas ainda mais essenciais durante a pandemia.\u201d<\/p>\n

E como muitas empresas est\u00e3o aprendendo ao mudar suas estrat\u00e9gias de neg\u00f3cios durante a pandemia, algumas das solu\u00e7\u00f5es permanecer\u00e3o ap\u00f3s a pandemia. Por exemplo, imagens de drones e sat\u00e9lite ajudaram a AgriThority a desenvolver abordagens anal\u00edticas que a empresa acredita que ir\u00e3o \u201cbeneficiar a avalia\u00e7\u00e3o de produtos, fornecendo uma avalia\u00e7\u00e3o mais objetiva, espacial e detalhada no tempo de seus efeitos nas planta\u00e7\u00f5es\u201d, ressalta Colonna.<\/p>\n

Superando a escassez de pessoal<\/h2>\n

Assim como em qualquer empresa hoje em dia, os desafios de pessoal est\u00e3o presentes tanto para empresas agroqu\u00edmicas quanto para CROs.<\/p>\n

A necessidade e a demanda por gerenciamento de testes de campo locais aumentaram devido \u00e0s restri\u00e7\u00f5es de viagem dos funcion\u00e1rios da empresa. Alguns que historicamente supervisionavam seus pr\u00f3prios testes agora dependem de recursos externos para esse servi\u00e7o.<\/p>\n

\u201cComo muitas outras \u00e1reas, a escassez de m\u00e3o de obra aumentou a press\u00e3o sobre algumas das CROs\u201d, explica Gloverson Moro, Diretor de Tecnologia da AgriThority. \u201cSe elas n\u00e3o t\u00eam pessoal qualificado, isso resulta em desafios que elas precisam superar para sustentar a qualidade do trabalho.<\/p>\n

Eles continuaram seus servi\u00e7os de pesquisa apesar das press\u00f5es adicionais tanto das empresas quanto da for\u00e7a de trabalho qualificada menos abundante.\u201d<\/p>\n

Um cientista s\u00eanior de pesquisa de campo da AgriThority, Krishan Jindal, conduziu mais de 81 testes de campo em 17 estados dos EUA em 13 culturas at\u00e9 agora neste ano. \u201cEle relata que apenas quatro de seus pesquisadores contratados experimentaram uma escassez de m\u00e3o de obra t\u00e9cnica que impactou seu gerenciamento de testes\u201d, diz Moro. Embora esses desafios trabalhistas tendam a ocorrer anualmente, este ano o impacto pareceu mais vis\u00edvel.<\/p>\n

Especialistas da Knoell dizem que tamb\u00e9m tiveram que expandir sua equipe para acomodar as in\u00fameras solicita\u00e7\u00f5es de empresas de agroneg\u00f3cio, mas encontrar pessoas n\u00e3o foi um problema. Como as pessoas podem trabalhar de casa, a flexibilidade do trabalho torna o trabalho atraente, diz Pukclai.<\/p>\n

Rela\u00e7\u00f5es Regulat\u00f3rias e Estrat\u00e9gias de Navega\u00e7\u00e3o<\/h2>\n

O componente regulat\u00f3rio de P&D de nova qu\u00edmica \u00e9 provavelmente o mais desafiador e imprevis\u00edvel. Uma pandemia certamente n\u00e3o simplificou esse segmento de registro de produtos.<\/p>\n

Hoje, \u201c\u00e9 quase imposs\u00edvel ter uma reuni\u00e3o presencial com uma autoridade reguladora\u201d, explica Pukclai, \u201ce reuni\u00f5es virtuais parecem dif\u00edceis\u201d. Embora a maioria dos pa\u00edses estivesse em lockdown, \u201ca maioria dos \u00f3rg\u00e3os reguladores ainda esperava a apresenta\u00e7\u00e3o oportuna de dossi\u00eas\u201d, acrescenta Pukclai.<\/p>\n

Ocasionalmente, a revis\u00e3o de dados e a tomada de decis\u00f5es por algumas ag\u00eancias governamentais t\u00eam sido notavelmente mais lentas, acrescentam representantes da EAS. Enquanto v\u00e1rias empresas agroqu\u00edmicas estavam lidando com sua consultoria regulat\u00f3ria, fazendo contato com autoridades locais e suporte de registro internamente, a pandemia aumentou sua necessidade de terceirizar essas tarefas.<\/p>\n

\u201cNossos clientes querem saber o que est\u00e1 acontecendo com os requisitos regulat\u00f3rios relacionados aos seus produtos e se haver\u00e1 algum impacto na avalia\u00e7\u00e3o do registro ou na aprova\u00e7\u00e3o de testes de campo ou n\u00e3o; como lidar com a importa\u00e7\u00e3o de amostras para estudos quando o envio \u00e9 mais dif\u00edcil do que antes; a aprova\u00e7\u00e3o do registro ser\u00e1 adiada \u2014 definitivamente h\u00e1 muito interesse nisso\u201d, explica Pukclai.<\/p>\n

Usando uma rede internacional, a Knoell aumentou a comunica\u00e7\u00e3o com as ag\u00eancias reguladoras para obter atualiza\u00e7\u00f5es sobre as situa\u00e7\u00f5es atuais em v\u00e1rios pa\u00edses para manter os registros em andamento. \u201cVerificamos as ag\u00eancias reguladoras regularmente e, se percebermos que algum atraso pode ocorrer, informamos as empresas do agroneg\u00f3cio o mais cedo poss\u00edvel\u201d, explica Pukclai. \u201cEm alguns casos, onde \u00e9 imprevis\u00edvel, fornecemos as evid\u00eancias \u00e0s empresas do agroneg\u00f3cio para provar que \u00e9 imprevisto e tamb\u00e9m damos algumas sugest\u00f5es para esse caso.\u201d<\/p>\n

Embora as ag\u00eancias reguladoras enfrentem o mesmo tipo de limita\u00e7\u00f5es que qualquer empresa, Pukclai diz que elas continuam tentando trabalhar com empresas durante esses tempos sem precedentes. \u201cPodemos ver que elas tentam aumentar o engajamento com a ind\u00fastria e consultores regulat\u00f3rios oferecendo novos canais de comunica\u00e7\u00e3o ou relaxando temporariamente algumas de suas regras administrativas devido a circunst\u00e2ncias de pandemia\u201d, ela diz.<\/p>\n

As CROs conseguiram ajudar as empresas a navegar nessa \u00e1rea complicada porque j\u00e1 tinham uma base s\u00f3lida de conhecimento e experi\u00eancia regulat\u00f3ria, al\u00e9m de relacionamentos com \u00f3rg\u00e3os reguladores.<\/p>\n

\u201cEsperamos que as necessidades de suporte regulat\u00f3rio continuem\u201d, acrescenta Pukclai.<\/p>\n

Lacunas de conhecimento e recursos ausentes, principalmente quando os canais tradicionais s\u00e3o limitados devido \u00e0 pandemia \u2014 e mesmo depois que novas ferramentas de comunica\u00e7\u00e3o s\u00e3o adotadas \u2014 continuar\u00e3o a aumentar a necessidade de CROs.<\/p>\n

\u201cA ind\u00fastria de agroci\u00eancia \u00e9 din\u00e2mica\u201d, dizem representantes da EAS. \u201cComo ela est\u00e1 constantemente se remodelando por meio de consolida\u00e7\u00e3o, aquisi\u00e7\u00f5es e desenvolvimento em novos setores, como biopesticidas, bioestimulantes, etc.; isso frequentemente cria instabilidade tempor\u00e1ria.\u201d<\/p>\n

Como resultado, os representantes da EAS dizem: \u201ca parceria entre clientes e CROs realmente se desenvolveu, ficando ainda mais forte durante a pandemia da COVID-19\u201d.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

As limita\u00e7\u00f5es da pandemia aumentaram o uso de organiza\u00e7\u00f5es de pesquisa contratadas, consultores regulat\u00f3rios e provedores de dados terceirizados para garantir que os fabricantes ainda possam trazer novos produtos ao mercado.<\/p>","protected":false},"author":112,"featured_media":68322,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[4],"tags":[54],"class_list":["post-68318","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-agrochemicals","tag-featured-home"],"yoast_head":"\nThe Heightened Importance of CROs for Agrochemical Companies - AgriBusiness Global<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Pandemic limitations have increased the use of contract research organizations, regulatory consultants, and third-party data providers to ensure manufacturers can still bring new products to market.\" \/>\n<meta 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