22 项活性成分专利将于 2030 年到期:这对印度农化公司意味着什么
在全球范围内,印度是仅次于美国、日本和中国的第四大农用化学品生产国,并已成为第 13 大农药出口国。它是非专利农药生产的主要中心,除其他外,它利用了生产公司专有的品牌分子在 20 年专利期后开放供更大范围使用的事实。 22 种此类分子即将结束专利期这一事实将大大扩大印度公司向国内外人民提供的产品,并可能有助于获得额外收入。
什么是专利,为什么授予它?
任何创新者对所开发的研究和技术拥有专有权利,并在开放使用时,以授予专利权的方式获得奖励。专利是一种知识产权 (IP) 形式,赋予创新者/发明人在有限期限内对其发明/创新的合法权利,并禁止他人使用它。是对创新技术的尊重;收回创新成本;并在技术开发方面获得投资回报。
作为创新的好处,专利期被全世界利用,不是作为慈善机构,而是作为保护,防止他人在此期间复制创新。这 与贸易有关的知识产权 (TRIPS) 协议 要求成员国不受歧视地为所有技术领域的任何发明(无论是产品还是工艺)提供专利,并接受常规的新颖性、创造性和工业实用性测试。该协议第 27.1 条还要求提供专利和享有专利权,而不受发明地点以及产品是进口还是本地生产的歧视。
非专利分子的好处
农化行业对即将过期的分子非常感兴趣,因为它为其自身的商业发展创造了机会。农药公司,特别是在发展中国家,等待仿制药活性成分分子,因为它为仿制药制造商提供了巨大的机会,以合理的价格为农民提供农用化学品,以保护他们的产量免受病虫害的侵害。
此外,仿制杀虫剂与专利杀虫剂的质量相同,印度和全球农民可以负担得起,基于相同的活性物质,在作物中的作用与专利杀虫剂相同,但成本要低得多。专利农药和非专利农药均需经过主管部门的相同审批程序才能注册,非专利农药与原专利农药一样安全有效,因此深受农民欢迎。
通用分子打破了一家拥有大约 20 年专利权而没有任何竞争对手的公司的排他性。如此长时间的排他性可能会限制自由市场,因为无法控制产品的价格,并且可以按照制造商的意愿上涨。自过去多年以来,人们观察到创新者在保护或扩展其专利方面变得更加积极。仿制药生产商约占全球农药行业的 30%,主要是由于非专利分子数量的增加和新活性成分的减少,这两者都有利于仿制药行业,该行业与发明人或发明人相比增长更快。最近以研发为基础的公司。
当前市场规模和趋势
据观察,非专利活性成分的 30%-40% 被仿制药制造商采用。其中,杀真菌剂和杀虫剂比除草剂更优选。约60%-70%的非专利分子由于市场有限、制造难度大、关键中间体不可用等原因没有被采用。原发明人/开发者通过控制中间体和原材料的供应来对抗仿制药竞争对手,如果中间体和原材料稀有,对他们来说更容易。
据观察,仿制药竞争对手的进入导致价格下降。为了克服这一点,发明公司为那些将要失去专利的分子开发了更便宜、更有效的制造工艺。由于制造过程也可以申请专利,研发型公司的战略帮助他们保护其活性成分。在这种情况下,尽管活性成分已过期,但如果新的替代制造工艺仍然受到保护,则可以防止仿制药公司通过替代工艺生产相同的活性成分。许多仿制药公司现在正朝着开发仿制药活性成分的替代制造工艺迈进。开发一种不使用异氰酸酯中间体生产异丙隆的替代方法就是一个这样的例子。
仿制药的挑战
仿制药提供了巨大的机会,但也对制造商将产品推向市场的速度提出了挑战;如何在拥挤和嘈杂的市场上提供他们的产品,而这些市场已经可以在一个主要品牌下获得;如何提供具有成本效益和有效的仿制药,这些仿制药也是有利可图的,等等。仿制药制造商在热情地等待非专利分子时总是面临这些挑战。发明人为了继续他们的排他性,通常尝试通过采用以下策略来延迟来自仿制药制造商的竞争:
- 市场细分
- 合成/技术/制造技术
- 注册数据保护 (RDP)
- 知识产权 (IPR)
到 2030 年什么是专利?
在未来 10 年,即 2021 年至 2030 年之间,大约有 22 种农药活性成分即将退出其知识产权保护期。它们是: 联苯噻吩、氯虫苯甲酰胺、氰虫苯甲酰胺、芬吡嗪、氟苯二胺、氟吡菌胺、氟吡菌酰胺、氟唑菌胺、异吡唑啉、双唑菌胺、戊氟苯醚菌胺、吡噻菌胺、吡诺沙丁、吡咯苯酮、吡唑磺草胺、司达生、噻菌酮-甲基、缬草酯、苯并氟虫啶、磺胺嘧啶、苯嘧磺草胺(见下表) )。
预计全球市场对其中一些非专利技术级分子的需求将急剧增加。预计到2026年,这些产品的市场规模将突破$ 41亿。原因是氯虫苯甲酰胺、氟吡菌酰胺、氟虫草胺、氰虫胺、联苯胺、赛达生、吡拉嗪、氟吡内酯等产品市场巨大。行业参与者将有机会,特别是在受监管的市场中,根据市场的需求选择仿制药,在这个市场有如此多的产品正在成为非专利产品。在印度,这些仿制药产品将为仿制药制造商以及在产品受知识产权保护期间直接或间接受到影响的配方设计师带来巨大的增长。
一个谨慎的词
欧盟以及现在越来越多的其他地方日益增加的监管压力(总体而言)对非专利化学施加的压力比专利化学更大。公司需要考虑的不仅仅是销售。除了化学和监管等因素外,任何非专利公司在 2020 年后的一个关键要素是全面的先进化学产品组合,以便与可以提供捆绑种子、性状和作物保护包的“专注于解决方案”的跨国公司竞争。
到 2030 年,分子将失去专利
编号 | 分子名称 | 发明人姓名 | 市场规模 US$ Ml, 2019 | 专利到期 | 用法 |
1. | 比沙芬 | 拜耳作物科学 | 276 | 2023 | 谷物的广谱杀菌剂。 |
2. | 氯虫苯甲酰胺 | 科迪华/FMC | 1750 | 2024 | 大豆、F&V、大米、棉花、玉米、梨果、甘蔗土豆和谷物的咀嚼昆虫。 |
3. | 氰虫酰胺 | Corteva/FMC/先正达 | 120 | 2026 | 对鳞翅目昆虫的幼虫期有效;以及蓟马、蚜虫和其他一些咀嚼和吸吮各种作物的昆虫。 |
4. | 芬吡嗪 | 住友化学 | 11 | 2022 | 对水果和蔬菜中的灰霉病、茎腐病和褐腐病非常有效。 |
5. | 氟苯二胺 | 拜耳作物科学 | 507 | 2024 | 主要防治水稻、棉花、玉米、葡萄等果蔬抗性株等鳞翅目害虫。 |
6. | 氟吡内酯 | 拜耳作物科学 | 45 | 2024 | 葡萄、土豆、水果和蔬菜的杀菌剂。 |
7. | 氟吡菌酰胺 | 拜耳作物科学 | 87 | 2024 | 用于防治灰霉病(Botrytis)、白粉病、苹果黑星病等真菌病害, 链格孢属, 菌核病,和 念珠菌属. |
8. | 氟唑草胺 | 巴斯夫 | 491 | 2022 | 适用于谷物、大豆、特种作物和草坪的广谱杀菌剂。 |
9. | 异吡唑啉 | 先正达公司 | 129 | 2023 | 广谱杀菌剂。控制范围广泛的真菌病原体,包括 仙人掌 tritici、Puccinia recondita 和 Puccinia striformis 在小麦上, Pyrenophora teres,Rhynchosporium secalis, 和 木兰 在大麦上, 锈病锈病 在黑麦、小黑麦和 稻瘟病菌 在燕麦上。它还控制 球藻 斐济 在香蕉上。 |
10. | 双氧苯丙胺 | 先正达公司 | 179 | 2023 | 马铃薯和番茄晚疫病。也用于烟草、F&V 和藤蔓。 |
11. | 五氟草醚 | 拜耳作物科学 | 170 | 2024 | 土豆:黑头屑(立枯丝核菌), 银屑 (茄枯病菌), 干腐 (镰刀菌属). 谷类:烂根(丝核菌属)、黑穗病、(油菜、大豆、棉花)和许多种子传播的病原体。 |
12. | 吡噻菌胺 | Corteva 农业科学 | 85 | 2024 | 它提供独特的 RootingPower™,可产生更强壮、更健康的根部,从而提高作物生产力。 |
13. | 吡诺沙丁 | 先正达公司 | 421 | 2026 | 用于防治野燕麦、黑麦草、冬春小麦和冬春大麦等农作物中单子叶禾本科杂草的高选择性内吸性除草剂。控制小麦中的广谱杂草。 |
14. | 吡咯酮 | 石原 | 5 | 2024 | 为防治谷物和葡萄藤中的白粉病而开发的杀菌剂。 |
15. | 吡虫啉 | Corteva 农业科学 | 215 | 2024 | 广谱禾本科杂草和阔叶杂草。 |
16. | 司达生 | 先正达公司 | 108 | 2024 | 对难以控制的种子、土壤和空气传播的病原体提供持久保护,例如: 丝核菌属, 黑乌贼属 (关于谷物), 炭疽菌, 隐球藻, 稻瘟病菌, Microdochium nivale, 斑疹伤寒属, 毛茛, 大鳞目, 菌核属 还有一些活动 黄萎病菌, 弗玛, 茄枯病菌, 紫毛虫, 蜗牛 谷物、大豆、油菜/油菜、玉米、土豆、大米、甜菜、棉花和豆类。它提供独特的 RootingPower™,可产生更强壮、更健康的根部,从而提高作物生产力。 |
17. | 噻虫嗪-甲基 | 拜耳作物科学 | 155 | 2024 | 用于选择性控制主要在玉米中的禾本科杂草和阔叶杂草的除草剂。 |
18. | 缬草酯 | 石原 | 25 | 2024 | 用于防治许多作物的霉菌,包括葡萄、土豆和西红柿。 |
19. | 苯并氟啶虫 | 先正达公司 | 419 | 2028 | 防治范围广泛的真菌病害——玉米、大豆、观赏植物、草坪等的枯萎病、霉病、锈病、黑星病、叶斑病。 |
20. | 磺胺嘧啶 | Corteva 农业科学 | 190 | 2027 | 吸食草皮、大豆、棉花、谷物和 F&V 的害虫。
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21. | 苯嘧磺草胺 | 巴斯夫公司 | 225 | 2024 | 大豆、玉米、甘蔗、谷物、非作物和果园的阔叶杂草。 |
22. | 氨基吡啶 | Corteva 农业科学 | 160 | 2021 | 广谱除草剂 牧场、牧场、油棕、橡胶、F&V 和谷物。 |
来自 IHS Markit,2019 年数据库 (Philips McDougall) 的市场规模详细信息。 2021 年 3 月 26 日访问的数据