{"id":74944,"date":"2024-02-13T09:58:21","date_gmt":"2024-02-13T14:58:21","guid":{"rendered":"https:\/\/www.agribusinessglobal.com\/?p=74944"},"modified":"2024-01-10T10:25:40","modified_gmt":"2024-01-10T15:25:40","slug":"is-the-eu-regulatory-framework-providing-a-benefit-yet-for-biological-companies","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.agribusinessglobal.com\/pt\/markets\/is-the-eu-regulatory-framework-providing-a-benefit-yet-for-biological-companies\/","title":{"rendered":"O quadro regulat\u00f3rio da UE ainda est\u00e1 trazendo benef\u00edcios para as empresas biol\u00f3gicas?"},"content":{"rendered":"

Nota do editor: A cada ano,\u00a02BMonthly's<\/a> O artigo State of the Industry inclui uma sess\u00e3o de perguntas e respostas com executivos de empresas l\u00edderes em biocontrole e bioestimulantes em todo o mundo. O artigo de 2023 abordou uma ampla gama de t\u00f3picos predominantes, incluindo o clima de fus\u00f5es e aquisi\u00e7\u00f5es de produtos biol\u00f3gicos, fatores cr\u00edticos de sucesso para escalar empresas de produtos biol\u00f3gicos e inten\u00e7\u00f5es de compra de produtos biol\u00f3gicos por produtores em 2024. No trecho abaixo, especialistas ofereceram suas percep\u00e7\u00f5es sobre a regulamenta\u00e7\u00e3o<\/em> progresso para produtos biol\u00f3gicos<\/em> na UE.<\/em><\/p>\n

P: A situa\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria de produtos biol\u00f3gicos na UE continua obscura. Alguns afirmam que estamos progredindo com os reguladores para melhorar o processo; outros afirmam que nenhum progresso real est\u00e1 sendo feito. Qual \u00e9 sua posi\u00e7\u00e3o?<\/strong><\/p>\n

Ashish Malik, Presidente e CEO, Tecnologias de vetoriza\u00e7\u00e3o de abelhas<\/a>:<\/strong> A ind\u00fastria gastou muita energia tentando avan\u00e7ar uma legisla\u00e7\u00e3o que limitaria a quantidade de pesticidas qu\u00edmicos usados em fazendas na Europa. No final das contas, essa legisla\u00e7\u00e3o n\u00e3o foi aprovada, indicando que o mercado (que inclui fazendeiros e empresas qu\u00edmicas) n\u00e3o est\u00e1 pronto para isso. Em outras palavras, um posicionamento que afirma que os produtos biol\u00f3gicos devem ser usados em detrimento dos produtos qu\u00edmicos n\u00e3o funcionar\u00e1. Ent\u00e3o, acredito que precisamos voltar e trabalhar com os reguladores para descobrir o que precisa acontecer para que os produtos biol\u00f3gicos tenham um resultado regulat\u00f3rio mais favor\u00e1vel, r\u00e1pido e previs\u00edvel. Acho que se nos concentrarmos nisso, que \u00e9 uma abordagem mais positiva do que tentar proibir os produtos qu\u00edmicos, ent\u00e3o eventualmente alcan\u00e7aremos um bom resultado.<\/p>\n

Salman Mir, Diretor de Opera\u00e7\u00f5es, Valent BioSciences<\/a>:<\/strong> Reconhecemos o novo Regras da UE<\/a> foram colocadas em pr\u00e1tica com a inten\u00e7\u00e3o de reduzir a carga regulat\u00f3ria para empresas e acelerar as aprova\u00e7\u00f5es regulat\u00f3rias para biopesticidas. Em nossa experi\u00eancia, essas novas regras aumentaram a demanda sobre os registrantes. Embora a adi\u00e7\u00e3o de dados de literatura cient\u00edfica revisada por pares seja um desenvolvimento positivo, ela cria uma demanda significativa na prepara\u00e7\u00e3o da literatura e na determina\u00e7\u00e3o de quais dados devem ser inclu\u00eddos no dossi\u00ea.<\/p>\n

Como consequ\u00eancia desses fatores, esperamos que o ambiente regulat\u00f3rio na UE continue desafiador, mas estamos ansiosos para trabalhar em estreita colabora\u00e7\u00e3o com os reguladores para esclarecer suas expectativas e garantir que continuaremos a colocar biorracionais eficazes nas m\u00e3os dos produtores que precisam deles.<\/p>\n

B\u00e9n\u00e9dicte Flambard, vice-presidente, FMC<\/a>: <\/strong>\u00c0 medida que a demanda por agricultura sustent\u00e1vel continua a aumentar, um dos maiores desafios que a ind\u00fastria de prote\u00e7\u00e3o biol\u00f3gica de cultivos enfrenta \u00e9 o ritmo em que alguns \u00f3rg\u00e3os reguladores aprovam produtos. A UE ainda est\u00e1 atrasada em rela\u00e7\u00e3o a pa\u00edses como os EUA, Brasil e Jap\u00e3o na facilita\u00e7\u00e3o do registro de novas tecnologias, como bioqu\u00edmicos como pept\u00eddeos, ferom\u00f4nios e tecnologias de RNA. Embora os desafios persistam, as iniciativas em andamento e o di\u00e1logo entre reguladores, partes interessadas da ind\u00fastria e a comunidade cient\u00edfica indicam uma mudan\u00e7a positiva em dire\u00e7\u00e3o ao fomento da inova\u00e7\u00e3o, garantindo ao mesmo tempo a seguran\u00e7a desses produtos. Garantir um futuro resiliente e sustent\u00e1vel para a agricultura exige que os formuladores de pol\u00edticas e legisladores da UE continuem a se envolver com os agricultores e CropLife Europa<\/a> membros para apoiar cronogramas de aprova\u00e7\u00e3o mais r\u00e1pidos no n\u00edvel da UE ou do pa\u00eds. O equil\u00edbrio entre o rigor regulat\u00f3rio e o suporte a solu\u00e7\u00f5es sustent\u00e1veis ser\u00e1 crucial para o futuro da agricultura na UE.<\/p>\n

Pam Marrone, Cofundadora e Presidente Executiva, Corpora\u00e7\u00e3o de Controle de Esp\u00e9cies Invasoras<\/a>:<\/strong> N\u00e3o vejo progresso sendo feito. Acho que \u00e9 hora de se alinhar e organizar os produtores para que eles fa\u00e7am lobby na UE para mudar as regulamenta\u00e7\u00f5es para produtos biol\u00f3gicos.<\/p>\n

Eduard Vidal, CEO, Solu\u00e7\u00f5es Agro Sustent\u00e1veis (SAS)<\/a>: <\/strong>Esteja em andamento ou n\u00e3o, o que est\u00e1 claro para n\u00f3s \u00e9 que o movimento na regulamenta\u00e7\u00e3o \u00e9 lento, especialmente em compara\u00e7\u00e3o com a velocidade de outras mudan\u00e7as, como a remo\u00e7\u00e3o de alguns produtos fitossanit\u00e1rios ou a aprova\u00e7\u00e3o de regulamenta\u00e7\u00e3o de outros pa\u00edses para produtos biol\u00f3gicos. Precisamos de um movimento mais r\u00e1pido dos \u00f3rg\u00e3os reguladores na UE e de uma abordagem realista para as necessidades da agricultura sustent\u00e1vel. Devemos ter uma regulamenta\u00e7\u00e3o que proteja o meio ambiente, a sa\u00fade das pessoas e a sustentabilidade. Todos esses valores s\u00e3o essenciais em nossa empresa. Ao mesmo tempo, essa regulamenta\u00e7\u00e3o deve ser clara, razo\u00e1vel em termos de custos e requisitos para registro e flex\u00edvel para se adaptar \u00e0 inova\u00e7\u00e3o feita pela ind\u00fastria.<\/p>\n

Peter Maes, Diretor de Estrat\u00e9gia, Cobre<\/a>:<\/strong> A resposta varia significativamente quando se considera microbianos e macr\u00f3bios no cen\u00e1rio regulat\u00f3rio da UE. Ao abordar microbianos, o progresso \u00e9 evidente, mas \u00e9 lento devido a desafios sist\u00eamicos. Autoridades, enfrentando escassez de pessoal e conhecimento biol\u00f3gico limitado, dificultam as aprova\u00e7\u00f5es. Iniciativas como a Green Team no CTGB enfatizam a necessidade de esfor\u00e7os de constru\u00e7\u00e3o de conhecimento. Harmoniza\u00e7\u00e3o<\/a> entre os estados-membros \u00e9 crucial, mas desafiado por diferentes requisitos. Os avan\u00e7os atuais apenas remenda falhas sist\u00eamicas. Produtos biol\u00f3gicos s\u00e3o diferentes de produtos qu\u00edmicos sint\u00e9ticos e n\u00e3o devem ser tratados na mesma regulamenta\u00e7\u00e3o. At\u00e9 que essa distin\u00e7\u00e3o seja abordada, o progresso permanece lento e m\u00ednimo.<\/p>\n

No dom\u00ednio macrobiol\u00f3gico, as autoridades reguladoras pretendem cumprir os objetivos do Green Deal de 2030. No entanto, a mesma escassez de capacidade impede o desenvolvimento de conhecimento e as aprova\u00e7\u00f5es, particularmente contra pragas invasoras. O estudo inconclusivo da Comiss\u00e3o Europeia sobre macrobiol\u00f3gicos deixa um vazio na forma\u00e7\u00e3o de regulamenta\u00e7\u00f5es em toda a UE. Estudos inconclusivos recorrentes se traduzem em regulamenta\u00e7\u00f5es locais estagnadas, dificultando o progresso onde a pol\u00edtica precisa de mais sufici\u00eancia. Embora existam vislumbres de progresso, os obst\u00e1culos regulat\u00f3rios persistem tanto em microbianos quanto em macrobiol\u00f3gicos dentro da UE. Uma abordagem unificada e harmonizada que reconhe\u00e7a a singularidade dos biol\u00f3gicos \u00e9 fundamental para abrir caminho para solu\u00e7\u00f5es agr\u00edcolas sustent\u00e1veis.<\/p>\n

Daniel Zingg, CEO, Grupo Andermatt<\/a>: <\/strong>A situa\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria na UE \u00e9 um desafio para as empresas. E, infelizmente, a discuss\u00e3o sobre SUR, que teria sido um marco para o desenvolvimento do mercado de produtos biol\u00f3gicos, est\u00e1 fora de quest\u00e3o. Isso significa que discuss\u00f5es mais detalhadas ser\u00e3o necess\u00e1rias para alcan\u00e7ar melhorias.<\/p>\n

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As novas regras da UE melhorar\u00e3o o processo regulat\u00f3rio para empresas biol\u00f3gicas em 2024?<\/strong><\/p>